Femoston - használati utasítás, absztrakt, vélemények

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyagok 1 fehér tabletta: 1 mg ösztradiol
1 szürke tabletta: 1 mg ösztradiol; dydrogesterone 10mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát; Valium; kukoricakeményítőt; kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; Opadry OY-1-7000 fehér (fehér tabletta); Opadry OY-8243 szürke (a szürke tabletta)

Hatóanyagok 1 rózsaszín tabletta: 2 mg ösztradiol
1 tabletta világossárga: 2 mg ösztradiol; dydrogesterone 10mg

Segédanyagok: laktóz-monohidrát; Valium; kukoricakeményítőt; kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; Opadry OY-6957 Pink (rózsaszín tabletták esetén), Opadry OY-02B22764 sárga (a halványsárga tabletták).

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. Az ösztradiol - egy ösztrogén, amely része a készítmény Femoston® azonos az endogén humán ösztradiollal. Az ösztradiol visszaállítja ösztrogénhiány a női test a menopauza után, és hatékony kezelést biztosít pszicho-emocionális és vegetatív klimaxos tünetek, „árapály”, fokozott verejtékezés, alvászavarok. ingerlékenység. szédülés. fejfájás. a sorvadást a bőr és a nyálkahártyák, különösen a nyálkahártya az urogenitális rendszer (szárazság és irritáció a hüvely nyálkahártyáján fájdalom közösülés során). A hormonpótló terápiában (HRT) a kábítószer Femoston® megakadályozza a csontvesztést a poszt-menopauzális, okozta ösztrogénhiány. Fogadása Femoston® gyógyszer megváltoztatja a lipid profil csökkentése felé össz- és az LDL-koleszterin szintjét, és növeli a HDL.

Didrogeszteron egy progesztogén, amely hatékony, ha szájon át, amely teljes mértékben megfelel a támadó szakaszában a szekréció az endometrium, ezáltal csökken a kockázata az endometrium hyperplasia és / vagy carcinogenesis, emelkedő a háttérben ösztrogén. Dydrogesterone nincs ösztrogén, androgén vagy anabolikus aktivitást glukokortikoszteroid.
A kombináció 1 mg ösztradiolt didrogeszteron egy modern, alacsony dózisú hormonpótló terápiában.

Farmakokinetikáját. A szájon át mikronizált ösztradiolt könnyen felszívódik. Ez a májban, hogy az ösztron és az ösztron-szulfát, amely szintén érik hepatikus biotranszformáció. Glükuronidjai ösztradiol és ösztron származó elsősorban a vizelettel.

Didrogeszteron bevétel után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Metabolizálódik teljesen. A fő metabolit - 20 digidrodidrogesteron jelen a vizeletben, főleg konjugált glükuronsavat. Teljes didrogeszteron kiválasztás jelentkezik 72 órán belül.

Javallatok:

-HRT által okozott betegségek természetes vagy sebészeti beavatkozás miatt az ezt követő menopauza;
-megelőzésére postmenopausalis osteoporosis.

Adagolás és alkalmazás:

Belül, lehetőleg egy és ugyanazon napszakban függetlenül az étel - 1 lapon. Egy nap, megszakítás nélkül. Femoston® 1/10 figyelembe a következő: az első 14 napon egy 28 napos ciklusban naponta 1 fehér tabletta (a jelzett szám „1” egy nyíl fele csomag), amely 1 mg ösztradiol, a fennmaradó 14 nap - naponta 1 tabletta szürke (fele „2” csomagoló nyíl jelölt számmal), amely 1 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteron.

Femoston® hogy 2/10 a következő: az első 14 napon egy 28 napos ciklusban, hogy napi 1 tabletta. rózsaszín (a fele a csomag nyíl számmal jelölt „1”), amely 2 mg ösztradiol, és a fennmaradó 14 nap - napi 1 világossárga tablettát (egyik fele a nyíl csomagolás jelölt „2” számjegyet), amely 2 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteron.

Betegeknél, akiknél a menstruáció nem állt meg, ajánlatos kezdeni kezelés első napján a menstruációs ciklus (az 1. nap a menstruáció). Betegek szabálytalan menstruációs ciklus célszerű kezdeni a kezelést 10-14 nap múlva a monoterápia alkalmazásával progesztogén. A betegek, akiknek az utolsó menstruációja volt megfigyelhető több mint 1 éve, akkor kezdi el a kezelést bármikor.

Jellemzői az alkalmazás:

Kinevezése előtt vagy megújításakor HRT kell összeállítani egy teljes orvosi és családi anamnézis és magatartás általános és nőgyógyászati vizsgálat azonosítása érdekében a lehető ellenjavallatok és igénylő állapotok óvintézkedéseket. A kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megvizsgálja a nők (gyakorisága és jellege a kutatás külön meghatározott). Ugyancsak célszerű elvégezni a vizsgálatot az emlőmirigyek és / vagy a mammográfia összhangban elfogadott szabványok figyelembevételével klinikai indikációkban. Az ösztrogén befolyásolja az eredményeket az alábbi laboratóriumi vizsgálatok: meghatározását glükóz tolerancia, a tanulmány a pajzsmirigy és a máj.

Általánosan ismert kockázati tényezői trombózis és tromboembólia kapó betegeknél HRT a tromboembóliás események anamnézis, (testtömeg-index több, mint 30 kg / m2) és a szisztémás lupus erythematosus. A szerepe visszér a tromboembóliás hagyományos bölcsesség nem.

A kockázat a mélyvénás trombózis lehet átmenetileg fokozódhat elhúzódó immobilizáció, súlyos trauma vagy műtét. Azokban az esetekben, ahol a hosszan tartó immobilizáció szükséges a műtét után, akkor érdemes ideiglenes beszüntetésére HRT 4-6 héttel a műtét előtt.

Amikor eldönti, hormonterápia recidiváló mélyvénás trombózis vagy tromboembólia antikoagulánsok, szükséges, hogy gondosan értékelje az előnyeit és kockázatait HRT.

Ha trombózis kifejlesztett megkezdése után hormonterápia, a kezelést abba kell hagyni. A beteget tájékoztatni kell, hogy szükség van, hogy egy orvos bekövetkezés esetén a következő tünetek: fájdalmas duzzanat az alsó végtagok, hirtelen eszméletvesztés, légszomj. látásromlás.

Vannak olyan adatok, amelyek azt mutatják enyhe növekedést a kimutatási aránya emlőrák a nők, a hosszú távú (10 év alatt) HRT kezelés. Annak a valószínűsége, diagnosztizálására emlőrák megnövekedett a kezelés időtartamával, és visszatért a normális 5 év után hormonpótló kezelés abbahagyása után.

A betegek előzőleg kezelt HRT ösztrogén gyógyszerek csak akkor kell, hogy nagyon gondosan megvizsgálták a kezelés előtt, hogy észleli a lehetséges endometriális hiperstimuláció. Áttöréses vérzés és enyhe expresszált menstrualnopodobnye vérzés léphet fel az első néhány hónapjában a szerrel történő kezelés. Ha annak ellenére, hogy az adagolás módosítása, mint a vérzés nem szűnik meg, a gyógyszer kell vonni, hogy meghatározza az oka a vérzés. Ha a vérzés visszatér elteltével amenorrhoea vagy folytatódik a kezelés megszakítását követően, meghatározott etiológiája. Ehhez szükség lehet egy biopszia a méhnyálkahártya.

Femoston® hatóanyag nem fogamzásgátló. A betegek az perimenopauzás időszakban ajánlott használni egy nem hormonális fogamzásgátlót.

Befolyásolhatja azt, hogy autót vezetni és más mechanizmusok nem fog segíteni.

Mellékhatások:

Co oldalán vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán (<0,01%) — гемолитическая анемия .

A idegrendszer: fejfájás. migrén (1-10%); Néha (a 0,1-1%) - szédülés. idegesség, depresszió. változások libidó; Nagyon ritkán - chorea.

A kardiovaszkuláris rendszer: néha - vénás tromboembólia; Nagyon ritka - szívinfarktus.

A máj és az epeutak: néha - epehólyag-gyulladás; Ritkán (0,01-0,1%) - rendellenes májműködés. néha kíséri gyengeség, rossz közérzet, sárgaság, hasi fájdalom.

A bőr és a bőr alatti zsírszövet: néha - allergiás reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés. viszketés, perifériás ödéma; Nagyon ritkán - májfolt. melasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vérzéses purpura, angioödéma.

A reproduktív rendszer és az emlő: mell érzékenység, áttöréses vérzés. kismedencei fájdalom; néha - változások méhnyak erózió. változtatni szekréció, dysmenorrhoea; ritkán - a mell megnagyobbodása, predmenstrualnopodobny szindróma.

Egyéb: Változások a testtömeg; néha - vaginális candidosis, emlő karcinóma, leiomyoma méretének növekedése; ritkán - intolerancia kontaktlencse, egyre nagyobb a görbülete a szaruhártya Nagyon ritkán - rosszabbodása porfíria (<0,01%).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

PM, amely indukálni képes a mikroszomális májenzimek (barbiturátok, fenitoin, rifampin, rifabutin, karbamazepin) gyengítik az ösztrogén hatás Femoston® előállítására. A ritonavir és nelfinavir, bár ismert inhibitorai mikroszomális metabolizmus, szerepet játszhatnak az induktorok, miközben felvételi szteroid hormonok. Tartalmazó növényi készítményeket orbáncfű, serkentik a cseréjét ösztrogén és progesztogén.

Dydrogesterone kölcsönhatás más gyógyszerekkel nem ismert.

A páciens tájékoztassa az orvost a gyógyszerek ő jelenleg részesülő vagy lépéskor Femoston® gyógyszer.

Ellenjavallatok:

-megállapított vagy gyanított terhesség;
-szoptatás;
-diagnosztizáltak, vagy gyanítható mellrák. Emlőrák történelem;
-diagnosztizáltak, vagy gyanítható ösztrogénfüggő daganatok;
-hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
-idiopátiás vagy előzetes tromboembólia megerősítette vénák (mélyvénás trombózis, a tüdőembóliát hajók);
-aktív vagy közelmúltban artériás tromboembólia;
-akut májbetegség. valamint egy kórtörténetében májbetegség (mielőtt normalizálása májfunkciós laboratóriumi paraméterek);
-Kezeletlen endometrium hyperplasia;
-túlérzékenység bármely komponensének a gyógyszer;
-porphyria.

Óvatosan - a beteg HRT, és az alább felsorolt állami (jelenleg vagy a múltban) kell szoros orvosi felügyelet mellett:
-méh simaizom-miómák, endometriózis;
-trombózis vagy kockázati tényezők a történelemben;
-Kockázati tényezők ösztrogénfüggő tumorok (például emlőrák, a beteg anya);
-magas vérnyomás;
-jóindulatú májtumor;
-diabétesz;
-epekövesség;
-epilepszia;
-migrén vagy súlyos fejfájás;
-endometrium hiperplázia a történelemben;
-szisztémás lupus erythematosus;
-asztma;
-veseelégtelenség;
-otosclerosis.

Miután az orvossal való konzultáció a gyógyszer szedését abba kell hagyni az ilyen esetekben, mint:
-sárgaság vagy a májfunkció romlása;
-erős a vérnyomás-emelkedés;
-Az újonnan diagnosztizált migrénes roham;
-terhesség
-demonstrációs minden ellenjavallat.

Alkalmazása terhesség és szoptatás
Ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.