A kivex tablettákban történő alkalmazására vonatkozó utasítások
Ellenjavallatok kiveksa tabletta
- túlérzékenység az abakavirra, a lamivudinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére
- közepes és súlyos májkárosodás
- gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatt
- a veseelégtelenség kreatinin clearance-e kisebb, mint 50 ml / perc
- abacavirge, lamivudinge nimes előkészítés, kezeletlen komponensek zhoryar sezimtaldy
- Ortasha az ayun drezheli bauyr zhetkilyyksіzіdі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөсіпірімдер
- Kreatinin-clearance 50 ml / perc a bjirek zhetkilyyksіzіdі
A kivex tabletta mellékhatásai
A gyógyszer Epzicom tartalmaz két aktív komponens - abakavir és lamivudin, és mutatja, nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel, ha használják. Nem világos, hogy ezek a reakciók a KIVEX, az egyidejű terápia vagy az általános betegség következtében szenvednek-e.
Az előfordulás gyakorisága: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
A következő reakciók közül sok gyakran fordul elő (hányinger, hányás, hasmenés, láz, álmosság, bőrkiütés), és túlérzékenységi reakciót jelezhet. Ezért, ha ezen tünetek bármelyike bekövetkezik, a betegnek gondosan elemeznie kell a reakcióadatokat a túlérzékenységi reakcióval való kapcsolatukkal kapcsolatban. Ha a KIVEX gyógyszert ezen tünetek bármelyikének kifejlődése miatt megszüntették, de később úgy döntöttek, hogy újrakezdi a kezelést, a gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Reakciók az abakavirra
- túlérzékenységi reakciók
- étvágytalanság
- uolovnaya fájdalom
- hányinger, hányás, hasmenés
- láz, álmosság, fáradtság
Reagál a lamivudinra
- fejfájás
- hányinger, hányás, fájdalom a felső hasban, hasmenés
- gyengeség, fáradtság, láz
- kiütés
- a májenzim aktivitás átmeneti növekedése (AST, ALT)
- anémia, neutropenia, trombocitopénia
Reakciók az abakavirra
- hyperlactatemia
- kiütés (szisztémás megnyilvánulások nélkül)
- a hasnyálmirigy-gyulladás, de az abakavir beadásával való kapcsolat nem állapítható meg
- erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis
- tejsavas acidózis (újraelosztását / zsír felhalmozódását találták szedő betegeknél antiretrovirális terápiában. e patológia multifaktoriális etiológiájú, beleértve a kombinált használatát antiretrovirális gyógyszerek)
- a szérum amiláz, a hasnyálmirigy-gyulladás, bár nincs összefüggés a lamivudinnal
- rhabdomyolysis
- perifériás neuropathia, paresztézia, bár nincs összefüggés a lamivudinnal
Az abakavirral szembeni túlérzékenységi reakciók
A klinikai vizsgálatokban a szűrővizsgálat során mintegy 5% a tanulmány kimutatta, a jelenléte a allél HLA B * 5701, amely kapcsolatban van egy jelentős túlérzékenységi reakciók kockázata, hogy abakavir, ritka esetekben, halálos kimenetelű. Ezek a reakciók nyilvánul tünetekre, melyek jelzik a többszörös szervi elváltozások. A legtöbb esetben, az egyik megnyilvánulása túlérzékenységi reakció a láz és kiütés (vagy makulo-pörsenéses csalánkiütés), azonban, túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő hiányában ezeket a tüneteket.
A túlérzékenység tünetei bármikor megjelenhetnek az abakavir bevételének hátterében, de gyakrabban fordul elő a kezelés első 6 hetében (átlagosan - a kezelés 11. napján). A fenti túlérzékenységi reakció jeleit és tüneteit az alábbiakban soroljuk fel. A betegek legalább 10% -án jelentkező jeleket vastag betűkkel jelölték:- kiütés (általában makulopapuláris vagy urticaria)
- a szájnyálkahártya megnyilvánulásai, hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés
- légszomj, köhögés, torokfájás, légzési nehézség, légzési distressz szindróma
- láz, fáradtság, rossz közérzet, duzzanat, lymphadenopathia, hypotensio, conjunctivitis, anaphylaxis
- fejfájás, paresztézia
- limfopénia
- a funkcionális májfunkciók, a májelégtelenség fokozott mutatói
- emelkedett kreatinin, veseelégtelenség
- myalgia, myolysis, arthralgia, fokozott kreatin-foszfokináz szint
Egyes esetekben, túlérzékenységi reakciókat lehet kezelni, mint a betegség a légzőrendszer (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), influenza-szerű betegség, gastroenteritis vagy reakciók más gyógyszerek. A késői diagnózis túlérzékenységi reakciók vezethetnek folytatását abakavir, és ennek megfelelően a fejlesztés több súlyos túlérzékenységi reakciók kapó betegeknél. Így gyanúja túlérzékenységi reakciók, még abban az esetben, ha lehetőség van más diagnózis felállítására, az összes ilyen tüneteket gondosan meg kell vizsgálni az esetleges társulás túlérzékenységi reakció. Ha a túlérzékenységi reakció nem zárható ki, Kivexa A szerek és más abakavir-tartalmú termékek (Trizivir Ziagen Triumek) hatályon kívül kell helyezni, és nem adható be a jövőben.
A túlérzékenységi reakciókhoz kapcsolódó tünetek tovább folytatódnak, és az abakavir és egyéb abakavir-tartalmú gyógyszerek alkalmazásának megszüntetése után általában megszűnnek.
A túlérzékenységi reakciók ellen az abakavir újrakezdése a tünetek visszatérését eredményezi néhány órán belül.
A KIVEXA folyamatos használatának hátterében álló tünetek sokkal komolyabbak lehetnek, mint a gyógyszer első adagjának hátterében álló tünetek, és életveszélyes hypotonia és halál kialakulásához vezethetnek.
A HLA B * 5701 ellenére a betegnek a túlérzékenységre utaló tünetek kialakulásával járó állapota ellenére a KIVEX szedését haladéktalanul vissza kell vonni. Hiperérzékenységi reakció esetén a KIVEXA és egyéb abakavir-tartalmú termékek (Ziagen, Trizivir, Triumec) soha nem írhatók fel a jövőben.
Több esetben a túlérzékenységi reakciók, miután visszatér abakavir után törlés a háttérben bármely tünete túlérzékenység (bőrkiütés, láz, rossz közérzet / fáradtság, gyomor-bélrendszeri és légzőszervi tünetek) azonosítottak.
Ritka esetekben a túlérzékenységi reakciók kialakulása az abakavir terápia folytatása során lehetséges a korábbi túlérzékenységi tünetek és tünetek hiányában.
Epzicom preparatynyң құramynda ekі belsendі alkatrész - lamivudin, abacavir Zhane bár Zhane tөmende Olard қoldanғan kezde kezdesuі mүmkіn zhaғymsyz әserler ұsynylғan.
Kөrsetіlgen әserler Kivexa preparatyn қabyldaumen, қatar zhүretіn Emmen baylanysty MA Nemes zhalpy aura saldary bolyp tabyla MA ol zhaғy tүsіnіksіz.
Nyilvánvaló életkor: életkor (> 1/10), életkor (> 1/100, <1/10), жиі емес (>1/1000, <1/100), сирек (>1/10 000, <1/1000), өте сирек (<1/10,000).
Tөmende keltіrіlgen reaktsiyalardyң kөpshіlіgі zhiі kezdesedі (Zhurek Ain, құsu, hasmenés, қyzba, ұyқyshyldyқ, bөrtpe) Zhane ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarynyң boluyn bіldіredі. Osylaysha, darazsak belgіlerdің Kez kelgenі tuyndaғan kezde emdelushіde atalғan reaktsiyalardyң ász zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarymen өzara baylanysuyna mұқiyat Taldau zhүrgіzu қazhet. Kivexa Jaeger gyógyszerek atalғan simptomdardyң қanday igen bіrіnің damuyna baylanysty toқtatylғan bolsa, bіraқ keyіnіrek emdі zhandandyru turaly sheshіm қabyldansa, preparatty қabyldau қataң meditsinalyқ baқylaumen zhүzege asyryluy tiіs.
- asa zhoryara sezimtaldy reakciósok
- étvágytalanság
- basszus ayrou
- zhurek ainu, құsu, hasmenés
- Kizhba, ұyқyshıldı, sharashyшtyқ
- basszus ayyr,
- жүрек айну, құсу, іштің жоғарғы аумағының Арты, диарея
- әлсіздік, қажу, қызба
- bөrtpe
- bauyr fermentterіnі tranzisztorok жоғарылауы (АСТ, АЛТ)
- anémia, neutropenia, trombocitopénia
- hyperlactatemia
- Брртпе (жүйелі көріністерсіз)
- hasnyálmirigy-gyulladás, bíraқ абакавирді қабылдаумен байланыс анықталған жоқ
- erythema multiformái, Stevens-Johnson szindrómák, epidermális nekrolízis fekélyei
- hyperlactatemia
- alopecia
- arthralgia, bilyshyt bizilulary
- államférfi neuropátia, paresztézia, bíračun lamivudindi қабылдаумен байланыс анықталған жоқ
Abakavirge asa zhoryara sezimtaldy reakciósok
Klinikalyқ zertteulerdegі szűrés үderіsіnde zerttelushіlerdің shamamen 5% -nda HLA B * 5701 allelіnің bár ekendіgі anyқtalғan, bұl sirek zhaғdaylarda өlіmmen ayaқtalatyn, abakavirge ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary damuynyң eleulі қaupіmen astasady. Mұnday reaktsiyalar poliorgandy zaқymdanudy kөrsetetіn simptomdarymen bayқalғan. Kөptegen zhaғdaylarda ACE zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary kөrіnіsіnің bіrі қyzba Nemes bөrtpe (maculo-papulezdіk Nemes esekzhem) bolyp tabylady, Alajd, ACE zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary bұl simptomdar bolmaғan kezde de bayқaluy mүmkіn.
Asa zhoғary sezіmtaldyқ simptomdary abakavirdі қabyldau ayasynda Res kelgen uaқytta Paidiev Bolu mүmkіn, bіraқ emdeudің alғashқy 6 aptasy іshіnde (ort eseppen emnің 11 shі kүnі) zhiі Boladi. Atalғan ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarynyң belgіlerі változott simptomdary tөmende keltіrіlgen. Eң kemі 10% emdelushіlerde kezdesken belgіler kara әrіptermen belgіlengen:
- burtpe (әdette makulo-papulezd nesse urtikarlyfok)
- auyz қuysy shyryshty қabyғynyң oyyқ zharalanuy, іshtің auyruy, Zhurek Ainu құsu, hasmenés,
- жене, тамақтың ауыруы, тыныс алу жеткіліксіздігі, légzési distress szindrómák
- қызба, шаршағыштық, дімкәстану, ісінулер, lymphadenopathia, hipotenzió, conjunctivitis, anaphylaxis
- basszus ayyruy, parestesialar
- limfopénia
- funktsionaldyқ bauyr synamalary kөrsetkіshterіnің zhoғarylauy, bauyr zhetkіlіksіzdіgі
- kreatinin deushtgeiңnің жоғарылауы, бүйрек жеткіліксіздігі
- mialgiyalar, myolysis, artralgiyalar, kreatin deңgeyіnің zhoғarylauy
Keybіr zhaғdaylarda ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary respiratorlyқ zhүye aurulary (pneumonia, bronchitis, pharyngitis) tұmau tәrіzdі aurular, gastroenteritis Nemesu basқa igen dәrіlіk preparattarғa reaktsiyalar retіnde tүsіndіrіluі mүmkіn. Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalaryn diagnostikalaudy kіdіrtu abakavirdі қabyldaudy zhalғastyruғa Zhane tiіsіnshe қabyldau ayasynda ász zhoғary sezіmtaldyқtyң auyrlau reaktsiyalarynyң damuyna әkeluі mүmkіn. Osylaysha, ász zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasyna kүdіk tuyndaғanda, tіptі, basқa diagnózis қoyyluy mүmkіn ekendіgі zhoққa shyғarylmaғan zhaғdayda igen barlyқ atalғan simptomdar ász zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasymen yқtimaldy өzara Bailanys boluyna қatysty mұқiyat қarastyryluy tiіs. Eger ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyasy zhoққa shyғarylmasa, Epzicom preparatyn Zhane basқa igen құramynda bar өnіmderdі abakavir (Trizivir Ziagen Triumek) қabyldau toқtatyluy tiіs Zhane bolashaқta eshқashan taғayyndalmauy tiіs.
Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalarymen baylanysty simptomdar enni zhalғastyrylғan kezde nasharlaydy, al abakavirdі Zhane basқa құramynda abakavir bar preparattardy қabyldaudy toқtatқannan keyіn әdette zhoғalady. Asa zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary ayasynda abakavirdі қabyldaudy zhaңғyrtu bіrneshe saғat іshіnde simptomdardyң қayta oraluyna әkeldі.
Kivexa preparatyn ұzaқ қabyldau ayasynda damityn simptomdar preparatty alғash қabyldau ayasynda fizetett bolғan simptomdarғa қaraғanda anaғұrlym kүrdelі Bolu mүmkіn Zhane өmіrge қauіp tөndіretіn hipotenzió Zhane өlіmge әkeluі mүmkіn.
Bir Қanday Igen ACA zhoғary sezіmtaldyқ simptomynyң (bөrtpe, қyzba, demіkpe / sharshaғyshtyқ, gastrointestinaldі Nemesu respiratorlyқ simptomdar) hölgy ayasynda abakavirdі toқtatқannan keyіn is қabyldaudy zhaңғyrtқanda ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary damuynyң bіrneshe zhaғdaylary anyқtalғan.
Sirek zhaғdaylarda ACA zhoғary sezіmtaldyқ damuynyң aldyңғy belgіlerі változott simptomdary bolmaғanda abakavirmen emdі zhandandyrғan kezde ACA zhoғary sezіmtaldyқ reaktsiyalary hölgy mүmkіn.