Femoston 1

A készítményre vonatkozó általános információk: A készítmény kereskedelmi neve: Femoston®, Femoston® 1/10

Adagolási forma: filmtabletta orális adagolásra

Estradiol tabletták: kerek, domború, fehér hengeres bevonattal, dombornyomott "379" az egyik oldalon és "S" a másik oldalon.

Tabletták Az ösztradiol / didrogeszteron: Kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú szürke dombornyomott „379” az egyik oldalon, és a szimbólum „S” - egy másik.

A nőstény összetétele

Hatóanyagok
- 14 tabletta fehér színű: minden tabletta 1 mg ösztradiolt tartalmaz.
- 14 tabletta szürke színű: minden tabletta 1 mg ösztradiolt és 10 mg dydrogeszteront tartalmaz.

segédanyagok
Laktóz-monohidrát, metil-hidroxi-propil-cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Farmakoterápiás csoport: antimikotikus gyógyszer
PBX kód: [G03FB08]

Az Estradiol - ösztrogén, amely a Femoston® gyógyszer része, azonos az endogén ösztradiol jogokkal.

Az ösztradiol visszaállítja ösztrogénhiány a női test a menopauza után, és hatékony kezelést biztosít pszicho-emocionális és vegetatív klimaxos tünetek, mint a „hőhullámok”, izzadás, alvászavarok, ingerlékenység, szédülés, fejfájás, a bőr involúció és a nyálkahártyák, különösen a nyálkahártyákat a urogenitális rendszer (szárazság és irritáció a hüvely, fájdalom közösülés során).

A Femoston® hormonpótló terápia (HRT) megakadályozza a csonttömeg elvesztését a posztmenopauzás időszakban, melyet az ösztrogénhiány okoz.

A Femoston® gyógyszer befogadása a lipidprofil változását eredményezi az összkoleszterin és az alacsony sűrűségű lipoproteinek szintjének csökkentése és a nagy sűrűségű lipoproteinek növekedése felé.

Didrogeszteron egy progesztogén hatékony, ha szájon át, amely teljes mértékben biztosítja a fázis sietés szekréció az endometrium, így csökkenti a méhnyálkahártya-hiperplázia és / vagy carcinogenesis, hatására megnövelt ösztrogén. A dihidraszteron nem rendelkezik ösztrogén, androgén, anabolikus vagy glükokortikoszteroid aktivitással.

A femoston használatára utaló jelek

- A természetes menopauza vagy a menopauza által okozott zavarok hormonális terápiája, amelyet sebészeti beavatkozás okoz.
- Postmenopausalis osteoporosis megelőzése.

A Femoston kontraindikációi 1 10

- Gyakori vagy feltételezett terhesség.
- Szoptatási időszak.
- Diagnosztizált vagy gyanított emlőrák.
- Endometriális rák vagy egyéb hormonfüggő daganatok.
- Hibás vérzés a tisztázatlan etiológiában.
- Az alsó végtagok mélyvénájának trombózisának megerősödése vagy a tüdõerek tromboembolia a történelemben.
- Az agyi keringés megsértése.
- Akut vagy krónikus májbetegség, valamint májbetegség a múltban (a májfunkció laboratóriumi indikátorainak normalizálása előtt).
- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Különleges utasítások és óvintézkedések

Kinevezése előtt vagy megújításakor hormonpótló terápia (HRT) biztosítania kell a teljes orvosi és családi anamnézis és magatartás általános és nőgyógyászati ​​vizsgálat azonosítása érdekében a lehető ellenjavallatok és igénylő állapotok óvintézkedéseket. A kezelés során Femoston® nők rendszeresen kell szűrni (gyakorisága és jellege tanulmányok külön meghatározott). Ezenkívül ajánlatos a mellvizsgálatot és / vagy a mammográfiát az elfogadott normáknak megfelelően figyelembe venni, figyelembe véve a klinikai indikációkat.

Az ösztrogének alkalmazása befolyásolhatja a következő laboratóriumi vizsgálatok eredményeit: a glükóz tolerancia meghatározása, a pajzsmirigy és a máj működésének vizsgálata.

Az orvos szoros felügyelete mellett a HRT-ben szenvedő és a múltban szenvedő (vagy szenvedett) betegeknek jelen kell lennie:

- méh leiomyoma, endometriosis;
- trombózisok vagy kockázati tényezőik az anamnézisben;
- artériás magas vérnyomás;
- érrendszeri szövődményekkel járó cukorbetegség;
- porphyria;
- epekövesség;
- otosclerosis;
- epilepszia;
- szklerózis multiplex;
- hemoglobinopátiákkal;
- migrén vagy intenzív fejfájás;
- veseelégtelenség.

Általánosan ismert kockázati tényezői trombózis és tromboembólia kapó betegeknél HRT a tromboembóliás események anamnézis, (testtömeg-index több, mint 30 kg / m2) és a szisztémás lupus erythematosus. A varikózus vénáknak a thromboembolia kialakulásában betöltött szerepét illetően nincs általánosan elfogadott vélemény. Az alsó végtagok mélyvénás trombózisának kialakulásának kockázata átmenetileg megnőhet hosszú ideig tartó immobilizációval, kiterjedt sérülésekkel vagy sebészeti beavatkozásokkal. Azokban az esetekben, amikor a műtéti beavatkozások után tartós immobilizációra van szükség, meg kell fontolni a HRT átmeneti abbahagyásának lehetőségét 4-6 héten belül. a műtét előtt. Amikor eldönti, hormonterápia recidiváló mélyvénás trombózis vagy tromboembólia antikoagulánsok, hogy alaposan értékelni kell a potenciális előnyeit a HRT és a kockázatokat.

Ha a trombózis a HRT megjelenése után alakul ki, a Femoston® alkalmazását abba kell hagyni.

A beteget tájékoztatni kell arról, hogy orvoshoz kell fordulni, ha a következő tünetek jelentkeznek:

- az alsó végtag fájdalmas duzzanata;
- hirtelen eszméletvesztés;
- nehézlégzés;
- látáskárosodás.

Vannak adatok, amelyek megerősítik az emlőrák előfordulási gyakoriságának enyhe emelkedését olyan nőknél, akiknél több mint 10 éve hormonpótló kezelésen ment keresztül. A mellrák diagnosztizálásának valószínűsége a kezelés időtartamának arányában nő, és a HRT tanfolyam befejezése után 5 évvel visszatér normál értékre. Azoknál a betegeknél, akik korábban HRT-t szenvedtek egyedül ösztrogénnel, gondosan meg kell vizsgálni a Femoston® kezelés megkezdése előtt az endometrium lehetséges hiperstimulációjának azonosítását. A gyógyszeres kezelés első hónapjaiban előfordulhat áttöréses méhvérzés és enyhén kifejezett menstruációs vérzés. Ha az adag módosítása ellenére az ilyen vérzés nem áll le, a gyógyszert addig kell visszavonni, amíg a vérzés oka nem tisztázódik. Ha a vérzés egy amenorrhea időszak után visszatér, vagy a kezelés visszavonása után folytatódik, annak etiológiáját meg kell állapítani. Ehhez endometriális biopszia szükséges.

A Femohol® gyógyszer nem fogamzásgátló. A perimenopauzában szenvedő betegeket nem hormonális fogamzásgátlók használata ajánlott.

A femoston adagolása és beadása

A gyógyszert szájon át 1 tabletta naponta (lehetőleg ugyanabban a napszakban), megszakítás nélkül. Az első 14 napon egy 28 napos ciklusban naponta 1 fehér tabletta (a fele a csomag a nyíl jelzett szám 1), amely 1 mg ösztradiol, és a fennmaradó 14 nap - napi 1 kénatomot tablettát (egyik fele a nyíl csomagolás jelölt számjegy 2), amely 1 mg ösztradiolt és 10 mg dydrogeszteront tartalmaz.
Azoknál a betegeknél, akiknek a menstruációja nem szűnt meg, ajánlott kezelni a kezelést a menstruációs ciklus első napján (a menstruáció megjelenésének első napján). A szabálytalan menstruációs ciklusban szenvedő betegeknél ajánlatos a kezelést 10-14 napos monoterápia után kezdeni a progesztogénnel ("kémiai curettage").

Azok a betegek, akiknek az utolsó menstruációs periódusa több mint egy évvel ezelőtt kezdődött, bármikor elkezdhetik a kezelést.

Mellékhatás femostona 1/10

A kezelés első hónapjaiban bekövetkező ciklikus menstruációs vérzés, a hüvelyből foltosodó foltosodás, a hüvely candidiasisai, fájdalmas érzések, az emlőmirigyek ingerlése.

Lehetnek hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom, kolesztatikus sárgaság, májfolt vagy melasma, amely fennállhat abbahagyása után a gyógyszer, erythema nodosum, kiütés, viszketés, kontakt lencse túlérzékenység. Ritkán - fejfájás, migrén, szédülés, depresszió, chorea, a magas vérnyomás, trombózis, perifériás ödéma, testtömeg változása, változások a libidó, alsó végtagok izomgörcsök.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Egyidejű használata gyógyszerek, amelyek indukáló mikroszomális májenzimek (barbiturátok, fenitoin, rifampin, karbamazepin) gyengítik ösztrogén hatás Femoston® előállítására.

A dydrogeszteron és más gyógyszerek kölcsönhatása ismeretlen.

A páciensnek tájékoztatnia kell az orvost arról a gyógyszerről, amelyet jelenleg a Femoston ® gyógyszerfelvételét megelőzően szedett vagy vett.

Terhesség és szoptatás. A Femoston 1 10 készítmény alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt és laktáció alatt.

Hatás a vezetési képességre és más mechanizmusokra. Nem ismeretes a Femoston® gyógyszer hatása az autó és a vezérlõ gépek és mechanizmusok vezetésére.

Overdose. Eddig túladagolási tünetekről nem számoltak be. A gyógyszer mellékhatásai növekedhetnek. Nincs specifikus antidotum. A kezelés tüneti.

Formában történő felszabadulás: a gyógyszer 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Tárolási feltételek: az eredeti csomagolásban, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. A gyerekek számára hozzáférhetetlen helyen.
Felhasználhatósági időtartam: 3 év. A gyógyszer nem használható a csomagoláson feltüntetett dátum után.

A gyógyszertárakból való szabadság feltételei: az orvos elismeri.