Novinet vagy Janine - melyik a jobb, a legjobb fogamzásgátló tabletták

G03AA09 dezogesztrel etinilösztradiol + G03AA gesztagének és ösztrogének (fix kombináció)

Fogamzásgátló szer (ösztrogén + progesztogén) [Az ösztrogének, progesztinek; ezek homológjai és antagonisták kombinációban] kombinált fogamzásgátló szer (ösztrogén + progesztogén) [Az ösztrogének, progesztinek; ezek homológjai és antagonisták kombinációban]

Z30 Megfigyelés használ fogamzásgátlót
Z30.0 Általános tanácsadással fogamzásgátlási Z30 nyomon fogamzásgátlók használata
Z30.0 Általános tanácsadással fogamzásgátlási

A tabletták, filmbevonatú

Segédanyagok: Quinoline Yellow színezék (E104) - 0,005 mg; α-tokoferol - 0,08 mg; magnézium-sztearát - 0,08 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,8 mg; Sztearinsav - 0,8 mg; Povidon - 2,4 mg; burgonyakeményítő - 8 mg; Laktóz-monohidrát - 67,665 mg

Film Shell propilénglikol - 0,03 mg; Makrogol 6000 - 0,22 mg; Hipromellóz - 0,75 mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát; burgonyakeményítő; zselatin; talkum; magnézium-sztearát; szacharóz; dextróz (glükóz szirup); makrogol 35000; kalcium-karbonát; povidon K25; titán-dioxid (E171); karnaubaviaszt

A tabletták, filmbevonatú halványsárga színű, kerek, bikonkáv, a jelek „P9” az egyik oldalon és a „RG” - a másik. Sima fehér tablettákat

Alacsony dózisú monofázisos kombinált orális fogamzásgátló ösztrogén-progesztin gyógyszert. Hála az anti-androgén hatása progeszteron dienogest komponens hozzájárul a klinikai javulás betegek gyulladt pattanások (akne).

Ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló. fogamzásgátló

A fogamzásgátló hatás Janine keresztül hajtjuk végre különböző kiegészítő mechanizmusok, a legfontosabb az, amely - ovulációgátlás és a viszkozitás változását a nyaki nyálka, és ezáltal válik áthatolhatatlan spermium.

Ha megfelelő módon használják, Pearl-index (indikátora a terhességek száma 100 szedő nők fogamzásgátló az év során) kevesebb, mint 1. Ha kihagyom tabletta vagy helytelen alkalmazása Pearl-index növekedhet.

Janine gesztagén komponenst - dienogeszt - antiandrogén hatással rendelkeznek, amely megerősíti a klinikai vizsgálatok eredményei. Továbbá, dienogeszt javítja a vér lipid profil (növeli a HDL).

A szedő nők kombinált orális fogamzásgátlók, menstruációs ciklus válik rendszeres, kevésbé gyakran figyelhető meg fájdalmas menstruáció, csökkenti a intenzitása és időtartama a vérzés, ezáltal csökken a kockázata a vashiányos vérszegénység. Ezen túlmenően, bizonyíték van arra, hogy csökken a veszélye a méhnyálkahártya rák és petefészekrák.

Dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer és metabolizálódik a 3-keto-dezogesztrel, amely a biológiailag aktív metabolitja dezogesztrelt.

Cmax után érjük el 1,5 óra és 2 ng / ml. Biológiai hasznosulás - 62-81%.

3-keto-dezogesztrel kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és globulin, nemi hormon kötő (SHBG).

Vd 1,5 l / kg. Css van beállítva, hogy a második felében a menstruációs ciklus, amikor a szint 3-keto-dezogesztrel növeljük 2-3 alkalommal.

Emellett 3-keto-dezogesztrel (amely a májban termelődik, és bélfalon), más metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (metabolitok az első szakasz). Ezek a metabolitok rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és részben konjugáció (második szakasza metabolizmus) alakítjuk poláris metabolitok - szulfátok és glucuronátot. A plazmából történő kiürülés - körülbelül 2 ml / perc / kg testtömeg.

T1 / 2 30 H metabolitjai kiválasztódnak a vizeletben és a székletben (az arány 4: 6) ..

Az etinil-ösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Cmax értéke 1-2 órával az adagolás után, és 80 pg / ml. A hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét miatt preszisztémás konjugációt és a hatás a „first pass” keresztül a májban körülbelül 60%.

Etinilösztradiol teljesen kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.

Vd 5 l / kg. Css van beállítva, hogy 3-4 óra idő, a szintek az etinil-ösztradiol, a szérumban a 30-40% -kal magasabb, mint egyszeri adag után.

Preszisztémás ragozás etinilösztradiol jelentős. Megkerülve a bélfalon (az első szakaszban a metabolizmus), van kitéve konjugáció a májban (a második fázisban metabolizmus). Az etinil-ösztradiol és konjugátumai metabolizmust első szakaszban (glukuronidok és szulfátok) osztják az epében és adja az enterohepatikus keringés. Clearance a vérplazmában körülbelül 5 ml / perc / kg testtömeg.

T1 / 2 etinilösztradiol átlagosan körülbelül 24 órán át, körülbelül 40% -a ürül a vizelettel, és körülbelül 60% -. Széklettel.

Felszívódását. Amikor szájon át dienogeszt gyorsan és teljesen felszívódik, a Cmax a szérum egyenlő 51 ng / ml, eléri a körülbelül 2,5 órán át. A biológiai hozzáférhetőség körülbelül 96%.

Distribution. A dienogeszt társított szarvasmarha szérum albumin, és nem kötődik a kötő globulinhoz nemi szteroidok (SHBG) és kortikoid-kötő globulin (CBG). A szabad formában körülbelül 10% -a a teljes szérum-koncentráció; körülbelül 90% - a nem-specifikusan kötődik a szérum albuminhoz. Etinilösztradiol indukciója szintézisének SHBG nem befolyásolja a kötődését dienogeszt szérum albumin.

Anyagcserét. Dienogeszt csaknem teljesen metabolizálódik. Végső szérum egyszeri adag után körülbelül 3,6 l / óra.

Visszavonását. T1 / 2 a plazmában kb 8,5-10,8 h vizeletmennyiség módosítatlan formában kis mennyiségben .; metabolitok formájában - a vesék és a tápcsatornán keresztül egy aránya körülbelül 3: 1 T1 / 2-14,4 óra.

Az egyensúlyi koncentráció. Farmakokinetikájára dienogeszt nem befolyásolja az SHBG szint a szérumban. Ennek eredményeként, a napi adagolás a hatóanyag a szérumban szint emelkedett körülbelül 1,5-szerese.

Felszívódását. Orális adagolás után, etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax szérum egyenlő körülbelül 67 ng / ml, után elért 1,5-4 óra. A szívó és az első csatornán át a májban metabolizálódik etinilösztradiol, miáltal annak orális biohasznosulás átlagosan körülbelül 44%.

Distribution. Az etinilösztradiol csaknem teljesen (körülbelül 98%), bár ez nem specifikusan kötődik albuminhoz. Az etinil-ösztradiol szintézisét indukálja SHBG. A látszólagos megoszlási térfogata etinilösztradiol 2,8-8,6 liter / kg.

Anyagcserét. Az etinilösztradiol presistemna megy biotranszfromációjában nyálkahártyáján a vékonybél és a májban. A fő metabolikus út - aromás hidroxilációja. A kiürülési sebessége a vérplazma 2,3-7 ml / perc / kg.

Visszavonását. A csökkenés szérumkoncentrációjának etinilösztradiol kétfázisú; Az első szakasz jellemzi T1 / 2 körülbelül 1 óra, a második -. T1 / 2 10-20 óra egy módosítatlan formában a szervezetből nem jelenik meg. Az etinil-ösztradiol metabolitok kiválasztódnak a vizelettel és az epével a aránya 4: 6 egy T1 / 2 körülbelül 24 óra.

Az egyensúlyi koncentráció. Az egyensúlyi koncentráció elérésekor második felében a kezelési ciklus.

- jelenlétében, a nehéz és / vagy több kockázati tényező a vénás vagy artériás trombózis (beleértve a súlyos magas vérnyomás, vagy közepes súlyosságú BP ≥ 160/100 Hgmm);

- jelzi a jelenlétét vagy a kórtörténetében thrombosis prekurzorok (beleértve a tranziens ischaemiás roham, angina pectoris);

- migrén fokális neurológiai tünetek, többek között a történelemben;

- vénás vagy artériás trombózis / embólia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke, a mélyvénás trombózist borjú tüdőembólia) a jelenleg vagy a történelem;

- a jelenléte a vénás tromboembólia;

- cukorbetegség (ek angiopátia);

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a történelem), kíséri erős hipertrigliceridémia;

- súlyos májbetegség, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség), hepatitisz, beleértve a a történelem (mielőtt normalizáció funkció és laboratóriumi paraméterek és azt követően 3 hónapig a normalizálás);

- sárgaság, miközben kortikoszteroidok;

- epekövesség most vagy a történelemben;

- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;

- májtumorok (beleértve a történelem);

- súlyos viszketés, otosclerosis, vagy annak progressziója során egy korábbi terhesség vagy vesz kortikoszteroidok;

- hormonfüggő daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve feltételezett őket);

- hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;

- a dohányzás a 35 éves kor (több mint 15 cigaretta naponta);

- terhesség vagy annak gyanúja, hogy;

- túlérzékenység a gyógyszer.

Megfelelő óvintézkedéseket kell gyógyszert adagoltuk a feltételeket, hogy növeli a vénás vagy artériás trombózis / embólia: kor több mint 35, a dohányzás, családi anamnézis, elhízás (testtömeg-index több, mint 30 kg / m2), dislipoproteinemia, magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szelep szívbetegségek, szívpitvari fibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, műtét, az alsó végtagokban, súlyos trauma, visszerek és felületi thrombophlebitis, poslerod Marketing időszakban, a jelenléte a major depresszió (beleértve a történelem), változások a biokémiai mutatók (aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinémia, antitrombin-III-hiány, protein C-hiányban vagy S, antifoszfolipid antitestek, beleértve a elleni antitestek kardiolipin, lupus antikoaguláns), diabétesz, nem bonyolult vaszkuláris rendellenességek, SLE, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézis), akut és krónikus májbetegség.

Janine ® nem alkalmazható jelenlétében bármely alább felsorolt ​​állapotok. Ha a fenti feltételek bármelyike ​​fejleszteni először részesülő betegekben a gyógyszer adását azonnal hatályát veszti:

túlérzékenység bármely komponensének Janine ® készítmény;

trombózis (vénás és artériás) és tromboembólia jelenleg vagy a kórelőzményben (beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát, miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek);

megelőző állapotot trombózis (beleértve a tranziens ischaemiás roham, angina) a jelenleg vagy a történelem;

migrén fokális neurológiai tünetek vagy a kórelőzményben szereplő;

diabétesz érrendszeri komplikációk;

vagy súlyos vénás vagy artériás trombózis kockázati tényezők, beleértve a komplikált elváltozás szívbillentyű pitvarfibrilláció, cerebrovascularis betegségek vagy koszorúér artériák a szív;

kezeletlen magas vérnyomás;

nagyobb műtét a hosszan tartó immobilizáció;

a dohányzást a 35 éves kor;

pancreatitis súlyos hipertrigliceridémia jelenleg vagy a kórelőzményben szereplő;

májelégtelenség és súlyos májbetegségek (máj mintákat előtt normalizálása);

májdaganat (benignus vagy malignus), most vagy a anamnézis;

azonosított malignus hormon-függő betegségek (beleértve a nemi szervek vagy emlőmirigy), vagy annak gyanúja közülük;

hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;

terhesség vagy annak gyanúja esetén is;

szoptatás ideje alatt.

Meg alaposan mérlegelni kell az esetleges kockázatait és várható előnyeit a kombinált orális fogamzásgátlók minden egyes esetben jelenlétében a következő betegségek / állapotok és a kockázati tényezők:

trombózis és tromboembólia kockázati tényezők: a dohányzás; elhízás (dislipoproteinemia); magas vérnyomás; migrén; betegségek a szívbillentyűk; elhúzódó immobilizáció, nagy műtét, súlyos trauma; genetikai hajlam trombózis (trombózis, szívinfarktus vagy az agyi baleset fiatal korban, hogy valaki a legközelebbi hozzátartozó);

Egyéb betegségek, amelyekben lehet jelentős zavarának perifériás vérkeringés: cukorbetegség; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; visszérgyulladás felszínes vénák;

örökletes angioneurotikus ödéma;

a betegség először vagy rosszabbodnak a terhesség alatt, vagy a háttérben a korábbi nemi hormonok (pl sárgaság, cholestasis, epehólyag-betegség, otosclerosis hallássérült, porfiria, herpes gestationis, Sydenham-chorea);

Novinet ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (szoptatás). Zhanin® nem nevezi terhesség és szoptatás alatt.

Ha a terhesség során észlelt Vendéglő Zhanin® gyógyszer, ez azonnal meg kell szüntetni. Azonban kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem emelkedett kockázatát hibák nők utódait a hormonkezelt terhesség előtt, vagy teratogén hatást, amikor a nemi hormonok véletlenül tovább szedték a terhesség korai szakaszában.

Fogadása COC csökkentheti az anyatej és módosítsa annak összetételét, így használatuk ellenjavallt szoptatás alatt. Egy kis mennyiségű nemi szteroidok és / vagy metabolitjaik tejből származó.

A nemkívánatos események igénylő a gyógyszerelés szüneteltetése

Szív-és érrendszer: artériás magas vérnyomás; ritkán - artériás és vénás tromboembóliás események (beleértve a miokardiális infarktus, stroke, mélyvénás trombózis az alsó végtagok, tüdőembólia); nagyon ritkán - egy artériás vagy vénás tromboembólia máj, mezenteriális, vese-, retina artériák és vénák.

Az érzékek: halláskárosodás miatt otosclerosis.

Egyéb: hemolitikus urémiás szindróma, porfiria; ritkán - romló reaktív szisztémás lupus erythematosus; Nagyon ritkán - Sydenham chorea (vételét követően a gyógyszer).

Egyéb mellékhatások gyakoribbak, de kevésbé súlyos. Folytatásának lehetőségéről a gyógyszer egyénileg megoldható egyeztetés után az orvos alapuló előny / kockázat arány.

A része a reproduktív rendszer: aciklikus vérzés / pecsételő a hüvely, amenorrhoea abbahagyása után a gyógyszer, egy állapotváltozás a hüvelyváladék, a gyulladás kialakulásával a hüvely, a candidiasis, a stressz, a fájdalom, az emlő megnagyobbodása, galactorrhoea.

A emésztőrendszer: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, megjelenése vagy súlyosbodása sárgaság és / vagy viszketés társított cholestasis, epekövesség.

Bőrreakciók: erythema nodosum, erythema, bőrkiütés, májfolt.

CNS: fejfájás, migrén, hangulati labilitás, depresszió.

Részéről a szerv a látás: javítja a szaruhártya érzékenység (kontaktlencse viselése közben).

Anyagcsere: folyadékretenció, a változás (növekedés) a súlygyarapodás, csökkent szénhidrát tolerancia.

Más: allergiás reakciók.

Ha a fogadó kombinált orális fogamzásgátlók előfordulhat szabálytalan vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az első néhány hónapjában.

Amid ® adagolás Janine megfigyelt nők és más nemkívánatos hatásokat említett az alábbi táblázatban. Minden csoporton belül, a kiválasztott gyakoriságától függően a nem kívánt hatás, a nemkívánatos hatások a csökkenő súlyosságát.

A mellékhatások gyakorisága részekre van osztva (? 1/100 és