Injekciós és infúziós oldatok gyártása

A követelményeknek vagy a receptre vonatkozó követelményeknek a gyógyszerészeti vizsgálata.

A szabványosított receptekkel gyártott oldatokban a gyógyászati ​​és segédanyagok kompatibilisek. Az összetevők kompatibilitásának problémája többkomponensű infúziós oldatokban, valamint az oldatok együttes alkalmazásában, egyetlen fecskendőben vagy injekciós üvegben (csepp bevezetéssel) előfordulhat. Ezt a problémát a megfelelő technológiai módszerek és szabályok bevezetésével oldják meg. Példa erre a Ringer-Lock megoldás.

Olyan alkalmazásokban, hogy az iránymutatás gyártásához steril oldatok egy gyógyszertár, hogy az utasításokat a gyártási és minőség-ellenőrzés a gyógyszerek, egyes utasítások előállításához és minőség-ellenőrzés a Ringer-Locke oldat nem volt az összetétele:

Nátrium-klorid. 9.0

Kálium-klorid. 0.2

Kalcium-klorid (vízmentes). 0.2

Nátrium-bikarbonát. 0.2

Glükóz (vízmentes). 1.0

Injekcióhoz való víz. 2,5 ml.

A nátrium-koffein-benzoát tömege a vényköteles összes dózis esetében 5,0 g 52,5 ml - 5,25 g térfogatú.

A kötet a nátrium-hidroxid-oldat valamennyi dózisban (a rendelését és gyakorlatilag) 0,1 M 0,2 ml (4 csepp stactometer szabvány).

A kötet a injekciós célra alkalmas vízzel a térfogatát növekmény (CCR = 0,65 ml / g) és a térfogat stabilizátor 52,5 - (0,65 # 9632; 5,25-0,2) = 49,3 ml (

A PPC elülső oldala a memóriából készült, miután az oldatot sterilizálás előtt elkészítették.

Dátum _____. PEP 24.

Aquae pro injectionibus. 33,3 ml

Coffeini Natrii benzoatis (pro injekció). 5,25

Solutionis Natrii hydroxydi. 0,11 M 0,2 ml (Gt)

Névleges térfogat. 10 ml

Az oldat térfogata az injekciós üvegben. 10,5 ml

Könnyen oxidáló gyógyszerek beadási oldatainak előállítására vonatkozó számítások. Ennek a csoportnak a megoldásainak technikáját fontolóra lehet venni aszkorbinsav és glükóz injekciós oldatainak alkalmazásával.

Rp. Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 10 ml

Da tales adagok száma 5.

Signa. 1 ml intramuszkulárisan naponta kétszer.

A sav aszkorbinsav. 50,0 gramm

Nátrium-bikarbonát. 23,85 gramm

Vízmentes nátrium-szulfit. 0,2 g

Injekcióhoz való víz. Legfeljebb 1 liter

A PPC rekord hátoldalán:

A gyógyszer egy dózisának névleges térfogata 10 ml.

Az oldat térfogata az injekciós üvegben 10,5 ml legyen; ezért az 5 dózis mennyisége 52,5 ml.

Az aszkorbinsav tömege a vényköteles minden dózis esetében 2,5 g, 52,5 ml-2,62 g térfogatra vonatkoztatva.

A vényköteles dózisú nátrium-hidrogén-karbonát összes tömege 1,19 g, 52,5 ml - 1,25 g térfogatú.

Vízmentes nátrium-szulfit minden dózis esetében (az orvosi rendelvény szerint és gyakorlatilag) - 0,01 g (a vizsgálati körülmények között 1 ml 1% -os nátrium-szulfit oldatot alkalmazunk).

A kötet a injekciós célra alkalmas vízzel a térfogatát növekmény (TEM aszkorbinsav 0,69 ml / g, nátrium-hidrogén-karbonát-TEM
0,3 ml / g) 50,3 ml vagy 49,3 ml (ha oldatként antioxidánst alkalmazunk).

A PPC elülső oldala a membránból készült az oldat gyártása után a sterilizálás előtt:

Dátum _____. BCP 26.