Spiramycin valószínűségű - hivatalos utasítás
liofilizátumok előállítására intravénás adagolásra alkalmas oldatot
Hatóanyag: spiramycint adipát (az spiramycint) 1500000 ME
leírás
Fehér vagy enyhén sárgás porózus masszát
Farmakoterápiás csoport:
Hatásmechanizmus:
Gyógyszerhatástani:
Természetes antibiotikum makrolid, bakteriosztatikus (ha azt nagy dózisban, működhet több baktericid az érzékeny törzsek) elnyomja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejt miatt reverzibilis kötődésének a 50S alegységéhez a riboszóma, ami egy blokádja transzpeptidációs reakciók és transzlokáció. Ellentétben a 14-tagú makrolidok képes kapcsolódni a nem egy, hanem három (I-III) doménjeit alegységek, amelyek stabilabb kötődését a riboszóma és így hosszabb antibakteriális hatást. Meg lehet felhalmozni magas koncentrációban a bakteriális sejt. Ellentétben eritromicin nem ösztönzi a mozgékonyságát a gyomor-bél traktus. Követve a hatóanyag-érzékeny mikroorganizmusok: Staphylococcus spp. (Beleértve a Staphylococcus aureus törzsek, meticillin-érzékeny), Streptococcus spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. Legionella pneumophila, Treponema spp. Leptospira spp. Campylobacter spp. Toxoplasma gondii. Mérsékelten érzékeny: Haemophilus influenzae. Ellenáll a spiramicin: Enterobacteriaceae spp. Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Kereszt-rezisztencia áll fenn spiramycint és eritromicin.
Farmakokinetikai
Az idő a maximális koncentráció eléréséhez (TSmah) a / a bevezetőben - a vége az infúzió; maximális koncentráció (Cmax) a / a bevezetése 500 mg - 2,3 g / ml. Kapcsolat a plazmafehérjékhez - 10-25%. Nem hatol be a cerebrospinalis folyadék (CSF), egy jól behatol a szövetek és testfolyadékok (beleértve a mell tej). A koncentráció a tüdőben - 20-60 mg / g, a mandulák - 20-80 mg / g, a melléküregek gyulladás során - 75-110 ug / g szövet a csont - 5-100 ug / g, a lépben, a máj, a vese - 5-7 ug / g. Ez áthalad a placentán (koncentrációja a magzati vérben 50% a koncentráció anyai szérum). Koncentrációk a placentaszövet 5-ször nagyobb, mint a megfelelő szérumkoncentrációja. Magas koncentrációban vannak elért epe (15-40-szer magasabb, mint a szérumban), polimorfonukleáris leukociták. Az eloszlási térfogat nagy és változó - 383-660 liter. Nagyon lassan a májban metabolizálódik, és kiválasztódik az epével (több mint 80% a dózis) és vese (4-14%); lehetséges enterohepatikus. A felezési idő (T1 / 2) / a bevezetőben: a fiatalok (18-32 év) - 4,5-6,2 óra, az idősek (73-85 év) - 9,8-13,5 óra.
Jelzések:
A toxoplazmózis terhesség alatt. Által okozott bakteriális fertőzések érzékeny mikroorganizmusok: A közösségben szerzett akut pneumonia (beleértve az atipikus által okozott Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), súlyosbodása krónikus bronchitis, akut bronchitis; arcüreggyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás; osteomyelitis, arthritis; extragenitális chlamydia, prosztatagyulladás, húgycsőgyulladás különböző etiológiájú; betegségek, szexuális úton terjedő betegségek (beleértve a genitális chlamydia, szifilisz, gonorrhoea, és ezek kombinációi). Bőrfertőzés: orbánc, fertőzött dermatózisok, tályog, gennyedéssel (beleértve a fogászatban). toxoplazmózis; Megelőzése agyhártyagyulladás között kitett betegek legfeljebb 10 nappal azelőtt, kórházi megelőzése akut ízületi reuma. A kezelés a baktériumok kórokozó szamárköhögés és diftéria.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység, a gyermekek életkora, laktációs periódusban, egy enzim hiánya a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (kockázata az akut hemolízis).
Óvintézkedések: epeúti elzáródása vagy májelégtelenség.
Adagolás és alkalmazás:
B / csepegtető (1 óra): csak felnőtteknek, feloldjuk a ampulla tartalmát 4 ml injekció céljára alkalmas vizet adunk 100 ml 5% -os dextróz oldat. Amikor pneumonia - 1,5 millió ME 8 óránként, súlyosabb esetben a kétszeres adagot.
Mellékhatások:
Hányinger, hányás, hasmenés, allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés), fájdalom / a bevezetőben; ritkán - emelkedett alanin aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz. Ritka esetekben - thrombocytopenia, meghosszabbítják a QT intervallumot az EKG, cholestaticus hepatitis, akut vastagbélgyulladást, fekélyes oesophagitis, károsíthatja a bél nyálkahártyájában, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás sokk, átmeneti paresztézia.
túladagolás
Nincs specifikus ellenszere. Ha úgy gondolja, túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt spiramycint.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Óvatosan felírni gyógyszert tartalmazó dehidratált ergot alkaloidok. A kombináció a levodopa és karbidopa - megnövekedett T1 / 2 levodopa, ami miatt lehet, hogy elnyomása karbidopa felszívódását spiramicin változása miatt a gasztrointesztinális motilitást. Ellentétben eritromicin (makrolid) az anyagcsere Spiramycin nem vesz izoenzimek P450 rendszer, a máj, az nem befolyásolja a ciklosporin vagy a teofillin.
Különleges utasítások:
Még egy súlyos károsodott vesefunkciójú nem szükséges korrigálni adagolási rend. A találkozó a szoptatás ideje alatt a nők abba kell hagyni a táplálás, mivel lehetséges, penetráció az anyatejbe. Spiramycin nem mutattak ki rákkeltő hatást, ezért biztonságos a használata terhes nők esetében. Csökkentése az átviteli toxoplazmózis magzati kockázatot a terhesség alatt megfigyelhető 25-8%, amikor használják azt harmadában, 54-19% - a II, és 65-44% - a III trimeszterében. Májbetegeket kell rendszeresen figyelemmel kíséri a májfunkció a kezelés során.
kiadás Form
Liofilizátum előállítására intravénás adagolásra alkalmas oldatot 1,5 millió ME. 1,5 millió ME hatóanyag színtelen üvegampullák, lezárt gumidugóval gumiból keverékek alumínium kupakokkal csiszolás. Minden injekciós használati utasítással feltöltött egy halom karton.
tárolási körülmények
List B.
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on, fénytől védve.
Tartsuk távol a gyermekektől.
Élettartam:
1,5 év.
Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.