Oxus turbuhaler - használati utasítás, összefoglaló, visszajelzések
Általános jellemzők. Hozzávalók:
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. A formoterol olyan szelektív béta-adrenomimetikus gyógyszerekre vonatkozik, amelyek reverzibilis légúti obstrukcióban szenvedő betegeknél bronchodilatátor hatást fejtenek ki. A terápiás hatás (hörgőtágító hatás) gyorsan, a gyógyszert szedés után 1-3 perccel érik el, és átlagosan 12 órával tart az egyszeri adag alkalmazása után.
Farmakokinetikáját. abszorpció
A formoterol belélegzése után gyorsan felszívódik. A maximális plazmakoncentrációt 10 perccel a hatóanyag belégzése után 10 perccel számoljuk.
A Turbuhaler-be történő belélegzést követő tüdőbe jutó gyógyszer átlagos aránya a bejuttatott dózis 28-49% -a (a belélegzett dózis 21-37% -a). A tüdőben nagyobb koncentrációk esetén a gyógyszer teljes szisztémás biológiai hozzáférhetősége a beadott dózis 61% -a (a belélegzett dózis 46% -a).
Eloszlás és anyagcsere
A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 50%.
A hatóanyag glükuronsav-maradék és O-demetilezés közvetlen hozzáadásával metabolizálódik. Az O-demetilezési reakcióban részt vevő enzim nem állapítható meg. A teljes plazma clearance és az eloszlás térfogata nem állapítható meg.
Kiválás a testből
A formoterol nagy része az anyagcsere eredményeként választódik ki. Belélegzés után a formoterol (a belélegzett dózis 6-10% -ának megfelelő) adagolt dózis 8-13% -a változatlan formában ürül a vizelettel. A gyógyszer felezési ideje inhalációs beadással átlagosan 17 óra.
Használati utasítás:
Az oxigén Turbuhaler a kortikoszteroid terápia mellett szerepel a bronchiális asztma rendszeres fenntartásához. a bronchospasmus támadásainak enyhítésére. a fizikai megterhelés által okozott támadások megelőzésére.
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) a bronchiális obstruktív tünetek megelőzésére és kezelésére.
Adagolás és kezelés:
Alkalmazási jellemzők:
A készítményben lévő formoterol a levegőárammal együtt belép a páciens légutakba, amikor a Turbuhaler szájon keresztül aktív inspirációt végez.
Fontos, hogy egyértelműen a beteget, hogy tartsa az erős és mély lélegzetet a fúvóka Turbuhaler garantálni kapok az optimális dózis inhalálás nugát.
Az is fontos, hogy utasítsa a pácienst, hogy soha ne rágja vagy rágja fel a szájfúvót, ne használjon Turbuhaltot a szájdarab megsérülése vagy a szájdarab eltávolítása a turbuhálók testéből.
A beteg nem érezheti ízét, vagy érezheti a gyógyszert az Oxus Turbuhaler alkalmazása után, ami a kis mennyiségű szállított anyagnak köszönhető.
A bronchiális asztmában szenvedő és a béta-2-adrenomimetikát rendszeresen szedő betegeknek optimális gyulladáscsökkentő terápiát kell kapniuk a kortikoszteroidokkal szemben. A betegeket tájékoztatni kell a gyulladáscsökkentő kezelés folytatásáról még olyan esetekben is, amikor az Oxus Turbuhaler javulását alkalmazzák. A tünetek megőrzése vagy az adrenomimetikumok adagjának növelésére irányuló igény a páciens állapotának romlása, és az asztma elleni terápia felülvizsgálatát igényli. Ne kezdje meg a kezelést a gyógyszerrel, és növelje adagját a betegség súlyos exacerbációjában.
Ne lépje túl a gyógyszer maximális napi adagját. Nincsenek adatok a biztonságosságra hosszantartó folyamatos használat a gyógyszer nagyobb dózisokban, például 36 mg per nap felnőttek és 18 mg per nap asztmás gyermek és 18 mikrogramm naponta COPD-betegeknél.
A gyógyszer gyakori alkalmazása a bronchiális asztma tüneteinek megelőzésére. a fizikai megterhelés okozhatja, jelezheti a betegség lefolyásának nem megfelelő ellenőrzését és az alkalmazott kezelési rend felülvizsgálatát, valamint azt, hogy a beteg betartja-e a kezelést. Ha szükséges a bronchiális asztma tüneteinek megelőzése. (glükokortikoszteroidok és hosszú hatású béta-2-adrenomimetikumok) hátterében egy héten belül többször is előfordulnak, de a szakemberek számára a jelenlegi kezelési rendszer felülvizsgálatára van szükség.
Cukorbetegek esetében a kezelés kezdetén felül kell felügyelni a vércukorszintet, mivel a béta-adrenomimetikumok hiperglikémiás hatással bírnak.
A béta-2-adrenomimetikumok alkalmazásával potenciálisan súlyos hypokalaemia alakulhat ki. Különös figyelmet kell fordítani a súlyos bronchiális asztma súlyos exacerbációjára. A hypokalaemia kockázatát fokozhatja a hipoxia. A hipokalémia súlyosbíthatja a xantin-származékok, a szteroidok és a diuretikumok egyidejű kezelésével. Ezekben az esetekben szükséges a vérszérum káliumszintjének monitorozása.
Csakúgy, mint más inhalációs terápiában, figyelembe kell venni a paradox hörgőgörcs kialakulásának lehetőségét.
A 6 év alatti gyermekek nem részesülhetnek gyógyszeres kezelésben, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincs elegendő információ.
A máj és a vese funkciójának megsértése: A formoterol csökkent vese- vagy májfunkcióra gyakorolt hatását, valamint az idős betegek farmakokinetikáját nem írják le. Mivel a formoterol a szervezetből metabolizmus eredményeképpen válik ki a súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél, a gyógyszer clearance-jének késése várható.
A gyógyszer leadott dózisa 450 μg laktózt (600 μg a mért dózisnak felel meg). Ez az összeg általában nem okoz problémát a laktóz intoleranciában.
Az Oxys® Turbuhaler® használata A Turbuhaler egy több dózisú inhalátor, amely lehetővé teszi a gyógyszer adagolását és belégzését nagyon kis adagokban. Belégzéskor a Turbuhaler porát a tüdőbe szállítják. Ezért fontos, hogy mély és mély lélegzetet vegyen a szájdarabon keresztül.
A Turbuhaler nagyon egyszerűen használható. Kövesse az alábbi utasításokat:
Csavarja le és vegye le a kupakot.
Tartsa függőlegesen az inhalátort az adagoló lefelé. Töltse be az adagot az inhalátorba úgy, hogy az adagolót leállítja, majd visszahelyezi eredeti helyzetébe.
Kilégzés. Ne nyúljon ki a szájdarabon. A kilégzés előtt távolítsa el az inhalátort a szájból.
Óvatosan nyomja meg a fogantyút, szorítsa az ajkakat és mélyen és erősen lélegezz be a szájába. A szájdarabot nem lehet rágni és erősen összenyomni a fogakkal.
Ha több adag szükséges, ismételje meg a 2-5. Lépéseket.
Zárja le az inhalátor sapkáját.
Öblítsük ki a száját vízzel.
Soha ne merüljön ki a szájdarabon. Használat után mindig szorosan zárja be az inhalátor sapkáját.
Mivel a belélegzett port nagyon kicsi, a belégzést követően a por ízét nem érezheti. Ha azonban követte az utasításokat. akkor biztos lehet benne, hogy belélegezte a szükséges adagot.
Rendszeresen (hetente egyszer), száraz ruhával megtisztítsa a szájrészt kívülről. Ne használjon vizet vagy egyéb folyadékokat a szájrész tisztításához.
Honnan tudja, hogy az inhalátor üres?
A piros jelzés megjelenése az adagolóablakban azt jelenti, hogy mintegy 20 adag marad az inhalátorban. Az inhalátor üres, ha a piros jel eléri az indikátor adagolóablakának alsó szélét.
Az inhalátor rázásakor hallható hangot páramentesítő szer, nem gyógyszer készítette.
Mellékhatások:
Gyakran előfordult (> 1/100)
Központi idegrendszer: fejfájás
Cardiovascularis rendszer: szívdobogás
A csont-izomrendszer: tremor
Ritkán találkoztak (<1/100)
Központi idegrendszer: izgatottság, nyugtalanság, alvászavar
A csont-izomrendszer: izomgörcsök
Cardiovascularis rendszer: tachycardia. a vérnyomás változása
Nagyon ritka (<1/1000)
Bőr: kiütés, csalánkiütés. viszket
Cardiovascularis rendszer: pitvarfibrilláció, szupraventrikuláris tachycardia. ütés
A metabolikus rendellenességek: hypokalaemia / hyperkalemia
Légúti traktus: bronchospasmus
A remegés és a szívdobogás ideiglenes és a kezelés folyamata. Mint minden inhalációs terápia esetében, nagyon ritka esetekben paradox hörgőgörcsök kialakulása is lehetséges.
A következő mellékhatások kifejlődésének egyetlen esetét ismertetik: hányinger. ízes betegség, szédülés. angina pectoris. a QTc intervallum meghosszabbodása, túlérzékenységi reakciók, vérnyomásváltozások és hiperglikémia.
kérelem ß2-szimpatomimetikum növelheti az inzulin, a szabad zsírsavak, a glicerin és a keton vérszintjét.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
Különleges vizsgálatokat nem végeztek az Oxys Turbuhaler és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.
Közös alkalmazás más szimpatomimetikumokkal. mint például a béta-2-adrenomimetikumok vagy az efedrin, az Oxys Turbuhaler mellékhatásainak kialakulásához vezethetnek, és dózisszelekciót igényelhetnek.
Az együttes beadás xantin-származékok, szteroidok vagy diuretikumok, így tiazidok és kacsdiuretikumok válthat ki a fejlesztés egy ilyen ritka mellékhatás béta2-agonisták, mint a hipokalémia. A hipokalémia fokozhatja az aritmia hajlamát a szívglikozidok kezelésére.
A formoterol és a QTc intervallumát meghosszabbító egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásával farmakodinámiás kölcsönhatás következtében fokozható a kamrai arrhythmia kockázata. Az ilyen gyógyszerek közé tartoznak az antihisztaminok, például terfenadin, asztemizol, mizolasztin, Bizonyos antiarritmiás szerek (például kinidin, dizopiramid, prokainamid), eritromicin és tritsiklichsskie antidepresszánsok. Az arrhythmia fokozott kockázata a halogénezett szénhidrogének egyidejű altatásának hátterében álló betegeknél.
A béta-adrenoblockerek gyengíthetik vagy gátolhatják az Oxys Turbuhaler farmakológiai hatását. Ezzel kapcsolatban nem ajánlott a gyógyszer adrenerg receptor blokkolókkal együtt (beleértve a szemcseppeket is), kivéve az együttes alkalmazás rendkívüli szükségességét.
A JÁRMŰVEK VAGY EGYÉB MECHANIZMUSOK ALKALMAZÁSÁNAK FELTÉTELEI
Az Oxus Turbuhaler nem befolyásolja az autós vezetést és az összetett berendezésekkel való munkavégzést.
Ellenjavallatok:
Túlérzékenység formoterollal vagy laktózzal szemben.
6 év alatti gyermekek.
Óvintézkedések: írható fel olyan betegeknek thyreotoxicosisban, pheochromocytoma, cukorbetegség, hipertrófiás obstruktív cardiomyopathia, idiopathiás subvalvularis érszűkület, súlyos magas vérnyomás, aneurizma vagy más súlyos szív- és érrendszeri rendellenességek, mint például ischaemiás szívbetegség, tachyarrhythmia vagy súlyos szívelégtelenség.
Óvatosan kell írják fel a betegeknek, akik megállapították, nyúlás QTc-intervallumot, és szereket szedő betegek képesek időtartamát befolyásoló QTc-intervallumot (lásd. Lásd: „A kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb interakciók”).
Különös figyelmet kell fordítani a súlyos bronchiális asztma súlyos exacerbációjára. mivel a hypokalaemia kialakulásának kockázatát fokozhatja a hipoxia.
TENGELY ÉS LAKASZTÁS
A terhesség alatti nőkön történő alkalmazásra vonatkozó klinikai tapasztalatok korlátozottak. A kísérleti állatok az implantátum elutasítását, valamint az utódok élettartamának csökkenését figyelték meg a korai posztnatális periódusban és a testtömeg csökkenését a születéskor. Ezeket a hatásokat figyelték meg olyan szisztémás expozíciókkal, amelyek jelentősen meghaladják a gyógyszer klinikai dózisainak alkalmazásával elért expozíciót.
A bronchiális asztma potenciálisan veszélyes betegség, ezért a terhesség alatt a tüneteinek ellenőrzése kell, hogy legyen. Ha szükséges a hörgő asztma feletti ellenőrzés, az Oxys Turbuhaler a terhesség minden időszakában alkalmazható (lásd az "Adagolás és adagolás módja" című részt). Ugyanúgy, mint bármely más gyógyszer esetében, a terhesség alatti gyógyszerfelvételről szóló döntés csak akkor tehető meg, ha az anya várható hatása meghaladja a magzat esetleges kockázatát.
Nem ismert, hogy a formoterol behatol-e a nők anyatejébe.
Laboratóriumi állatok (patkányok) kísérletein kis mennyiségű formoterolt mutattak ki az anyatejben.
A szoptatás ideje alatt az Oxys Turbuhaler-nek a nőkre történő szedéséről szóló döntés akkor születik meg, amikor az anya számára várható előnyök meghaladják a gyermekre gyakorolt esetleges kockázatokat.
túladagolás:
Túladagolás esetén a kezelés klinikai tapasztalatai hiányoznak. Valószínűleg túladagolás esetén a többi 02-adrenomimetikumra jellemző tünetek figyelhetők meg: tremor. fejfájás. szívdobogás. Néhány esetben a tachycardia kialakulását jelentették. hiperglikémia. hypokalemia. a QTc intervallum meghosszabbítása, az aritmia. hányinger és hányás. Tüneti és támogató kezelést mutatunk be.
6 évnél idősebb gyermekek:
Normál dózis: napi egyszer vagy kétszer 2 belégzés. Ne vegyen be több mint 4 belégzést naponta.
A bronchiális asztma rohamok megelőzése. fizikai megterhelés okozta: 2 inhaláció a mozgás előtt. Ne lépje túl a maximális napi adagot.
9 μg / dózis
felnőttek:
A bronchiális asztma éjszakai tüneteinek jelenlétében a gyógyszer szükséges adagja egyszerre éjjel készíthető. A gyógyszer időtartama körülbelül 12 óra.
A dózis kiválasztásakor törekedni kell a minimális hatásos dózis előírására.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség:
Normál adagolás: 1 inhalációs egyszer vagy kétszer egy nap. A maximális napi dózis rendszeres karbantartást terápia 2 belégzés. Ha szükséges, további inhalációs fölött ajánlott rendszeres fenntartó kezelés, lehet venni a páciens enyhítésére broncho-obstruktív tüneteket, a maximális teljes napi dózis, amely 4 inhalációs (fenntartó dózis plusz adagot szedett a szükséges). Nem ajánlott inhalációs több, mint 2 adag hatóanyag egy lépésben. Gyakori használata a készítmény (több mint 2-szer naponta, és / vagy több, mint 2 nap egy héten), több mint ajánlott a rendszeres fenntartó kezelés hiányát jelzi a betegség elleni védekezésre és szükségességét a kezelés felülvizsgálata.
A bronchiális asztma rohamok megelőzése. fizikai megterhelés okozta: 1 belégzés edzés előtt. Ne lépje túl a maximális napi adagot.
Talán a találkozó Kardioszelektív béta-blokkolók, de meg kell tenni a nagy gonddal, mivel a kinevezése blokkolók béta adrenerg receptorok provokál hörgőgörcs fejlődését. Ha ez kell kísérni a kálium szintjének szérum.
Tárolási feltételek:
Tárolja 30 ° C alatti hőmérsékleten gyermekektől elzárva. Használat után tárolja a turbuhalt szorosan lezárt kupakkal. Felhasználhatósági időtartam 2 év. Ne használja a lejárati dátumot követően.
Hagyja a feltételeket:
Por inhalációs dózis 4,5 mg / dózis és 9 ug / dózis. Műanyag vezérelt inhalálókészülék egy első nyílás (védőfóliát jelezve nyílás térben) tartalmazó 60 adag a készítmény, amely egy adagoló eszköz por tárolótartályban, szárítószert tározó, szájrész, csavaros kupakkal, az alján a forgó színes lemez. Az inhalátor van csomagolva egy kartondobozba használati utasítással.