JUnidoks soljutab - A készítmény leírása
Latin neve: UNIDOX SOLUTAB
A tulajdonos a forgalmi engedély: regisztrált és gyártott Astellas Pharma Europe B.V. (Hollandia)
Képek a gyógyszer „JUnidoks Soljutab” hordoz szoktató jellegű. A gyártó nem tájékoztatnak a változás csomagolás.
Utasítás a gyógyszer használatát JUnidoks soljutab (UNIDOX SOLUTAB)
JUnidoks Soljutab - release formája, szerkezete és csomagolás
Diszpergálódó tabletta kerek, mindkét oldalán domború, világos sárga szürkés színű, a jel az egyik oldalon, és üldözi „173” (tabletta) kód - a másikba.
A doxiciklin (monohidrát)
[TAVASZI] Mikrokristályos cellulóz - 45 mg Szacharin-- 10 mg, giproloza (kismértékben szubsztituált) - 18,75 mg hipromellózt - 3,75 mg kolloid szilícium-dioxid (vízmentes) - 0,625 mg magnézium-sztearát - 2 mg, laktóz-monohidrát - 250 mg.
10 db. - hólyagok (1) - csomagok karton.
farmakológiai hatások
Antibiotikum - hosszú hatástartamú tetraciklin széles spektrumú. Bakteriosztatikus, ez gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtet kölcsönhatásban a 30S riboszóma alegységben.
Ez aktiv Gram-pozitív és Gram-negatív aerob és anaerob baktériumok: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. (Beleértve Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzáé, Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. Escherichia coli, Shigella spp. Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Beleértve Yersinia pestis), Brucella spp. Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Kivéve Clostridium difficile), Actinomyces spp. Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, acnes, Treponema spp. Typhus exanthematicus; Egyes protozoonok: Entamoeba spp. Plasmodium falciparum.
Általános szabály, hogy nem hatnak Acinetobacter spp. spp Proteus. Pseudomonas spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterococcus spp.
Meg kell figyelembe venni annak lehetőségét, szerzett rezisztenciát a doxiciklin számos kórokozók, amely gyakran egy kereszt egy csoporton belül (azaz, rezisztens törzsek doxiciklin egyidejűleg rezisztens a tetraciklinek teljes csoport).
farmakokinetikája
Felszívódás - gyors és magas (100%). Az étkezés nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer felszívódása, aminek nincs klinikai jelentősége.
Cmax doxiciklin plazmában (2,6-3 ug / ml) után érjük el, 2 órával a beadás után 200 mg, 24 óra után a hatóanyag koncentrációját a vérplazmában ra csökkentjük 1,5 ug / ml.
Miután megkapta 200 mg az első kezelési napon és 100 mg / nap érték a következő napokban doxiciklin plazmakoncentráció 1,5-3 mg / ml.
A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazma fehérje (80-90%), a jó behatolás a szövetben, rosszul - a cerebrospinalis folyadék (10-20% a plazma koncentráció), ugyanakkor a doxiciklin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban növekedése gyulladás a gerincvelő membránok.
Vd - 1,58 l / kg. Miután 30-45 perc orális beadása után a doxiciklin terápiás koncentrációkban kimutatható a máj, a vese, a tüdő, a lép, a csontok, a fogak, a prosztata, a szem szöveteire, pleurális és ascites folyadékok, epe, szinoviális váladék, a váladék maxilláris és frontális orrmelléküregek, a barázda folyadék.
A normális máj hatóanyag szintet az epében 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.
A nyál határozzuk 5-27% a doxiciklin koncentrációt a vérplazmában.
Doxiciklin átjut a placentán, anyatej kiválasztódik kis mennyiségben.
Felhalmozódik dentin és a csont.
Metabolizálódik csak egy kis része a doxiciklin.
T1 / 2 után egyszeri orális beadása 16-18 órával, miután megkapta ismételt dózisok - 22-23 órán át.
Körülbelül 40% -a az adag megjelenik egy biológiailag aktív formában, tubuláris szekréciót a vesében, 20-40% ürül a beleken keresztül, mint az inaktív formák (kelátok).
Farmakokinetika speciális klinikai esetekben
T1 / 2 doxiciklin károsodott vesefunkció nem változik, mert növeli a kiválasztás a belekben.
A hemodialízis és a peritoneális dialízis nincs hatással a koncentrációja a doxiciklin plazmában.
Adagolás JUnidoks Soljutab
A tablettákat diszpergáljuk (oldott) egy kis mennyiségű vizet (körülbelül 20 ml), hogy így szuszpenziót kapunk. A tablettákat is, egészben kell lenyelni, részekre osztani, vagy rágja szét a vízzel.
A hatóanyagot előnyösen bevenni étkezés. Vegye pirulák ül vagy áll, ami csökkenti a kialakulásának esélyét nyelőcső és a nyelőcső fekély. A gyógyszer nem szedhető közvetlenül lefekvés előtt.
Jellemzően, a kezelés időtartama 5-10 nap.
Felnőttek és gyermekek több mint 8 éves testtömegű 50 kg első napján a kezelést a 200 mg / nap 1 vagy 2 adagban, a következő napon a kezelés - 100 mg / nap 1 vétel. Abban az esetben, súlyos fertőzések előírt 200 mg / nap az egész kezelési időszak.
Gyermekeknek 8-12 éves testsúlyú kevesebb, mint 50 kg, az átlagos napi dózist - 4 mg / kg dózisban az első napon, majd a - 2 mg / kg / nap (1-2 dózisban). Súlyos fertőzések gyógyszer beadott dózisban 4 mg / kg napi során a teljes kezelést.
Ha a fertőzés a Streptococcus pyogenes okozta. kezelés időtartama legalább 10 nap.
A komplikációmentes gonorrhoea (kivéve anorektális fertőzések férfiak) felnőtteknél nevez 100 mg 2-szer / nap, amíg a teljes gyógyulás (átlagosan 7 nap), vagy egy napon belül beadott 600 mg - 300 mg 2 óra (második vételi 1 óra után az első).
Amennyiben az elsődleges szifilisz beadott 100 mg 2-szer / nap 14 napig, amikor a szekunder szifilisz - 100 mg 2-szer / nap 28 nap.
A komplikációmentes urogenitális fertőzések által okozott Chlamydia trachomatis, cervicitis, gonococcusos urethritis okozta Ureaplasma urealiticum. kijelöli 100 mg 2-szer / nap 7 napon át.
Amikor pattanások beadott 100 mg / nap, 6-12 hetes kezelés.
A malária megelőzésére nevez 100 mg 1 alkalommal / nap 1-2 napig, mielőtt az utazás, majd - minden nap az utazás ideje alatt 4 héttel is; Gyermekek 8 évnél idősebb - 2 mg / kg, 1 alkalommal / nap. megelőzésére időtartama ne haladja meg a 4 hónapot.
A megelőzésére utazók hasmenése - 200 mg az első napon a utazás 1 vagy 2 adagban, majd a - 100 mg 1 alkalommal / nap a teljes tartózkodás alatt a régióban (nem több, mint 3 hét).
A kezelés a leptospirosis - 100 mg szájon át 2-szer / nap 7 napon át; megelőzésére leptospirosis - on 200 mg 1-szer / hét egy tartózkodás a hátrányos helyzetű területeken, és 200 mg - végén az utazás.
Azzal a céllal, fertőzéseinek megelőzésére orvosi abortusz beadott 100 mg-os hőmérsékleten 1 órán át 200 mg, és a beavatkozás után.
A maximális napi dózis felnőtteknek - 300 mg / nap vagy 600 mg / nap 5 napon súlyos Gonococcus fertőzések. A gyermekek több mint 8 éves a test tömege 50 kg - 200 mg, a gyermekek számára 8-12 éves testsúlyú kevesebb, mint 50 kg - 4 mg / kg napi során a teljes kezelést.
A vese (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml / perc), és / vagy májelégtelenség megköveteli csökkentése a napi adag a doxiciklin, hiszen ebben az esetben van egy fokozatos felhalmozódása, hogy a szervezetben (a hepatotoxicitás kockázatát).
gyógyszerkölcsönhatások
Alumíniumot tartalmazó antacidumok, magnézium, kalcium, vaskészítmények, nátrium-hidrogén-karbonát, magnézium-tartalmú hashajtók csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatuk kell osztani 3-órás időközönként.
A kapcsolat a elnyomása bélflóra doxiciklin csökkenti protrombin index, amely megköveteli korrekciós dózis antikoagulánsok.
Amikor együtt doxicilin baktericid antibiotikumokkal zavarja a sejtfal-szintézis (penicillinek, cefalosporinok), az utóbbi a hatékonyság csökken, amelyeket figyelembe kell venni a meningitis kezelésére és tonsillopharyngitis Streptococcus pyogenes által okozott.
Doxiciklin csökkenti a megbízhatóságot és jelentősen növeli az fogamzásgátlás aciklusos vérzékenységről ösztrogén-tartalmú orális fogamzásgátlók.
Etanol, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, gyorsul az anyagcsere doxiciklin, csökkenti annak koncentrációját a vérplazmában.
Az egyidejű használata doxiciklin és retinol elősegíti intracranialis nyomás.
Alkalmazás JUnidoks Soljutab terhesség alatt
Doxiciklin hatol át a vér-placentán. Tetraciklinek káros hatással a magzatra (lassulás csontképződés) és megalakult a fogzománc (visszafordíthatatlan színváltozás, hypoplasia). Tekintettel erre, valamint fokozott kockázata májbetegség az anya, tetraciklinek nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha a gyógyszer az egyetlen eszköz kezelésére vagy megelőzésére rendkívül veszélyes és súlyos fertőzések (Rocky Mountain foltos láz, belélegezve és más Bacillus anthracis).
Kinevezése előtt doxiciklin szülőképes korú nők. először zárja ki a terhességet.
A doxiciklin átjut az anyatejbe. Tekintettel a káros hatása a magzatra, doxiciklin, mint a többi tetraciklinek, nem használják a szoptatás alatt. Ha a találkozó tetraciklin szükséges, a szoptatást leáll.
JUnidoks Soljutab - mellékhatások
Az emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés, enterocolitis, az álhártyás vastagbélgyulladás, nyelőcsőgyulladás, nyelőcső fekély, sötét festés nyelv, májkárosodás (a hosszú távú használatra, illetve vese- vagy májelégtelenség), cholestasis.
Bőrreakciók: fényérzékenység, maculopapulosus és erythemás bőrkiütés, hámló bőrgyulladás.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás reakciók, súlyosbodása szisztémás lupus erythematosus, pericarditis szindróma hasonló szérumbetegség, erythema multiforme.
Ország vérképzés rendszer: hemolitikus anémia, trombocitopénia, neutropénia, eosinophilia, csökkent protrombin aktivitását.
Endokrin rendszer: kapó betegeknél hosszú távú doxiciklin, esetleg reverzibilis sötétbarna festésével pajzsmirigyszövet.
CNS: benignus intrakraniális hipertenzió (anorexia, hányás, fejfájás, duzzanat a látóideg), vesztibuláris rendellenességek (szédülés vagy egyensúlyhiány), homályos látás, kettős látás.
A húgyúti rendszer: növekedés maradék karbamid-nitrogén (miatt antianabolicheskogo hatás).
Részéről a váz- és izomrendszer: doxiciklin lassítja a csontképződést, megzavarja a normális fejlődését a fogak gyermekeknél (visszafordíthatatlanul megváltoztatja a színét a fogak zománc hypoplasia alakul).
Egyéb: candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis), mint megnyilvánulásai szuperinfekció.
Feltételeiről, valamint előkészítése JUnidoks Soljutab
A gyógyszert kell tartani elzárva gyermekek hőmérsékleten 15 ° és 25 ° C-on Élettartam - 5 év.
Javallatok JUnidoks Soljutab
Fertőző-gyulladásos betegségek által okozott fogékony malária fertőzések:
- légúti fertőzések (beleértve pharyngitis, akut bronchitis, súlyosbodása krónikus obstruktív tüdőbetegség, légcsőhurut, tüdőgyulladás, lebenyes tüdőgyulladás, a közösségben szerzett tüdőgyulladás, tüdő tályog, empyema);
- ENT fertőzések (beleértve a középfülgyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás);
- fertőzés a urogenitális rendszer (cystitis, pyelonephritis, bakteriális prostatitis, húgycsőgyulladás, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orhiepididimit; endometritis, endocervicitis és oophoritis / egy kombinációs terápia /);
- fertőzés, szexuális úton terjedő fertőzések (urogenitális Chlamydia, szifilisz betegek intoleráns penicillinek, komplikációmentes gonorrhoea / alternatív terápia /, granuloma inguinale, lymphogranuloma venereum);
- fertőzések gasztrointesztinális és epeúti (kolera, yersiniosis, epehólyag-gyulladás, cholangitis, gastroenterocolitis, a bacilus és amőbás dizentéria, a hasmenés utazók);
- bőr- és lágyrész fertőzések (beleértve a sebfertőzés után állati harapás), súlyos akne (kombinációs terápia);
- más betegségek (yaws, Legionella pneumophila, Chlamydia különböző lokalizáció / Bruttó prostatitis, proctitis / rickettsiosis, Q-láz, Rocky Mountain foltos láz, tífusz / beleértve a tífusz, Tick-borne súlyosbodó / Lyme-kór / I stage - erythema migrans /, tularemia, pestis, actinomycosis, malária, leptospirosis psittacosist, ornithosis, lépfene / beleértve pulmonalis forma /, bartonellosis, granulocitás ehrlichiosist pertussis, brucellózis);
- fertőző betegségek, a szem, a kombinációs terápia - trachoma;
- szubakut bakteriális endocarditis;
Megelőzése posztoperatív gennyes komplikációk által okozott malária Plasmodium falciparum, a rövid utazások (kevesebb, mint 4 hónap) a terület, ahol a közös rezisztens törzsek klorokin és / vagy a pirimetamin-szulfadoxin.
Vigyázat, ha kap JUnidoks Soljutab
Lehetőség van a kereszt-rezisztencia és túlérzékenység egyéb gyógyszerek tetraciklin.
Tetraciklinek növelheti a protrombin idő, a találkozó a tetraciklin betegeknél coagulopátiák gondosan ellenőrizni kell.
Antianabolichesky hatása tetraciklinek emelkedését okozhatja maradék karbamid-nitrogén a vérben. Általános szabály, hogy nem jelentős normális vese működését. Azonban betegnél növekedését azotemia veseelégtelenségben. A tetraciklin olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció igényel orvosi felügyelet mellett.
Hosszan tartó a gyógyszer használatát igényli időszakos ellenőrzése laboratóriumi paraméterek a vér, máj és a vese működését.
A kapcsolat a lehetséges fejlődési fény eredetű korlátozni kell a napozást a kezelés alatt és után 4-5 nappal is.
Alkalmazásakor a hatóanyag, mind a kezelt betegeknél, és 2-3 héttel a kezelés abbahagyása után is kialakulhat hasmenés okozta Clostridium difficile. Enyhe esetekben elég a kezelés megszakítása és ioncserélő gyanták (kolesztiramin, kolesztipol), súlyos esetekben látható kompenzáció folyadékveszteség, elektrolitok és fehérje
vancomycin vagy metronidazol.
Nem tudja használni a gyógyszerek, amelyek gátolják a bélmozgást.
Hosszú távú használata a gyógyszer okozhat dysbacteriosis, és ennek következtében a fejlesztés hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok).
ajánlott, hogy a gyógyszer étkezés közben, hogy megakadályozzák emésztési zavarok.
Annak elkerülése érdekében, nyelőcsőgyulladás kialakulásához vagy a nyelőcső fekély kábítószer kell venni bő vízzel, és hogy elkerüljék a kábítószer-használat közvetlenül lefekvés előtt.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
A hatása a gépjárművezetéshez járművek, gépek és mechanizmusok ismeretlen. Abban az esetben, szédülés, homályos látás vagy kettős látás, vagy a motoros közlekedés irányítási mechanizmusok nem ajánlott.