Macropen utasítás az eurolab kábítószerárak alkalmazásának leírására
A farmakológiai hatás leírása
A bakteriális sejtek fehérjeinek szintézisét gátló makrolid antibiotikum bakteriosztatikus hatású kis dózisokban, nagy baktériumölőben. Viszonyíthatatlanul kötődik a baktériumok riboszóma membrán 50S alegységéhez. Hatékony az intracelluláris mikroorganizmusok ellen: a Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; Néhány Gram-negatív baktérium: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.
Használati utasítások
A készítményre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek:
- légúti fertőzés, beleértve által okozott atípusos kórokozók (Mycoplasma, Legionella, Chlamydia és Ureaplasma urealyticum) - tonzillofaringit, akut otitis média, sinusitis, súlyosbodása krónikus bronchitis, a közösségben szerzett tüdőgyulladás;
- az atipikus kórokozók - mycoplasmas, legionella, chlamydia és Ureaplasma urealyticum okozta fertőzések a húgyutakban;
- a bőr és a bőr alatti szövet fertőzései;
- A Campylobacter nemzetségbe tartozó baktériumok által okozott enteritisz;
- diftéria és köhögés (kezelés és megelőzés).
A kibocsátás formája
Granulák belsőleges szuszpenzióhoz 1 g
midecamycin-acetát 200 mg
(amely megfelel 175 mg midecamycin-acetátnak egy 5 ml-es szuszpenzióban)
segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát; propil-parahidroxibenzoát; citromsav; vízmentes nátrium-hidrofoszfát; Banán ízesítés; festék «Sunset sunset» sárga FCF (E110); Valium; habzásgátló szer szilikon; nátrium-szacharinát; mannit
* A midekamycin 950 μg / mg tartalmával számolva
sötét üvegből készült palackokban, alumínium borítással, 20 grammos első nyílással, adagolókanállal kiegészítve; csomagolásban 1 karton.
farmakodinámia
A makrolidok csoportjából származó antibiotikum, a hatóanyag - midekamycin. Hatásspektrum: Gram-pozitív mikroorganizmusok (Streptococcus, Clostridium, Listeria, Staphylococcus, korinobakterii) intracelluláris patogének (Mycoplasma, Ureaplasma, Chlamydia, Legionella), Gram-negatív mikroorganizmusok (Moraxella, Helicobacter, Campylobacter, Haemophilus influenzae, Bacteroides).
Orális adagolás után a Macropen gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerből, és maximális koncentrációt ér el 1-2 órával a lenyelés után. A hatóanyag maximális koncentrációi a gyulladás helyén, valamint a hörgők és a bőr szekréciójában találhatók. A makropeusz elsősorban a májban ürül.
farmakokinetikája
Lenyelés után a készítmény gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerből.
Cmax midekamicin és midekamicin acetát szérum - 0,5-2,5 g / l, és 1,31-3,3 g / l, rendre belül éri el a 1-2 órával a bevétel után.
A belső szervekben (különösen a tüdőszövetben, parotid és submandibularis mirigyek) és a bőrön nagy koncentrációjú meadekamycin és midecamycin-acetát képződik.
A MIC 6 óra hosszat tartja T1 / 2 - körülbelül 1 óráig, a fehérjékhez való kötődés - a meadekamycin 47% -a és a metabolitok 3-29% -a.
A gyógyszer a májban metabolizálódik 2 aktív metabolit képződésével, amelyek antimikrobiális aktivitással bírnak. Az epével ürül, és kisebb mértékben (kb. 5%) a vesén keresztül.
A májcirrózisban a plazmakoncentrációk, az AUC és a T1 / 2 szignifikánsan emelkednek.
Terhesség alatt történő alkalmazás
A kábítószer terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben jelenik meg, amikor az anya számára nyújtott potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.
Az ápoló anyáknak szüntessék meg a szoptatást a Macropen ® kezelés ideje alatt, mert a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe.
Ellenjavallatok felhasználásra
- a midecamycin / midecamycin-acetáttal szembeni túlérzékenység és a gyógyszer bármely más összetevője;
- súlyos májkárosodás;
- 3 év alatti gyermekek (tabletták esetén).
Óvatosan:
- terhesség
- laktációs időszak;
- az acetilszalicilsav allergiás reakciója.
Mellékhatások
Részéről az emésztőrendszer: étvágytalanság, stomatitis, émelygés, hányás, hasmenés, nehéznek érzi a gyomortáji fájdalom, máj transzaminázok emelkedése, hiperbiiirubinémiátói, sárgaság.
Ritkán előfordulhat súlyos és hosszan tartó hasmenés, ami jelezheti a pseudomembranosus colitis kialakulását.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, zozinofília, bronchospasmus.
Adagolás és adminisztráció
Bent, étkezés előtt. 400 mg-os felnőttek naponta háromszor. A maximális napi adag 1,6 g. Közepes súlyosságú és súlyos fertőzésekkel járó gyermekek - 30-50 mg / kg napi dózisban 3 osztva. A tüdőbetegség fertőzésével ez az adag kétszer adható meg. A fiatalabb gyermekek számára - kívánatos felfüggesztés formájában. Egyetlen dózis a testtömegtől függ és legfeljebb 5 kg - 3,75 ml tömegű; 5-10 kg - 7,5 ml; 10-15 kg - 10 ml; 15-20 kg - 15 ml; 20-30 kg - 22,5 ml. Többszörös felvétel - naponta kétszer. A szuszpenzió elkészítéséhez az injekciós üveg porához adjunk 100 ml desztillált vizet, mindegyik felhasználás előtt a szuszpenziót rázzuk. Az elkészített szuszpenzió eltarthatósági ideje 14 nap (hűtőszekrényben tárolva). A kezelés időtartama - 7-10 nap, klamódiás fertőzésekkel - 14 nap.
túladagolás
A Macropen® által okozott súlyos túladagolásról nem áll rendelkezésre jelentés.
Tünetek (lehetséges): hányinger, hányás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az ergot alkaloidák vagy a karbamazepin Macropen ® -zel történő egyidejű alkalmazásakor a máj metabolizmusa csökken és a szérumkoncentráció nő. Ezért ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazásakor ügyelni kell.
Nincs hatással a teofillin farmakokinetikai paramétereire.
A Macropen® ciklosporinnal vagy antikoagulánsokkal (warfarin) történő egyidejű alkalmazásával az utód lelassulása lassul.
Különleges beutazási utasítások
Hosszan tartó terápiával a májenzim aktivitását figyelni kell, különösen májműködésű betegek esetében.
Mint minden más antimikrobiális gyógyszerhez hasonlóan, a hosszan tartó kezelés rezisztens baktériumok túlzott növekedéséhez vezethet. Az elhúzódó hasmenés utalhat a pseudomembranosus colitis kialakulására.
A Macropen®-ben található mannitol (orális beadásra szánt pellet) hasmenést okozhat.
Tárolási feltételek
B. lista: Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Ha hűtőszekrényben tárolják, az elkészített szuszpenzió 14 vagy 7 napig használható, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.