Az Avastin az újonnan diagnosztizált glioblasztómában szenvedő betegeknél várható élettartamát meghosszabbítja

A tanulmány AVAglio nincs új biztonsági adatokat nyerték, és a mellékhatások megegyeztek megfigyelt korábbi vizsgálatokban Avastin már regisztrált jelzéseket.

„Azoknál a betegeknél az újonnan diagnosztizált glioblastoma, kevés kezelési lehetőség van új gyógyszerek” - mondta Hal Barron (Hal Barron), MD, főorvosa és vezetője a globális részlege gyógyszer fejlesztési társaság „Roche”. "Az AVAglio vizsgálat egyik fontos eredménye az volt, hogy az Avastin sugárzással és kemoterápiával kombinálva szedő betegek jelentősen hosszabb ideig éltek romlás nélkül. Azt tervezzük, hogy az eredményeket összehangoljuk a szabályozókkal. "

Avastin jelenleg engedélyezett az Egyesült Államokban, és közel 40 országban kezelésére glioblastoma monoterápiában, és néhány országban - kombinálva irinotekán a felnőtt betegek kezelésére a betegség progressziója megelőző kezelést követően végeztek. Az engedélyt az Egyesült Államokban az engedélyek gyorsított kibocsátásának programja adja ki az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).

Az AVAglio tanulmány eredményei

Elsődleges végpontok:

• A betegség vagy a halál folyamán bekövetkező romlás kockázatának 36% -os csökkenése, amely a PFS pontszám javulásával 56% -kal (RR = 0,64; p<0,0001).

• A betegek az újonnan diagnosztizált glioblastoma Avastin kezelést kapó kombinált sugárzás és a kemoterápia, ott nőtt a medián PFS 4,4 hónap volt az index, mint azok, akik sugárkezelés és a kemoterápia kombinált placebo (10,6 hónap volt, szemben 6,2 hónapról, p<0,0001).

Másodlagos végpontok:

· A független ellenőrző bizottság értékelése a PFS paraméter szerint 39% -kal csökkentette a betegség vagy a halál megbetegedésének kockázatát, ami a PFS pontszám javulásával 64% -kal (RR = 0,61, p<0,0001). Данные согласуются с показателями, которые оценены исследователями.

· 1-éves túlélés 66%, a csoport a placebót szedők, szemben a 72% -ánál, akik vette Avastin (p = 0,052).

Az AVAglio tanulmányról

Vizsgálat AVAglio - ez egy placebo-kontrollált, randomizált, kettős-vak fázis III vizsgálat, amely értékeli a hatásosságát és biztonságosságát Avastinnal kombinált sugárzás és a kemoterápia a műtét után, vagy biopszia betegeknél újonnan diagnosztizált glioblastoma. A betegeket véletlenszerűen csoportokba sorolták és beadták:

• Az avastin a temozolomiddal végzett radioterápiával és kemoterápiával kombinálva hat hétig, majd négyhetes szünettel.

A betegek ezután az Avastint és a temozolomidet hat ciklusra vitték, majd az Avastin-t csak addig folytatták, amíg a betegség el nem mozdult.

• sugárterápia, temozolomid placebóval kombinálva hat hétig, majd négyhetes szünet. Továbbá, a betegek 6 ciklusban vettek temozolomidot és placebót, majd a placebót a betegség előrehaladásáig vették.

A vizsgálat elsődleges végpontjai a túlélést és a progressziómentes túlélést foglalják magukban, amint azt a kutatók értékelték. A másodlagos végpontok közé PFS szerint egy független felügyelő bizottság, 1 éves és 2 éves túlélés, az életminőség, valamint a biztonsági értékelés.

A Glioma (a gliáiis sejtekből származó tumor) a leggyakoribb típusú agydaganat (az agyszövetből fejlődő daganatok), amely az összes diagnosztizált esetek körülbelül egyharmadát teszi ki1. A glioblastoma (vagy glioblastoma multiforme, GBM) a glioma leggyakoribb és agresszív formája¹. Világszerte a GBM előfordulási gyakorisága évente körülbelül 3-4 esetben 100 000 emberre2, ami azt jelenti, hogy a glioblasztóma diagnózist évente mintegy 240 000 beteg állapítja meg.

A glikoblasztoma az Avastin racionális terápiás célpontja. mivel az ilyen típusú daganatot a vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) egyik legmagasabb expressziós szintje jellemzi az összes szilárd tumor között.

A vaszkuláris tumorhálózat kialakulása döntő fontosságú a tumor növekedése és a metasztázis szempontjából. A vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) a tumor angiogenezis egyik legfontosabb mechanizmusa. Az avastin olyan antitest, amely specifikusan kötődik és blokkolja a VEGF-et, amely folyamatosan szabályozza a tumor növekedését. Az Avastin célzott hatásmechanizmusa lehetővé teszi, hogy hatékonyan kombinálják a kemoterápiás szerek széles skálájával és más tumorellenes kezelési módszerekkel, gyakorlatilag nem erősítve mellékhatásaikat.

Az e sajtóközleményben használt vagy említett védjegyeket törvény védi.

A vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos információk csak a szakemberek számára készültek. A betegek nem használhatják a helyszínen található információkat, hogy független döntést hozzanak a bemutatott gyógyszerek használatáról, és nem helyettesíthetik az orvos belső konzultációját.