Futsikort - hivatalos használatáról
UTASÍTÁSOK
használati utasítást a gyógyszer orvosi használatra
Regisztrációs számot. N N011628 / 01
Márkanév. Futsikort ® (Fucicort ®)
Nemzetközi szabadnév (INN), vagy csoportosulás cím.
A betametazon + fuzidinsav
Az adagolási forma. Krém külső használatra.
Összetétel 1 g krém tartalmaz:
Aktív hatóanyagok: betametazon-valerát (ekvivalens a betametazon - 1 mg) - 1.214 mg, fuzidinsav-hemihidrát (ekvivalens fuzidinsav vízmentes - 20 mg) - 20,4 mg
Segédanyagok: Makrogol tsetostearat 18 mg, cetosztearil-alkohol [Cetil-alkohol, 60% sztearil-alkoholt, 40%] 72 mg, hlorokrezol 1 mg nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, 3 mg, paraffin Folyékony (amely körülbelül 10 ppm alfa-tokoferol) 60 mg, a paraffin puha fehér (amely körülbelül 10 ppm alfa-tokoferol) 150 mg nátrium-hidroxid qs Tisztított vízzel 1 g
leírás
Egységes krémfehér.
Farmakoterápiás csoport. A glükokortikoszteroidok lokális antibiotikum + policiklusos szerkezetű
farmakológiai hatások
Futsikort ® - kombinált készítmény, amely egy glükokortikoszteroid betametazon és fuzidinsav antibakteriális lépéseket. A betametazon kifejezés egy csoport erős kortikoszteroidok (csoport III) és fejti ki farmakológiai hatását azáltal, hogy elnyomja a helyi immunválaszt, például az értágulást, duzzanat és fájdalom.
A fuzidinsav - antibiotikum preferenciális Gram-pozitív baktériumokkal szemben. Különösen, fuzidinsav aktivitással rendelkező baktériumok ellen Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, és a Corynebacterium, és gátolja a fehérjeszintézist baktériumokban. Miután 30 éves alkalmazása bakteriális rezisztencia fuzidinsav ritka (1-3%). Leggyakrabban a baktérium a penicillinnel szemben ellenállóak és más antibiotikumok, érzékeny fuzidinsav.
farmakokinetikája
Amikor a bőrre felszívódását betametazon vezethet szisztémás hatás, különösen akkor, ha kiterjedt területére gyulladt bőr vagy alatt okkluzív kötszerek. Ha a gyógyszer helyileg Futsikort ® betametazon abszorpciós ép bőrön át kevesebb, mint 2%. Száma vsosavshegosya betametazon metabolizálódik a májban és a vesén keresztül választódik ki.
A szisztémás felszívódás fuzidinsav elhanyagolható.
Jelzések
Dermatitis, ekcéma és allergiás gyógyszermellékhatás, fertőzött érzékeny mikroorganizmusok fuzidinsav.
- Fokozott érzékenység a kábítószer.
Mivel a jelenléte a hatóanyag a készítményben Futsikort ® glükokortikoszteroid hatóanyag ellenjavallt:
- rosacea
- periorális dermatitis
- fiatalos akne
- Elsődleges bakteriális, vírusos és gombás bőrbetegségek
- Lupus, szifilisz (kután manifesztációk)
- Év alatti gyermekek egyéves
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt:
A klinikai adatok felhasználását illetően preperata Futsikort terhesség és szoptatás alatt nem állnak rendelkezésre. Kísérletek kimutatták, teratogén fuzidinsav, de mutatnak hatást az alkalmazás a glükokortikoszteroidok.
A biztonsági használja a kültéri kortikoszteroidok terhesség alatt még nem állapították meg, e csoportba tartozó gyógyszerek csak akkor szabad használni, ha azok alkalmazása előnyei az anya felülmúlják a potenciális magzati kockázatot. Terhes nők nem használhatják e csoportba tartozó gyógyszerek nagyobb dózisban, vagy hosszabb ideig.
Szoptatás ideje alatt:
Lehet, hogy a használat Futsikort ® szoptatás ideje alatt. Szoptató nők kell használni Futsikort ® csak az orvos tanácsát.
Glikokortikoidokat kiválasztódik az anyatejbe, de a valószínűsége annak hatása a szoptatott baba nagyon kicsi, ha helyileg korlátozott területen a bőr. Ha a bemutatott hosszú távú kezelés vagy alkalmazása nagy dózisú gyógyszer, abba kell hagyni a szoptatást. A vizsgálat alatt a szoptatás ne tegye a krémet a melleket.
Adagolásra és
Kültéri alkalmazásokhoz.
Felnőttek és gyermekek: Vigyen fel egy vékony réteg krémet naponta 2-3 alkalommal.
A kúra nem több, mint 2 hét.
mellékhatás
Mellékhatások szerint osztályozzák előfordulási gyakoriság:
A leggyakoribb> 1/10
Gyakori> 1/100 és <1/10
ritka> 1/1000 és <1/100
Ritka> 1/10000 és <1/1000
nagyon ritka <1/10000
Megsértése, az immunrendszer:
Gyakoriság nem ismert: allergiás reakciók
A bőr és a bőr függelékei:
Nem gyakori: kiütés, rosszabbodása ekcéma, bőrirritáció, viszketés, égő érzés, vagy bizsergő érzés a bőrön.
Ismeretlen gyakorisággal: bőr atrophia, kontakt dermatitis, urticaria, erythema, a bőr kiszáradását.
Noha ezek a reakciók nem voltak klinikai vizsgálatokban megfigyelt Futsikort ® készítmény. glkzhokortiko külső használatra a szteroidok vezethet teleangiectasia és striák, különösen a hosszan tartó használatot.
Mint más kortikoszteroidok, szőrtüszőgyulladás alakulhat (szteroid akne), hypertrichosis periorális dermatitis, depigmentációja, vérzéses kiütés, rosacea, malária, kivonatolás a bőr és a szisztémás hatások glükokortikoszteroidok.
túladagolás
Túlzott hosszú külső kezelésére kortikoszteroidok elnyomhatják a funkciója a hypophysis és a mellékvesék, ami ahhoz vezethet, hogy a másodlagos (általában reverzibilis) mellékvese-elégtelenség. Ebben az esetben, tüneti kezelést lehet feltüntetni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Nem ismert.
Vigyázat
Jelzett bakteriális rezisztencia alkalmazásával járó fuzidinsav.
Mivel ez a helyzet a többi antibiotikum, a túlzott vagy ismételt alkalmazása növelheti kialakulásának kockázatát antibiotikum-rezisztencia.
Óvatosság ajánlott, hogy a gyógyszer a végbélnyílás körüli vagy genitális viszketés.
Futsikort kell használni óvatosan nagy területen a bőr alatt záró kötés, arc, pelenkakiütés bőrfelületek. Nem okoz a gyógyszer használata nyílt sebek vagy a nyálkahártyát. Óvatosság ajánlott a gyógyszer a szem körüli terület, mivel ez kialakulhat glaucoma.
Ha az alkalmazás Futsikort ® krém izgatja vagy túlzott a bőr érzékenysége, akkor ne használja azt, és indítsa el a másik a megfelelő kezelést.
Megszűnésekor kezelés, okozhat elvonási szindróma nyilvánul bőrpír, viszkető vagy égető érzés a bőrön vagy a psoriasis fellángolása.
Ezek a jelenségek lehet megelőzni a fokozatos megszüntetése a kábítószert.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyermekek a arány értéke a felület és a testtömeg nagyobb, mint a felnőtt, a gyerek jobban ki vannak téve a elnyomása a hypothalamus-hipofizis-adrenális rendszer és a fejlesztés a Cushing-szindróma az alkalmazása bármely lokális kortikoszteroidok. Hosszú távú kezelés gyermekek kortikoszteroidok ronthatja a növekedés és fejlődés.
Gyermekek kell kapnia a minimális dózis elegendő a hatás eléréséhez.
Miután elnyújtott helyi kezelésére sorvadásos változásait potens kortikoszteroidok leggyakoribb az arcon, a vulva, a belső oldalán a felső és az alsó végtagok, mint más részek.
A készítmény tartalmaz hlorokrezol amelyek allergiás reakciókat okozhat, valamint a cetosztearil-alkoholt tartalmaz, amely okozhat lokális bőrkiütés (például kontakt dermatitis).
A hatása a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusok
Nem érinti.
kiadás Form
Krém külső használatra.
A 15, 30, 60 g krémet egy alumínium cső, lezárjuk egy membránnal alumínium fóliát és lezárt polietilén csavaros kupakkal; 1 tubus együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten 25 ° C felett elzárva tartandó Gyermekek.
szavatossági idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Receptre.
A tulajdonos a forgalmi engedély.
LEO PHARMA A / S,
Iidustriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánia
LEO Pharma A / S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánia
Gyártó / Kiállító minőség-ellenőrzés.
LEO Leboratoris Limited,
285 Marko Kešelj Road, Dublin 12, Írország.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Írország