Poloxidónium oktatás, alkalmazás, ár, gyertya, analóg, gyerekeknek
A polioxidónium (azoxim bromid) a hivatalos használati utasítás. A gyógyszer vényköteles, az információ csak az egészségügyi szakembereknek szól!
Klinikai és farmakológiai csoport:
Farmakológiai hatás
A Polyoxidonium® immunmoduláló hatással rendelkezik, növeli a szervezet helyi és általános fertőzésekkel szembeni rezisztenciáját. A Polyoxidonium® immunmoduláló hatásának mechanizmusa közvetlen hatással van a fagocita sejtekre és a természetes gyilkosokra, valamint az antitestképződés stimulálására.
Polioksidoniy® visszaállítja immunitás szekunder immunhiányos, által okozott különböző fertőzés, trauma, égések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, komplikációk műtéti beavatkozások után, a kemoterápiás szerek használata, citosztatikumok, szteroid hormonok.
Az immunmoduláló hatás mellett. Polioksidony van nyilvánvaló méregtelenítő és antioxidáns aktivitás, megvan az a képessége, hogy kiválasztani toxinok, nehézfémsók, gátolja a lipid peroxidációt. Ezeket a tulajdonságokat a Polyoxidonium® készítmény szerkezete és nagy molekulatömege határozza meg. A felvétel a komplex terápia a rákos betegek csökkenti mérgezés a háttérben a kemoterápia és a sugárkezelés, a legtöbb esetben lehetővé teszi, hogy a standard terápiát megváltoztatása nélkül a rendszer fejlesztésével kapcsolatban a fertőzéses szövődmények és mellékhatások (mieloszuppresszió, hányás, hasmenés, hólyaghurut, vastagbélgyulladás, stb.)
A Polyoxidonium® alkalmazása a másodlagos immunhiányos állapotok hátterében lehetővé teszi a hatékonyság növelését és a kezelés időtartamának lerövidítését, jelentősen csökkenti az antibiotikumok, hörgőtágítók, GCS hatását, és meghosszabbítja a remisszió időtartamát.
A gyógyszer jól tolerálható, nem rendelkezik mitogén, poliklonális aktivitással, antigén tulajdonságokkal, nem rendelkezik allergiás, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatásokkal.
farmakokinetikája
A hatóanyag biológiai hasznosíthatósága az / m bevezetéssel 89%. Az / m bevezetés után a Cmax plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 40 perc.
Gyorsan elosztva minden szervben és szövetben. A test felezési ideje (gyors fázis) 0,44 óra.
Metabolizmus és kiválasztódás
A szervezetben a hatóanyagot hidrolizálják oligomerekké, amelyeket elsősorban a vesék választanak ki.
T1 / 2 (lassú fázis) - 36,2 óra.
A POLIOXIDONI® gyógyszer alkalmazási területei
Felnőttek és 6 hónapos gyermekek immunitásának korrigálása.
Felnőttek esetében komplex terápiában:
- krónikus, visszatérő fertőző és gyulladásos betegségek, amelyeket a súlyosbodás és a remisszió állapotában nem lehet szabványosítani;
- akut és krónikus vírusos és bakteriális fertőzések (beleértve az urogenitális fertőző és gyulladásos betegségeket);
- tuberkulózis;
- akut és krónikus allergiás betegségek (beleértve a pollinózist, bronchiális asztmát, atópiás bőrgyulladást), amelyet krónikus visszatérő bakteriális és vírusfertőzés bonyolít;
- a onkológiában a kemoterápia és a sugárterápia után és a gyógyszerek immunszuppresszív, nephro- és hepatotoxikus hatásainak csökkentése érdekében;
- regeneratív folyamatok aktiválására (törések, égések, trofikus fekélyek);
- Rheumatoid arthritis, amelyet hosszú távon immunszuppresszívokkal kezelnek;
- a reumatoid arthritis bonyolult ARI folyamán;
- a posztoperatív fertőző komplikációk megelőzésére;
- az influenza és az akut légzőszervi megbetegedések megelőzésére.
Gyermekek komplex terápiában:
- akut és krónikus gyulladásos betegségek, patogének által okozott bakteriális, vírusos, gombás fertőzések (beleértve ENT - sinusitis, rhinitis, adenoiditis hypertrophia garat mandula, SARS);
- akut allergiás és toxikus allergiás állapotok;
- Hörgő asztma, amelyet a légutak krónikus fertőzései bonyolítanak;
- atópiás dermatitis, amelyet gúnyos fertőzés bonyolít;
- bél dysbiosis (specifikus terápiával kombinálva);
- a rehabilitációra gyakran és hosszú távon beteg;
- az influenza és az akut légúti fertőzések megelőzésére.
A készítmény tabletta formájának adagolási rendje:
A polioxidóniát naponta 1, 2 vagy 3 alkalommal naponta, 20-30 percig szájon át és szublingválisan adják be: felnőttek 12 mg vagy 24 mg dózisban, 12 éves serdülőknél 12 mg dózisban. A módszert és az adagolási rendet az orvos határozza meg a folyamat diagnózisától, súlyosságától és súlyosságától függően.
A gyulladásos betegségek, a szájüreg és garat (bakteriális, vírusos vagy gombás eredetű) polioksidony dózisban 12 mg (1 tabletta), 2-szer naponta időközönként 12 órás 10-14 napig.
A szájüregi herpetikus vagy gombafertőzés súlyos formáiban - 12 mg dózisban 3 alkalommal az örvényben, 8 órás intervallummal 15 napig.
Krónikus sinusitis és krónikus otitis media - 12 mg (1 tabletta) naponta kétszer 5-10 napig.
Krónikus mandulagyulladásban - 12 mg (1 tabletta) naponta 3 alkalommal, 8 órás intervallumonként 10-15 napig.
A krónikus betegségek a felső légúti felnőttek - 24 mg (2 tabletta), 2-szer naponta, a tizenévesek - egy adag 12 mg (1 tabletta), 2-szer naponta időközönként 12 órás 10-14 napig.
Az influenza megelőzésére és az akut légúti fertőzések immunrendszerű betegeknél akut légúti betegség több, mint 4-szer egy évben, preepidemic időtartamra bevitt hatóanyag felnőttek dózisban 24 mg (2 tabletta), 2-szer naponta, a serdülők dózisban 12 mg (1 tabletta), 2-szer naponta 10-15 napon belül.
A krónikus betegségek a felső légúti polioksidony felnőtt dózisban 24 mg (2 tabletta), 2-szer egy nap 12 órás intervallumokban, a tizenévesek - egy adag 12 mg (1 tabletta), 2-szer naponta időközökben 12 óra alatt 10-14 napon belül.
Kúpok (kúpok) adagolási rendje Polioxidónium:
A gyógyszert 1 kúp rektális és intravaginális adagolására szánják naponta egyszer. A módszert és az adagolási rendet az orvos határozza meg a folyamat diagnózisától, súlyosságától és súlyosságától függően. A gyógyszert naponta, minden második napon vagy hetente kétszer lehet alkalmazni.
12 mg végbélkúpokat felnőtteknél rektálisan és intravaginálisan alkalmaznak.
A 6 mg feletti gyermekeknél 6 mg-os kúpokat rektálisan alkalmaznak; a felnőtteknél, mint fenntartó terápiában rektálisan és intravaginálisan.
A rektális kúpokat a bélbe történő tisztítás után a végbélbe injektálják. Az intravaginális kúpokat a hüvelybe befecskendezik a fekvő helyzetben naponta egyszer az éjszakára.
Szabványos alkalmazási rendszer
1 kúp 6 mg vagy 12 mg naponta egyszer naponta 3 napig, majd egy nappal később 10-20 kúp formájában.
Szükség esetén a kezelés időtartama 3-4 hónap után megismétlődik.
A krónikus immunhiányos (beleértve részesülő hosszú távú immunszuppresszív terápiát, c rák, HIV kitett) időtartamát mutatja 2-3 hónap és 1 év polioksidonija támogató terápia (felnőttek és 12 mg a gyermekek számára 6 évnél idősebb - 6 mg hetente 1-2 alkalommal).
Krónikus fertőző és gyulladásos megbetegedéseknél a súlyosbodás szakaszában - a szokásos módszer szerint, az remissziós fázisban - 1 kúp 12 mg 1-2 nap elteltével, a 10-15 kúp általános lefolyása.
Akut fertőző folyamatokban és regeneratív folyamatok aktiválásában (törések, égések, trofikus fekélyek) - 1 kúp naponta. A kezelés folyamata - 10-15 kúp.
A tuberkulózissal a gyógyszert a szokásos módszer szerint kell előírni. A kezelés időtartama - nem kevesebb, mint 15 kúppal, akkor hetente két kúpra fenntartó kezelés 2-3 hónapon keresztül lehetséges.
A daganatok kemoterápiás és sugárterápiás kezelésének hátterében egy kúpot adnak naponta 2-3 nappal a terápia megkezdése előtt. Továbbá a kúpok adagolásának gyakoriságát az orvos határozza meg, a kemoterápia és a sugárterápia jellegétől és időtartamától függően.
A rehabilitáció gyakran (évente több mint 4-5 alkalommal) és hosszú távú betegek és rheumatoid arthritis - 1 kúp minden másnap. A kezelés folyamata - 10-15 kúp.
A másodlagos immunhiányosságok korrekciója, beleértve a Az öregedésből eredően a poloxidóniát hetente kétszer 12 mg-ra (1 liter) használják. Tanfolyam - évente 2-3 alkalommal kevesebb, mint 10 kúp.
Monoterápiaként
A krónikus fertőző betegségek súlyos exacerbációinak szezonális megelőzésére és az ismétlődő herpetikus fertőzés megelőzésére a hatóanyagot minden második napon 6-12 mg felnőtteknél és 6 mg gyermekeknél alkalmazzák. Tanfolyam - 10 kúp.
A másodlagos immunhiányosságok, az influenza és az akut légzőszervi megbetegedések megelőzésére a gyógyszert a szokásos módszer szerint kell előírni.
Nőgyógyászati megbetegedések esetén a gyógyszert rektálisan és intravaginálisan adják be a standard séma szerint.
A készítmény oldható formájának adagolási rendje:
A hatóanyagot parenterálisan és intranazálisan adjuk be. Az adagot és az adagolás módját az orvos határozza meg a diagnózis, a betegség súlyossága és a beteg kora függvényében.
Intramuszkulárisan vagy intravénásan (csepegtetés):
In / m vagy in / in (csepegés), a gyógyszer felnőtteknek 6-12 mg dózisban, naponta egyszer, minden második napon vagy hetente 1-2 alkalommal, a betegség diagnózisától és súlyosságától függően.
Akut gyulladásos megbetegedések esetén a gyógyszert napi 6 mg-os dózisban adják be 3 napig, majd - minden második napon, általánosan - 5-10 injekcióban.
Ha krónikus gyulladásos betegségeket írnak elő napi 6 mg-os dózisban, 5 injekciót adnak be, majd hetente kétszer, a kurzust - legalább 10 injekcióval.
A tuberkulózis kijelöl egy 6-12 mg-os adagot hetente kétszer, a tanfolyam - 10-20 injekció.
Akut és krónikus urogenitális megbetegedések esetén 6 mg-os dózisban jelennek meg minden második napon, 10 injekció beadása a kemoterápiával kombinálva.
A krónikus relapszusos herpesz - 6 mg-os adag minden második nap, a kurzus - 10 injekció vírusellenes szerekkel, interferonokkal és az interferon szintézis induktoraival együtt.
Bonyolult allergiás betegségek kezelésére 6 mg-os dózist írnak elő, 5 injekció beadása (az első két injekció naponta, majd minden második napon).
Akut allergiás és toxikus allergiás betegségek esetén a hatóanyagot 6-12 mg-os adagban alkalmazzák antiallergiás szerekkel kombinálva.
Ha másnapi 6 mg-os dózisban reumatoid artritiszt írnak elő, 5 injekciót kell adni, majd hetente kétszer, a kurzust - legalább 10 injekcióval.
Előtt és alatt a kemoterápia csökkentése az immunszupresszív, hepatotoxikus és a nefrotoxikus hatását kemoterápiás szerek, a gyógyszer előírt dózisban 6-12 mg naponta, a természetesen - nem kevesebb, mint 10 injekciókat; Továbbá a beadás gyakoriságát az orvos határozza meg, a kemoterápia és a sugárterápia tolerálhatóságától és időtartamától függően.
Azért, hogy megakadályozzuk az immunszuppresszív intézkedések által okozott daganatos folyamatban, és a korrekció immunhiányos után kemo- és sugárterápia után műtéti eltávolítása a daganat hatóanyag dózisban 6-12 mg 1-2 alkalommal egy héten, ez azt mutatja, hosszú távú használatra (2-3 hónap 1 év).
Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek hetente kétszer nem írtak fel.
Az injektálható oldatok elkészítésének szabályai
Intramuszkuláris injekcióhoz való oldat készítéséhez 6 mg ampullát vagy injekciós üveg tartalmát feloldjuk 1,5-2 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy injekcióhoz való vízben.
A készítmény előállítására oldatot intravénás (csepp) bevezetjük a tartalmát az ampulla vagy fiola 6 mg feloldunk 2 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, gemodeza-H reopoliglyukina vagy 5% -os dextróz-oldattal, majd aszeptikus körülmények között egy fiolába az említett oldat térfogata 200-400 ml.
A parenterális beadásra felkészített oldat nem tárolható.
Az akut és krónikus fertőzések a felső légúti, fokozza regeneratív folyamatokat nyálkahártyák, szövődményeinek megelőzésére és a relapszus betegségek, a influenza megelőzésére és az akut légúti nevez 3 csepp mindkét orrlyukba időközönként 2-3 óra (3) 5-10 napig .
A helyileg alkalmazható megoldás elkészítésének szabályai
Az oldat előállítása topikális (intranazális) alkalmazása 6 mg liofilizátumot 1 ml (20 csepp) desztillált vízzel, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy forralt vízben szobahőmérsékleten.
A gyógyszert parenterálisan, intranazálisan, szublingválisan adagoljuk. A dózist és az adagolás módját az orvos határozza meg a betegség diagnózisa, súlyossága, kora és testtömege függvényében.
Intramuszkulárisan vagy intravénásán (csepegtetés)
A parenterális gyógyszerkészítményeket gyermekeknek adjuk 6 hónapon át, napi 3 mg (I / m vagy a / csepegtető dózisban 100-150 ug / kg) naponta, minden másnap, vagy hetente 2-szer során 5-10 injekciók.
Akut gyulladásos megbetegedések esetén a gyógyszert napi 100 mcg / ttkg adagban írják fel, a kurzus 5-7 injekció.
Krónikus gyulladásos megbetegedések esetén a hatóanyagot hetente kétszer 150 mikrogramm / ttkg-os dózisban írják fel, a tanfolyam - legfeljebb 10 injekció.
Akut allergiás és toxikus allergiás körülmények között a hatóanyag IV. Csepegtetést ad 150 μg / kg dózisban antiallergiás szerekkel kombinálva.
A kezelés bonyolult formák az allergiás betegségek kombinációs gyógyszeres terápiával beadott bazális / m dózisban 100 ug / kg időközönként 1-2 nap, az arány - 5 injekciót.
Az injektálható oldatok elkészítésének szabályai
Intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez 3 mg ampulla vagy injekciós üveg tartalmát feloldjuk 1 ml injekcióhoz való vízben vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban.
Hogy előkészítse a megoldást a / az a tartalmát egy ampulla vagy üvegcse 3 mg feloldunk 1,5-2 ml steril 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, reopoliglyukina, gemodeza-H vagy 5% -os dextróz-oldatot aszeptikusan átoltjuk a Fiola térfogat az említett megoldások 150- 250 ml.
Intranazális és szublingvális
Naponta 150 mg / kg napi dózisban 5-10 napig. Az oldatot 1-3 cseppekbe injektálják egy orrjáratba vagy a nyelv alatt 2-3 órával később.
Intravénásán a hatóanyag 1-3 cseppet kap egy orrjáratban 2-3 órával később.
Minden indikációhoz szublingválisan - naponta 0,15 mg / kg napi dózisban 10 napig, bél dysbiosis kezelésére - 10-20 napon belül. Cseppenként 1-3 csepp a nyelv alatt 2-3 óra múlva.
Intrasális és szublingvális adagolás esetén a gyermekek napi adagjának kiszámítását a táblázat tartalmazza
Napi cseppek száma
Intranazális és szublingvális beadásra szolgáló megoldás előkészítésének szabályai
Kell elkészítenie az oldatot 3 mg feloldunk 1 ml (20 csepp), a 6 mg - 2 ml desztillált vízzel, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy forralt vízben szobahőmérsékleten. Az elkészített oldat egy cseppje (50 μl) 150 μg azoxim-bromidot tartalmaz, amelyet a gyermek testtömegére 1 kg-ra írnak.
Az intranazális és szublingvális alkalmazásra szánt oldatot legfeljebb 7 napig hűtőszekrényben kell tárolni. Használat előtt a pipettát az oldattal szobahőmérsékletre (20-25 ° C) kell felmelegíteni.
Mellékhatás
Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén az / m bevezetéssel.
Ellenjavallatok a POLYOXIDONI® termék használatához
- terhesség (nincs klinikai tapasztalat);
- laktáció (nincs klinikai tapasztalat);
- egyéni túlérzékenység a gyógyszerre.
Óvatosan kell előírni a gyógyszert akut veseelégtelenségben, valamint 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél (a klinikai tapasztalat korlátozott).
A gyógyszer POLIOXIDONI® alkalmazása terhesség és szoptatás idején
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és laktáció esetén (a klinikai tapasztalat korlátozott).
A vesefunkció megsértése iránti kérelem
Óvatosan kell alkalmazni akut veseelégtelenségben.
Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek hetente kétszer nem írtak fel.
Különleges utasítások
Ha az injekció beadásának helyén fájdalmas az injekció beadása, akkor a hatóanyagot 1 ml 0,25% -os prokain-oldatban oldjuk fel a prokain fokozott egyéni érzékenységű beteg távollétében.
Ha az iv. Injekciót (csepegtetést) nem szabad oldani fehérjetartalmú infúziós oldatokban.
túladagolás
Jelenleg a Polyoxidonium® túladagolásáról nem számoltak be.
Kábítószer kölcsönhatások
A Polyoxidonium® kompatibilis antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztamin szerekkel, hörgőtágító szerekkel, GCS-vel, citosztatikumokkal.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A tárolás feltételei
B. lista. Az injekciós oldat és topikális alkalmazásra szolgáló liofilizátumot száraz, fénytől védve kell tartani, gyermekektől elzárva, 4-8 ° C hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.