ESPERAL - hivatalos használatáról
Kereskedelmi a gyógyszer nevét:
Nemzetközi nevén:
Forma:
Egy tabletta tartalma:
hatóanyag: diszulfirammal - 500 mg;
Segédanyagok: magnézium-sztearát - 0,7 mg Povidon - COA - 15 mg nátrium-karmellóz - 16,25 mg Mikrokristályos cellulóz mg -158,05.
Fehér, kerek tabletta, krém árnyalat vésett «ESPERAL» az egyik oldalon, és egy kereszt alakú jel a másikon.
Farmakoterápiás csoport:
az alkoholizmus kezelésére eszközökkel
farmakológiai tulajdonságok
A fellépés alapul blokád diszulfiram atsetaldegidrogenazy, amely részt vesz az etanol metabolizmusára. Ez fokozott koncentrációban metabolit etanol - acetaldehid, ami negatív érzések (kipirulás, hányinger, hányás, tachycardia, csökken a vérnyomás, stb ...), amelyek biztosítják, hogy rendkívül kellemetlen alkohol a gyógyszer bevétele után. Ez vezet a feltételes reflex idegenkedés az íze és illata az alkoholtartalmú italok.
Maximális terápiás hatás érhető el 12 órán belül az orális beadás után, és továbbra is 10-14 napig a kezelés befejezése után.
Orális adagolását követően diszulfirámmal felszívódását a gyomor-bél traktusban változik 70 és 90%. Ez metabolizálódik gyorsan, mielőtt kinyerjük ditiokarbamát, amely maga szükségszerűen a kimeneti glükuronil konjugátum vagy fordul dietil-amin és a szén-szulfid, részét (4-53%) a kimeneten a tüdőn keresztül.
Jelzések
Kezelésére és megelőzésére kiújulásának krónikus alkoholizmus.
Továbbá, a gyógyszer használata, mint egy méregtelenítő szer krónikus mérgezés nikkel.
Ellenjavallatok
Abszolút: súlyos májkárosodás, cukorbetegség, epilepszia és görcsök bármilyen eredetű, mentális betegség, terhesség, szoptatás, fokozott egyéni érzékenység a kábítószer.
Relatív: veseelégtelenség, hipotireózis.
Adagolásra és
Kezelést a alapos vizsgálatát követően a beteg és a megelőzés a következmények és a szövődmények.
A gyógyszert szájon át 0,5 g 1 alkalommal naponta, reggel étkezés közben az egyedi rendszer, a dózis csökkentésével fokozatosan HA 1A vagy tabletta naponta.
A dózis változhat felfelé vagy lefelé a beteg állapotától függően választ. 7-10 nap után hajtjuk teturamalkogolnuyu mintát (20-30 ml 40% -os etanolban (vodka), miután megkapta 0,5 g), növekszik 10-20 ml (maximális dózis vodka 100-120 ml) egy gyenge dózis-válasz-alkohol. A mintát megismételtük 1-2 nap után a kórházban, és 3-5 nap elteltével az ambuláns, korrekcióval adag alkohol és / vagy a hatóanyagra szoruló. Akkor majd a fenntartó adag 0,15-0,2 g naponta 1-3 évre.
Alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
Előállítás ESPERAL ® alkalmazása kontraindikált, a terhes nők (a klinikai adatok hiányában).
Szoptatás
Biztonsága ESPERAL ® gyógyszer szoptatás ideje alatt nincs telepítve. Ezért a gyógyszer ellenjavallt szoptató anyáknak.
mellékhatás
Mellékhatások társított diszulfirámmal
Megsértése által a gyomor-bélrendszer
- „Metal” íz, szájszag (rossz lehelet), émelygés, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.
- Kellemetlen szag betegek colostomát (társított szén-diszulfid kiadás). Zavarok a máj és a des útvonalak chevyvodyaschih
- Megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok.
- Májelégtelenség, hepatitis (előnyösen citolitikus).
- Fulminatny hepatitis.
- Sárgaság.
- Perifériás neuropathia, neuropathia, neuritis optica.
- Görcsrohamok.
- Encephalopathia.
- Fejfájás.
- emlékezetkiesést.
- Zavart.
- Gyengeség.
- Disorientation térben és időben.
- Álmosság.
- Allergiás bőrreakciók, valószínűleg a határon allergia gumi vulcanizers.
- Viszketés, bőrkiütés.
- „Tides” a vér a bőr, bőrpír, a bőr, hányinger, hányás, gyengeség, tachycardia, csökkent vérnyomás.
- Vannak olyan esetek, több súlyos reakciók, beleértve a szív-ritmus rendellenességek, angina pectoris, szív-és érrendszeri összeomlása, miokardiális infarktus (néha fatális), légzésdepresszió, és neurológiai tünetek (zavartság, encephalopathia, görcsök, agyi ödéma, vérzés agy membránokon) .
- Pszichózis, hasonló alkoholos májgyulladás, gyomorhurut.
- Azoknál a betegeknél, szív- és érrendszeri betegségek lehetséges agyi trombózis, így a panaszok a paresthesias a végtagok és az arc, a gyógyszer azonnal fel kell függeszteni.
- Súlyosbodását poiineuritis.
- Amikor fel egy adag etanol 50-80 ml (amely 40% etanol) szedő betegeknél a gyógyszer súlyos, a kardiovaszkuláris és légzési rendszerek, duzzanat, görcsös. Ebben az esetben sürgősen elvégzett méregtelenítés kezelés tüneti kezelés.
túladagolás
A túladagolás a diszulfiram önmagában kiválthatja a fejlődését rendellenességek az idegrendszer: felület tudat (beleértve zavartság, kóma, enkefalopátia), extrapiramidális tünetek, görcsök, összeomlása.
A túladagolás amikor kombinációját kapó diszulfiram-etanol (főleg öngyilkossági kísérlet) gátlását okozza tudat ig kóma, keringés-összeomlás, tüneti kezelésére neurológiai szövődmények, helyreállítását célzó és fenntartása a funkcionális állapotát a kardiovaszkuláris és légzési rendszer.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Diszulfiram növelheti a koncentrációja bizonyos gyógyszerek áteső máj mikroszomális oxidációs keresztül izoenzim CYP2E1 (cm. „Pharmacokinetics” szakasz).
etanollal
Diszulfiram Etanol-reakció „feltöltését” vér a bőr, bőrvörösség, hányinger, hányás, csökkenti a vérnyomást, tachycardia, gyengeség, vagy több súlyos reakciók (lásd „mellékhatása” fejezetben.). Kerülje az alkoholtartalmú italok és a vétel etanolsoderzhaschih gyógyszerként.
Diazepam gyengítik etanol-diszulfiram reakciót, ez is kissé gyengült aszkorbinsavat és antihisztaminok.
izoniaziddal
Diszulfiram növeli a viselkedési és koordinációs zavarok.
A származékok nitro-imidazol (metronidazol, oriidazol, secnidazole, tinidazol)
Akut delírium, zavart.
a fenitoin
A jelentős és gyors növekedése a plazmakoncentráció a fenitoin, ami növeli a kockázatát annak toxikus hatásai (így diszulfirámot gátolja fenitoin metabolizmus). Ha az alkalmazás e kombináció nem lehet elkerülni, szükséges, hogy ellenőrizzék a beteg állapotától és a koncentrációt a fenitoin vérplazmában kezelés alatt és után diszulfiram.
Hepatotoxicus gyógyszerek
együttes beadása diszulfirámmal el kell kerülni és hepatotoxikus gyógyszerek, mert az esetleges májléziók.
Igénylő kombinációk óvatosság
Mivel a warfarin és egyéb véralvadásgátlók közvetett
Amplification antikoaguláns hatása, és fokozott a vérzés kockázata (csökkent warfarin metabolizmusát a májban). Ajánlott gyakrabban kell ellenőrizni a nemzetközi normalizált arány (MHO) és dózismeghatározását véralvadásgátlók elején figyelembe diszulfirámmal és 8 napon belül a törlés.
a teofillin
Diszulfiram csökkenti a teofillin metabolizmusát. Ezért teofillin adagját úgy kell beállítani (csökkentett dózis), attól függően, hogy a klinikai tünetek és a koncentrációja teofillin a plazmában.
a benzodiazepinek
Diszulfiram fokozhatja beizodiazepinov szedatív hatását gátlása miatt mikroszómális oxidációs (különösen klórdiazepoxid és diazepám). A benzodiazepin dózist megfelelően kell beállítani, hogy a klinikai tünetek.
Triciklusos antidepresszánsok (amitriptilin)
Amplification diszulfiram-etanolt reakció (hiperszenzitív reakció, etanol) abban az esetben, vételi etanol kezelés során, miközben figyelembe diszulfirammal triciklikus antidepresszánsok.
a rifampicin
Diszulfiram lassítja az oxidációs és eltávolítását rifampicin vesék.
a timozidom
Egy alkalmazás timozidom nagyon ritka esetben felmerülhet amplifikációs organikus agyi szindróma
Vigyázat
Ezt a gyógyszert kell használni, csak orvosi felügyelet mellett.
Ez beszámolt a fejlesztési súlyos toxikus májkárosodás (beleértve a fulmináns májgyulladás és májnekrózis), ami oda vezethet, hogy májelégtelenség, a máj kóma és halálos vagy igényelnek májátültetés.
A kezelés megkezdése előtt diszulfirammal kell egy vizsgálatot a májműködés, beleértve a meghatározása „máj” transzaminázok (lásd. „Ellenjavallatok”). Ezeket a vizsgálatokat meg kell ismételni rendszeresen szedése diszulfirámmal, különösen az első három hónapos kezelés (havonta).
Három-szoros feleslegben a normális érték felső határának aktivitásának „máj” transzaminázok követeli azonnali beszüntetésére kezelés hosszú távon. Ebben az esetben meg kell gondosan figyelemmel kíséri a beteg, amíg normalizálására funkcionális „máj” teszteket.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy azonnal meg kell tájékoztassa orvosát tünetek, mint a fáradtság, anorexia (étvágytalanság), hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom vagy sárgaság (a tünetek, amelyek lehetnek festésével a bőrön és a nyálkahártyákon (például orális száj, sclera) sárga, pruritus, sötét vizelet, széklet elszíneződés). Amikor úgy tűnik, hogy egy azonnali beteg vizsgálata, beleértve a klinikai vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok (értékelése májfunkció).
A betegeket figyelmeztetni kell a veszélyre diszulfirámmal-etanol reakciót. Diszulfiram Bioetanol reakciók fejlesztése kezelt betegeknél diszulfirámmal, figyelembe alkoholtartalmú italok, beleértve a kis mennyiségben. A betegeket figyelmeztetni kell etanol jelenlétében bizonyos gyógyszerek (különösen a megoldások lenyelés) élelmiszerek, valamint néhány piperecikkek mint borotválkozás utáni krémek és parfümök.
Kellemetlen tüneteket ( „feltöltését” vér a bőr, bőrvörösség, hányinger és hányás, rossz közérzet, tachycardia és az artériás nyomás csökkenés) után kialakuló 10 perccel a beadás után az etanol-tartalmú italok és az utolsó 30 perc és több óra.
Lehetséges halál míg a diszulfiram és etanol (alkohol).
Reakciók etanol is előfordulhat 2 héten belül kezelés abbahagyása után diszulfiram.
Hatásai a gépjárművezetéshez és vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben
Különös figyelmet kell fordítania a kérdés a menedzsment képességek járművek és gépek üzemeltetése kockázat miatt néhány betegnél taknyos bevételéhez kapcsolódó diszulfirámmal.
kiadás Form
20 tabletta egy polipropilén palackban.
Palack használati utasítással egy kartondobozban.
tárolási körülmények
B. lista tárolandó alatti hőmérsékleten 25 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.
szavatossági idő
3 év.
Ne használja a lejárati idő után a csomagoláson feltüntetett.
szállítási feltételei
Vényköteles.
A jogi személy, akinek a nevére a kiállított forgalmi engedélyt
Sanofi-Aventis France, Franciaország.
gyártó
Sofarimeks ipar Chimica és gyógyszerészet LDA, Portugália.
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceulica Lda, Portugália.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva, 2735 Cacem Portugália.