Karsil®, sopharma használati utasítás, termékleírás
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinamikájára. A Silymarin a Carily gyógyszer hatóanyaga, amely a Silybum marianum növény termésének kivonatából származik. A gyógyszer hepatoprotektív és antioxidáns hatást fejt ki. Karsil gátolja penetráció méreganyagok a májsejtek (látható halvány mérges mérgek), valamint okozhat fizikai és kémiai stabilizálását a sejtmembrán hepatociták, korlátozza vagy megakadályozza az oldható komponenst (beleértve a transzaminázok) májsejtekben.
A Karsil hatóanyag antioxidáns hatása a silybininin és a szabad gyökök közötti kölcsönhatásnak köszönhető, és kevésbé toxikus vegyületekká alakul. Így az LPO-folyamat megszakad, és a sejtszerkezetek további megsemmisülése nem következik be; a toxinokat fiziológiailag semlegesítik.
Silymarin serkenti a fehérjék (strukturális és funkcionális) és a foszfolipideket fertőzött májsejtek (normalizálására lipid metabolizmus), normalizálja a sejtmembrán, megköti a szabad gyököket (antioxidáns hatás), így megvédi a máj sejteket a káros hatások és elősegíti a regenerációt. Klinikai gyógyszer-expozíció Karsil kifejezett általános állapotának javításával a májbetegségben szenvedő betegeknél, csökkentése szubjektív panaszok (például fáradtság, nehéznek érzi a jobb hypochondrium, az étvágy elvesztése, viszketés, hányás).
Javított laboratóriumi teljesítmény: transzaminázok, gamma-glutamil-transzferáz, alkalikus foszfatáz és bilirubinszint csökkentése a vérplazmában. A Karsil hosszú távú alkalmazása a májzsugorodásban szenvedő betegek túlélési arányát jelentősen növeli.
Farmakokinetikáját. Szájon át történő beadás után a silymarin lassan és részben felszívódik az emésztőrendszerbe. Bél-májkeringést szenved. Nem halmozódtak fel a szervezetben.
A T½ szilmarin 6,3 óra, melyet elsősorban az epének glükuronidok és szulfátok formájában választanak ki.
Összetétel és kibocsátás formája
Táblázat. p / o 22,5 mg, 80. szám
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, búzakeményítő, povidon K 25, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, mannit (E 421), kroszpovidon, poliszorbát 80, nátrium-hidrogén-karbonát, cellulóz atsetilftalat, dietil-ftalát, szacharóz, akácia, zselatin, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, AS 26.586 opalyuks barna glicerin.
mérgező májkárosodás: krónikus gyulladásos májbetegségben vagy májcirrhosisban szenvedő betegek fenntartó kezelésére.
kérelem
A tablettákat belsőleg rágás nélkül vitték be, elég folyadékkal préselve.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: Orálisan alkalmazzuk enyhe és mérsékelt betegségeket - 1-2 tablettát naponta 3 alkalommal. Súlyos esetekben az adagot naponta háromszor megduplázhatjuk 2-4 tabletta esetén.
A kezelés időtartama egyedileg történik, a betegség természetétől és irányától függően. A kezelés átlagos időtartama 3 hónap.
Ellenjavallatok
a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Különböző etiológiák akut mérgezése.
Mellékhatások
a gyógyszer jó tolerálhatóságot mutat. Ritkán, bizonyos esetekben és egyéni túlérzékenység esetén az alábbi mellékhatások lehetségesek.
Az emésztőrendszerből. hasmenés a máj és az epehólyag működésének, émelygés, dyspepsia, hányás, csökkent étvágy, flatulencia, gyomorégés miatt.
Az immunrendszerből. allergiás reakciók (valószínűleg késleltetett típus); túlérzékenységi reakciók, beleértve bőrkiütéseket, viszketést, anafilaxiás sokkot.
A hallás és a labirintus oldalától. a meglévő vestibularis rendellenességek megerősítése.
A légzőrendszerből. légszomj.
A vizeletből. fokozott diurézis.
A bőrről és a bőrfelületről. emelkedett alopecia.
A mellékhatások átmenetiek és eltűnnek a gyógyszeres kezelés felfüggesztése után, különleges intézkedések nélkül.
Különleges utasítások
a májkárosodásokkal kezelt Karsil gyógyszer hatásos lesz az étrend és az alkohol elutasítás tekintetében.
Ha sárgaság alakul ki, orvoshoz kell fordulnia a terápia helyreállításához.
Előfordulhat, hogy a ösztrogén hatását silymarin kell használni betegeknél óvatosan hormonális rendellenességek (endometriózis, uterin fibroidok, emlő karcinóma, a petefészek-és prosztatarák). Ilyen esetekben orvosi konzultációra van szükség.
A gyógyszer segédanyagként búzakeményítőt tartalmaz. A búzakeményítő tartalmazhat glutént, de csak kis mennyiségben, ezért biztonságos a lisztérzékenységben szenvedő betegeken (glutén enteropátiában).
A hatóanyag segédanyagainak összetétele laktóz-monohidrátot tartalmaz. A galaktózt ritka örökletes intoleranciában szenvedő betegek, a Lappa laktáz hiánya vagy a glükóz-galaktóz felszívódása nem szabad a gyógyszert felvenni.
A gyógyszer szacharózt tartalmaz a boríték részeként. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy cukor-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert.
A gyógyszer bevonat metil-parahidroxibenzoátot (E218), propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amely allergiás reakciókat (valószínűleg késleltetett típusú) okozhat.
A terhesség és a laktáció ideje. A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezt az időszakot nem szabad előírni.
Gyermek. Ne alkalmazza a kábítószert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A válaszadási sebesség befolyásolása a járművek vezetésén és a nevetésen keresztül. A Karsil nem befolyásolja ezeket a funkciókat. A vestibularis betegségben szenvedő betegeknek óvatosan kell használniuk a gyógyszert a járművek vezetésénél és más mechanizmusokkal való munkavégzés során.
kölcsönhatás
a silymarin és az orális fogamzásgátlók és az ösztrogénpótló terápiában alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a tamoxifen kezelés valószínűleg csökkenti az utóbbi hatékonyságát.
Mivel a citokróm P450 Silymarin növeli a terhelést allergiaellenes gyógyszerek (fexofenadin), antikoagulánsok (clopidogrel, warfarin).
Silymarin fokozhatják a gyógyszerek, mint a diazepam, alprazolam, ketokonazol, lovasztatin, atorvasztatin, vinblasztin, köszönhetően annak gátló hatása citokróm P450 rendszert.
A silymarint tartalmazó növényi termékeket széles körben alkalmazzák hepatoprotektorokként a citosztatikumokkal egyidejűleg alkalmazott onkológiai gyakorlatban. Klinikai vizsgálatok azt mutatták, kockázata elhanyagolható lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások a szilimarin, mint a CYP3A4 inhibitora, és UGT1A1 és citosztatikus gyógyszerek, amelyek ezen enzimek szubsztrátjai.
túladagolás
nem jelentettek túladagolási eseteket. Ha véletlenül magas dózist veszel, hánytatni, öblíteni kell a gyomrot, aktiválni kell az aktív szénnel, és szükség esetén tüneti kezelést kell végezni.
Tárolási feltételek
az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.