NizoralR sampon - a használati utasítást, NizoralR (NizoralR)
kábítószer orvosi használatra
Nyilvántartási szám - P N011964 / 02
Márka: Nizoral ®
A nem védett nemzetközi nevet. ketokonazol
Az adagolási forma. sampon
Sampon 2%. 25, 60 vagy 120 ml-t a gyógyszer injekciós üveg nagy sűrűségű polietilén csavaros kupakkal. Minden injekciós együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
Farmakoterápiás csoport. gombaellenes szer
Ketokonazol, szintetikus származéka imidazol-dioxolán rendelkezik gombaellenes aktivitással szembeni dermatofitákkal, így Trichophyton spp. Epidermophyton spp. Microsporum spp. és élesztők, például a Candida spp. és Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Nizoral ® Sampon 2% gyorsan csökken a pelyhesítés és a viszketés, amely általában kíséri a seborrhoeás dermatitis, korpásodás, pityriasis versicolor.
Ketokonazol nincs meghatározva a vérplazmában a helyi alkalmazás után Nizoral ® 2% sampont a fejbőrön, de meghatározható való helyi alkalmazás után az egész test sampon koncentrációban 11,2 ng / ml - 33,3 ng / ml. Nem valószínű, hogy ezek a koncentrációk okozhat olyan gyógyszer kölcsönhatásokat, azonban fokozhatja allergiás reakciók.
Tároljuk nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C-on Tartsuk távol a gyermekektől.
3 év. Ne használja a lejárati idő után.
"Janssen Pharmaceutica NV", Belgium.
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium /
"Janssen Pharmaceutica NV", Belgium, B-2340 Beers, Turnhoutseveg 30.
Szervezet, elfogadó követelések
OOO „Johnson Johnson »
Magyarország, Budapest 121614, ul. Krylatskaya, 17, 2. oldal
Tel. (495) 726-55-55.
Kezelésére és megelőzésére által okozott fertőzések az élesztő Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), Mint például a pityriasis versicolor (helyi), a seborrhoeás dermatitis és a korpásodás.
Gyermekek csecsemőkor, serdülők és felnőttek.
Alkalmazni kell az érintett területen Nizoral ® 2% sampon 3-5 percig, majd vízzel öblítjük.
-otrubevidny versicolor: naponta egyszer, 5 napon keresztül;
-seboreyny dermatitis és a korpásodás: hetente kétszer 2-4 hét.
-otrubevidny versicolor: naponta egyszer 3 napon keresztül (egyszeri kezelési kúra kezdete előtt a nyáron).
-seboreyny dermatitis és a korpásodás: 1 hetente vagy kéthetente egyszer. Jellemzők használja gyermekeknél nem áll rendelkezésre.
Hatóanyag (1 g sampont): ketokonazol, 20 mg.
Segédanyagok (per 1 g sampont): Nátrium-lauril-szulfát 380 mg, dinátrium-lauril-szulfoszukcinát 150 mg, dietanol-zsírsavak kókuszolajból 20 mg, a kollagén-hidrolizátum, 10 mg, makrogol metildekstrozy dioleát 10 mg Nátrium-klorid 5 mg sósavat, 4 mg, imidurea 2 mg íz- és illatanyagok 2 mg, 1 mg nátrium-hidroxidot, festék „red-padlók (E 129) 30 mg vizet adunk 1 g
Ismert túlérzékenység bármely összetevőjével a sampon.
Terhesség és szoptatás
Kontrollált vizsgálatok terhes és szoptató nők nem végeztek. Nincs bizonyíték arra, hogy a Nizoral ® 2% sampon készítmény veszélyes lehet, ha alkalmazható terhes és szoptató nők.
Terhesség és szoptatás akkor használunk, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és a gyermek.
A klinikai vizsgálatok:
Mellékhatások betegeknél megfigyelt ≥ 1% alkalmazás után Nizoral ® 2% sampont a fejbőr vagy bőr nem tárt fel.
Mellékhatások megfigyelhető ≤ 1% -ánál, alkalmazva Nizoral ® 2% sampont a fejbőr vagy bőr, az alábbiakban mutatjuk be:
Oldalról nézve:
Szemirritáció, fokozott könnyezés.
A szisztémás betegségek és szövődmények az injekció helyén: bőrpír az alkalmazás helyén, az alkalmazás helyén irritáció, túlérzékenység, viszketés, gennyes pattanások, bőrreakciók.
Immunrendszer: túlérzékenység Fertőző betegségek és parazitafertőzések. folliculitis
Az idegrendszer: sérti az íz érzékenységét a része a bőr és a bőr alatti szövetek: akne, hajhullás, kontakt dermatitis, száraz bőr, csökkent hajszerkezet, égő érzés, bőrkiütés, hámlás.
A forgalomba hozatal utáni vizsgálatok:
Nemkívánatos hatásokat az alábbi az alábbi besorolás:
Nagyon gyakran ≥ 1/10
Gyakran ≥ 1/100, de <1/10
Ritkán ≥ 1/1000, de <1/100
Ritkán ≥ 1/10000, de <1/1000
Nagyon ritkán 1/10000, beleértve az elszigetelt eseteket
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet:
Nagyon ritka: ödéma, csalánkiütés, változás hajszín.
Ha sampon NizoralR ® 2% túladagolás nem várható, mivel a gyógyszer kizárólag külső használatra. Véletlen lenyelés kell rendelni tüneti és szupportív kezelést. Aspiráció megakadályozása hányadék vagy tiltott gyomormosás alkalmazását.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Adatok kölcsönhatás más gyógyszerekkel hiányzik.
Amikor a sampont kell elkerülni, hogy a szemedben. Érintkezés után sampon szemmel mosd meg őket vízzel.
Annak megakadályozása érdekében elvonási elnyújtott helyi kortikoszteroid kezelés ajánlott, hogy továbbra is a helyi alkalmazását kortikoszteroidok kombinálva Nizoral ® 2% sampon ezt követő fokozatos visszavonását kortikoszteroidok 2-3 héten belül.
Ha a gyógyszer használhatatlanná vált vagy lejárt eltarthatósági - ne öntse a szennyvíz, és nem dobták az utcára! Helyezzük a gyógyszer a zsákban, és tegyük a szemétbe. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét!
Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Nizoral ® 2% sampon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges.