Donormil - hivatalos használatáról
Regisztrációs számot. N N008683 / 01-020.512
Márkanév. DONORMIL
Nemzetközi nevét. doxilamin
A kémiai név a racionális. 2- [α- (dimetil-amino) -etoxi] -α-metil-benzil] -piridin-szukcinát
Az adagolási forma. filmtabletta.
struktúra
Minden filmbevonatú tabletta 15 mg doxilamin-szukcinát.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, pigment diszperziót Sepispers AR 7001 (összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, a propilén-glikol, tisztított víz), makrogol 6000, tisztított víz.
leírás
Tér fehér színű tabletták, egy horony mindkét oldalán a tabletta. Színes pirulák egy kis szünetet - fehér.
Farmakoterápiás csoport
Egy antagonista a H1-hisztamin-receptor.
farmakológiai hatások
Blocker H1-hisztamin-receptorok a csoportból etanol-amin. A gyógyszer hipnotikus, szedatív és M-antikolinerg aktivitással. Csökkenti az alvás ideje, növeli az időtartama és az alvás minőségét, ez nem változtat a fázis az alvás. Időtartam - 6-8 óra.
farmakokinetikája
Abszorpció - magas, a májban. Ez áthatol a vér-szöveti határokat (beleértve a vér-agy gáton). A feltüntetett 60% vesék változatlan részben - át a gyomor-bél traktusban.
Jelzések
alvászavarok és álmatlanság.
Ellenjavallatok
- Szembeni túlérzékenység doxilamin és más összetevőket, vagy más antihisztaminok;
- zugú glaukóma vagy családi kórtörténetében zugú glaukóma;
- betegségek, a húgycső és a prosztata, kíséretében megsérti a vizelet kiáramlását;
- veleszületett galaktozémia, glyukozogalaktoznaya felszívódási zavar, laktáz deficiencia;
- gyermek- és serdülőkori (15 év).
óvintézkedések
Betegeknél, akiknek kórtörténetében az alvási apnoe esetben -az tekintettel arra a tényre, hogy a doxilamin szukcinát súlyosbíthatja alvási apnoe szindróma (hirtelen abbahagyása légzés alvás közben). 65 év feletti betegek - kapcsán szédülés és a lehetséges reakciók lassú leírását veszélyt (például, éjszakai felébredések bevétele után altatók), és azért is, mert egy esetleges növekedését felezési.
Vese- és májelégtelenség (felezési ideje növelhető).
Terhesség és szoptatás
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a terhesség alatt. A termék használata előtt forduljon orvoshoz.
Adagolásra és
Belül. 1/2 - 1 tabletta naponta egy kis mennyiségű folyadék, 15-30 perccel lefekvés előtt.
Ha a kezelés hatástalan, szerint egy orvos ajánlása dózis növelhető, hogy két tabletta.
A kezelés időtartama 2-5 nap; Ha álmatlanság továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz.
Alkalmazása különleges betegcsoportokban
Vese- és veseelégtelenség
A kapcsolat a adatokat a koncentráció növelése a plazmában és a plazma clearance doxilamin csökkenti a javasolt adag beállító lefelé.
Alkalmazása betegek 65 évesnél idősebb
Blokkolók H 1 hisztamin receptorok kell alkalmazni ezeknél a betegeknél óvatosan miatt szédülést és a lassú reakciók csökkenő veszélyességi (például, éjszakai felébredések, miután megkapta az altatókat). ajánlott dózis korrekció lefelé néző adatokat, hogy növelje a plazma koncentrációk csökkenthetik a plazma clearance és a felezési idejének növelésére.
mellékhatás
A része a gyomor-bél traktus:
- székrekedés, szájszárazság;
Cardio-osudistoy rendszer:
- szívdobogás;
Egy látvány szerv:
- homályos látás, szállás, homályos látás;
A része a vese és a húgyúti:
- vizelet-visszatartás;
Az idegrendszer:
- napközbeni álmosság (ebben az esetben, az adagot csökkenteni kell)
- zavartság, hallucinációk.
A laboratóriumi paraméterek:
- növelni CPK-szinteket;
Részéről a váz- és izomrendszer:
- rhabdomyolysis.
Ha ezek közül bármelyik mellékhatás utasításokat összetettek, vagy ha bármilyen más mellékhatást nem szerepel a használati utasítás, értesítse orvosát.
túladagolás
Tünetek: nappali álmosság, kitágult pupillák (mydriasis), bőrvörösség (kipirulás), emelkedett testhőmérséklet (hyperthermia), lehangoltság, szorongás, csökkent koordináció mozgások, remegés (tremor), akaratlan mozgások, a kéz- és lábujjak (myoclonus), görcsrohamok (epileptikus szindrómát), kóma.
Ha mérgezési tünetek azonnal forduljon orvoshoz.
Kezelés: tüneti (m-kolinomimetikumok et al.).
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Amikor egyidejű beadását a gyógyszer, amely nyugtató Donormil® antidepresszánsok (amitriptilin, doxepin, mianszerin, mirtazapin, trimipramin), barbiturátok, benzodiazepinek, klonidin, morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapító szerek), a neuroleptikumok, az anxiolitikumok, szedatív hatású H1 - antihisztamin szerek, központi magas vérnyomás elleni szerek, talidomid, baklofepom, pizotifenom csillapító hatása van a központi idegrendszerre (CNS).
Együtt a felvételi m-antikolinerg szerek (atropin, imipraminovye antidepresszánsok, antiparkinson gyógyszerek, görcsoldók atropinovye, dizopiramid, fenotiazin neuroleptikumok) növeli a mellékhatások, mint a vizelet-visszatartás, székrekedés, szájszárazság.
Mivel az alkohol fokozza szedáció legtöbb antagonisták H1 hisztamin receptorok, beleértve a Donormil és előkészítés, szükséges, hogy elkerüljék a párhuzamos használata alkoholtartalmú italok és az alkoholtartalmú gyógyszereket.
Vigyázat
Meg kell jegyezni, hogy az álmatlanság oka lehet számos oka, amelyre nincs szükség a találkozó a kábítószert.
A gyógyszer egy nyugtató hatású, elnyomja a kognitív képességek és pszichomotoros lassítják a reakciót. Első generációs H 1 antihisztaminok lehet m-holinoblokiruyuschy, és anti-adrenerg és antiszerotonin hatásokat okozhat szájszárazság, székrekedés, vizelet-visszatartás, akkomodációs zavarok és a látás.
Mint minden nyugtatók vagy altatók, doxilamin-szukcinát ronthatja alvási apnoe szindróma (hirtelen abbahagyása légzés alvás közben), számának növelése és időtartamát epizódok apnoe.
Egy tabletta 100 mg laktóz-monohidrátot, hogy figyelembe kell venni a betegek egy ritka veleszületett galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
kiadás Form
15 vagy 30 filmtabletta, 15 mg egy polipropilén kémcsőben, bedugaszolt, polietilén fedelét. 1 tubus használati utasítással, dobozban.
szavatossági idő
5 év.
Ne használja a gyógyszert időpontja után feltüntetett lejárati időn belül a csomagot.
tárolási körülmények
Tartsa távol a gyermekek hőmérsékleten, 15-25 ° C-on
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Vényköteles.
Moszkva képviseleti iroda.
123001 Budapest, Trekhprudny sávot. d. 9, p. 1 B.
A jogi személy, akinek a nevére a kiállított forgalmi engedélyt
UPSA SAS, Franciaország
3, Ryu Zhozef Mons, 92500 r. Rueil-Malmaison, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Franciaország
Gyártó, csomagoló (elsődleges csomagolás), csomagoló (a szekunder / tercier csomagolás), amely termel minőség-ellenőrzés
UPSA SAS. Franciaország
304 avenue du Dr Jean Bru, 47000 g
Agen, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, Franciaország