Flaprox filmtabletta, gyógyszertár leírása
Filmtabletta 500 mg
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag - ciprofloxacin 500 mg
(582 mg) hidroklorid-monohidrát formájában,
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (Avicel), kukoricakeményítő, kroszpovidon, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes szilikon (Aerosil 200), magnézium-sztearát,
"Opadri" fehér héj (Y-1-7000): hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E171), polietilénglikol 400.
A tabletták kerek formájúak, kétkomponensű felületük fehér színű filmbevonattal van bevonva, egyik oldalán fennáll a kockázata.
Farmakoterápiás csoport
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra.
Az antimikrobiális szerek a fluorokinolon származékai.
AT01 kód J01MA02
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Orálisan, a ciprofloxacin gyorsan és megfelelően felszívódik a gyomor-bél traktusból (főként a 12. és a sovány bélben). Az étkezés lelassítja a felszívódást, de nem változtatja meg a maximális koncentrációt (C max) és a biológiai hasznosulást.
Biológiai hozzáférhetőség - 50-85%, a megoszlási térfogat - 2-3,5l / kg kötést a plazmafehérjékhez - 20-40%. Eléréséhez szükséges idő maksimalnoykontsentratsii (TSmah) orálisan - 60-90 perc, lineáris Smah zavisitot adag nagyságát mutatja, és a dózisok 250 és 500 mg sootvetstvenno1,2 és 2,4 ug / ml. 12 óra elteltével, a bevétel után a 250 és 500 mg kontsentratsiyapreparata a plazmában csökkent 0,1 és 0,2 ug / ml, ill.
A ciprofloxacin széles körben elterjedt a test szöveteiben (leszámítva a szövetét gazdag zsír, például idegszövetben). A vtkaney koncentrációja 2-12-szer magasabb, mint a plazmában. Terápiás koncentrációkban dostigayutsyav nyál, mandula, máj, epehólyag, epe, vastagbél, szervek bryushnoypolosti és a medence (endometrium, petevezető, a petefészek és a méh), sperma, prosztata szövet, vese-és húgyúti szervek, legochnoytkani, hörgőváladékok csont , izmok, porcok, az ízületi folyadék isustavnyh, a peritoneális folyadékban, a bőrben. A cerebrospinális folyadék (CSF) fészkel kis mennyiségű, ahol a koncentráció a otsutstviivospaleniya agyhártya 6-10% -a, hogy a szérumban, gyulladt priori - 14-37%.
A ciprofloxacin jól behatol a szem folyadékába, a hörgők szekréciójába, a mellhártyába, a peritoneumba, a nyirokbe, a placentán keresztül. A ciprofloxacin koncentrációja a vérben a neutrofileknél 2-7-szer magasabb, mint a vérszérumban.
Az aktivitás némileg csökken 6-nál kisebb pH-érték mellett.
Ciprofloxacin metabolizálódik a májban (15-30%) sobrazovaniem inaktív metabolitok (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksotsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsin).
A felezési idő (T1 / 2) - körülbelül 4 órán át hronicheskoypochechnoy hiba (CRF) -. 12 óra származik elsősorban vesék putemkanaltsevoy filtráció és tubuláris szekréció változatlan (40-50%), és mivel a metabolitok (15%), a többi rész - a gyomor - bél trakt.Nebolshoe mennyisége kiválasztódik az anyatejbe.
Vese clearance - 3-5 ml / perc / kg; a teljes földi clearance 8-10 ml / min / kg. Amikor HNP (krónikus veseelégtelenség) (kreatinin-clearance (CC) nagyobb, mint 20 ml / perc) Százalékos hatóanyag keresztül kimeneti vesék csökken nokumulyatsii a szervezet nem fordul elő miatt kompenzációs uvelicheniyametabolizma hatóanyag és kiválasztódását a gyomor - bélrendszer.
farmakodinámia
Flaproks - széles antimikrobiális spektradeystviya, kinolin-származékot, gátolja a bakteriális DNS-giráz működését (topoizomeráz II és a IV, felelősek a folyamat szuperspirálosodási hromosomnoyDNK körül nukleáris RNS, amely szükséges az olvasó a genetikai információ) megadja a DNS-szintézis, növekedését és osztódását a baktériumok; vyrazhennyemorfologicheskie változásokat okoz (beleértve a sejtfalakat és membránok) és gyors gibelbakterialnoy sejtek.
Gram-pozitív organizmusokon baktériumölő hatással jár a pihenés és a felosztás során (mivel nemcsak a DNS-gyrázot érinti, hanem a sejtfalat is), a gram-pozitív mikroorganizmusokra - csak a felezési idő alatt.
A makroorganizmus sejtek alacsony toxicitását a DNS-giráz hiánya magyarázza. Miközben figyelembe Flaproksa történik parallelnoyvyrabotki más antibiotikumokkal szembeni rezisztenciát, nem tartozik a gruppeingibitorov giráz, ami miatt igen hatásos a baktériumok, amelyek ellenállnak az ilyen aminoglikazidam, penicillinek, cefalosporinok, tetraciklinek, és sok más antibiotikumok.
A Flamprox érzékeny a Gram-negatív aerob baktériumokra:
Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigellaspp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgáris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia SPR.) Drugiegramotritsatelnye baktériumok (. Haemophilus spp Pseudomonas aeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonas spp Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseria spp ..), néhány intracelluláris patogének - Legionellapneumophila, Brucella spp. Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycrobacterium kansasii; Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus spp (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Staphylococcus spp (Streptococcus reptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae) .Aktiven ellen Bacillus anthracis in vitro ...
A legtöbb meticillinnel szemben ellenálló staphylococcus ellenáll a ciprofloxacinnak. A Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (intracellulárisan elhelyezkedő) érzékenysége mérsékelt (ezek szuppressziója nagy koncentrációt igényel).
A drog rezisztens: Bacteroides fragilis, Pseudomonascepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia aszteroidák. Nem hatékony a Treponema pallidum ellen.
Az ellenállás rendkívül lassan fejlődik, hiszen egyrészt a Flaprox hatása után szinte nem maradt fennálló mikroorganizmusok, másrészt a bakteriális sejtek nem rendelkeznek enzimekkel, amelyek inaktiválják.
Használati utasítások
- akut és krónikus (exacerbációs állapotban) bronchitis, tüdőgyulladás, bronchiectatikus betegség, a cisztás fibrózis fertőző szövődményei
- bonyolult intraabdominális fertőzések (metronidazollal kombinálva)
- krónikus bakteriális prostatitis
- tífuszos láz, campylobacteriosis, shigellosis, "utazók" hasmenése
- fertőzött fekélyek, sebek, égési sérülések, tályogok, fonák
- osteomyelitis, ízületi gyulladás
- fertőzés az immunhiány (az immunszupresszív gyógyszerek vagy a neutropénia kezelésében merült fel)
- az anthrax tüdőformájának megelőzése és kezelése (Bacillus anthracis-fertőzés)
Adagolás és adminisztráció
Belül. A tablettákat egészben kell lenyelni, kis mennyiségű folyadékkal étkezés után. Ha egy pirulát vesz egy üres gyomorban, a hatóanyag gyorsabban felszívódik.
A könnyű és közepes súlyosságú alsó légúti fertőzések esetében - napi 0,5 g2, súlyos esetekben - 0,75 g naponta kétszer. A kezelés időtartama 7-14 nap.
Akut sinusitis esetén - 0,5 g naponta kétszer. Tanfolyamok - 10 nap.
A bőr és a lágy szövetek fertőzése enyhe és mérsékelt fokú -0,5 g naponta kétszer, súlyos esetekben - 0,75 g naponta kétszer. A kezelés időtartama 7-14 nap.
Az enyhe és mérsékelt fokú csontok és ízületek - napi kétszer 0,5 g, súlyos áramok - 0,75 g naponta kétszer. A kezelés időtartama 4-6 hét.
A húgyúti fertőzésekkel - 0,25-0,5 g naponta kétszer, tanfolyamok - 7-14 nap, komplikált cystitis a nőknél - 3 nap.
A krónikus bakteriális prostatitis - 0,5 g naponta kétszer, a futás - 28 nap.
Egyszeri gonorrhea - 0,25-0,5 g egyszer.
Fertőző hasmenés - 0,5 g naponta kétszer, 5-7 nap alatt.
Tífuszos láz - 0,5 g naponta kétszer, a kezelés folyamata - 10 nap.
Komplikált intraabdominális fertőzések esetén - 0,5 g 12 óránként 7-14 napig.
Anthrax pulmonalis formájának megelőzésére és kezelésére napi kétszer 0,5 g, 60 napig.
CRF: a QC-nél több mint 50 ml / perc dózismódosítás nem szükséges; priKK 30-50 ml / perc - 0,25-0,5 g 12 óránként; a QC 5-29 ml / perc - 0,25-05 g 18 óránként Ha a beteg hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel jár - 0,25-05 g / nap, de hemodialízis után kell bevenni.
Mellékhatások
- Hányás, hasi fájdalom, csökkent étvágy
- szédülés, fejfájás, fáradtság, szorongás
- az íz és az illat károsodása
- tachycardia, szívritmuszavarok
- hipoprotrombinémia, a "máj" transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása
- cholestaticus sárgaság (különösen májbetegek esetén), hepatitisz, hepatokonózis
- tremor, álmatlanság, „lidérces” álom, perifericheskayaparalgeziya (anomália észlelését érzés fájdalom), verejtékezés, povyshenievnutricherepnogo nyomás, szorongás, zavartság, depresszió, hallucináció, és egyéb tünetek pszichotikus reakciók (izredkaprogressiruyuschie hogy olyan állapot, amelyben a beteg esetleg önkárosítás) , migrén, syncope
- látásromlás (diplopia, a fényérzékelés megváltozása), zajos fül, halláskárosodás
- az artériás nyomás csökkentése, agyi artériák trombózisa
- granulocytopenia, anaemia, leukocytosis, trombocitózis, hemolítikus vérszegénység
- Hypercreatinemia, hiperbilirubinémia, hiperglikémia
- vérvizelés, crystalluria (elsősorban a lúgos vizelet inizkom diurézis), glomerulonephritis, vizelési zavar, polyuria, vizelet-visszatartás, albuminuria, húgycső vérzés, vérvizelés, csökkent azotvydelitelnoyfunktsii vese, interstitialis nephritis
- allergiás reakciók: néha - viszketés, ritkán -krapivnitsa, arc- vagy gégeödémát, nagyon ritkán - hólyagosodás kíséri vérzés, és a megjelenése a kis csomók obrazuyuschihstrupya, gyógyszer okozta láz, kiütéses vérzések a bőrön (petechiák), nehézlégzés, eosinophilia, vasculitis, noduláris erythema multiforme ekssudativnayaeritema (beleértve a Stevens - Johnson), toxikus epidermalnyynekroliz (Lyell-szindróma), anafilaxiás sokk
- Egyéb: fáradtság, fokozott fényérzékenység, felülfertőzés (candidiasis, álhártyás vastagbélgyulladás), „árapály” a vér, hogy az arc, izzadás, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, tenosynovitis, ínszakadás, myalgia
Ellenjavallatok
- fokozott érzékenység a ciprofloxacinra vagy a fluorokinolonok csoportjából származó egyéb gyógyszerekre
- a tizanidinnel és a teofillinnel való egyidejű befogadás (kockázatos mértékű vérnyomáscsökkenés, álmosság)
- gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatt
- terhesség és szoptatás
- glükóz-galaktóz malabszorpció
Kábítószer kölcsönhatások
Mivel a csökkent aktivitás a hepatociták mikrosomalnogookisleniya Flaproks folyamat növeli a koncentrációt és meghosszabbítja T1 / 2 a teofillin (és más xantinok, úgymint a koffein), orális hipoglikémiás lekarstvennyhsredstv, antikoagulyanyh eszközök közvetett intézkedés, elősegíti snizheniyuprotrombinovogo index.
Ha más antimikrobiális hatóanyagokkal (béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal, klindamycinnel, metronidazollal kombinálva) szinergizmust szoktak megfigyelni; az azilocillinnel és a ceftazidimel kombinálva alkalmazható a Pseudomonas spp. által okozott fertőzésekben; mezlocillinnel, azlocillinnel és más béta-laktám antibiotikumokkal - streptococcus fertőzésekkel; izoxazolilpenicillinekkel és vankomicinnel - staphylococcus fertőzésekkel; mentonidazollal és klindamicinnel - anaerob fertőzésekkel.
A Flaprox fokozza a ciklosporin nephrotoxikus hatását, emelkedik a szérum kreatininszint, ezekben a betegeknél hetente kétszer szükséges ennek a mutatónak a szabályozása.
A ciprofloxacin egyidejű alkalmazása fokozza az antikoaguláns közvetett hatások hatását.
Orális adagolás együtt vas tartalmazó hatóanyag, szukralfát és az antacid szerek tartalmazó magnézium, kalcium és alumínium, csökkenését eredményezi Flaproksa szívó, ezért meg kell előírt 1-2H előtt vagy 4 órával a beadás után a fenti hatóanyagok.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kivéve az acetilszalicilsavat) növelik a rohamok kockázatát.
A didanozin csökkenti a Flaprox felszívódását, mivel a komplexeket a didanozin alumínium és magnéziumionjainak képződése okozza.
A metoklopramid felgyorsítja a Flaprox felszívódását, ami a Cmax érték eléréséhez szükséges idő kumulációjához vezet
A uricosurikus gyógyszerek együttes alkalmazása késleltetheti a felszabadulást (akár 50%) és a Flaprox plazmakoncentrációjának emelkedését.
Flaproks növeli Smah 7-szer (4-21-szer), és ploschadpod görbe „koncentráció - idő» (AUC) 10-szer (6-tól 24-szor) tizanidin, amely növeli a jelentős csökkenését vérnyomás és álmosság.
Különleges utasítások
Óvintézkedések: hangsúlyos agyi érelmeszesedés, csökkent mozgovogokrovoobrascheniya, mentális betegség, súlyos vese- vagy pechenochnayanedostatochnost, idős kor, az inak legyőzni, ha előzőleg provodivsheysyaterapii fluorokinolon.
A Flaprox nem a Streptococcus pneumonia által okozott feltételezett vagy megállapított tüdőgyulladásban szenvedő gyógyszer.
A kristályosodás elkerülése érdekében megengedhetetlen az ajánlott napi adag túllépése, elegendő folyadék fogyasztása és a vizelet savas reakciójának fenntartása.
Betegek epilepszia, rohamok anemneze rohamok, érrendszeri rendellenességek és organikus agyi elváltozások, ugrozoyrazvitiya mellékreakcióiként a központi idegrendszer (CNS) Flaprokssleduet szerint csak „élő” jelzések.
Ha a súlyos és hosszan tartó hasmenés során vagy azt követően tapasztalja, ki kell zárnia a pseudomembranosus vastagbélgyulladás diagnózisát, amely a gyógyszer azonnali visszavonását és a megfelelő kezelés kijelölését igényli.
Amikor a fájdalom a inak vagy priznakovtendovaginita első kezelést abba kell hagyni (leírt idazhe egyedi esetekben gyulladás az ínszakadás kezelés alatt fluorokinolonokkal).
A gyógyszer hatása a járművek vezetésére vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
A kezelés során tartózkodni kell a szállítóeszközök és a gépek és mechanizmusok kezelésétől, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott figyelemfelkeltését és sebességét igénylik. A Flaprox használata esetén kerülni kell a közvetlen napfényt és az intenzív ultraibolya sugárzást. Fényérzékenység esetén (égési jellegű bőrreakciók megjelenése esetén) a hatóanyagot le kell állítani.
túladagolás
Tünetek: fokozott mellékhatások.
Kezelés: egy specifikus antidotum ismeretlen. Mossa le a gyomrot és egyéb vészhelyzeti intézkedéseket, gondosan ellenőrizze a beteg állapotát, biztosítsa a megfelelő folyadékbevitelt. A hemo-orperitoneális dialízis segítségével csak kis mennyiségben (kevesebb mint 10%) a gyógyszer visszavonható.
A termelési és csomagolási forma
10 db tabletta kontúrhálóból poli (vinil-klorid) fólia és alumínium fólia fóliából.
1 kontúrcsomagon, az orvosi alkalmazással kapcsolatos nagosudarstvennom és orosz nyelvekről szóló utasítással együtt dobozban egy kartonból.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
Hogyan rendelhetek?
Egyszerűen jelezze a kapcsolattartóinkat, hogy kapcsolatba lépünk Önnel.