A gyógyszerek minőségéről szóló állami szabványokról
Az OST 91500.05.001-00 számú ipari szabvány "1. számú melléklete" Gyógyszerek minőségi előírásai: alapvető rendelkezések "
GYÓGYSZERFORMA. FELTÉTELEK ÉS FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK
AZ ORVOSI IMMUNOLIOLÓGIAI CSOPORTOK
DROGOK
Allergének, allergoidok - antigén vagy haptén anyagok, amelyeket hyposenzitizációra és allergiagnosztikára használnak.
Az anatoxinok bakteriális exotoxinok, amelyek elvesztették a toxikust egy inaktivátor (pl. Formalin) hatására, de megtartották az antigén tulajdonságait.
A bakteriofágok olyan vírusok, amelyek képesek behatolni egy bakteriális sejtbe, szaporodni bennük, lízist okozni vagy lizogén állapotba (fág hordozó) való áttérést okozni.
A vakcinák olyan aktív gyulladt törzsekből vagy mikroorganizmusok vagy azok antigének tenyésztéséből származó, aktív immunizálásra szánt gyógyszerek.
A diagnosztikai immunbiológiai gyógyszerek a fertőző betegségek diagnosztizálására szánt gyógyszerek.
Immunglobulinok (antitestek) - antimikrobiális és / vagy antitoxikus antitesteket tartalmazó humán vagy állati vér immunológiai aktivitású fehérjefrakciója vérszérumban (plazmában).
Az immunmodulátorok olyan anyagok, amelyek megváltoztatják a szervezet immunválaszának szintjét, beleértve a citokineket, az interferont és másokat.
A probiotikum apatogén az ember baktériumok számára, amelyek antagonista aktivitást mutatnak patogén és feltételesen patogén baktériumok ellen, amelyek biztosítják a normál mikroflóra helyreállítását.
Szérum heterológ vérszérumok, amelyeket egy vagy másik antigénnel immunizált állatokból állítottak elő, és amelyek tartalmazzák a megfelelő antitesteket.