A diltiazem lannaher - hivatalos használatáról
Forma:
A hosszú hatású tabletták filmmel bevont.
Egy tabletta tartalma: Hatóanyag: diltiazem-hidroklorid, 90 mg, 180 mg; Segédanyagok: laktóz-monohidrát 60,0 / 120,0 mg metil-metakrilát-etil-akrilát kopolimer [2. 1] 4,5 / 9,0 mg metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1: 1) 57,75 / 79,5 mg, metil-metakrilát, etil-akrilát és trimetilammonioetilmetakrilata klorid kopolimert [1. 2. 0,1] 7,5 / 15,0 mg hipromellózt 5 mPa * s 9,5 / 15,0 mg Magnézium-sztearát 0,75 / 1,5 mg; köpeny: Makrogol 6000 2.247 / 2.996 mg hipromellózt 5 mPa * s 1,875 / 2,500 mg titán-dioxid 1.017 / 1,356 mg talkum 9,303 / 12,404 mg metil-metakrilát-etil-akrilát kopolimer [2. 1] 0,558 / 0,744 mg.
Kerek, bikonvex tabletta, film-bevonatú fehér színű, keresztmetszeti fehér tablettamag.
Farmakoterápiás csoport:
blocker „lassú” kalcium-csatorna.
farmakológiai tulajdonságok
Firmakokinetika
Odabent gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az az idő, hogy elérje a maximális plazmakoncentráció -. 6-14 órán keresztül Csatlakozás a plazmafehérjékhez 70-80% (albumin - 35-40%). Jelentős mértékben metabolizálódik a májban demetilezés és dezacetilezést (bevonásával izozimek CYP3A4, CYP3A5 és CYP3A7), hogy az aktív metabolit dezatsetildiltiazema, amelynek meghatározása a plazmában 5-10 alkalommal kisebb koncentrációban, mint a diltiazem és 2-4-szer kevesebb aktivitást.
Ez bekerül az anyatejbe.
A felezési beadva diltiazem kétfázisú: korai - 20-30 perc, a végső - 3,5 óra (5-8 óra - és ismételt nagy dózisban). A felezési a gyógyszer Diltiazem Lannaher dózis formában nyújtott hatású tabletta 90 mg-os és 180 mg-os, legfeljebb 10 órán át. A levezetett keresztül a bélben az epében (65%) és a vesék (35%, beleértve a 2,4% változatlan).
Farmakokinetikáját diltiazem hosszú használat nem változott.
A gyógyszer nem halmozódik fel, és nem indukálja saját metabolizmusát. Az anginás betegek és veseelégtelenségben farmakokinetikáját diltiazem nem változik. A májelégtelenségben szenvedő betegek esetében növeli a biológiai és a felezési idő hosszabb. Idős korban lehet csökkenteni clearance diltiazem. Ez nem jelenik meg a hemodialízis és a peritoneális dialízis.
Jelzések
- artériás hipertónia
- Megelőzés az anginás rohamok (beleértve a Prinzmetal angina)
- Megelőzés rohamok supraventricularis ritmuszavarok (paroxizmális tachycardia, pitvari lebegés vagy vibrálás, szabálytalan szívritmus)
Ellenjavallatok
Fokozott érzékenység a gyógyszer és más származékok benzotiazepin sinoatrialnaya és atrioventrikuláris blokk II és III fokú (kivéve a betegek egy pacemaker), bradycardia, sinus szindróma nélkül pacemaker, kardiogén sokk, Wolff-Parkinson-White-szindróma Lown-Ganong-Levine együtt pitvarlebegés vagy pitvarfibrilláció (kivéve a betegek egy pacemaker), jelzett hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb mint 90 Hgmm), éles th szívelégtelenség, krónikus szívelégtelenség (dekompenzált), miokardiális infarktus jeleit bal kamrai elégtelenség, kamrai tachycardia széles QRS komplex, terhesség, szoptatás, életkor 18 év alatti (hatékonyságát és biztonságát nem állapították), laktóz-intolerancia, laktáz-hiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Óvatosan kell eljárni súlyos máj- és vesebetegség, akut porfiria, súlyos érszűkület, az akut fázisában miokardiális infarktus (jelei nélkül bal kamrai elégtelenség), hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia, enyhe-közepes artériás alacsony vérnyomás, pitvar-kamrai blokk I fokú vagy nyúlásának PQ intervallum, míg a béta-blokkolót vagy digoxint, kompenzált krónikus szívelégtelenség, hajlamos bradika di-, idős korban.
Alkalmazása terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt Lannaher Diltiazem ellenjavallt.
Szülőképes korú nők kinevezése előtt diltiazem kell zárni a terhességet.
Adagolásra és
A tablettákat szájon át kell bevenni, étkezés előtt, a kipréselt folyékony kis mennyiségű folyadék. Az üzemmód egyedileg beállítható.
Kiindulási Diltiazem Lannaher adag 1 tabletta 90 mg 2-szer naponta. Az átlagos napi dózis 180-270 mg. Javítás adagolási rend lehet végezni csak 2 hét után. A maximális napi dózis 360 mg. Hosszú távú kezelés jó terápiás hatása csökkentheti az adagot.
mellékhatás
A szív- és érrendszer: bradycardia, kamrai aritmia, pangásos szívelégtelenség, sinus blokk, AV-blokk akár aszisztolé, jelzett csökkenését vérnyomás, ájulás, kipirulás, angina, arrhythmia (beleértve a pitvari és kamrafibrilláció), tachycardia, légszomj , perifériás ödéma. Ha a használt nagy dózisban - angina, bradycardia, AV-blokk.
Az emésztőrendszer: szájszárazság, fokozott étvágy, hányás, hányinger, gyomorégés, hasmenés, hipertrófiás fogínygyulladás, székrekedés, hypercreatininemia, hasi fájdalom, kóros májfunkció, ileus.
Központi idegrendszer: fejfájás, fáradtság, gyengeség, fáradtság, szorongás, szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, depresszió, kóros félelem ekstrapirapidnye rendellenességek, Parkinson-kór (ataxia, „maszk-szerű” arc „keverés” járás, merev karok vagy a lábak, remegő kéz és az ujjak, nyelési nehézség). Ha a használt nagy dózisban - paresztézia.
Az érzékek: látászavarok (átmeneti vakság).
Allergiás reakciók: fokozott érzékenység, viszketés, bőrkiütés, bőrpír, a bőr, a Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, hámló bőrgyulladás.
Egyéb: a gyógyszer vezethet megnövekedett koncentrációjú „máj” a szérum enzimeket, perifériás ödéma. Ha a használt nagy dózisban - tüdővizenyő (nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés), anémia, fehérvérsejt, galactorrhoea, megnövekedett testtömeg. Egy éles feloldását a gyógyszer alakulhat „törlés” szindróma kísérő tachycardia, magas vérnyomás és angina súlyosbodása.
túladagolás
Tünetek: bradycardia, jelentős csökkenése, a vérnyomás, a fordult egy összeomlás, károsodott atrioventricularis és sinoatrialis- hővezetés, szívelégtelenség, kardiogén sokk, aszisztolé, hányinger, hányás, metabolikus acidózis, hyperkalaemia.
Kezelés: súlyosságától függően a megnyilvánulásai túladagolás. Meg kell, hogy mossa ki a gyomorban, aktív szénnel kijelölésére további kezelés tüneti. Ha szükséges, akkor ajánlott rendelni atropin, izoprenalin, dopamin vagy dobutamin, és kifejezve vezetési zavarok használhatja elektrokardio¬stimulyatsii.
A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékonyak.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
farmakodinámiás
Amikor együtt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek diltiazemmel egyre nagyobb vérnyomáscsökkentő hatást.
Ugyanakkor figyelembe diltiazem és digoxin koncentrációjának növelése a digoxin a vérben.
Amikor együtt diltiazem, antiaritmikumok, béta-blokkolók, szívglikozidok alakulhat bradycardia, sérti a pitvar-kamrai átvezetési, a megjelenése szívelégtelenség tünetei.
Míg a használata adenozin, fokozott a tartós bradycardia.
Szalicilátok továbbá képes gátolni a vérlemezkék aggregációját.
Etanol: fokozott vérnyomáscsökkentő hatást.
Prokainamid, kinidin és más drogok okozó meghosszabbítását intervallum QT, növeli a jelentős meghosszabbításához.
Eszközök inhalációs anesztézia (szénhidrogén-származékok), tiazid diuretikumok, és más gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, növeli a vérnyomáscsökkentő hatását diltiazem.
Fenitoin csökkenti a diltiazem hatása.
Antipsihooticheskie szerek (neuroleptikumok) növelik a vérnyomáscsökkentő hatás a diltiazem.
Az egyidejű kinevezése nitrátok (beleértve a hosszú hatástartamú formája).
Készítmények fokozhatja a lítium neurotoxikus hatást diltiazem (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, tremor, és / vagy a tinnitus).
Az indometacin és más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, glükokortikoidok és ösztrogének, és a szimpatikus gyógyszerek csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást.
Javítja cardiodepressive fellépés általános érzéstelenítők.
farmakokinetikai
A cimetidin folyamat gyengíti diltiazem biotranszformáció a májban, a kiválasztódás lassítja, ami növeli a hatástartama diltiazem.
Diltiazem növeli a koncentrációt a teofillin és karmazepina vérplazma (40-70%), és növeli a mellékhatások, beleértve a ataxia, nystagmus, kettős látás, fejfájások, hányás, zavarodottság, valamint növeli a ciklosporin-koncentráció a, digoxin (50%), imipramin, lítium, és a midazolam.
Ez növeli az intézkedés a hipoglikémiás szerek orális beadásra (például klórpropamid és glipizid).
Egyidejű alkalmazása diltiazem és a cyclosporin betegeknél veseátültetés alakulhat mérgezés utolsó paresztézia. Ezért szükséges, hogy szorosan kövesse nyomon a szintjét plazmakoncentráció ciklosporin ebben a csoportban a betegek. Evés növeli a felszívódást és biológiai hozzáférhetőségének diltiazem 20-30% -kal.
Növelheti a biológiai hasznosulását propranolol. Moratsizina növeli a koncentrációt a vérplazmában.
Fenobarbitál, diazepam, rifampicin koncentrációjának csökkentésére diltiazem a vérplazmában.
A koncentráció növelése a kinidin a vérben, valproinsav (lehet szükség a dózis csökkentésére).
Antivirális szerek: ritonavir növelheti plazmakoncentrációit BCCI.
Szorongásoldók és hipnotikumok: diltiazem gátolja midazolam metabolizmusát (megnövekedett plazma koncentráció fokozott nyugtató hatás.
BCCI: megszüntetése nifedipin diltiazem csökkentett (megnövekedett plazma-koncentráció).
Diltiazem jelentősen növeli a koncentrációt lovasztatin a vérplazmában. Szintén fokozza a hatást szimvasztatin Ezért szükséges, hogy csökkentsék a párhuzamos alkalmazása a dózis simvastatin. Egyidejű alkalmazása diltiazem, lovasztatin és szimvasztatin figyelemmel kell kísérni a betegek, mivel a potenciális fejlesztési myositis és rhabdomyolysis.
Vigyázat
A hatása a gépjárművezetéshez járművek és mechanizmusok
A kábítószer diltiazem Lannaher hátrányosan befolyásolhatja a munkavégzést igénylő magas aránya a mentális és fizikai reakciók (pl kezelése járművek, gépek, magasban dolgozó és hasonlók). Az a gyógyszer beadása diltiazem Lannaher nem ajánlott ivásra.
kiadás Form
Hosszantartó hatású tabletták, filmbevonatú 90 és 180 mg.
10 tabletta PVC / Al buborékcsomagolásban.
2 hólyagok (tabletta 90 mg) és 3 hólyagok (180 mg-os tabletta), együtt a használati utasítás egy kartondobozban.
tárolási körülmények
Hőmérsékleten tárolandó nem magasabb, mint 30 ° C-on
Tartsuk távol a gyermekektől.