Espa-lipon, esparma, használati utasítás, ár a gyógyszertárakban, összetétel, javallatok, kompendium
A gyógyszer 1 ampullájából 755 mg tio-savas etilén-diamin-savat tartalmaz, ami 600 mg tioátsavnak felel meg.
Farmakokinetikáját. A tioaktáns nagyon érzékeny a májon keresztül történő elsődleges átjutás hatására. Jelentős egyedi különbségek vannak a tioaktáns szisztémás hozzáférhetőségében. A tioátsav metabolizmusa az oldalláncok és a fúzió oxidációjával történik. Az izolálást elsősorban a vesék végzik.
Emberben a T1 a vérplazmában kb. 25 perc, a vérplazma teljes clearanceje 10-15 ml / min · kg. Egy 30 perces infúzió 600 mg-os adagolásakor a detektálható plazmaszint körülbelül 20 μg / ml. Állatkísérletekben (patkányok, kutyák) végzett radioaktív jelöléssel a hatóanyag 80-90% -ának domináns felszabadulását metabolitok formájában detektálták. Az embernek van egy kis változatlan anyaga, amely kiválasztódik a vizelettel. A metabolizmus elsősorban a tiolcsoportok oldalláncának (# 946; -oxidációja) és / vagy S-metilációjának oxidatív redukciójával jön létre.
diabéteszes polyneuropathia kezelésére.
tablettát. Felnőttek esetében 1 tabletta Espa-lipon 600-at (amely 600 mg tioktatsavnak felel meg) naponta 1 alkalommal adják be.
A tablettákat nem lehet rágni és elegendő mennyiségű folyadékkal, például egy pohár vízzel lemosni. Az élelmiszerek egyidejű bevitele befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását, ezért fontos, hogy a tablettát üres gyomorra (30 perccel a reggeli előtt) vigye. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg a betegség lefolyásának függvényében. Mivel a diabéteszes polyneuropathia krónikus betegség, a terápia meghosszabbítható.
Rp injekcióhoz. A felnőttek naponta egyszer használnak 12-24 ml hatóanyagot 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (300 vagy 600 mg tiocetsav naponta).
Az infúzió formájában / infúzió formájában injekciózott R-p; 2-4 hétig alkalmazható a kezelés kezdeti szakaszában.
A terápia további folytatásaként az Espa-lipon 600 (tabletták formájában) használható.
Az infúzió szabályai. Az infúziós oldat elkészítéséhez csak 0,9% nátrium-klorid oldatot kell használni. A gyógyszert intravénásan kell beadni legalább 30 percig, mielőtt ez az ampulla készítmény Espa-lipon injekciót adna. 300 vagy Espa-lipon injekciót. 600 hígítottuk 250 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban. A gyógyszer érzékeny a napfényre, ezért előkészítse az rp-t közvetlenül az injekció beadása előtt és védje meg az elkészített palackot egy könnyű védőcsomaggal. A könnyű árnyékolt rp infúziók körülbelül 6 órán keresztül tárolhatók.
túlérzékenység a tioátsavra vagy a hatóanyag egyik összetevőjére
Az idegrendszerből. nagyon ritkán - az ízérzés megváltozása vagy megsértése.
A gyomor-bélrendszerből. nagyon ritkán - hányinger, hányás, hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri fájdalom, hasmenés.
Metabolikus rendellenességek. nagyon ritkán - a vércukorszint csökkentése. Jelentettek olyan panaszokat, amelyek hipoglikémiás állapotot jeleznek, nevezetesen a szédülés, fokozott izzadás, fejfájás és látáskárosodás.
Az immunrendszerből. nagyon ritkán - allergiás reakciók, mint például kiütés, urticaria (urticaria kiütés) és viszketés.
Egyéb. légszomj, ekcéma, rossz közérzet.
RR az injekciókhoz
Az emésztőrendszerből. egyes esetekben a gyors IV-injekciót, az émelygést, a hányást és a magzatveszéllyel járó hasi fájdalmat figyelték meg; hasmenés.
Az idegrendszerből. a gyors IV-injekció a fejfájás, a fejfájás, a megnövekedett koponyaűri nyomás, a forró hólyagok, a fokozott izzadás, a légszomj érzését jelentheti. Bizonyos esetekben a beadás után észleltek gyengeséget, szédülést, görcsöket, dyspepsia, diplopia, látászavar. A legtöbb esetben ezek a megnyilatkozások önállóan haladnak át.
Vér-rendszer: egyes esetekben, miután a be / a megjelölt kiütéses vérzések a nyálkahártya, a bőr, thrombocytopathy, károsodott vérlemezke-funkció, hypocoagulation vérzéses kiütés (purpura), thrombophlebitis.
Metabolikus rendellenességek. Lehetséges hipoglikémia (szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látásromlás) a jobb glükózhasznosítás miatt.
Ez jelentett esetek hipoglikémia eredményeként okozta tioktánsavat autoimmun szindróma (pozitív teszt a autoantitestek inzulin), főként a mongoloid faj a betegek.
Az immunrendszerből. az injekció beadási helyén allergiás reakciók léphetnek fel (urticaria, ekcéma, petechiális kiütés, viszketés, bőrgyulladás), ideértve a szisztémás, az anafilaxiás sokk kialakulásáig.
Helyi reakciók. reakciók lehetséges kialakulása az alkalmazás helyén; az injekció beadásának helyén tioétersavval szemben túlérzékenységben szenvedő betegeknél égési érzést okozhat, amely önmagában eltűnik, vagy amikor a hatóanyag beadási sebessége csökken.
A szív- és érrendszerből. fájdalom a szívben, tachycardia.
Intravénás beadás után izolált esetekben foltos vérzések jelentkeztek a nyálkahártyán és a bőrön, thrombopathia. Néhány esetben a glükóz felszívódásának javulása miatt a vér glükózszintje csökkenhet.
a diabéteszes polyneuropathia terápiájának fő elve a cukorbetegség optimális kontrollja. A cukorbetegek kezelésében gyakori a glikémiás monitorozás. Bizonyos esetekben hypoglykaemiás szerek dózisának módosítására van szükség a hipoglikémia megelőzésére.
A polineuropathia kezelésénél a regeneratív folyamatok miatt rövid távon fokozható az érzékenység, amelyet paresztézissal, a "feltérképezés" érzésével kísérhetünk.
Az alkohol folyamatos alkalmazása a polineuropátia kockázati tényezője, és csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát. Ezért javasoljuk, hogy tartózkodjon alkohol fogyasztásától a gyógyszeres kezelés alatt. Ne alkalmazza a gyógyszert egyidejűleg a fémeket (vas, magnézium, kalcium) tartalmazó gyógyszerek, valamint kalciumot tartalmazó tejtermékekkel.
A p-ra fényérzékenységű gyógyszer, ezért az injekciós üvegeket csak közvetlenül a használat előtt távolítsa el a csomagolásból.
A felszabadult infúziókhoz készült termékeket védeni kell a napfénytől, és fényvédő táskákkal kell ellátni. Ilyen körülmények között célszerű 6 órán át. A készítmény formájában tartalmazó tabletták laktózt, így nem alkalmazható ilyen betegeknél ritka genetikai betegségek, mint a galaktóz-intolerancia, laktáz-hiányban vagy hiány szindróma szívó galaktóz-glükóz.
A tioátsav iv. Injekcióira vonatkozó bizonyos korlátozások idősek (75 év felett).
Az Espa-lipon inektek parenterális alkalmazásával kapcsolatban. 300 / Espa-Lipon inycec. 600 jelentett túlérzékenységi reakciót, beleértve az anafilaxiás sokkot is (lásd ADVERSE EFFECTS). A betegek megfelelő vizsgálata szükséges. Korai tünetek (pl. Viszketés, émelygés, kellemetlen érzés stb.) Esetén a kezelés azonnal leáll; további terápiás intézkedésekre lehet szükség.
Terhesség és szoptatás ideje alatt. A tiotikus sav terhesség alkalmazása nem ajánlott a releváns klinikai adatok hiánya miatt. Nincsenek adatok a tioxisav behatolásáról az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptatás alatt használni.
A reakciósebesség befolyásolása a járművek vezetése vagy egyéb mechanizmusok segítségével. A kezelés során gondoskodni kell a járművek vezetésén és a potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételre, ami fokozott figyelemfelkeltést és a pszichomotoros reakció sebességét igényli.
a ciszplatin hatékonysága a gyógyszerrel való egyidejű alkalmazáskor csökken. Tioktánsav egy fém kelátképző, és így (a alapelveit gyógyszeres) nem alkalmazható együtt fém-vegyületek (például a táplálék-kiegészítőket tartalmazó vas vagy magnézium, a tejipari termékek, mert tartalmaznak kalciumot). Ha a gyógyszer teljes napi adagját 30 perccel a reggeli előtt használják, akkor vas és magnéziumtartalmú étrend-kiegészítőket kell használni a nap közepén vagy este. Az alkalmazás a tioktánsavat cukorbetegeknél növelheti hipoglikémás hatása az inzulin és az orális antidiabetikumok, azonban (különösen a kezelés kezdeti szakaszában) ajánlott gondos ellenőrzése a vércukorszint. A hipoglikémia tüneteinek elkerülése érdekében egyes esetekben szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikumok adagjának csökkentésére.
Megjegyzés. Rendszeres alkoholfogyasztás jelentős kockázati tényezője fejlődése és progressziója a neuropátiás szindróma, és így hatással lehet a sikeres kezelés a gyógyszer Espa-lipon injekciók. 300 / Espa-Lipon inycec. 600. Ezért rendszerint a diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegeknek kerülniük kell az alkoholfogyasztást. Ez vonatkozik azokra a periódusokra is, amikor a terápia nem teljesül.
Összeférhetetlenséget. A tioaktikus sav in vitro reagál fémionok komplexével (például ciszplatinnal).
A tioétersav összetett vegyületeket képez a rosszul oldódó cukrok molekuláival (például r-r levulózzal).
Injekciós rr tioktánsav összeegyeztethetetlen a p-rum glükóz Ringer p-készletet, valamint a p-készletet, amelyekről ismert, hogy az SH csoportokkal reagáló vagy diszulfid kötés.
Az Espa-lipon injekció befecskendezésének hordozóoldataként. 300 / Espa-Lipon inycec. 600 - csak 0,9% nátrium-klorid oldatot kell használni.
túladagolás, hányinger, hányás és fejfájás lehetséges. Ha a mellékhatások kifejlődésének túladagolása vagy gyanúja azonnal megállítja az injekciót, és az injekciós tű eltávolítása nélkül lassan 0,9% -os nátrium-kloridot ad.
Van bizonyíték arra, hogy, mivel a véletlen vagy szándékos használatát a tioktánsav dózisban 10-40 g alkohol intoxikáció figyeltek meg, amikor egy-egy esetben a súlyos toxicitás jelei, beleértve a halált. A mérgezés klinikai megnyilvánulása pszichomotoros agitáció vagy szédülés formájában jelentkezik, amelyet általános rohamok és tejsavas acidózis alakul ki. Ennek következménye a mérgezés tioktsav lehet a hipoglikémia, sokk, rhabdomyolysis, hemolízis, disszeminált intravascularis koaguláció, csontvelő-depresszió és többszörös szervi elégtelenség.
A kezelés. Hegyesszöget mérgezés tioktánsav azonnali kórházi ábrázoltunk tartja obscheterapevticheskoy méregtelenítés tevékenységek (mesterséges lélegeztetés, mesterséges hányás, gyomormosás, aktív szén). Kezelésére generalizált rohamok, tejsavas acidózis, és egyéb hatások a mérgezés kell megvezetve modern intenzív ellátás és tüneti megközelítés felgyorsítja a megszüntetése tioktsav. A hemodialízis, a hemoperfúzió vagy a hemofiltrációs módszerek alkalmazásának előnyei a tiokkisav kényszer-eltávolításában jelenleg nem bizonyítottak. A terápia tüneti.
A tabletták. Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Rp injekcióhoz. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten az eredeti csomagolásban, fénytől védve. Az élettartam a fiziológiás sóoldatban való oldódás után fényvédő körülmények között 6 óra.