Kreon ® 10000 kapszulákat enterális, utasításokat a kábítószer-használat, analógok, értékelés
Használati utasítás a gyógyszer Kreon® 10000 (Kreon® 10000)
Lajstromszám: P N 015581/01
Márkanév: 10000 Kreon®
Nemzetközi nem védett név, vagy a nevét a csoportosítás:
pankreatint
Dosage Form: kapszulák bélben oldódó
Hozzávalók:
1 kapszula tartalmaz:
Hatóanyag: pankreatin - 150 mg, ami megfelel:
10.000 U Evr.F. lipáz
8000 NE Evr.F. amiláz,
600 U Evr.F. proteáz.
Segédanyagok: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, a dimetikon 1000., cetil-alkohol, trietil-citrát.
Kemény zselatin kapszula: zselatin, vörös vas-oxid színezék (E 172), sárga vas-oxid színezék (E 172), fekete vas-oxid színezék (E 172) Titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
Leírás: kemény zselatin kapszulák №2, amely barna, átlátszatlan kupakkal és színtelen, átlátszó test.
Tartalma kapszula - minimikrogömböcske® világosbarna.
Farmakoterápiás csoport: Alimentary enzimatikus módszerekkel
ATC-kód: A09AA02
farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Enzim készítmény javítja az emésztést. Hasnyálmirigy enzimek a készítménybe, megkönnyíti hasítását fehérjék, zsírok, szénhidrátok, ami a teljes felszívódását a vékonybélben.
Kreon® 10000 tartalmaz sertés pankreatint formájában minimikrogömböcske® bevonjuk egy bélben oldódó (saválló) zselatin kapszulába. A kapszulák gyorsan oldódnak a gyomorban felszabadító száz minimikrogömböcske®. Ezt az elvet a célja, hogy alaposan keverjük össze minimikrogömböcske® a béltartalom, és végső soron jobb elosztása enzimek kiadásuk után a bél tartalmát. Amikor minimikrogömböcske® eléri a vékonybelet, a bélben oldódó bevonat megsemmisül gyorsan (pH> 5,5), felszabadul a Iipoiitikus, proteolitikus és amilolitikus aktivitással, amely elvezet a felosztása zsírok, szénhidrátok és fehérjék. A kapott hasítási ágens akkor vagy felszívódnak közvetlenül, vagy annak további hidrolízis bél enzimek.
farmakokinetikája
Állatkísérletekben kimutatták hiányában felszívódását az intakt (nem hasított) enzimek, ahol a klasszikus farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek. Tartalmazó készítmények a hasnyálmirigy-enzimek, amelyek nem igényelnek abszorpciót mutatnak hatásukat. Ezzel szemben, a terápiás aktivitását az említett hatóanyagok teljes egészében megvalósul a lumen a gyomor-bél traktus. Szerint a kémiai szerkezete, azok a fehérjék, és ezért, a folyosón keresztül a gyomor-bél traktus kitett proteolitikus lebomlástól mindaddig, amíg azok nem formájában szívódik fel a peptidek és aminosavak.
Jelzések
Helyettesítő terápia kudarca exokrin hasnyálmirigy működésében gyermekek és felnőttek. Elégtelensége az exokrin funkciója a hasnyálmirigy társul a különböző betegségek a gyomor-bélrendszer, és a leggyakrabban megtalálható:
• cisztás fibrózis,
• krónikus hasnyálmirigy-gyulladás,
• műtétek után a hasnyálmirigy,
• miután gastrectomián
• hasnyálmirigy-rák,
• részleges gastrectomia (például Billroth II),
• ductalis elzáródása a hasnyálmirigy vagy a közös epevezeték (például miatt tumorok),
• szindróma Shvahmana Diamond.
Komplikációk elkerülése érdekében kizárólag konzultációt követően az orvos.
Ellenjavallatok
• túlérzékenység pankreatinhoz sertés eredetű, vagy az egyik a kiegészítő anyagok,
• akut hasnyálmirigy-gyulladás,
• súlyosbodása krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
terhesség
A klinikai adatok a terhes nők kezelésekor gyógyszerekkel tartalmazó hasnyálmirigyenzimek hiányoznak. Állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak felszívódását hasnyálmirigy enzimek sertés eredetű, így a toxikus hatások a reprodukcióra és a magzati fejlődés nem várható.
Előírt a gyógyszert terhes nők óvatosnak kell lenni, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Szoptatás
Állatkísérletek alapján, melynek során kiderült, nincs szisztematikus negatív hatása a hasnyálmirigy enzimek, nem várható semmilyen káros hatás a gyógyszer a csecsemő az anyatejjel. A szoptatás során vehet hasnyálmirigy enzimeket.
Ha szükséges, vegye terhesség és szoptatás alatt, a gyógyszer kell venni fenntartására elegendő adagokban megfelelő tápláltsági állapot.
Adagolásra és
Belül.
A kiválasztott dózis egyenként függően a betegség súlyosságától és a táplálék összetétele.
A kapszulákat kell során vagy közvetlenül minden étkezés után (a t. H. Snack), egészben, sem szétrágni vagy összetörni, iszik sok folyadékot.
Ha nyelési nehézség (így például a kisgyermekek, vagy idős betegek) kapszulák óvatosan kinyitjuk és minimikrogömböcske® adtuk a folyékony élelmiszer, amely nem igényel a rágás és amelynek savanyú íz, például alma püré vagy gyümölcslé (pH fontos, hogy biztosítsa a megfelelő állandó folyadékbevitelt a beteg által, különösen nagy folyadékveszteséget. elégtelen folyadékbevitel vezethetnek, vagy fokozza a székrekedés.
A dózis felnőttek és gyermekek cisztás fibrózisban
• Az adag függ a testsúlytól és legyen a kezelés kezdetén 1000 lipáz egység / kg per étkezés alatti gyermekek számára négy év, és 500 lipáz egység / kg idején eszik a gyermekek több mint négy éve.
• Az adag függ a beteg tüneteinek súlyosságától, vizsgálati eredményeit steatorrhea és karbantartása a megfelelő tápláltsági állapot.
• A legtöbb beteg esetében a dózis maradjon kevesebb vagy nem több, mint 10.000 lipáz egység / kg testtömeg, illetve 4000 lipáz egység / g zsír fogyasztása.
mellékhatások
Zavarok a gyomor-bél traktus
Émelygés, hányás, székrekedés és puffadás - gyakran (≥1 / 100, Emésztőrendszeri betegségek főként a primer betegség mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő alacsonyabb volt, vagy hasonló a placebóval: hasmenés gyakori (≥1 / 100.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Kiütés - ritkán (≥1 / 1000 viszketés, csalánkiütés - az értékelés az esetek gyakorisága nem elegendő.
túladagolás
Tünetek: hyperuricosuria és hyperurikaemiás.
Kezelés: eltávolítása a gyógyszer, tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Vigyázat
Cisztás fibrózisban szenvedő betegek magas dózisú gyógyszerek pankreatin leírt szűkület csípőbélben, vakbélben és a vastagbélben (fibrózisos colonopathy). Az elvégzett vizsgálatok módszerével eset-kontroll adatokat nem kaptunk, jelezve, a kapcsolat a előfordulása fibrózisos colonopathy Kreon® 10000 és alkalmazása a gyógyszer.
Elővigyázatosságból a megjelenése a tünetek vagy szokatlan változásokat vesz a hasüregbe szükséges orvosi vizsgálat kizárása fibrózisos colonopathy, különösen azoknál a betegeknél, akik szed gyógyszert dózisban több mint 10.000 lipáz egység / kg naponta.
Mint minden jelenleg használt gyógyszerek a sertés pankreatint Kreon® 10.000 előállított hasnyálmirigyszövetének sertések, speciálisan tenyésztett emberi fogyasztásra. Bár a kockázata fertőző ágensek, hogy az ember már minimálisra ellenőrzésével és inaktiválása bizonyos vírusok a gyártási eljárás során, van egy elméleti átvitelének kockázata a vírusos betegségek, beleértve a által okozott betegségek új vagy ismeretlen vírusok. A jelenléte sertés vírusok, amelyek megfertőzhetik az embereket, lehetetlen teljesen kiküszöböljük. Azonban, mint a hosszú ideig tartó használat sertés hasnyálmirigy kivonatok nem fordult elő fertőzés átadása még nincs regisztrálva.
Befolyásolhatja azt, hogy autót vezetni és más mechanizmusok
A kábítószer Kreon® 10.000 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez egy autót és mechanizmusokat.
kiadás Form
Enterális kapszulák 10000 IU. 20, 50 vagy 100 kapszulát egy üveg polietilénből, nagy sűrűségű, fehér polipropilén csavaros kupakkal dézsmálásjelző. A palack címkéjén paszta. 1 üveg együtt a használati utasítás egy karton csomagolás.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 25 ° C-on egy szorosan lezárt csomagot.
Tartsuk távol a gyerekek!
szavatossági idő
2 év.
Raktári első felbontása után az üveget - 3 hónap.
Ne használjon fel a nyomtatott lejárati idő a csomagot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Recept nélkül.