Byetta (BYETTA) használati utasítást, leírását a készítmény
név
farmakológiai hatások
Byetta - hipoglikémiás készítmény, amely az exenatid. Az exenatid - szintetikus anyag, inkretin mimetikum, amely fokozza a antihiperglikémiás eredmény glukagon-szerű peptid-1. Az, hogy a aminosavak a molekulában hasonló exenatid egy humán glukagon-szerű peptid-1.
Byetta aktiválja receptorok glukagon-szerű peptid-1 (miatt a képességét, exenatid, hogy kötődni és képesek stimulálni ezeket a receptorokat és a cAMP, részvételével más jelátviteli utak).
A gyógyszer serkenti az inzulin termelése a hasnyálmirigy által béta-sejtek összefüggő megnövekedett szérum glükóz szintekkel (mellett csökkent a szérum glükóz, csökken az inzulin szekréciója).
Byetta csökkenti a túlzott erősödése a termelés glukagon a háttérben betegek magas vércukorszintje a második típusú cukorbetegség, a gyógyszer nem befolyásolja a glukagon-választ hipoglikémiát.
A gyógyszer lassítja a kiürítést a tartalmát a gyomor és csökkenti az étvágyat. A kombinációs terápiában az exenatid és Gyógyszer szulfonil-karbamidok vagy metforminnal betegeknél a II típusú diabétesz jelentős csökkenése a szérum glükóz szint étkezés előtt, étkezés utáni szérum glükóz és index HbA1c. amely lehetővé teszi, hogy jó glikémiás kontroll ezeknél a betegeknél.
Miután szubkután adagolását exenatid betegeknél egy második típusú cukorbetegség van jelölve gyors felszívódását a hatóanyag a szisztémás keringésbe (eléréséhez a csúcs szintje a szérumban, 2 órával az injekció után).
Átlagos csúcs szérumkoncentráció 211 pg / ml exenatid, teljes görbe alatti terület paramétereket - 1036 pg * óra / ml (adatok szubkután beadása után 10 mg exenatid).
Az expozíció növekedésével egyenesen arányos a beadott dózis a dózistartományban 5-10 mg, arányos változását exenatid csúcs szérumszintek az említett dózistartományban volt megfigyelhető. Nem figyeltek meg változást a farmakokinetikáját exenatid, amikor be a váll területe a has vagy a comb.
Az átlagos megoszlási térfogata 28 liter exenatidot egyetlen beadással.
Kiválasztódik hatóanyag a vesékben (a proteolitikus degradáció a glomerularis szűrést követően). Átlagos clearance-gyógyszer Byetta van 9L / h, az átlagos felezési a végső - 2,4 óra. Indikátorok-clearance exenatid függetlenek a beadott dózisok (5-10 mg dózisban a folyosón).
Nem volt hatása a faji, nemi és életkor (ha megmarad vesefunkció) farmakokinetikai profilja a gyógyszer Byetta.
A veseelégtelenség (legfeljebb közepes súlyosságú) észleltek klinikailag szignifikáns változásokat a farmakokinetikai profilja exenatid. A végstádiumú veseelégtelenség, valamint a szükséges dialízis clearance Byetta hatóanyag jelentősen csökkent (84%).
Jelzések
A gyógyszer Byetta használjuk, mint egy kiegészítő hatóanyag a glikémiás kontroll javítására betegeknél egy második típusú cukorbetegség, akik kapnak terápiában szulfonil-karbamidok vagy metforminnal (ha ezek a készítmények nem biztosít megfelelő glikémiás kontroll).
Adagoló
Byetta subcutan, injekciós helyeket kell kiválasztani a váll, a comb vagy a has (az injekció kell megtenni váltakozó szakaszok).
Adagoló kijelöli szakember független exenatid adagolási változás a szérum glükóz nem szükséges (de szükséges lehet szulfonil-karbamid dózis beállításához).
Gyakran felírt gyógyszer Byetta gyógyászatban, minthogy a dózis 5 mikrogramm naponta kétszer egy hónapban. 1 hónap után a terápia értékelnie kell a tolerálhatóság exenatid és szükség esetén növelésére dózist 10 mg naponta kétszer.
Használata gyógyszer Byetta dózisban 10 mg naponta kétszer nem elfogadott.
Injekciót kövesse az utasításokat, hogyan kell használni a tollat.
Gyakran Byetta beadott gyógyszer belül bármikor 60 perccel étkezés előtt (reggel és este), vagy bármikor közben 60 percig, mielőtt bármilyen főétkezés (étkezések közötti periódusokban nem lehet kevesebb, mint 6 óra).
Nem adható a gyógyszer Byetta étkezés utáni. Ha a beteg nem fogadott rendszeres injekciós kábítószer Byetta, a következő adagot nem duplázás vagy áthelyezni idővel (a kimaradt adagot nem kerül bevezetésre, el kell végezni az ütemezésnek megfelelően).
Ha a kezelés során a Byetta kezelést kap a páciens szulfonil, szulfonilurea megkövetelheti korrekció megelőzésére hipoglikémia fejlődését. Ha a kezelés során a metforminnal, Byetta beteg kezelésben részesül, a dózist az utolsó korrekció nem szükséges.
A betegek életkor lejtés gyógyszer Byetta kell rendelni óvatosan kiindulási dózis ilyen betegek 5 mg / nap, jó tolerancia dózis emelhető 10 mg / nap. Adatok a gyógyszer használatát Byetta betegeknél 75 évesnél idősebb korlátozottak.
Enyhe hepatobiliáris rendszer meghibásodása és a vesében (szűrés számok 50-80 ml / perc) csökkenése exenatid dózis szükséges.
A közepesen súlyos veseelégtelenségben (szűréssel figurák 30-50 ml / perc) kell terápiát kezdeni exenatid 5 ug / nap, és az adagot 10 mg / nap, a jó elviselhetőség.
Betegek végstádiumú veseelégtelenség és súlyos dialízist igénylő veseelégtelenségben, Byetta gyógyszer nem nem írtak fel.
mellékhatások
Ha a gyógyszer Byetta betegek felvett megjelenése mellékhatások:
- GIT: hányás, étvágytalanság, hányinger, megsértése a szék, dyspepsia, gastrooesophagealis reflux, puffadás, böfögés, puffadás, gyomortáji fájdalom, akut hasnyálmirigy-gyulladás.
- Anyagcsere: hipoglikémia (a kombinált metformin vagy szulfonilkarbamid), kiszáradás (szemben a hányás és hasmenés).
- CNS: remegés, gyengeség, fejfájás, ízérzés zavara, aluszékonyság.
- Egyéb: helyén reakció a hatóanyag adagolása, allergiás reakciók (köztük a generalizált bőrkiütés, viszketés, gennyes kiütés, angioödéma), akut veseelégtelenség, hypercreatininemia, romló krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek.
Tekintettel a tulajdonságait fehérje és peptid komponensek gyógyszerek, a betegek valószínűleg fejlődtek antitestek az exenatid (a legtöbb esetben, ha az antitestek termelése, végül redukált szintje).
Ellenjavallatok
Lehetetlen hozzárendelés gyógyszer Byetta intolerancia esetén oldatot komponenseket.
Byetta nem használják a gyógyászatban a diabetesben szenvedő betegek első típusú és a diabéteszes ketoacidózis.
Byetta A gyógyszer ellenjavallt a végstádiumú veseelégtelenség.
Byetta nem alkalmazható súlyos betegségek a gyomor-bélrendszer (beleértve gastroparesisben) hiánya miatt az exenatid biztonsági adatok ilyen betegeknél.
terhesség
Byetta ne használja a gyógyszert nők a terhesség alatt (gyakran írják fel a terhes inzulinkezelés). Ha a kezelés során a gyógyszer Byetta teherbe esni - helyezze hatályon kívül terápia és alternatív gyógyszerek közül lehet választani.
A penetráció exenatid adatok az anyatejben nem. Ne használja a gyógyszert Byetta szoptatás ideje alatt.
gyógyszerkölcsönhatások
Byetta kombinált használata csökkentheti a felszívódás sebességét orális készítmények (mivel a gyomor kiürülésének lelassítása). Ha szükséges, egyidejű gyógyszeres kezelés és Byetta gyógyszerek, amelyek szájon át, óvatosnak kell lennie (különösen akkor, ha szükséges, a gyors felszívódását orális gyógyszerek). Ha a beteg megkapja a gyógyszeres kezelés, a szintek, amelyek a szérum okoznak azok hatékonyságát (pl fogamzásgátló tabletták és antibiotikumok), az exenatid kell venni legkorábban egy órával ezen gyógyszerek alkalmazása után (beleértve a gyógyszereket Byetta kapcsolatban étkezés).
Byetta csökkenti csúcs szint és a görbe alatti terület lovasztatin, valamint növeli az idő, hogy elérje csúcsszintjei lovasztatin.
Nem volt szignifikáns változás a lipid profil a kombinált vételi exenatid a HMG-CoA reduktáz inhibitorok (összehasonlítva egy monoterápia HMG-CoA-reduktáz).
Az exenatid növeli az idő, hogy elérje csúcsértéket megváltoztatása nélkül csúcskoncentrációja digoxin, lizinopril és warfarin a kombinált vételi (feltételezve, hogy a vételi ezeknek a gyógyszereknek a hatóanyag után 30 perccel Byetta). Egyre több bizonyíték van INR a betegeknél, akik mind a gyógyszer warfarin és BYETTA.
Nem volt változás a farmakokinetikai profilokat a metformin és szulfonil-karbamid-származékok, amikor kombináljuk a gyógyszer fogadó Byetta.
Gátló gyógyszerek protonpumpa kell jelölnie 1 óra használat előtt exenatid vagy után legalább 4 óra után.
Nem volt változás a farmakokinetikai profil a paracetamol kombinált belépés a gyógyszer Byetta.
Amikor részesülő kombinált orális fogamzásgátlók előtt 1 órán át a hatóanyag adagolása Byetta változásokat észleltünk csúcsértéket és a görbe alatti terület a levonorgesztrel és etinil-ösztradiol. Kombinált alkalmazása orális fogamzásgátlók 30 perccel az injekció után nem eredményez változást az a görbe alatti terület, de csökkenti a csúcs szintek etinil-ösztradiol és levonorgesztrel 45% és 27-41% -kal.
túladagolás
Ha 100 mikrogramm exenatid betegeknél rögzített fejlődésének súlyos hányás és gyorsan haladó hipoglikémiát.
A túladagolás kell, hogy végezzen kezelés megszüntetését célzó tünetek fejlődtek ki. A túladagolás kezelése a gyógyszer Byetta kell tenni a kórházban.
kiadás Form
Injekciós Byetta 250 ug / ml koncentrációban autoinjektor, amely egy üvegampullába helyezzük tartalmazó patron egy 1,2 ml-es vagy 2,4 ml-t a gyógyszer. A kartonpapír csomagolást 1 fecskendő-toll.
tárolási körülmények
Byetta A gyógyszert kell elzárva a gyermekek. Az ajánlott tárolási hőmérséklet 2-8 gyógyszer Byetta Celsius fok. Ne fagyassza le a kábítószert. Miután minden egyes alkalmazás kell, hogy visszatérjen a tollat hűtőszekrényben.
Az exenatid tárolni lehet legfeljebb 7 napig terjedő hőmérsékleten 25 Celsius fok alatt a 30 napos felhasználási időszakra.
30 nappal az első használat után az injekciós tollat kell ártalmatlanítani.
Az injekciós tollat nem lehet tárolni a tűt.
A gyógyszert kell tárolni, távol a napfénytől.
Élettartam - 2 év.
Byetta 1 ml oldat tartalma:
Az exenatid - 250 mcg;
Egyéb komponensek: jégecet, krezol, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, injekcióhoz való víz.