Ооо лабпроминжиниринг, a vizsgálati módszerek validálása, érvényesítés, orosz verzió

A mérési eljárás validálása - a módszertan alkalmasságának bemutatása a javasolt feladatok megoldására.

A vizsgálati módszerek validálása az egyik legfontosabb feltétele a laboratóriumi akkreditációnak az ISO / IEC 17025, a GMP és a GLP követelményeinek megfelelően. És nem számít, milyen területen dolgozik a laboratóriuma - az élelmiszeriparban, a gyógyszeriparban, a kommunális gazdaságban - a szabvány követelményei mindenki számára azonosak.

A következő szolgáltatásokat ajánljuk figyelmébe:

• titrimetriai módszerek validálása;
• a hatóanyagnak a mátrixban történő meghatározására szolgáló kromatográfiás módszerek validálása;
• spektrofotometriás technikák validálása;
• az antibiotikumok tejben és húsban történő meghatározására szolgáló módszerek validálása (beleértve az ELISA-t is);
• a mikrobiológiai módszerek validálása;
• segítségnyújtás a vizsgálati módszerek véglegesítéséhez, későbbi validálásukkal;
• és mások

Az elvégzett munkák listája:

1. A vizsgálati eljárás szabványos működési eljárásának (SOP) kidolgozása.
2. A vizsgálati eljárás bizonytalanságának becslése.
3. A támogathatósági kritériumok megfogalmazása.
4. Az érvényesítési protokoll (teszt terv) kidolgozása.
5. A vizsgálati eljárások pontosságának, pontosságának, reprodukálhatóságának (pontosság), szelektivitásának, linearitásának és robusztusságának (robusztusságának) bizonyítása.
6. A vizsgálati eredmények statisztikai feldolgozása, az eljárás megbízhatósági intervallumának meghatározása.
7. Az érvényesítési jelentés regisztrálása.

Ennek eredményeképpen megkapja az érvényesítési tesztek végrehajtását leíró dokumentumcsomagot, valamint az eredmények részletes értékelését, amelyek igazolják a feladatok elvégzésének módszertanának alkalmasságát.

Az eljárás érvényességi ideje 3 hét és 2 hónap között van

ÚJ.
A "LabPromEngineering" cég hosszú távú szerződést kötött az Octapharma AG-val (Ausztria) a mérnöki szolgáltatások nyújtására