Az "endocarbon" csigolyatömeg "endoprotézis"

Az "Endocarbon" (a továbbiakban: endoprotézis) belső vertebrális lemezének dinamikus endoprotézise új generációs implantátum, amelyet a nyaki gerinc artroplasztikájára alkalmaznak. Az endoprotézist úgy tervezték, hogy károsodott vagy patológiásan megváltozott természetes diszket cseréljen el degeneratív-dystrophi elváltozásokkal, a méhnyakrák patológiás protetikájával. Az endoprotézist a C3-C7 szintbe történő beültetéshez használják Az endoprotéziseket szakképzett orvosi személyzet használhatja.

Az endoprotézis leírása és kialakítása

Az endoprotézis két pántból áll. Mindegyik csuklópánt egy súrlódeszkát tartalmazó betétből áll, a csuklópánt axiális forgást és szögeltérést biztosít az elülső és a sagittális síkok csigolyái között.

A külső geometriája az implantátum lemezek megismétli az anatómiai alakját a csigolyatestek, ami csökkenti a trauma idején implantáció a természetes felszíni a csigolyák és megbízhatóan stabilizálja a protézis a csigolyaközi térben.

A külső felület rögzítőcsavarokkal és porózus felületekkel rendelkezik. A felület gerincek primer rögzítést biztosítanak a csigolyákkal, megakadályozva az endoprotézis elülső és hátsó elmozdulását. A teljes méretek a természetes intervertebrális lemez alakjához is illeszkednek

A porózus felület lehetővé teszi a csontszerkezet osteointegrációjának gyorsítását

A megrendelő kérésére a porózus bevonat bevonható kalcium-foszfáttal vagy biológiailag aktív bevonattal.

Anyagok az endoprotézisben

A lemezek biológiailag inert VT-6 titánötvözetből (OST 1 90013) készültek, amely nagy mechanikai tulajdonságokkal rendelkezik. A VT-6 titán ötvözetet régóta széles körben használják különböző közös endoprotézisek kialakításában.

Csomópont mobilitása endoprotézis monolit izotróp pirolitikus szén (uglesitalla) szerinti TU9493-001-2771122 biztosítja a magas mechanikai szilárdság, kopásállóság biokompatibilitás endoprotézis. Az endoprotézis funkcionális képességei Az endoprotézis visszaállítja az intervertebral lemez működő szegmensének magasságát és funkcionális mobilitását. Az endoprotézis kialakítása biztosítja a csigolyák mobilitását, amely megfelel a gerinc természetes, élettani mozgékonyságának

Az endoprotézis szerkezetének merevsége lehetővé teszi az idegvégződések és a gerincvelő csatorna dekompresszióját, valamint kiküszöböli a "postdiskectomiás szindrómát".

1 - A csigolya-oszlop szalagszerkezetének anatómiai, fiziológiai és biomechanikai tulajdonságai.

2- fertőzés és helyi gyulladás;

3- Változott gerincstruktúra;

5- A páciens összeférhetetlen kora vagy fizikai állapota.

Az endoprotetikában jelentkező kockázatok

1- purulens felhalmozódások;

2- allergiás reakciók, egyéni intolerancia (érzékenység) a fémekre, az anyagok egyedi elutasítása;

3- A csigolyák véletlenszerű összekapcsolása;

4- Instabilitás és diszlokáció a nem megfelelően méretezett endoprotézis miatt.

Az intervertebrális lemezek dinamikus endoprotézisei a következő verziókban állnak rendelkezésre

Endoprotézis és szállítási forma

Az endoprotéziseket a tartályba szállítják, egyedi steril csomagolásban. Az egyes endoprotézisekhez mellékelt tartó polikarbonátból készül orvosi használatra. A tartó egy házból és egy tartóból áll, amelyhez az endoprotézist szálak segítségével varrják. A tartó meggátolja az endoprotézis mechanikai hatását a buborékcsomagolás manipulálásakor és a beültetésre való felkészülés során.

A kettős buborékfólia csomagolás biztosítja az endoprotézis sterilitását. A szállítási kartondoboz biztosítja a termékcsomag épségét.

A készlet tartalma:

- endoprotézis egy egyedi buborékcsomagolásban;

- matrica endoprotézis;

- használati utasítást;

A megrendelő kérésére a szállítási készlet megváltoztatható. Szükséges kiegészítők az implantációs művelet végrehajtásához Az ügyfél igényei mellett a beültetési művelethez tartozékkészletet is mellékelnek:

- mintavevőkészlet (8 db);

- beültetési tartozék (1 db).

manipuláció egy buborékcsomagolásban és beültetésre való előkészítés.

A próbák készletét úgy tervezték meg, hogy meghatározzák az endoprotézis kívánt méretét. A beültetéshez szükséges kiegészítő szükséges az endoprotézis endoprotézisének megőrzéséhez és manipulálásához, ami biztosítja a csigolyák közötti endoprotézis pontos helymeghatározását. A beültetéshez szükséges kiegészítők sterilek, és ismételt felhasználásra szánják őket. A tartozékok sterilizálását a GOST R ISO 11135 szerint végezzük.

Szállítás és raktározás

A szállítótartályokban csomagolt endoprotéz minden típusú járművel (-50 ° C és + 50 ° C közötti hőmérsékleten) szállítható. Az endoprotézist szobahőmérsékleten, -50 ° C és + 40 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Az endoprotézis sterilitásának meghatározására szolgáló kifejezést a tartály címkéin jelöljük. A szavatossági időtartam 3 év az endoprotézis gyártásának időpontjától számítva.