Fucidin® krém, utasítások a kábítószerek, analógok, felülvizsgálatok használatára
ÚTMUTATÓ gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek Fucidin® felhasználásához
Nyilvántartási szám: П N011114 / 03-160914
Kereskedelmi név: Fucidin®
Nemzetközi nem tulajdonosi név (INN): Fusidic Acid
Adagolási forma: krém külső használatra
struktúra
1 g tejszínben:
Hatóanyag: fuzidinsav-hemihidrát 20,4 mg (vízmentes sav formájában - 20,0 mg).
Segédanyagok: cetil-alkohol - 111 mg; 85% - 111 mg glicerin; paraffin folyadék * - 111 mg; paraffin puha fehér * - 56 mg; poliszorbát 60-56 mg; sósav q. pH 5-ig; kálium-szorbát - 2,7 mg; butil-hidroxi-anizol 0,04 mg; víz kb. 531 mg.
* Kb. 10 ppm alfa-tokoferolt tartalmaz
Leírás:
Homogén krém fehérről szinte fehérre.
Farmakoterápiás csoport: policiklusos antibiotikum
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani. Bakteriosztatikus antibiotikum.
A fusidinsav a fusidinek, antimikrobiális vegyületek csoportjába tartozik, hatásuk mechanizmusa a baktériumsejtben lévő fehérjeszintézis megsértésével jár.
A fuzidinsav érzékeny Gram-pozitív baktériumok és a Gram-negatív coccusok, például a Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (többek között a meticillin-rezisztens törzs), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, a Pseudomonas spp, Clostridium spp. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Inaktív az Escherichia coli, Salmonella spp. Proteus spp. és más Gram-negatív baktériumok, valamint protozoa és gombák.
Farmakokinetikáját. Külső felhasználás esetén a fusidinsav szisztémás abszorpciója alacsony. A szisztémás véráramban nem csökken.
Használati utasítások
A fusidinsavra érzékeny baktériumok által okozott bőrfertőzések.
Ellenjavallatok
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Óvatosan: terhesség, szoptatás.
Adagolás és adminisztráció
Külsőleg.
Felnőtteknél és gyermekeknél a születéstől 18 évig a krémet a bőr érintett területeire naponta 3-4 alkalommal vékony rétegen alkalmazzák.
Gézkötések alkalmazásakor az alkalmazási gyakoriság napi 1-2 alkalommal csökkenhet.
A kezelés időtartama függ a betegség formájától és súlyosságától, és átlagosan 7-14 nap.
Mellékhatás
túladagolás
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Különleges utasítások
Ne alkalmazza a Fucidin® krémet a bőrön a szem környékén, mivel a fusidinsav, lenyelve, a kötőhártya irritációját okozza.
Futsidin® krém tartalmaz butilhidroxianizol, cetil-alkohol és a kálium-szorbát, amely okozhat előfordulása helyi allergiás bőrreakciók (például kontakt dermatitis).
A butil-hidroxi-anizol szintén irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.
A fusidinsav alkalmazásakor bakteriális rezisztencia alakulhat ki. Mint más antibiotikumok esetében, az elhúzódó vagy ismétlődő alkalmazás növelheti az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Hatás a járművek és mechanizmusok vezetésére
A járműveket és az összetett mechanizmusokat befolyásoló képességeket befolyásoló tényezők nem feltárhatóak.
A kibocsátás formája
Krém külső használatra 2%.
15 g hatóanyagot alumínium csőben, belülről lecsavarozva csavarozott polietilén fedéllel.
1 tuba, valamint a karton dobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
Lejárat dátuma
3 év.
Ne használja a lejárati idő után.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
Vacsora vény nélkül.
A forgalmi engedély tulajdonosa:
LEO Pharma A / C,
Ipari Park 55, DK-2750 Ballerup, Dánia
LEO Pharma A // S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dánia
Gyártó / Kiadott minőségellenőrzés:
LEO LABORATORIS Limited,
285 Kechal Road, Dublin 12, Írország.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Írország