Az avastin fertőzés veszélyét új tények igazolják

A gyártó utasításait, hogy az készítményt nem alkalmazzák intraokulárisan, Oroszországban közzétették a Roszdravnadzor weboldalán, a gyártó maga mondta kiadásában. A Roszdravnadzor döntése hasonló a légiközlekedési hatóságok azon döntéséhez, hogy bizonyos típusú légi járművek működését felfüggesszék, ha az egyik gépjármű katasztrófát szenvedett egy részeg pilóta miatt. Ez a megelőző intézkedés önmagában nem bizonyít semmit, és nem erősíti senki vádakat.

Ugyanakkor a döntés Roszdravnadzor vezetett közzétételét RBC mélyebb „ásni” a helyzet a „Avastin” és a rivális, a szemészetben használt - gyógyszer „Lucentis”. Az RBC újságírói azonban érdekesnek mutatták a közvéleményt, hiszen kiderült, hogy az újbóli vizsgálat során hiányosak voltak az adatok.

Szerint „RosBusinessConsulting a” társaság „La Roche” (gyártó „Avastin”), és a cég „Novartis” (gyártó „Lucentis”) büntették antimonopolschikov Olaszország összejátszás a piac felosztására.

Az olasz versenyhatóság azt állította, hogy a vállalat részvénypiac - „Avastin” maradt dolgozni onkológia, és a drágább „Lucentis” hasonló, de mégis eltérő kémiai képlet és hasonló „Avastin” akció hagyott szemen belüli használatra.

Külföldi információforrásokat tanulmányoztunk, és számos fontos részletet találtam az "Avastin" és a "Lucentis" olasz kalandjairól.

Az "Avastin" és a "Lucentisa"

Olasz antimonopolschiki igazán elismert „La Roche” és „Novartis” bűnös összejátszás a piac felosztására, amely szerint az olasz hatóságok elvesztéséhez vezetett az olasz költségvetés, mert a költségvetés kellett fizetni a drágább „Lucentis” szemészeti alkalmazásra használható.

Azonban Olaszország után hasonló gazdaságokat próbáltak ki más európai országok. Folytatták az eljárást és ... nem vették észre ezt a megtakarítást.

Az "Olaszország következtetései" nem jelzik az ilyen viselkedés jelenlétét vagy hiányát más EU-tagállamokban ... Az olasz ügy valójában és jogilag szorosan kapcsolódik az olasz szabályozáshoz,

Ugyanebben a cikkben: „Bloomberg” azt mondja, hogy az olasz precedens „Avastin” és „Lucentis” volt „nagyon speciális jellege miatt a helyi olasz szabályozás a kábítószer-használat helytelenül felírt az utasításokat.” Avastin „nem lehet Jóváhagyott a szemészetre az Európai Unió skálán.

Bloomberg azt is elmondta, hogy a francia hatóságok megpróbáltak összejátszást találni a La Roche és a Novartis között, de nem tudták megtalálni.

Németországban a "Novartis csatája" a "Lucentis" hatóságokkal a következő forgatókönyv szerint fejlődött ki. A "Novartis" ragaszkodott ahhoz, hogy csak a "Lucentis" használható szemészetben - ami valójában az utasításaiban szerepel.

Azonban az árkülönbség vezetett a tény, hogy a német hatóságok ragaszkodtak nem rendeltetésszerű használat „Avastin”, és ennek eredményeként a betegek hozzájárulásukat adták az ilyen használat, azáltal, hogy komplikációk miatt nem tesztelt és ismeretlen gyógyszer hatásának során intraocularis alkalmazásra.

Ennek eredményeként a „Novartis” megállapodást kötött a német hatóságok az elvei „büfé”, „Novartis” kiosztja egy bizonyos éves költségvetés, valamint a „Novartis” kerül forgalomba az „Lucentis”, hogy minden beteg szorul, függetlenül azok pontos száma.

Így Németországban olyan módszert találtak, amely nem veszélyezteti a betegek egészségét, olcsóbb kábítószerrel, de nem ilyen felhasználásra szánták.

"Tisztában vagyunk azzal, hogy az állami egészségügyi költségvetések korlátozottak, és meg kell találnunk a módját, hogy megmentsük őket. De nem szabad kompromisszumot tenni a tudományos és orvosi támogatás minőségének csökkentésével, valamint a beteg érdekeinek rovására, különösen akkor, ha megengedettek a terápiás alternatívák. A Roche nem tiltakozik az Avastin használatára vonatkozó átmeneti szabályok esetleges létrehozásával, de ennek felelősségét kizárólag a Nemzeti Egészségügyi és Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) terheli. A Roche nem vesz részt ebben a részlegben, és nem vállal semmilyen új kötelezettséget az Avastin szemészeti alkalmazására vonatkozó ideiglenes szabályok létrehozásával kapcsolatban. Minden nap arra törekszünk, hogy felfedezzük és új betegségek gyógyszereit fejlesztjük. amelyekre jelenleg nincsenek biztonságos és hatékony terápiás megoldások. "

Az "Avastin" -nak a "Lucentis" elleni problémája, amint azt a portál Szabályozási Ügyek Szakmai Társasága is megjegyzi. annak a ténynek köszönhető, hogy az első cég Genentech találták Cancer gyógyszer „Avastin”, amely kezdett kísérletezni szemészek, majd ugyanez a cég kifejlesztett „Lucentis” kifejezetten szemészet (ami véleményünk, hangsúlyozza a különbséget a drogok mellett az árban) . Ezután a Genentech-ot a La Roche cég megszerzi, de az Egyesült Államokon kívüli Lucentes gyártására és értékesítésére vonatkozó jogok a Novartis-ba mentek.

„La Roche” és „Novartis” volt a szándéka, hogy egyesíti, és ezért a „Novartis” szerzett bizonyos számú részvények „La Roche”, de aztán az üzlet, és úgy döntött, hogy felhagy a kampány „La Roche” eladásra.

Így a „La Roche” és „Novartis” volt és van is, mint mondják, a „különböző zsebek”: az állítólagos összejátszás között látható egy gazdasági szempontból egy szakaszon - miért, talán nem sikerül ezen antimonopolschiki EU kivéve az olaszokat az "utasításokkal ellentétes kábítószerek használatára vonatkozó helyi jogszabályok sajátosságaival".

Figyelemre méltó az a tény, hogy az EU-ban, ahol a legtöbb már botrányok a használata „Avastin” szemészetben ez a hatóságok az országok már tárgyal (vagy háború) a kábítószer-gyártók a betegek, ezek a problémák nem tolódik el.

És ami a legfontosabb: a kábítószereknek az utasításokkal ellentétes alkalmazása, és ezért a felderítetlen következményekkel és a szövődmények valószínűségével jogilag jelentős dokumentumok alapján, a hatóságok szankcionálásával került sor.

Az Intézetben. Helmholtz ítélve a kiadványok a média esemény, hogy vezessenek be „Avastin” nem tervezett módon, nem kívánt célra nézel ki, mint amatőr egészségügyi intézmények - annak érdekében, hogy a nyereség több ezer rubel minden betegnek.

A New York Times az Egyesült Államokban történt incidenseket írta le. amelyek nagyon hasonlítanak az intézetben történtekhez. Helmholtz. Valójában megerősítik a fertőzés változatát támogató érveket, amelyeket az Intézetben lévő betegek bevittek. Helmholtz. az "Avastin" palack illetéktelen elosztása miatt sok kis dózisban:

"Legalább 16 ember két államban komoly szemfertőzést kapott, és néhányan megvakították az Avastin injekcióit az egészségügyi hatóságok és az ügyvédek szerint. betegeket képvisel. A floridai és tennessi ügyek kockázatokat jeleznek. A pénzt megtakarító gyakorlat az Avastin a szemébe való beinjekciózásával a korral összefüggő makula degeneráció nedves formájának kezelésére, amely az idősek súlyos látásvesztésének gyakori oka. az "Avastin" ampullának az apró adagokban történő beadása a szem beadásához a bakteriális szennyeződés kockázatát jelzi. Ez nyilvánvalóan olyan, mint Floridában és Tennessee-ben.

A New York Times

A mikrobák nem ismerik a gazdaságot, csak a tűvel jutnak be a gyógyszer injekciós üvegébe, majd ha a betegek szeme eloszlik, gyulladást okozhatnak.

A szem nem védekező mechanizmusok ellen mikroba, amely szervek a jó vérellátás, így ha a baktériumok adja meg a nem-steril tűt az injekciós üvegbe, majd húzza szét az emberek szemében villog fertőzés. Ítélve az a tény, hogy a kezelt betegek antibiotikum, és néhány működtetésű, akkor valószínű, hogy történt az Intézetben. Helmholtz.

És azon az állásponton van, hogy senki sem utalt az orosz egészségügyi minisztérium engedélyére az Avastin szemészetben való alkalmazására, valószínűleg egyszerűen nem létezik.

"Ne igyál a patakról ..."

Az intézet. Helmholtz, amikor a botrány kitört a szövődmények a betegek, akik „Avastin”, ellentétben a gyártó utasításai szerint, választott védelmi vonal támadás a cég „La Roche”, mondván, hogy valószínűleg elfogta a hibás gyógyszer.

Válaszul, a cég „La Roche”, és emlékeztetett arra, hogy, mint a nővér Alyonushka az orosz népmese, hogy meggyőzze a bátyja Ivanushka „ne igyon a pata”, többször, több éve, kérte az orosz orvosok nem használják a „Avastin” le a közvetlen használatra. És nem kérte semmit, csak az "Avastin" és a Roszdravnadzor hivatalos honlapján.

A biztonsági követelményeknek nem megfelelő renderelési szolgáltatásokkal kapcsolatos bűncselekményt a Helmholtz Eye Clinic betegeinek szakszerűtlen kezelésével indították el.

Feliratkozás a csatornánkra a Telegramban

Ha hibát észlel, válassza ki a szöveget, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt