Menopur - Használati utasítás, termékleírás, absztrakt
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, poliszorbát 20, nátrium-hidroxid, sósav.
Oldószer: izotóniás nátrium-klorid oldat, hígított sósav ahhoz, hogy megteremtse a szükséges pH-t.
2 ml-es (5) térfogatú injekciós üvegek oldószerrel (1 ml - 5 db) - cellás kontúrok csomagolása (2) - karton dobozok.
A készítmény leírása jóváhagyott használati utasításon alapul.
A Menopur humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény, amely magas tisztaságú. A menotoropinok csoportjára utal, az FSH-t és az LH-t 1: 1 arányban tartalmazza. A hatóanyag a posztmenopauzás nők vizeletéből származik.
A nőknél a hatóanyag növeli az ösztrogén szintjét a vérben és stimulálja a petefészek tüszőinek növekedését és érését, az endometriális proliferációt.
A férfiaknál a Menopur alkalmazása a tesztoszteron koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérben és serkenti a spermatogenezist, ami befolyásolja a Sertoli sejteket a szemölcsös tubulusokban.
A Cmax FSH a vérplazmában 6-24 órával a Menopur hatóanyag beadását követően érhető el. Ezután fokozatosan csökken az FSH koncentrációja a vérben. T1 / 2 menotropin - 4-12 óra.
- hypothalamus-hipofízis rendellenességekből eredő meddőség (egy domináns tüsző növekedésének stimulálására);
- támogatott reprodukciós technikák végrehajtása a fogamzás kialakulásához (a többszörös tüszők növekedésének stimulálása).
- spermatogenezis serkentése a azoospermia vagy oligoastenospermii által okozott primer vagy szekunder hypogonadotropic hypogonadismus (a kombinációs terápia készítmények a humán chorion gonadotropin, például kábítószer-Horagon).
A gyógyszer az / m vagy a s / c -ben van megadva. Az injekciós oldatot közvetlenül a beadagolás előtt állítjuk elő a mellékelt oldószer felhasználásával.
Hacsak másképp nincs előírva, a következő terápiás kezelés javasolt:
A hypothalamus-hipofízis rendellenességek következtében fellépő infertilitás, egy domináns tüsző növekedésének stimulálása céljából
Az adagolási rendszert egyedileg állítják be. A gyógyszer optimális dózisát és a kezelés időtartamát a petefészek ultrahangja alapján választják ki, meghatározzák az ösztrogén szintjét a vérben, valamint a klinikai megfigyelést. A tüszőér érését az ösztrogén szintjének a vérben való növekedése határozza meg.
A Menopur kezdeti dózisa 75-150 NE (1-2 injekciós üveg / nap). Petefészek reakció hiányában az adag fokozatosan növekszik, amíg a vérben lévő ösztrogénszint vagy a tüsző növekszik. A dózis változatlan marad mindaddig, amíg az ösztrogén koncentráció el nem éri a preovulációs szintet. Az ösztrogénszint gyors emelkedésével a stimuláció kezdetekor csökkenteni kell a hatóanyag dózisát.
Annak érdekében, hogy az ovulációt 1-2 nappal a Menopur utolsó befecskendezése után indukálják, 5 000-10 000 NE hCG-t adnak be egyszer.
A spermatogenezis stimulálásának céljából 1 000-3 000 NE hCG-t adnak be hetente 3 alkalommal, mielőtt a vérben a tesztoszteronszint normalizálódna. Ezután hetente háromszor hetente, a Menopur-t 75-150 NE (1-2 injekciós üveg) adagoljuk.
Endokrin rendszer: mastalgia, éles növekedést ösztrogén a vizeletben, mérsékelten expresszálódó (egyszerű) a petefészkek megnagyobbodása, petefészek ciszta kialakulását; férfiaknál - gynecomastia.
Petefészek hiperstimulációs szindróma: korai tünetek - súlyos alsó hasi fájdalom, émelygés, hányás, súlygyarapodás; hypovolaemia, számának növelése a vörösvértestek a plazmában (csökkenése miatt a plazma térfogat), elektrolit-egyensúly, ascites, hemoperitoneum (jelenléte a vér a hasüregben), hydrothorax, tromboembóliás szindróma.
Az emésztőrendszer oldalától: néha - hányinger, hányás, colicky fájdalom.
Helyi reakciók: bőrpír, duzzanat, viszketés az injekció beadásának helyén.
Allergiás reakciók: arthralgia; ritkán - túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, láz); nagyon ritkán a gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazásával - az antitestek kialakulása (ami a terápia hatékonyságának csökkenéséhez vezet).
Egyéb: oliguria, vérnyomáscsökkentés, súlygyarapodás, többszörös terhesség.
- a pajzsmirigy és a mellékvese betegségei;
- a hypatalamo-hipofízis régió tumorai;
- Állandó petefészek-bővítés vagy policisztás petefészek-szindrómával nem járó ciszták;
- rendellenességek a nemi szervek vagy a méh mióma kialakulásában, a terhességgel összeegyeztethetetlenek;
- a nem homályos etiológia hüvelyi vérzése;
- méh, petefészek vagy emlőmirigyek rákja;
- a petefészkek elsődleges kudarca;
- prosztatarák vagy más androgénfüggő tumorok a férfiaknál;
- A menotropinekkel (LH és / vagy FSH-t tartalmazó gyógyszerek) és más hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység.
TENGELY ÉS LAKASZTÁS
A Menopur terhesség és laktáció ellenjavallt.
Terhesség alatt a petefészek hiperstimulációs szindróma megnyilvánulása romlik, időtartamuk nő, ez a betegség veszélyt jelenthet a páciens életében.
Hozzárendelése előtt Menopur gyógyszer ajánlott végezni a megfelelő kezelés jelenlétében egyidejű hipotireózis, mellékvese-elégtelenség, hiperprolaktinémia, hipofízis-hipotalamusz tumor terület hemoconcentration korrekció.
A meddőség kezelése előtt értékelni kell a petefészkek állapotát (ultrahang és az ösztradiol szintje a vérplazmában). A kezelés során ezeket a vizsgálatokat naponta vagy minden második napon kell elvégezni.
Ne feledje, hogy a kezelés során hMG készítmények a petefészek hiperstimulációs váló klinikai tünetekkel bevezetése után a cél az ovuláció gyógyszerek hCG nyilvánul kialakulásának nagy ciszták a petefészkek. Okozhatja, és ascites, hydrothorax kíséretében oliguria, alacsony vérnyomás és a tromboembóliás szindróma.
A petefészek hiperstimulációjának első jelei (hasi fájdalom, tapintható vagy ultrahang indukálta kialakulás az alsó hasban) azonnal meg kell állítani!
Petefészek-hiperstimuláció kialakulásakor az hCG készítményt nem szabad ovuláció céljára alkalmazni.
HMG-gyógyszerekkel történő kezeléskor gyakran előfordul a többszörös terhesség.
Azoknál a férfiaknál, akiknek magas a FSH szintje a vérben (az elsődleges herékhiányt jelzik), a menopur rendszerint hatástalan.
A Menopur túladagolásáról még ma sem számoltak be.
Menopur alkalmazhatunk kombinációban egy készítményben Horagon (humán korion gonadotropin) nőknél - indukáló ovuláció után folliculus növekedés stimulálása; a férfiaknál - a spermatogenezis stimulálására.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY FELTÉTELEI
A gyógyszer felszabadulásra kerül.
A TÁROLÁS FELTÉTELEI ÉS FELTÉTELEI
A gyógyszert gyermekek elől el kell távolítani, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.