Kardiket® tabletta használója kábítószer-fogyasztás, analógok, vélemények
Használati utasítás a gyógyszer orvosi használatra KARDIKET® KARDIKET®
A kereskedési (szabadalmaztatott) név: Kardiket®
International (nem védett) név: izoszorbiddinitrát
Dosage Form: tabletta nyújtott hatású
struktúra
1 depot tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: izoszorbid-dinitrát 20.00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg (keverék (eldörzsöléssel) izoszorbid-dinitrát és laktóz-monohidrát 40/60).
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 157,95 mg / 162,70 mg / 250,70 mg Talkum 55,00 mg / 45,00 mg / 72,715 mg magnézium-sztearát 2,05 mg / 2,08 mg / 2,515 mg, polivinilacetát 15.00 mg / 9,00 mg / 2,07 mg burgonyakeményítő - / 1,22 mg / 12,00 mg.
leírás
Kerek tabletta fehér, szagtalan. Egyrészt lapos, ferde és Valium és üldözi fölött Valium - «IR», alatt Valium - "20" (a tabletták 20 mg-os), a "40" (a tabletták 40 mg), a "60" (a tabletták 60 mg) ; másrészt - gravírozott domború «Schwarz Pharma».
Farmakoterápiás csoport: értágító szer - nitrát.
farmakológiai tulajdonságok
Izoszorbiddinitrát - perifériás értágító számára elsődlegesen befolyásolja a vénás erekben. Ez angina elleni művelet hatására vérnyomáscsökkentő hatást. A hatásmechanizmus magában foglalja a nitrogén-oxid felszabadulását (endothelium-derived relaxing factor) a vascularis endothelium, ami sejten belüli aktiválását guanilát-cikláz, megnövelve a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) (vazodilatáció mediátor). Utolsó stimulálja cGMP-függő protein-kináz, amely megsérti a foszforiláció bizonyos fehérjék a simaizomsejtek, beleértve a miozin könnyű lánc, ami végső soron csökkenti az összehúzódó és ezt követően vezet a relaxációs vaszkuláris simaizom.
Úgy működik, a perifériás artériák és vénák. Relaxációs vénák csökkenti a vénás visszaáramlás (preload), hogy csökkenti a nyomást a bal kamrai beáramlási. Az is megtörténhet, (bár kisebb mértékben) a tágulási az erek, amely kíséri vérnyomáscsökkenést (BP), a csökkenés a teljes perifériás vaszkuláris ellenállás (afterload).
Csökkentése pre- és utóterhelés csökkenéséhez vezet a szívizom oxigén fogyasztás.
Elősegíti újraelosztása a koszorúér véráramának a subendocardialis régiók, különösen atherosclerosis, a szívkoszorúér artériák (többnyire a nagy). Az értágulat a biztosíték artériák vérellátását javítsák a szívizomban. Csökkentve a szívizom oxigén fogyasztás és javítja az oxigén szállítását az ischaemiás területek, csökkenti a térség szívizomsérülés.
Javítja hemodinamikai krónikus szívelégtelenség, mind nyugalomban, mind az edzés alatt.
Csökkenti a véráramlást, hogy a jobb pitvar, hogy segít csökkenteni a nyomást a pulmonális keringés és a tünetek megszűnésének tüdőödéma.
Ez kiterjeszti az agyi erek a dura mater, amely lehet csatolni fejfájás.
Szintén ellazítja a sima izmok a hörgők, a gyomor-bél traktus, az epe és húgyúti.
Mint más nitrátok, fejleszteni a tolerancia. Miután megszűnt (a kezelés megszakításával) érzékenység is visszanyeri gyorsan. Javasoljuk, hogy a napi, lehetőleg éjszaka „beznitratny intervallum” 8-12 óráig annak érdekében, hogy megakadályozzák a tolerancia. A legtöbb betegnél ez a kezelés sokkal hatékonyabb, mint a folyamatos kezelés.
farmakokinetikája
Amikor orális izoszorbiddinitrát gyorsan felszívódik. Relatív biológiai hozzáférhetősége depó formák izoszorbid-dinitrát, mint a hagyományos tabletták több, mint 80% lenyeléssel. Érvényes - 15 - 30 perc alatt, a maximális koncentráció a plazmában után érjük el 15 perc - 1 - 2 óra hosszat keverjük. Ez a májban metabolizálódik a kialakulását az aktív metabolitok, izoszorbid-5-mononitrát (felezési ideje (T 1/2) 4 - 6 óra) és az izoszorbid-2-mononitrát (felezési ideje (T 1/2) - 1,5 - 2 órával) . Kiválasztódik a vesék által (főként metabolitok).
Jelzések
• A hosszú távú kezelés a koszorúér-betegség (angina rohamok megelőzésére).
• másodlagos megelőzése szívinfarktus és angina kezelés tartós (kombinációs terápia).
• A hosszú távú kezelés a súlyos krónikus szívelégtelenség (egy kombinációs terápiában szívglikozidok, diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók).
Ellenjavallatok
• túlérzékenység izoszorbiddinitrát, nitrátok vagy egyéb segédanyagokat.
• Heveny keringési elégtelenség (sokk, ájulás)
• Kardiogén sokk (kivéve, ha intézkedéseket hoznak, hogy fenntartsák a vég-diasztolés nyomás).
• A hipertrófiás kardiomiopátia obstruktív.
• összehúzó pericarditis.
• Szívtamponád.
• Súlyos hipotenzió (szisztolés vérnyomás alatti 90 Hgmm).
• súlyos hipovolémiához.
• A súlyos vérszegénység.
• Súlyos aorta és subaortic szűkület, súlyos mitralis stenosis.
• egyidejű adagolása foszfodiészteráz-5 inhibitorok (beleértve a szildenafil, vardenafina, tadalafil).
• Az életkor 18 év (hatékonyságát és biztonságát hoztak létre).
• Mivel a laktóz intolerancia veleszületett vagy galaktóz felszívódási zavar, glükóz és galaktóz nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Óvintézkedések: alacsony bal kamrai töltőnyomás, beleértve az akut miokardiális infarktus, bal kamrai diszfunkció (például bal kamrai elégtelenség); aorta és / vagy mitrális stenosis, enyhe-közepes; járó betegségek megnövekedett koponyán belüli nyomás (eddig megnövekedett koponyán belüli nyomás csak akkor figyeltük meg intravénás beadása után nitroglicerin nagy adagban); agyvérzés, megnövekedett intraokuláris nyomás, beleértve a zugú glaukóma, az a tendencia, hogy az ortosztatikus rendelet vaszkuláris rendellenességek, súlyos vese- és / vagy májelégtelenség, hipotireózis, az alultápláltság és a nem megfelelő; terhesség, szoptatás.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Kardiket® a dózisforma tabletták tartós hatású nem az enyhítésére használják az anginás rohamok.
Az akut miokardiális infarktus vagy akut szívelégtelenség gyógyszert kell használni, csak gondos klinikai megfigyelés a beteg.
Szünetek gyógyszeres kezelést kapó Kardiket® foszfodiészteráz-5 inhibitorok nem megengedett, mert a megnövekedett kockázata a fejlődő szindróma anginás rohamok és a „cancel”. A támadás esetén az angina köpölyözés tovább kell alkalmazni gyors nitrátok.
A kezelés csökkentheti a vérnyomást és a előfordulása vertigo éles átmenet a „hazudik”, vagy „ül”, hogy „állva” a használata során alkohol testmozgás és meleg időjárás, és növelheti angina éles vérnyomás csökkenése, a fejlesztési ischaemia, amíg miokardiális infarktus és a hirtelen halál (paradox „nitrát-reakció”).
A hosszú távú alkalmazása a kábítószer Kardiket® esetleges tolerancia kialakulása, és ezért azt javasolta a eltörlése 24-48 órával, vagy azt követően 3-6 hét rendszeres alkalmazása a gyógyszer, hogy egy kis szünetet 3-5 napig, és helyébe ekkor megkapta a gyógyszer Kardiket® más angina elleni szerek .
Adagolásra és
A gyógyszer szájon át rágás nélkül, és egy kis mennyiségű folyadék, függetlenül az étkezés. Ha nem jelezzük másként:
Kardiket® elhúzódó hatású tabletták 20 mg: 1 tabletta 2-szer naponta. A fenntartó a terápiás hatás a második tablettát vett legkésőbb 6-8 órával az első után. Amikor tény, hogy a terápiás hatás a dózis növelhető, hogy 1 tabletta, naponta 3-szor, az utóbbi a gyógyszer szedését kell körülbelül 18 órán át.
Kardiket® hosszú hatású tabletta 40 mg: a kezelés kezdetén - 1 tabletta 1 alkalommal naponta. Amikor tény, hogy a terápiás hatás a dózis növelhető, hogy 1 tabletta 2-szer naponta. Ahhoz, hogy a terápiás hatás olyan dózisban naponta kétszer, egy második tabletta nem később, mint 6 órával az első.
Kardiket® hosszú hatású tabletta 60 mg: a kezelés kezdetén - 1 tabletta 1 alkalommal naponta. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 1 tabletta 2-szer naponta. Ahhoz, hogy a terápiás hatás olyan dózisban naponta kétszer, egy második tabletta nem később, mint 6 - 8 óra után az első.
A tabletták elhúzódó hatása nem lehet felosztani!
A kezelést meg kell kezdeni a legkisebb dózis és növelni az adagot, amíg a maximális hatásos dózis lassan. A döntést a kezelés időtartama, az orvos megkapja. Ez a gyógyszer kizárólag a hosszú távú használatra való konzultáció nélkül az orvos nem tudja hirtelen hagyja abba.
túladagolás
Tünetek: észrevehető csökkenését vérnyomás ortosztatikus értágulatot, reflexes tachycardiát, és a fejfájás. Úgy tűnhet, sápadt, izzadás, „szálas” impulzus, gyengeség, szédülés, beleértve testtartási, kipirulás, a bőr, hányinger, hányás, hasmenés. Nagy adagok (20 mg / testtömeg-kg) kell várni methaemoglobinaemia, cianózis, szapora légzés, nehézlégzés miatt kialakulását nitrit ionok eredményeként metabolizmusát izoszorbid-mononitrát, és okozhat szorongást, eszméletvesztést és szívmegállás. Lehetséges, hogy ezek a tünetek oka lehet a túladagolás izoszorbiddinitrát.
Nagyon nagy adagok a hatóanyag lehet megnövekedett koponyán belüli nyomás agyi tünetek. Krónikus túladagolása észlelt növekedés methemoglobin.
Kezelés: Ha túladagolás tünetei a kezelést abba kell hagyni, a gyomor mosás, hogy szenet.
A jelentős csökkenés a vérnyomás és / vagy sokk -, hogy a beteg egy vízszintes helyzetben a lábak emelt, és intézkedik, hogy pótolja vértérfogat (CBV); kivételes esetekben, hogy javítsa a vérkeringést is elvégezhető infúzió norepinefrin (noradrenalin) és / vagy dopamin. bevezetés
epinefrin (adrenalin) és rokon vegyületek ellenjavallt.
Amikor methaemoglobinaemia:
1. Az aszkorbinsav - 1 g orálisan vagy formájában a nátriumsó intravénásán - 0.1 - 0,15 ml / kg 1% -os oldat 50 ml-re.
2. Oxigén terápia, hemodialízis, cseretranszfúzió.
mellékhatás
A lehetséges mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszer és előfordulásuk gyakorisága: nagyon gyakran (1/10), gyakran (több, mint 1/100, és kevesebb, mint 1/10) ritkán (több mint 1/1000 és kevesebb, mint 1/100), ritka (több 1/10000 1/1000 vagy kevesebb), nagyon ritkán (kevesebb, mint 1/10000), a gyakorisága nem ismert.
A része a központi idegrendszer
Nagyon gyakori: fejfájás.
Gyakori: álmosság, kábultság.
cardio rendszer
Gyakori: tachycardia.
Nem gyakori: „paradox” erősítése az anginás rohamok.
Részéről a keringési rendszer:
Gyakori: ortosztatikus hipotenzió.
Nem gyakori: ájulás (néha kíséri Lelassult, szabálytalan szívműködés és ájulás).
Gyakoriság nem ismert: alacsony vérnyomás.
A része a gyomor-bél traktus
Nem gyakori: hányinger, hányás.
Nagyon ritka: gyomorégés.
Megsértése a bőr és a bőr alatti szövet
Nem gyakori: allergiás bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést), „árapály” a vér a bőrt.
Nagyon ritka: angiooedema, Stevens-Johnson szindróma.
Ismeretlen gyakorisággal: hámló bőrgyulladás.
Általános rendellenességek és zavarok az injekció beadásának helyén
Gyakori: gyengeség.
Más: a tolerancia kifejlődését (beleértve a határokon a többi nitrátok). Hogy megakadályozzák a tolerancia kifejlődésének elkerülése folyamatos, nagy dózisban a hatóanyag.
A szerves nitrátok esetben súlyos hipotenzió, kíséri hányinger, hányás, nyugtalanság, sápadtság és izzadás észleltek.
Hosszú távú használata a gyógyszer okozhat tranziens képest hipoxémiában a újraelosztása véráramlás gipoventiliruemye alveoláris területek (betegeknél a szívkoszorúér-betegség - vezethet miokardiális hipoxia).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Használata izoszorbid dinitrát vérnyomáscsökkentő szereket (például, a béta-blokkolók, diuretikumok, blokkolók „lassú” kalcium-csatorna-inhibitorok, angiotenzin-konvertáló enzim), antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok, az etanol és az etanol-eszközökkel emelkedéséhez vezethet vérnyomáscsökkentő hatásának izoszorbid-dinitrát.
Egyidejű vétele Kardiket® gyógyszer és foszfodiészteráz-5 inhibitorok (beleértve a szildenafil, tadalafil, vardenafil) miatt ellenjavallt a lehetséges amplifikációs A vérnyomáscsökkentő hatás a készítmény.
Míg a használata dihidroergotamin növelheti a koncentráció és amplifikációs lépés dihidroergotamin.
Adszorbensek, kötőanyagok és katartikus szerek csökkentik a felszívódását a gyógyszer a gyomor-bél traktusban.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Alkalmazása gyermekeknél
Eddig nincs tapasztalat gyermekek kezelésére ez a gyógyszer.
Alkalmazása idős betegeknél
Információ szükségességét dózismódosítás idős betegek nem áll rendelkezésre.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és egyéb mechanizmusok
Izoszorbiddinitrát csökkentheti a gépjárművezetéshez járművek és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat. Ezért ajánlott, hogy legyen óvatos, amikor a vezetés és foglalkozása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek megkövetelik a magas koncentráció és a pszichomotoros sebességet reakciókat.
kiadás Form
Hosszantartó hatású tabletták 20 mg, 40 mg, 60 mg. 10 tabletta a buborékcsomagolásban egy polipropilén fólia, vagy átlátszó polipropilén fólia és alumínium fólia, vagy a film a polivinil-klorid és alumínium fólia. 2 vagy 5 buborékfóliát együtt a használati utasítás kartoncsomaggal.
tárolási körülmények
Feletti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
5 év.
Ne használja a gyógyszert csak a lejárati dátumot.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
gyártó
Schwarz Pharma GmbH-Produktsions
Galileyshtrasse 6, 08056 Zwickau, Németország.
Tulajdonos RU és gyártása minőségellenőrzés
YUSB Pharma GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, Németország.