Engedélyezési orvosi és gyógyszerészeti tevékenység - hogyan lehet a dokumentum
Engedély szükséges az ilyen tevékenységek:
- Drogkereskedelemtől, étrend-kiegészítők, orvostechnikai eszközök és egyéb termékek, amelyek végrehajtása révén lehetővé vegyész hálózaton.
- Elkészítéséhez alapuló gyógyszerek előírások által kiállított orvosok.
- Az eladó a drogok ömlesztve, ömlesztett keresztül az egészségügyi intézmények az országban.
- Megőrzésének, gyártásából, készítéséből és adagolására gyógyszereket eladásra engedélyezték.
Gyógyszerészeti engedélyes nincs lejárati dátum, és csak akkor lehet kiválasztani az alkalmazásával kapcsolatban az engedélyes a megfelelő hatóságoknak. De ahhoz, hogy megkapják az engedélyt meg kell várni 45 nap benyújtását követően a szükséges dokumentumokat.
Attól függően, hogy az értékesítés a gyógyszerek, az engedélyek kétfélék:
- Engedélyt a kiskereskedelem, ha a gyógyszerek által értékesített darab.
- Licence nagykereskedelem, ha a gyógyszereket adagolni nagy vagy közepes méretű tételekben.
Ha a szerencsés tulajdonosa a gyógyszertár, a boltban a gyógyszerek, kioszk, vagy pont, akkor képes lesz arra, hogy kiadja az engedélyt a területi szervek. Ha eladni gyógyszerek nagykereskedelmi, mi lesz foglalkozni Roszdravnadzor.
Dokumentumok engedély megszerzéséhez
Annak érdekében, hogy az engedély megszerzése gyógyszerészeti tevékenység, szükséges, hogy a figyelmet a csomag dokumentumok, amely magában foglalja az ilyen papírok:
- Hitelesített másolatát konstitutív dokumentumokat, amelyek tartalmazzák charter, társasági szerződés egy példányát az igazolás az állami nyilvántartásba jogi személyek, egy példányát a tanúsítványt adó regisztráció.
- A sorrend a kinevezés általános igazgatója a cég, főorvos, a munka eredménye, amely megerősíti a tapasztalat a munka nem kevesebb, mint 3 év, egy példányát diploma teljes felsőoktatás, szakmai bizonyítványt.
- Vélemény megfelelőségének raktár- és termelési létesítmények az összes alkalmazandó követelménynek. Ez lehet beszerezni befejezése után az Állami Központ egészségügyi - járványügyi felügyelet.
- Által kiállított igazolás a tűzoltóság, hogy az összes által használt helyiségek gyógyszertár rendelkezik a szükséges védelmi eszköz tűz esetén, és lépéseket, hogy megakadályozzák a tűz esetén.
- Dokumentumok megerősítik a jogot, hogy a helyszínen. Ez lehet tulajdon, bérleti szerződés, vagy más papír. Ezen kívül, meg kell, hogy nyújtson be egy tervet diagram az összes helyiségben, ahol a hivatalok meg kell számozni, és mivel a találkozó.
- A jelenléte szükséges gépek és életmentő gyógyszerekhez. Mint azt mindannyian tudjuk, van számos olyan gyógyszer, amely képes tárolni kizárólag a hűtőben, így szükség lesz, hogy egy példányt a bizonyítvány és garancialevél legalább 2 a hűtőszekrényből.
- menekülési tervet, és az a mód orvosolni.
- Az állami dolgozók kell csak azoknak, akik kaptak a felsőoktatás, amely megfelel a tevékenységek jellegét. Ugyanez dolgozók által működtetett speciális oktatást, vagy már speciális képzést. Másolatok oklevelek és bizonyítványok van szüksége, csak hogy a csomagban. Tanúsítvány másolatát a szakmai alkalmasság, akkor meg kell történnie nem kevesebb, mint 1 alkalommal 5 év.
- Dokumentumokat vagy csekkek, amelyek megerősítik azt a tényt fizetési állami feladat. Mérete a kérelem elbírálásáért 600 rubelt, és engedély kiadásának - 2000 rubel. Fizethet bármely kényelmes bank.
Miután összegyűjtöttük az összes szükséges dokumentumot, akkor azonnal benyújtja megfontolásra. A törvény szerint a vizsgálati idő és az engedély kiadását, vagy elutasításáról nem haladhatja meg a 45 naptári napon belül megkapta a kérelmet és dokumentumokat a teljes. A testület a kiadott engedélyt a időt kell pontosságát ellenőrizze ezeket a tényeket, és az adatsort az engedély kérelmező minden szükséges követelményeket, majd a döntés, hogy adjanak ki engedélyt.
Ellenőr, aki ellenőrzi a szervezet valószínűleg előadott ilyen állítások:
- Jelenlét a saját, vagy bérelni egy szobát, amely megfelel az összes előírásoknak és követelményeknek, van egy kívánt területre, és a tárhely méretét.
- Kell riasztó jelenti csatlakoztatott összes létesítmények, amelyek gyártásához használt, tárolása és megőrzése a kábítószer.
- Megfelel minden vonatkozó szabályokat tárolási és kezelési gyógyszerek. Fogva készítmény, bizonyos gyógyszerek csak akkor jelennek meg a hideg és a sötét területek, míg mások egy nagyon gyúlékony és robbanásveszélyes. Ezért a gyógyszerész vagy a gyógyszerész, aki dolgozni fog a gyógyszertár doskonalo tudni kell ezeket a szabályokat, és szigorúan tartsák be őket.
- A minőségi normák biztosítása gyógyszerek tárolás során vagy a gyártás alapján az intézmény.
- Az a személy, aki irányítja a nagykereskedelmi szervezet vagy a hálózat a gyógyszertárak van, hogy egy orvosi diplomát és tapasztalattal rendelkezik a különlegessége nem kevesebb, mint 3 év, és a szakmai bizonyítványt. Ugyanez a szabály vonatkozik az egyéb dolgozók, akik gyártják vagy eladni gyógyszerek látogatók.
Az alkalmazottak át kell esniük egy tanfolyam legalább 5 évenként. A visszaigazoló e tényt kell adnia egy igazolást.
Megfelelnek ezeknek a követelményeknek, és hogy készítsen egy csomag papírt, tudod készíteni a látogatás az ellenőr, és mindent megtesz, annak érdekében, hogy kapsz egy engedélyt a lehető leghamarabb.
Mi az engedélyezési orvosi tevékenységek, és hogyan lehet a dokumentum? Ez anyagunkban.Itt megtudhatja, hol kap mzhno Liezen orvosi tevékenységet.
Hogyan és hol az engedély megszerzéséhez az alkohol? Erről bővebben itt.
Engedélyezése gyógyászati hatása - lépésről lépésre útmutató
Ami az alábbi lépéseket engedély megszerzése, ez így néz ki:
Kezdeni, vizsgálja felül a követelményeknek kell előterjeszteni, próbáljon a lehető legnagyobb mértékben, hogy illeszkedjen a munkafeltételek a kívánt szintre. Ne feledje, ha úgy dönt, hogy csalni, amelyben minden olyan kérdésben, akkor minden látható lesz az ellenőrzés során biztosított értékpapírok Önnek.
Engedélykérelmet
- Írásban nyilatkozatokat. Írj egy nyilatkozatot a minta legyen a tulajdonos a szervezet. Csak akkor kell, hogy a dokumentum, amely igazolja a személyazonosságát.
- Fizetés az állam kötelessége. Nem csak akkor kell fizetnie egy bizonyos összeget a számlára, de emellett egy csekket.
- Ingyenes csomag dokumentumok, amit korábban írt.
- Várják a 45 napot. Ekkor az összes dokumentumot ellenőrizni fogják, esetleg az értékesítés helyén a gyógyszerek várja az ellenőr, aki azt akarja, hogy mindent a saját szememmel. Ne aggódj, ez csak része a vizsgálatot. Minden, ami az ellenőr látja a törvény fogja elkészíteni, amit hozzá kell adni az általános papírokat az Ön esetében.
- Megszerzése megoldásokat. A legtöbb szervezet, amely felelős hogy készüljön fel az engedélyt, azt megszerezte. De vannak olyan esetek, amikor a tulajdonosok azt remélte, hogy előnyben részesítik az illetékes hatóságok, vagy csak reagált a felelőtlen eljárás, megtagadják az engedélyt, és ezért nincs joga eladni drogot.
Meghibásodás esetén a meg kell kijavítani a hibákat, amelyeket a Bizottság által felvetett, és meg kell próbálnia engedélyt kérni a gyógyszerészeti tevékenység újra. De tudom, hogy ebben az esetben az Ön esetében figyelembe kell venni részletesebben, és ellenőrizni kell a részleteket.
Mint látható, a cikkből az engedély megszerzéséhez a gyógyszerészeti tevékenység - nem bonyolult. Csak azt kell, hogy felelős szervezni a munkát, hogy megtalálják a személyzet, akik a szükséges szintű oktatás és a tudás, és összegyűjteni a szükséges dokumentumokat.
További kérdései vannak? Ismerje meg, hogyan lehet megoldani a problémát pontosan - Hívjon most:
Ingyenes jogi tanácsadás
Budapesten és környékén
Budapesten és környékén