A Pregabalin-Richter használati utasításai, a készítmény leírása
Károsodott májműködésű betegek
Az adagolás korrekciójára nincs szükség (lásd "Farmakokinetika").
Idős betegek (65 évesnél idősebbek)
Szükséges lehet a pregabalin dózisának csökkentése a veseműködés csökkenése miatt (lásd az 1. ábrát). "Farmakokinetika", csökkent vesefunkciójú betegek).
A következő adagot a lehető leghamarabb meg kell tenni. Ne vegyen be kétszeres adagot. A következő napon folytassa a szokásos gyógyszert.
túladagolás
Tünetek: A forgalomba hozatalt követően a pregabalin leggyakoribb mellékhatás a túladagolás volt affektív betegségek, álmosság, zavartság, depresszió, nyugtalanság és szorongás. Ha a gyógyszer túladagolása (legfeljebb 15 g), nem volt előre nem látható nemkívánatos esemény.
Kezelés: gyomormosás, fenntartó terápia és szükség esetén hemodialízis (lásd "Adagolás és adagolás módja", táblázat).
Különleges utasítások
Bizonyos diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a pregabalin kezelés előtti súlygyarapodás esetén szükség lehet a hypoglykaemiás szerek adagjának korrigálására.
Az angioödéma tüneteinek (mint például az arcödéma, perioral ödéma vagy a felső légutak duzzanata) kialakulásának esetén a pregabalin bevitelt fel kell függeszteni.
Az antiepileptikumok, köztük a pregabalin, növelhetik az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés kockázatát. Ezért ezeket a gyógyszereket kapó betegeket gondosan ellenőrizni kell a depresszió megjelenése vagy romlása, az öngyilkossági gondolatok megjelenése vagy viselkedése miatt.
A pregabalin-kezelést szédülés és álmosság kísérte, ami növeli a véletlen sérülések (esések) kockázatát idős betegeknél. A pregabalin forgalomba hozatalt követő alkalmazása során eszméletvesztés, zavartság és kognitív károsodás is előfordult. Ezért mindaddig, amíg a betegek nem értékelik a gyógyszer lehetséges hatásait, óvatosnak kell lenniük. Nem áll rendelkezésre elegendő információ arra vonatkozóan, hogy más antikonvulzívumok hogyan szüntethetők meg a pregabalin alkalmazásának hátterében lévő rohamellenőrzés, valamint a pregabalin monoterápia ajánlása miatt.
Vannak jelentések a görcsrohamok kialakulásáról, többek között. epilepsziás állapot és kisebb mellékhatások, pregabalin alkalmazásával vagy közvetlenül a kezelés befejezése után.
Ha a vizuális szerv mellékhatásai, mint homályos látás vagy egyéb rendellenességek jelentkeznek a pregabalin alkalmazása miatt, a gyógyszer visszavonása hozzájárulhat e tünetek megszüntetéséhez.
Veseelégtelenség kialakulásáról számoltak be a pregabalin terápia hátterében; egyes esetekben, miután a gyógyszert megszakították, a veseműködés helyreállt.
Ennek eredményeként megszűnt a pregabalin egy hosszú vagy rövid távú kezelés után sem figyeltek meg káros hatások: álmatlanság, fejfájás, hányinger, hasmenés, influenza-szerű tünetek, depresszió, izzadás, szédülés, görcsök és a szorongás. A pregabalin terápiás szindróma manifesztációinak gyakoriságáról és súlyosságáról szóló információk a dózisától és a terápia időtartamától függően hiányoznak.
A pregabalin forgalomba hozatalát követően néhány pregabalin-kezelésben részesülő beteg esetében krónikus szívelégtelenségről számoltak be.
A gerincvelő-sérülés okozta központi neuropátiás fájdalom kezelésében a központi idegrendszer nemkívánatos reakcióinak gyakorisága, például az álmosság fokozódott. Ez a pregabalin és egyéb gyógyszerek (különösen antispasztika) egyidejű alkalmazásának háttér-adalék hatásának tudható be. Ezt a körülményt figyelembe kell venni a pregabalin kezelésére központi neuropátiás fájdalom kezelésére.
A pregabalin alkalmazása során jelentettek a dependencia kialakulását. A történelemben előforduló kábítószer-függőségben szenvedő betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni a pregabalin függőség jeleire.
Vannak esetek encephalopathia, különösen az egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, amelyek hozzájárulhatnak annak fejlődéséhez.
Hatás a járművezetésre és a sérülések kockázatának fokozására szolgáló mechanizmusokkal. A pregabalin szédülést és álmosságot okozhat. A betegeknek nem kell járműveket és mechanizmusokat vezetniük, vagy más potenciálisan veszélyes tevékenységeket kell végezniük, amíg egyértelmű, hogy a gyógyszer hatással van-e ezekre a tevékenységekre.
A kibocsátás formája
Kapszulák, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg. PVC és alumínium fólia 14 db. 1 vagy 4 buborékcsomagolás egy karton dobozban.
gyártó
1. JSC Gedeon Richter. 1103, Budapest, sz. Demrei, 19-21.
2. ZAO Gedeon Richter-RUS. 140342, Oroszország, Moszkva régió pos. Shuvoye.
Tel./fax: (495) 788-86-30.
Az a jogalany, amelynek nevében a regisztrációs igazolást bocsátották ki: OJSC Gedeon Richter. 1103, Budapest, sz. Demrei, 19-21.
Tel. (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A Pregabalin-Richter készítmény tárolásának feltételei
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.
A Pregabalin-Richter felhasználhatósági ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.