Rendeletek engedélyezéséről szóló orvosi tevékenység (kivéve az olyan tevékenységek,

Főoldal szövegek engedélyezési orvosi tevékenység (kivéve a tevékenység esetén az orvosi és más szervezetek tartozó privát egészségügyi rendszer központjában az innováció „Skolkovo”)

Mintegy Medical Licensing

(Kivéve, ha nem jelezzük, az elvégzett tevékenységek

Orvosi és más szervezetek

Kívül a magán egészségügyi rendszerekben,

Központjában az innováció „Skolkovo”)

1. Ez a rendelet meghatározza a vonatkozó engedélyezési eljárása az orvosi tevékenység, Magyarországon elvégzett, orvosi és egyéb szervezetek, valamint egyéni vállalkozók, kivéve meghatározott tevékenységet végzi orvosi és más szervezetek a magán-egészségügyi rendszer területén az innovációs központ „Skolkovo”.

2. Engedélyezési orvosi tevékenységek a következők engedélyező hatóság:

a) A Szövetségi Felügyelettől az egészségügyi ágazatban kapcsolatban:

orvosi és más szervezetek alárendelt szövetségi szervek a végrehajtó hatalom, valamint a szervezet szövetségi végrehajtó szervek, amelyek a szövetségi törvény előírja a katonai és a szolgáltatás egyenlő vele;

orvosi és egyéb szervezetek számára nyújtott high-tech orvosi ellátás;

egyéb szervezetek és egyéni vállalkozók foglalkozó orvosi tevékenységek tekintetében az engedélyező vezérlő (kivéve az engedélyesek a kérelmet benyújtó licenc megújításának), hogy függessze fel a hatásköröket, a felújítás és visszavonása engedélyek;

orvosi és más szervezetek, kivéve a beosztott szövetségi végrehajtó szervek, valamint a szervezetek a szövetségi végrehajtó szervek, amelyek szövetségi törvény katonai és hasonló szolgáltatások, valamint az orvosi és egyéb szervezetek számára nyújtott high-tech orvosi ellátás;

3. orvosi tevékenységek képezik a munkák (szolgáltatások) a listán a kérelem szerint. amelyeket elvégzett egészségügyi alapellátás, speciális (beleértve a high-tech), vészhelyzet (beleértve a sürgősségi szakorvos), a palliatív ellátás, az egészségügyi ellátás, a spa kezelés, az orvosi vizsgálatok során, orvosi vizsgálatok, orvosi vizsgálatok és az egészségügyi és a járvány elleni küzdelemben (megelőző) intézkedés keretében nyújtott egészségügyi ellátás transzplantáció (átültetés) a szervek és (vagy) a szövetek, a vér és kezelése (ill ) Alkatrészek gyógyászati ​​célokra. Követelmények a megszervezése és végrehajtása ezek a munkák (szolgáltatások) céljára engedélyezési által létrehozott Egészségügyi Minisztérium tartozik.

4. Az engedélyezési követelmények a felperessel szemben kiszabott engedély orvosi tevékenységet (a továbbiakban - az engedélyt) a következők:

a) jelenléte az épületek, építmények és (vagy) a helyszínen a felperes tulajdonában engedélyt a tulajdonosi jog vagy más jogi alapon elvégzéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások), és megfelel a követelményeknek;

b) a rendelkezésre álló engedély kérelmező tulajdonában lévő tulajdonosi jog vagy egyéb jogi indokok alapján az orvosi termékek (eszközök, gépek, berendezések, eszközök) elvégzéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások) és regisztrált az előírt módon;

a fejét az orvosi szervezet helyettes vezetője az orvosi szervezet végrehajtásáért felelős az orvosi tevékenységek, tanszékvezető más szervezet végrehajtásáért felelős orvosi tevékenység - magasabb orvosi oktatás, posztgraduális és (vagy) a további szakképzés, feltéve, hogy a képesítési követelmények a szakemberek a magasabb és posztgraduális orvosképzés egészségügy, bizonyítvány spetsial száz, valamint további szakmai oktatás és szakmai minősítést a speciális „Egészségügyi Világszervezet és a közegészségügy”;

A tanszékvezető orvosi szervezet végző orvosi tevékenységek, - magasabb szakmai oktatás, posztgraduális (a szakemberek orvosi oktatás) és (vagy) a további szakképzés, feltéve, hogy a képesítési követelmények a szakemberek a magasabb és posztgraduális orvosképzés az egészségügy területén, és a szakmai bizonyítvány (a szakemberek orvosi oktatás);

egyéni vállalkozó - magasabb orvosi oktatás, posztgraduális és (vagy) a további szakképzés, feltéve, hogy a képesítési követelmények a szakemberek a magasabb és posztgraduális orvosképzés az egészségügyben, és a tanúsítvány szakember, és ha kívánnak végezni elsősegély - egészségügyi oktatás és tanúsító szakember megfelelő funkció;

d) a jelen lévő személyeket említett albekezdésben a „c” E bekezdés a szakmai tapasztalat az szakterület:

legalább 5 éves - jelenlétében magasabb orvosi oktatás;

legalább 3 év - jelenlétében orvosi oktatás;

d) a rendelkezésre álló engedély kérelmező kötött munkaszerződések a munkavállalók másodlagos, harmadlagos, posztgraduális és (vagy) a további orvosi vagy más teljesítéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások), a szakmai képzés és a szakmai minősítést (a szakemberek orvosi oktatás);

e) a rendelkezésre álló engedély kérelmező kötött munkaszerződések a foglalkoztatottak karbantartása orvosi eszközök (berendezések, eszközök, műszerek), és az ehhez szükséges szakmai oktatás és (vagy) végzettség, vagy a szerződést a szervezet engedéllyel elvégzéséhez vonatkozó tevékenységeket;

g) megfelelés a struktúra és személyi az engedély kérelmező - a jogi személy tartozó állami vagy önkormányzati egészségügyi rendszer, lefektetett általános követelményeket az érintett egészségügyi szervezetek;

h) az engedélyben kérelmező - jogi személy:

kívánja nyilvánítani munkák (szolgáltatások) transzplantáció (átültetés) szervek és (vagy) a szövetek - a 4. cikk követelményeinek a törvény Magyarországon „On beültetésében és (vagy) az emberi szövet”;

i) a létezését a belső minőség-ellenőrzés és a biztonsági orvosi tevékenységet.

5. Az engedélyezési követelmények az engedélyes gyakorlása során az orvosi tevékenység, a követelmények az engedély kérelmező, valamint:

a) megfelelés a megrendelések ellátás;

b) megfelel a megállapított eljárással a belső minőség-ellenőrzés és a biztonsági orvosi tevékenység;

c) megfelel a megállapított eljárás biztosítása fizetett egészségügyi szolgáltatások;

(1) bekezdés) A szabályok betartása regisztrációs kapcsolódó tranzakciók kábítószer kezelés orvosi használatra, szerepel gyógyszerek listája gyógyászati ​​használatra, kell alávetni számszerűsíthető, különleges nyilvántartásba kapcsolatos műveletek kábítószer kezelés orvosi használatra, és szabályai végző különleges műveletek és tárolási nyilvántartások kapcsolódó kábítószer kezelés orvosi használatra;

g) a szakemberek képzése végző azzal munkák (szolgáltatások), legalább 1 alkalommal 5 év.

6. Végrehajtás az orvosi tevékenységek súlyosan sérti az engedélyezési követelmények nem járnak felelősséggel létrehozott jogszabályok tartozik.

Ebben az esetben egy durva megsértése a meg nem felelés az engedélyes által megértett előírt követelmények a 4. pontban albekezdésben „a”. „B” és „(1)” Az 5. bekezdés az e rendelet, ami jár következményekkel 11. bekezdésében meghatározott 19. cikke a szövetségi törvény „A licenc bizonyos tevékenységeket.”

7. A licenc engedélyt kérelmezőknek kell küldenie, vagy benyújtja az engedélyező hatóság szerint 1. rész 13. cikke a szövetségi törvény „A licenc egyes tevékenységek” nyilatkozatot engedély megadására, amelyhez kapcsolódnak:

a) példányban alkotó dokumentumok egy jogi személy, közjegyző által hitelesített;

b) dokumentumok másolatait megerősítve, hogy az engedély kérelmező tulajdonában neki tulajdonosi jog vagy egyéb jogi indokok miatt az épületek, építmények és (vagy) helyiségek elvégzéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások), a jogok, amelyek nincsenek bejegyezve a Unified állami nyilvántartás jogok ingatlan és tranzakciók (ha ezeket a jogokat nyilvántartásba vett nyilvántartásba, - ezekről az épületek, építmények és (vagy) a helyszínen);

c) dokumentumok másolatait megerősítve, hogy az engedély kérelmező tulajdonában neki tulajdonosi jog vagy egyéb jogi indokok alapján az orvosi termékek (eszközök, gépek, berendezések, eszközök) elvégzéséhez szükséges az igényelt munkák (szolgáltatások);

g) tájékoztatás a jelenlétét a megállapított sorrendben kiadott egészségügyi-járványügyi következtetés összhangban egészségügyi előírások az épületek, építmények és (vagy) helyiségek elvégzéséhez szükséges engedélyt kérelmező azt állította munkák (szolgáltatások);

e) tájékoztatást az állami regisztrációs orvosi termékek (eszközök, gépek, berendezések, eszközök) teljesítéséhez szükséges az engedély kérelmező azt állította munkák (szolgáltatások);

f) dokumentumok másolatait megerősítve, hogy az említett személyek alpontban a „c” bekezdés e rendelet 4., az érintett szakmai oktatás bizonyítványok, szakmai tapasztalat, a különleges;

f) dokumentumok másolatai megerősíti jelenlétét a személyek pontban meghatározott „e” 4 bekezdés e rendelet szerinti, vonatkozó szakképzési és szakmai minősítést (a szakemberek orvosi oktatás);

h) dokumentumok másolatai megerősíti jelenlétét a személyek pontban meghatározott „e” 4 bekezdés e rendelet szerinti, vonatkozó szakmai oktatás és (vagy) végzettség, vagy a szerződés másolatát a szervezet engedéllyel elvégzéséhez vonatkozó tevékenységeket;

és) egy példányát a dokumentum befizetését igazoló állami díj engedély megadására;

a) listáját csatolt dokumentumok.

9. A vizsgálatok elvégzéséért szereplő információk a benyújtott engedély kérelmező (engedélyes) a kérelmet és a csatolt dokumentumokra megfelelnek az engedély kérelmező (engedélyes) az engedélyezési követelmények engedélyező hatóság kéri végrehajtásához szükséges engedélyezési információkat hatóságok, az állami szolgáltatók, szervezetek nyújtó önkormányzati szolgáltatások , egyéb állami szervek, önkormányzatok vagy azok alárendelt szervezetek szerint a szövetségi A törvény „A szervezet az állami és önkormányzati szolgáltatások.”

Szövetségi Szolgálat egészségügyi felügyeletet kell biztosítani 5 munkanapon belül, hogy az állami hatóságok a magyar tárgyak gyakorolja azokat a hatásköröket bekezdésben említett 1. részének 1. cikke 15. A szövetségi törvény „alapján a közegészség védelmének Magyarországon”, a hiteles másolatok a felfüggesztés és folytatják a megbízások engedélyek kinevezéséről engedélyesek ellenőrzések példányban ellenőrzések engedélyesek cselekmények, megrendelések, hogy megszüntesse megsértése engedély követelményei, protokollok közigazgatási bűncselekmény , A döntés a közigazgatási büntetés és egyéb kapcsolódó dokumentumok végrehajtását engedélyező szabályozás tekintetében engedélyesek (kivéve engedélyesek a kérelmet benyújtó licenc megújításának) foglalkozó orvosi tevékenységek, felvétele az engedélyezési üzlet.

10. Az engedélyező hatóság helyen a szövetségi állam információs rendszer „egységes portál és kommunális szolgáltatások (funkciók)” érdekében. a kormány által meghatározott, a Magyar előrehaladásáról szóló információt arról a döntéséről, hogy megadja vagy engedélyek megújításának, az megfelel-e a licencet kérelmező (engedélyes) engedélyezési e rendelet követelményeinek.

11. Tájékoztatás a végrehajtásával kapcsolatos egészségügyi tevékenység végzésére fenti 1. és 2. cikkének 21. A szövetségi törvény „A licenc bizonyos tevékenységek”, elérhető a hivatalos honlapján, az engedélyező hatóság az információs és telekommunikációs hálózat Internet és (vagy) az információs áll a telephelyén az engedélyező hatóság 10 napon belül attól a naptól:

b) elfogadja az engedélyező hatóság döntést az engedély megadása, az engedély megújítására, felfüggesztésére, újrakezdése és megszűnése engedéllyel;

c) a nyugtát a Szövetségi Adóhivatal információt a felszámolása a jogi személy vagy megszüntetését működése eredményeként az átszervezés, megszűnése egyéni tevékenység önálló vállalkozóként;

g) hatálybalépése a bíróság visszavonja az engedélyt.

12. Az engedély ellenőrzést kell végrehajtani, összhangban a szövetségi törvény „A jogok védelme jogi személyek és egyéni vállalkozók során az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés”, figyelembe véve a sajátosságokat a szövetségi törvény „A licenc bizonyos tevékenységek”, és magában foglalja auditja megfelelés Minisztérium által jóváhagyott egészségügyi Magyarország megrendelések ellátás és a végrehajtása a belső minőség-ellenőrzés és bezop tisztaságát orvosi aktivitását.

13. Előadás az engedély kérelmező a kérelmet és dokumentumokat szükséges engedély megszerzése, és ezek vétel az engedélyező hatóság, a döntések elfogadását az engedélyező hatóság az engedélyt (hogy megtagadja az engedélyt) megújítása az engedély (visszautasítani a megújítása a licenc), felfüggesztés, újbóli és felmondás az engedély, valamint a rendelkezésre duplikált és engedély másolata, kialakulását és fenntartását az engedély esetében, miközben az engedélyek nyilvántartásának és a tájékoztatás a nyilvántartásban szereplő engedély Kell gyakorolni összhangban a szövetségi törvény „A licenc bizonyos tevékenységeket.”

14. tartása Egységes engedélyek nyilvántartásának beleértve által kiállított engedélyek a végrehajtó szervek alanyok Magyarország szerint a felhatalmazásról, a Szövetségi Felügyelettől a közegészségügy területén.

15. A szervek a végrehajtó hatalom alanyok Magyarország minden hónapban, legkésőbb a 10. küldött nyomtatott és elektronikus adatok a nyilvántartásokban tárolt engedélyek Magyarország egyénekben Szövetségi Felügyelettől a közegészségügy területén.

16. engedélymegadás az engedélyező hatóság, annak megújítására és kiadása példányban engedély papíron kell fizetni állami díj a mennyiségben és módon. amely létrehozta a magyar jogszabályok az adókat és díjakat.