Licenc gyógyszerészeti aktivitással
Mi ez
Licenc gyógyászati hatása - hivatalos engedélyt ilyen tevékenységeket kell kiállítani korlátlan időtartamra (örökös). A díj az engedély 7500 rubel.
Melyek a hatóságok által kiadott engedély
Kap engedélyt a gyógyszerészeti tevékenység lehet a következő intézmények:
A Szövetségi Szolgálat Felügyeleti Healthcare
nagykereskedelmi gyógyszerek gyógyászati használatra; Gyógyszertárak, alárendelve a szövetségi végrehajtó hatóságok, állami tudományos akadémiák
A Szövetségi Állat-egészségügyi és növény-egészségügyi felügyelet
kezelésére használt gyógyszerek állatgyógyászati felhasználásra
Végrehajtó szerveinek alanyok az Orosz Föderáció
kezelő gyógyszerek orvosi használatra
Az eljárás engedély megszerzésére irányuló, hogy vegyenek részt gyógyszerészeti tevékenységek osztható 3 szakaszban:
1. Határozza meg a szolgáltatás
Gyógyszerészeti aktivitás magában foglalja a két irányba - gyógyszerek forgalmának orvosi eszközök és gyógyszerek állatgyógyászati felhasználásra forgalom. Az egyes területek hozzá van rendelve egy bizonyos listán (szolgáltatások).
Szolgáltatások forgalma gyógyszerek orvosi célokra
- nagykereskedelem gyógyszerek;
- gyógyszerek tárolására (gyógyszerek);
- szállítása szerek (gyógyszerek);
- kiskereskedelem gyógyszerek;
- Nyaralás gyógyszerek;
- a gyógyszerek gyártása során.
Szolgáltatások hátul a gyógyszerek állatgyógyászati felhasználásra
- nagykereskedelem gyógyszerek;
- gyógyszerek tárolására (gyógyszerek);
- szállítása szerek (gyógyszerek);
- kiskereskedelem gyógyszerek;
- Nyaralás gyógyszerek;
- a gyógyszerek gyártása során.
2. Ellenőrizze a megfelelés engedélyezési követelmények
Ha csak tervezi, hogy indul egy vállalkozás, meg kell nyitni, vagy regisztrálja az IP LLC és biztosítsák a törvényes engedélyezési követelményeket.
Ebben az esetben, ha a cég már a helyén van, és úgy dönt, hogy vegyenek részt a gyógyászati tevékenység, ezért módosítani kell a NACE LLC vagy IP. és betartásának ellenőrzésére engedély követelményei.
Engedélyezési követelményeket gyógyászati tevékenységek az orvostudomány területén:
- a rendelkezésre álló helyiségek és felszerelések a tulajdonjogot (egyéb jogi indokok miatt), szükséges építési beruházások (szolgáltatások);
- jelenlétében a szervezet vezetőjének járó nagykereskedelmével gyógyszerek (tárolás, szállítás és (vagy) a kiskereskedelem, a kiadása, tárolás, gyártás) - A nagyobb gyógyszerészeti oktatás és a szakmai tapasztalat, legalább 3 év, vagy átlagosan gyógyszerészeti oktatás és a szolgálati idő különlegesség, legalább 5 év szakmai bizonyítvány;
- jelenlétében munkások, akik aláírták a munkaszerződéseket, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a nagykereskedelmi gyógyszerek (tárolás és (vagy) a kiskereskedelem, kiadás, tároló és gyártó) - felsőfokú vagy középfokú oktatási szakember gyógyászati tanúsítványokat.
Engedélyezési követelményeket gyógyászati tevékenységek állatgyógyászat területén:
- a rendelkezésre álló helyiségek és felszerelések a tulajdonjogot (egyéb jogi indokok miatt), szükséges építési beruházások (szolgáltatások);
- jelenlétében a szervezet vezetőjének járó nagykereskedelmével gyógyszerek (tárolás, szállítás és (vagy) a kiskereskedelem, a kiadása, tárolás, gyártás) - felsőfokú vagy középfokú gyógyászati felsőfokú vagy középfokú egészségügyi oktatás, szakmai tapasztalat, legalább 3 év, szakmai bizonyítvány;
- jelenlétében munkások, akik aláírták a munkaszerződéseket, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a nagykereskedelmi gyógyszerek (tárolás és (vagy) a kiskereskedelem, kiadás, tároló és gyártó) - felsőfokú vagy középfokú gyógyászati vagy állatgyógyászati oktatási szakember tanúsítványokat.
Megjegyzés. ha nem csak egy LLC vagy IP, és egyben a jelenlegi orvosi szervezet - az opcionális engedély kötelezettséget jelenlétében engedély orvosi tevékenységet.
3. dokumentumok benyújtására előírt engedély megszerzése
Az általános algoritmus és időzítése az alkalmazás itt leírtak szerint. megkülönböztető jegye, csak a jelentkezési lapot és a listát a csatolt dokumentumok. Az engedély megszerzéséhez a gyógyszerészeti tevékenységek engedélyező hatóság szolgált külön nyilatkozat (letölthető alkalmazás).
A kérelemhez mellékelt dokumentumok:
A dokumentumok listája az alkalmazás gyógyszerészeti tevékenység az orvostudomány területén
- dokumentumok másolatait megerősítve a rendelkezésre álló létesítmények és berendezések a tulajdonjogot (egyéb jogi indokok miatt), szükséges építési beruházások (szolgáltatások);
- tájékoztatás a jelenléte egészségügyi-járványügyi megfelelőségi tanúsítvány helyiségek követelményeinek egészségügyi szabályok;
- dokumentumok másolatait a felsőfokú vagy középfokú gyógyászati oktatási és minősítési szakemberek;
- dokumentumok másolatait további szakképzés terén a kiskereskedelem a kábítószerek orvosi használatra és a jelenléte a jogot, hogy az orvosi tevékenység;
- dokumentumok másolatait, amelyek megerősítik a szükséges szakmai tapasztalatot, a szervezet vezetőjének, SP;
- információt az engedély orvosi tevékenység (kizárólag egészségügyi intézmények).
A dokumentumok listája az alkalmazás gyógyszerészeti tevékenység az állatgyógyászat területén
- dokumentumok másolatait megerősítve a rendelkezésre álló létesítmények és berendezések a tulajdonjogot (egyéb jogi indokok miatt), szükséges építési beruházások (szolgáltatások);
- tájékoztatás a jelenléte egészségügyi-járványügyi megfelelőségi tanúsítvány helyiségek követelményeinek egészségügyi szabályok;
- dokumentumok másolatait a felsőfokú vagy középfokú gyógyászati (egészségügyi) oktatási és minősítési szakemberek;
- dokumentumok másolatait, amelyek megerősítik a szükséges szakmai tapasztalatot, a szervezet vezetőjének, SP;
- információt az engedély orvosi tevékenység (kizárólag egészségügyi intézmények).
Módszerek a bejelentés
Dokumentumok lehet benyújtani az alábbi módokon:
- személyesen vagy képviselő útján meghatalmazott útján;
- mail, tértivevényes;
- elektronikusan aláírt elektronikus aláírását.
A dokumentumok szerint elfogadott listán, amely rákerül a másolási jel vétel dátumát. Egy példa a jelölés oda a kérelmező vagy átruházták rá a mód, ahogyan érkezett.
Az engedély megszerzése után
Engedély kiadásának, a cég vagy egyéni vállalkozó a jogot, hogy folytassa a végrehajtását gyógyászati tevékenység, fontos, hogy emlékezzen a potenciális tervezett és nem tervezett betartásának ellenőrzése az engedélyezésre vonatkozó jogszabályok. Megsértése esetén, az engedély felfüggeszthető vagy visszavonható.
Ha a folyamat történik megváltoztatja LLC vagy IP, néhány ezek a változások miatt szükségessé vált megújítása az engedély. Az állam kötelessége megújítása 3500 rubel.