Cefepim - használati utasítás, absztrakt, vélemények
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Hatóanyag - cefepim-hidroklorid (számítva cefepim) - 1,0 g; Az adjuváns - arginin
Leírás: Fehér por vagy fehér, sárgás árnyalatot
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A baktériumellenes szer cefalosporin IV generáció. Baktericid hatás, megzavarja a szintézisét sejtfalak a mikroorganizmusok. Ez egy széles spektrumú Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok rezisztens törzsek aminoglikozidokkal és / vagy a III generációs cefalosporin antibiotikumok. Ez nagyon ellenáll a hidrolízisnek a legtöbb béta-laktamáz és gyorsan behatol a Gram-negatív bakteriális sejtek. Belül a baktériumsejteket egy molekuláris célpontja a penicillin-kötő fehérjék. In vitro aktív következő mikroorganizmusok ellen:
- Gram-pozitív aerob baktériumok, például Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, egyéb Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (A csoport), Streptococcus agalactiae (B csoport), a Streptococcus pneumoniae, egyéb béta-hemolitikus Streptococcus spp. (Csoportok C, G és F), Streptococcus bovis (D csoport), Streptococcus viridans;
- Gram-negatív aerob, mint kakPseudomonas spp. (Beleértve a Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida iPseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (Beleértve a Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (Beleértve Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans és Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (Beleértve a Proteus mirabilis és Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp. Citrobacter spp. (Beleértve a Citrobacter, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp. Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Neisseria gonorrhoeae (beleértve törzsek is termelik a béta-laktamáz), Neisseria meningitidis, Providencia spp. (Beleértve a Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp. Serratia spp. (Beleértve a Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp. Yersinia enterocolitica;
- anaerobok, például Prevotella fajok. (Beleértve Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Mobiluncus spp. Peptostreptococcus spp. Veillonella spp. Bacteroides spp. (Például a Bacteroides melaninogenicus, és mások kapcsolatos orális mikroorganizmusok Bacteroides).
Ellenállás. Ahhoz, hogy egy cefepim rezisztens Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, rezisztens Staphylococcus meticillin, pneumococcusok, a penicillinnel szemben ellenállóak, néhány törzse Xanthomonas maltophilia, a legtöbb törzs Enterococcus, beleértve az Enterococcus faecalis.
Farmakokinetikáját. A biológiai hasznosíthatóság cefepim 100%. Az 1. táblázat az átlagos plazmakoncentráció felnőttekben keresztül követően különböző időpontokban egyetlen 30 perces infúzióban 1,0 g cefepim, maximális koncentráció (Cmax) és alatti terület „koncentráció-idő” görbe (AUC).
Az átlagos megoszlási térfogat egyenlő 0,25 l / kg; gyermekekben, 2 hónap. legfeljebb 16 éves - 0.33 l / kg.
Mivel a plazma fehérje kötődik mintegy 20% -a az alkalmazott dózis.
Magas koncentrációban határozzuk meg a vizeletben, az epében, a peritoneális folyadékban, buborékfólia váladék, a hörgők nyálkahártyájában, köpet, prosztata, epehólyag és a függelék.
A felezési idő 2 óra; hemodialízis - 13 órán át, folyamatos peritoneális dialízis - 19 órán át.
Körülbelül 15% a dózis metabolizálódik a májban és a vesékben, és körülbelül 85% -a választódott ki a vizeletben változatlan.
Javallatok:
- Tüdőgyulladás (mérsékelt vagy súlyos) a Streptococcus pneumoniae (beleértve azokat az eseteket, egyidejű bacteriaemia Association), a Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae iliEnterobacter spp.
- lázas neutropenia (empirikus terápia).
- bonyolult és egyszerű húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist) által okozott Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- komplikációmentes bőr- és lágyrész-fertőzések által okozott Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek esetén), Streptococcus pyogenes.
- komplikált intraabdominalis fertőzések (kombinált metronidazol) által okozott Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. Bacteroides fragilis.
Adagolás és alkalmazás:
Intravénásán (bólusz, infúzió) vagy intramuszkulárisan (csak komplikált vagy nem komplikált húgyúti fertőzések enyhe és súlyos indukált Escherichia coli).
A dózis és az adagolás módjától függően a helyét, jellegét és a fertőzés típusától, a veseműködés és a beteg életkora.
A betegek, akik a hemodialízis, cefepim beadható a hemodialízis után, előnyösen ugyanabban az időben.
Chip: a gyógyszer egy dózisa 1,0 g-ot feloldunk 10 ml steril injekciós vizet vagy 5% -os dextróz (glükóz), vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal (5. táblázat); adjuk 3-5 percen belül.
Csepegtető (legalább 30 perc) intravénás csepegtető készítményt feloldjuk kis térfogatú (5-10 ml) az alábbi oldatok - 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% -os dextróz (glükóz) oldat nátrium-laktát, a keveréket 5% -os dextróz és 0,9% nátrium-klorid-oldat, Ringer-laktát elegy, és 5% -os dextróz, és be kell állítani a térfogata azonos oldatban legfeljebb 50 ml-es vagy 100 ml-es (5. táblázat); adagoljuk legalább 30 percig.
Az infúzió alatt ajánlatos leállítani a bevezetése más folyadékot.
Intramuszkuláris beadás. A gyógyszer dózisa 1,0 g-ot feloldunk 2,4 ml steril injekciós vízben vagy 0,9% -os nátrium-klorid oldattal, vagy 0,5-1% lidokain-hidroklorid-oldat (5. táblázat); injektált mélyen az izomba, például a felső külső negyedében a fenék.
Intramuszkuláris injekció szükséges, hogy végezzen előzetes szívó hogy megakadályozza a tű bejutását a tartályba, hogy megakadályozza a bevezetése egy megoldás, különösen a lidokain a vér!
Az oldat elkészítése. Az 5. táblázat mutatja az oldószer mennyisége függ a kívánt adagolás és az adagolás módjától, és a kapott közelítő hatóanyag-koncentráció.
Az így kapott oldat nem tartalmaz semmilyen részecskék!
Elkészített gyógyszer oldatok intravénás és intramuszkuláris injekciók tárolni nem több, mint 24 órán át szobahőmérsékleten, vagy akár 7 napig hűtőszekrényben 2-8 ° C-on a sötétedő megoldás nem változását jelzi a hatóanyag aktivitása.
Jellemzői az alkalmazás:
Gyanúja aerob-anaerob fertőzés - a kórokozó, akkor ajánlott kiegészítés antibakteriális hatóanyag ellen hatásos anaerob mikroorganizmusok; gyógyszereket kell adni külön-külön!
A betegek, akik a lehető terjesztése a fertőzés forrását, és fennáll a gyanú, az agyhártyagyulladás. hozzárendelni alternatív antibiotikum klinikailag megerősítették hatásosságot meningitis.
Abban az esetben, álhártyás vastagbélgyulladás hatóanyag felborult; mérsékelt és súlyos formái szövődmények esetén kinevezését vancomycin vagy metronidazol.
Lehetséges kereszt-túlérzékenységi betegeknél allergiás reakció penicillinekre. Abban az esetben, allergiás reakciók megszűnnek a gyógyszer használatát; súlyos azonnali reakciók megkövetelhetik beadását az epinefrin, glükokortikoid, és egyéb, sürgősségi intézkedéseket.
A súlyos vese- / májelégtelenségben rendszeresen figyelemmel kíséri a vér koncentrációja a hatóanyag.
Amikor a kezelés időtartama 10 nap alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vér paramétereit és funkcionális állapot, a máj és a vesék.
Mellékhatások:
Allergiás reakciók: bőrkiütés (beleértve az erythema), viszketés, láz, anafilaktoid reakciók, eosinophilia. erythema multiforme (beleértve a Stevens-Johnson-szindróma), ritka - toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Az urogenitális rendszer: hüvelygyulladás.
A húgyúti rendszer: ritkán - renális diszfunkció, toxikus nephropathia.
Részéről a gyomor-bél traktus: hasmenés. hányinger. hányás. székrekedés, hasi fájdalom, dyspepsia; hosszú távú terápia - dysbiosis; ritkán - álhártyás enterocolitis.
Oldalról vér: vérszegénység. átmeneti thrombocytopenia. leukopenia. neutropenia. pancytopeniát hemolitikus anémia. fokozott vérzés.
A CCC: tachycardia. mellkasi fájdalom.
Helyi reakciók: ha intravénásan - visszérgyulladás. intramuszkuláris injekció - bőrpír és fájdalom az injekció helyén.
Laboratóriumi mutatók: csökkentése hematokrit, megnövekedett protrombin időt, növekvő koncentrációjú karbamid, hypercreatininemia, hiperkalcémia. megnövekedett aktivitása „máj” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz, hiperbiiirubinémiátói, pozitív direkt Coombs teszt, hamis pozitív vizelet teszt a glükóz.
Más: torokfájás. fokozott verejtékezés, hátfájás, fáradtság, perifériás ödéma. candidiasis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Cefepim megoldás nem keverhető oldatok metronidazol, vankomicin, gentamicin, tobramicin, netilmicin, aminofillin. Ha szükséges, ezeket az oldatokat külön adagoljuk.
Ezután a gyógyszer is adunk a Ampicillin, amikor a koncentráció az egyes keverési megoldást nem haladja meg a 40 mg / ml.
Vízhajtók, aminoglikozidok, a polimixin B és alsó cső alakú szekréció cefepim felezési idő meghosszabbítására, növelik a hatóanyag koncentrációja a vérben; fokozza nefrotoxicitástól.
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek lassítják a kiválasztást a cefalosporinok és növeli a vérzés veszélyét.
Ha mindkét mutatnak szinergizmust aminoglikozidok, makrolidok, kloramfenikol vagy tetraciklin - antagonizmus.
Ellenjavallatok:
Szembeni túlérzékenység cefepim és más béta - laktám antibiotikumok, mint cefalosporinokkal, penicillinekkel, karbapenemek, monobaktámok; fokozott érzékenység a arginin; I. trimeszterében; Gyermekek 2 hónapos korig.
Legyen óvatos. A betegek a károsodott vesefunkciójú; a fekélyes vastagbélgyulladás, ideértve a történelem; alatti gyermekek 12 éves korig, mivel nincs elegendő számú tanulmány.
Terhesség és szoptatás ideje alatt. Alkalmazás és III trimeszterében csak akkor lehetséges, ha a várható előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Cefepim kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás abba kell hagyni lenyelése esetén.
túladagolás:
Leggyakrabban fordul elő a krónikus veseelégtelenség.
Kezelés: veseelégtelenség - hemodialízis; gondos megfigyelés és szupportív terápia során a normális működését a vesék.
Tárolási feltételek:
List B. A sötét helyen a hőmérséklet nem haladja meg a 30 ° C 0 elzárva tartandó Gyermekek.
Kínálati feltételeket:
por oldat intravénás és intramuszkuláris beadása 1,0 g
1,0 g polimert vagy flakonokban.
1 üveg használati utasítással egy halom karton.
5 vagy 30 injekciós üveg használati utasítással egy dobozban kartonból.