A temodális alkalmazása gyermekeknél anaplasztikus asztrocitómák és glioblasztómák kezelésében
Zheludkova O.G. Borodina I.D. Korshunov A.G. Gorbatykh S.V. Livshits M.I. Kholodov BV, Ozerova VI Belogurova M.B. Kumirova E.V. Privalova L.P. Zelinskaya N.I.
A gyermekgyógyászati hematológiai kutatóintézet, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma,
Az N. Neumann Burdenko nevű neurológiai kutatóintézet,
Morozov Gyermekklinikai Kórház,
A Gyermekgyógyászati Tudományos és Gyakorlati Központ,
Orosz Röntgen Radiológiai Tudományos Központ, Moszkva, Oroszország
31 kórház, St. Petersburg, Oroszország
Regionális Gyermekklinika, Nizhny Novgorod, Oroszország
Gyermek republikánus klinikai kórház, Kazan, Oroszország
A legtöbb esetben a daganat supratentoriálisan helyezkedett el - 23 beteg, az agytörzsben - 5, vizuális növekedés - 4, kisagy - 1 és craniospinalis - 1 beteg. A betegek életkora 3 év és 16 év közötti volt (medián életkor - 9,5 év).
A hatásosságot Temodal értékelték 20 beteg kezdetben diagnosztizáltak tumor (19 beteg a műtét után és sugárkezelés, és 1 - után sztereotaktikus biopszia és a sugárterápia), és a 14 kiújult / a betegség progressziója (PD) az előző kezelés után (6 betegek műtét utáni radioterápia és PCT, valamint 8 műtét és sugárterápia után). Az elsődleges diagnózisú daganatos betegeknél műtétes beavatkozást végeztünk egy betegnél - 10 betegnél, részösszeg - 9 esetben, biopsziában - 1 betegnél. A radioterápiát műtét után 2-3 héten belül helyeztük el a tumorsejt besugárzásával 50-60 gramm összfókusz dózisban (58 gramm medián).
6 beteg Barrett kapott előzetesen radioterápiát és polikemoterápiában (PCT), beleértve a platina vegyületek, vinkrisztin, ciklofoszfamid, ciszplatin és etopozid, legalább 4 hónappal megelőzően felvételét ebben a vizsgálatban. Mire a terápia Temodal minden beteg megfelelő állapotban, a leukociták nem volt kevesebb, mint 2500 / l, neutrofil - nem kevesebb, mint 1000 / l, és a vérlemezke - nem kevesebb, mint 100.000 / ml. Az AA és az MGB diagnózisát az Országos Tudományos Akadémia Tudományos Kutató Intézetének patomechanikai laboratóriumában megerősítették. NN Burdenko. Klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végeztek a kezelés megkezdése előtt 1 héttel, a számítógépes tomográfiát / mágneses rezonancia képalkotást legfeljebb két héttel a Temodal alkalmazása előtt elvégezték.
A Temodal alkalmazásának rendszere standard volt és 10 ciklust tartalmazott. Temodal dózisban 150 mg / m 2 / nap orálisan kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a korábban vagy 200 mg / m 2 / nap orálisan betegek nem kemoterápiában részesülő 5 napig, 28 naponként. A hormonális terápia (dexametazon 0,15 mg / kg IV / nap dózisban) 8 beteget kapott a neurológiai állapot stabilizálására.
Azonnali hatékonyságot figyeltek meg 30 olyan betegnél, akik két vagy több Temodal ciklusban részesültek: 14 betegnél a betegség relapszusával / progressziójával és 16 primer diagnosztizált tumoros beteggel. A teljes hatás (ME) volt megfigyelhető 4 betegnél (13%), részleges válasz (PR) - 3 (10%), stabil betegség (AD) - 8 betegnél (27%), a progresszív betegség (PD) - 15 betegnél (50%). A Temodal-nal végzett kemoterápia (HT) során kapott objektív választ (PO + CHO + SB) 15 betegen (50%) kaptuk.
A 42 hónapos teljes túlélési arányt (OS) mind a 34 betegen értékelték, 28 ± 0,09% volt, a túlélés mediánja 15,7 hónap volt. A primer diagnosztizált MH-ben szenvedő betegek teljes túlélési aránya 20% volt PB-22% -ban (p = 0,66). Az MGB-ben szenvedő betegeknél a 32 hónapos operációs rendszer 12% volt az AA 50% -os betegben (p = 0,31).
A betegség progressziója (PFS) 42 hónapig tartó túlélése a betegek egész csoportja esetében 21 ± 0,11%, a medián túlélése 15,7 hónap volt. A primer diagnosztizált MH-ben szenvedő betegeknél a PFS 28% volt, PB-értéke 25% (p = 0,03). Az MGB-ben szenvedő betegeknél a 32 hónapos PFS 17% volt az AA 53% -os (p = 0,56) betegekben.
A HT toxicitását minden olyan betegnél vizsgálták, akik 253 HT ciklusban részesültek. 1 (1,6%) a IV. Fokozat toxicitása miatt kizárták a vizsgálatot a Temodal első ciklusa után. Leggyakrabban a hányás (5,5%), az émelygés és az anorexia kevésbé gyakori (2,8%), a mieloszuppresszió 1,6% volt. Hányinger és hányás minden betegben megállt az antiemetikum (naboban, zofran) kinevezésével.
A kapott adatok bizonyítják a Temodal bizonyos hatékonyságát az elsődlegesen diagnosztizált AA és MGB gyermekek kezelésében, valamint a korábbi kombinált vagy komplex kezelés utáni progresszióval.
A Temodal terápiát a betegek jól tolerálták, a mellékhatásokat elsősorban a kezelés kezdetén figyelték meg. Tekintettel a jó elviselhetőség, Temodal használja sugárterápiával kombinálva, vagy más kemoterápiás szerekkel, például topoizomeráz-inhibitorok, taxánok, nitrozo-karbamid-származékok dózisok és az alternatív módok javíthatja objektív válasz és a betegek túlélési.