Omnik - használati utasítás, készítmény előkészítése, absztrakt
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, metakrilsav kopolimer (C típus), poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, a triacetin, a kalcium-sztearát, a talkum, a zselatin, indigodin, titán-dioxid, vas-oxid sárga, vörös vas-oxid.
10 db. - buborékcsomagolás (1) - kartonpapír csomagolás.
10 db. - buborékfólia (3) - kartonpapír csomagolás.
OMNIC szelektív és kompetitív blokkolja a posztszinaptikus? 1A-adrenerg receptorok találhatók a simaizmok a prosztata, hólyagnyak és a prosztata húgycső, és? 1D adrenerg receptorok elsődlegesen a szervezetben a húgyhólyag. Ez csökkenéséhez vezet a simaizom tónusának a prosztata, húgyhólyag nyaka és a prosztata húgycső és javítja detrusor funkciót. Ez csökkenti a jóindulatú prosztata hiperpláziával járó elzáródás és irritáció tüneteit. Jellemzően, a terápiás hatás alakul ki 2 hét után megkezdése után a gyógyszer, bár egyes betegeknél a csökkenés tünetek figyelhető az első adag után.
Az Omnik képes az 1A-adrenoreceptorokra hatni, 20-szor nagyobb, mint az a1B-adrenoreceptorokkal való kölcsönhatás képességével, amelyek az edények simaizomzatában találhatók. Ennek a magas szelektivitásnak köszönhetően a gyógyszer nem okoz klinikailag szignifikáns csökkenést a szisztémás BP-ben mind az arteriális hipertónia, mind a normál kezdeti BP-ben szenvedő betegeknél.
Lenyelés után a tamsulosin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A hatóanyag biohasznosulása körülbelül 100%. A felszívódás valamivel lassul étkezés után. Ugyanaz a felszívódás akkor érhető el, ha a páciens normál reggelit követően minden alkalommal a gyógyszert felveszi.
A tamszulozin farmakokinetikája lineáris. Miután a hatóanyag egyetlen dózisát 400 μg Cmax hatóanyag dózisban a plazmában 6 óra múlva érik el.
A gyógyszer ismételt bevitele után a 400 mg-os napi dózis Css-értéket az 5. napon érik el, míg értéke 2/3 magasabb, mint a Cmax értéke a gyógyszer egyszeri dózisa után.
A plazmafehérjékhez való kötődés - 99%. Vd jelentéktelen és 0,2 l / kg.
A tamszulozin lassan biotranszformálódik a májban, kevésbé aktív metabolitok képződésével. A hatóanyag nagy része változatlan formában jelen van a vérben.
Kísérleti vizsgálatokban kiderült, hogy a tamszulozin jelentéktelen mértékben képes a mikrosomális májenzimek aktivitására.
A tamszulozin és metabolitjai elsősorban a vizelettel választódnak ki, a dózis 9% -a változatlan marad.
T1 / 2, 400 μg tamsulozinnal egyszer felvett étkezés után - 10 óra, ismételt bevétel után - 13 óra.
- a dysurikus rendellenességek kezelése a jóindulatú prosztata hiperpláziában.
A gyógyszert napi 400 mcg (1 kapszula) dózisban írják fel.
A kapszulákat szájon át, a reggeli után, bőséges vízzel. A kapszulát nem ajánlott rágni.
A májfunkció kismértékű és mérsékelt megsértése, valamint a veseműködés megszüntetése esetén az adag módosítása nem szükséges.
A szív- és érrendszerből: ritkán - szédülés; izolált esetekben - ortosztatikus hipotenzió, palpitáció, tachycardia.
A központi idegrendszer oldalán: elszigetelt esetekben - fejfájás, aszténia.
A reproduktív rendszer részei: ritkán - retrográd ejakuláció.
Az emésztőrendszerből: ritkán - émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés.
Allergiás reakciók: egyes esetekben - bőrkiütés, viszketés, angioödéma.
- Ortosztatikus hipotenzió (beleértve az anamnézist is);
- súlyos májkárosodás;
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer súlyos fokú veseelégtelenség esetén (CK kevesebb, mint 10 ml / perc).
Az Omnic-ot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hajlamosak az ortosztatikus hipotenzióra. Az ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) első jeleire a beteget le kell ültetni vagy lefektetni.
A gyógyszer alkalmazása előtt meg kell vizsgálni a diagnózist, és ki kell zárni a hasonló tüneteket okozó egyéb betegségek jelenlétét.
A terápia előtt és alatt digitális rektális vizsgálatot kell végezni, és ha szükséges, specifikus prosztata antigént (PSA) kell meghatározni.
Nem volt akut gyógyszeres túladagolás.
Tünetek: elméletileg lehetséges az akut artériás hypotensio és a kompenzációs tachycardia kialakulása.
Kezelés: tüneti kezelés: szükség esetén a beteg vízszintes helyzetbe hozásával - térfogat-helyettesítő megoldások vagy vazokonstriktív gyógyszerek bevezetésével. A tamszulozin további felszívódásának megakadályozására lehetőség van a gyomor mosására, aktív szénre vagy ozmotikus hashajtóra. A vesefunkció figyelése szükséges. Nem valószínű, hogy a dialízis hatékony lesz. A tamsulozin aktív kapcsolatban van a plazmafehérjékkel.
A Omnik egyidejű alkalmazása cimetidinnel megfigyelték a tamsulosin koncentrációjának enyhe emelkedését a vérplazmában, és a furoszemiddel megfigyelték a koncentráció csökkenését, de ez nem igényel változást az Omnik adagban.
A Omnik diklofenak és a warfarin egyidejű alkalmazásával kissé növelhető a tamsulozin kiválasztódási sebessége.
A Omnik egyidejű alkalmazása más alfa1-adrenoblockokkal a vérnyomás jelentős csökkenéséhez vezethet.
Omnik és atenolol, enalapril, nifedipin együttes alkalmazásával nem találtak gyógyszerkölcsönhatást.
Diazepam, propranolol, triklór, klórmadinon, amitriptilin, a diklofenak, a glibenklamid, szimvasztatin és warfarin nem változtatja meg a szabad frakciója tamszulozin plazmában in vitro. Az viszont, tamszulozin is szolgálja mentes frakcióit diazepam, propranolol, triklórmetiazid és klórmadinon.
In vitro vizsgálatokban az amitriptil, salbutamol, glibenklamid és finaszterin májmetabolizmus szintjén nem találtak interakciót.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS FELTÉTELEI
A gyógyszert 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 4 év.