Gyógyszer a bevezetése a ipari szabvány ost 42-21-2-85 sterilizálási -Egészségvédelem
TERVEZETT All - Union Tudományos Kutató Intézet fertőtlenítési és sterilizálási (VNIIDiS)
Intézet igazgatója PP Lyarsky
Helyettes. Vezető Kruchenok TB
Head. sterilizálás osztály NV Ramkova
Head. Fertőtlenítő Department NF Sokolova
Előadók: Abramova IM Guterman IA Evtikova LV AN Ioyrish Kopylova LS Troshin KA Yuzbashev VG
All - Union Tudományos Kutató és az Institute for Medical Engineering (VNIIIMT)
Vezető Leonov BI Intézet
Artists: N. Rybczynski Tereshenkov AI
Hivatal az új gyógyszerek az orvosi technológia a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium
Head Office EA Babayan
Head Office karantén fertőzések, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium
Tanszékvezető Sergiev VP
Készül jóváhagyásra
Hivatal az új gyógyszerek és orvosi berendezések, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium
Head Office EA Babayan
Egészségügyi Minisztérium
Életbe
Egészségügyi Minisztérium, a Szovjetunió Rend N 770 06.10.85
Rendelt az All-Union Tudományos - Kutató Intézet fertőtlenítési és sterilizálási (VNIIDiS)
Ez az előírás a gyógyászati eszközök alávetendő sterilizálás a működés és (vagy) fertőtlenítés.
A szabvány kötelező működő intézmények orvostechnikai eszközök, valamint a szervezetek és a vállalatok, amelyek fejlesztése és gyártása ezeket a termékeket.
Ez nem vonatkozik a gyógyszerek és a csomagoláson előállított termékek steril ipar, a cikk textilanyagból (az fertőtlenítés), egészségügyi termékek, orvosi bútorok.
A szabvány meghatározza a módszereket, eszközöket és módokat presterilizing tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés.
Az alapvető fogalmak területén elősterilizálás tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés összhangban GOST 25375-82 (ST SEV 3188-81).
Listája szabvány - műszaki dokumentáció vegyszerek és segédanyagok az 1. mellékletben megadott hivatkozás ezt a szabványt.
Listája tanulságos - metodikai Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium dokumentumok sterilizálás és fertőtlenítés megadott Tájékoztató 2. mellékletében ezt a szabványt.
1. Általános rendelkezések
1.1. Telepített ebben a standard módszerekkel, azt jelenti, és módok presterilizing tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés egyenértékű teljesítmény minden fajta feldolgozásra.
Megjegyzés. Előnyben kell részesíteni a termikus sterilizálási módszerek (gőz és levegő).
1.2. Alapján az alapvető rendelkezések kidolgozandó szabályok megállapításáról módszerek, eszközök és előkezelő rendszerek, sterilizálás és fertőtlenítés, az adott termékekre vagy termékcsoportokra szerint céljuk és tervezési jellemzők.
1.3. A fejlesztés a termékek meg kell választott módszer, eszközök és a mód alapján az ellenállást a termékek az eszközöket presterilizing tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés az anyagtól függően, a mértéke az felületkezelésére kiviteli alak.
Válogatott módszerek, eszközök és módok nem okoznak változást a megjelenés, teljesítmény és egyéb teljesítményű termékek, a feldolgozott termékek nem mérgező hatással.
1.4. stabilitása termék követelmények létesítmények presterilizing tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés normalizálni kell a feladatmeghatározás (orvosi - műszaki követelmények) az új termékek, műszaki előírások, szabványok, valamint a dokumentációban meghatározott és alatt meg kell figyelni a fejlesztés és gyártás.
Az előírások és szabványok soros termékek iránti kereslet termékek presterilizing ellenállás kezelésére és az adott módszer sterilizálás vagy fertőtlenítést kell normalizált rendelkezései a jelen standard az eredmények előzetes vizsgálatok.
1.5. A művelet a termékek sterilizált tisztító, sterilizálás, és (vagy) fertőtlenítést kell végezni összhangban szabványoknak és előírásoknak, a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium kifejlesztett alapján ezt szabványosító eljárás presterilizing tisztítás, sterilizálás, fertőtlenítés bizonyos termékek, valamint az üzemeltetési dokumentáció.
1.6. A rendelet a műszaki dokumentációt (beleértve az operatív) presterilizing alkatrészek tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés meg kell felelnie a szabvány, utasítások Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium, ennek hiányában az említett utasítások különböző típusú termékek egyeztetni kell az Egészségügyi Minisztérium, a Szovjetunió.
1.7. Amikor végzett presterilizing tisztítás, sterilizálás és fertőtlenítés kémiai módszerrel (kivéve a gáz sterilizáló), fertőtlenítő forralással, és lehetővé tette a inhibítorok alkalmazása más adalék, amely segít csökkenteni a korrózió által megengedett a Szovjetunió Egészségügyi Minisztérium, és nem csökkenti a tisztításra hatékonyságát elősterilizálás, sterilizálás és fertőtlenítés.
1.8. A sterilitás kell elvégezni bakteriológiai laboratóriumokban egészségügyi - járványügyi állomások és egészségügy - egészségügyi szolgálatoknál utasításainak megfelelően az Egészségügyi Minisztérium, a Szovjetunió.
1.9. Ellenőrzése sterilizálók végzett fertőtlenítés és fertőtlenítés állomások osztályok (hivatalok) egészségügyi - járványügyi állomások utasításainak megfelelően az Egészségügyi Minisztérium, a Szovjetunió.
1.10. Minőség-ellenőrzés presterilizing tisztítás és fertőtlenítés kell elvégezni az egészségügyi - intézmények, egészségügyi - járványügyi és fertőtlenítés állomások utasításainak megfelelően az Egészségügyi Minisztérium, a Szovjetunió.
2. presterilizing elszámolási
2.1. Presterilizing tisztítószerek kell alávetni minden sterilizálás előtt eltávolítani fehérje-, zsír- és mechanikai szennyeződésektől, valamint a kábítószerek.
2.2. Plug termékek alá kell előzetesen sterilizált tisztító szétszerelni.
2.3. Presterilizing tisztítási kell végezni kézzel vagy géppel (speciális berendezések) módszer.
2.4. A gépesített tisztítást kell végezni presterilizing jet, rotációs módszerek ershevaniem vagy ultrahanggal használatával felületaktív -. Hatóanyagok igénypont szerinti 2.8. ez a szabvány és más adalékanyagokat.
A módszer a mechanikai tisztítást kell felelnie a mellékelt használati utasítás a berendezés.
Megjegyzés. Ershevanie gumi termékek nem megengedett.
2.5. Presterilizing kézi tisztítási folyamatot kell elvégezni egymás táblázat szerint. 1.
2.6. Amikor egy mosóoldat összetétele: 0,5% hidrogén-peroxidot és 0,5% szintetikus detergens „Lotus”, használt korróziógátló - 0,14% nátrium-oleát.
2.7. Végén a műszak berendezést meg kell tisztítani mechanikusan mosással mosószert.
2.8. A detergens oldatot tartalmaznia kell a táblázat szerinti összetevők. 2.
2.9. Eszközök működik, presterilizing tisztítás, sterilizálás korrodálja. Eszközök látható korróziós foltok, valamint a jelenléte oxid film ki van téve a kémiai tisztítást nem több, mint 1 - 2-szer egy negyed.
3.1. Sterilizálás kell alávetni minden olyan terméket érintkeznek a sérült felület érintkezik a vérrel vagy intravénás kábítószer, és bizonyos orvosi műszerek, amelyek érintkezésbe kerüljenek a nyálkahártyák és kárt okozhat.
3.2. Sterilizálás kell végezni az egyik felsorolt módszerek a táblázatban. 4-9.
4.1. Fertőtlenítő kell alávetni minden olyan terméket nem érintkeznek a felszínen a sebesült, a vér vagy intravénás kábítószer.
Fertőtlenítés kell elvégezni az egyik meghatározott módszerek a táblázatban. 10.