Megfelelőségi nyilatkozatok
Készíti saját bizonyítékait a megfelelésről
Termékminta-teszteket végez
Elfogadja a megfelelőségi nyilatkozatot
Tanúsító szerv
Ellenőrzi a minőségbiztosítási rendszert
A bizonyítékok, a műszaki dokumentáció, a saját kutatásaink (tesztek) és mérések eredményei és (vagy) a dokumentumoknak a követelményeknek való megfelelés igazolására motivált alapot képező dokumentumokat használják. A bizonyítóanyagok általános követelményeit az A. függelék tartalmazza.
A megfelelőségi nyilatkozattételi rendszerek kiválasztásának általános elvei
1. A rendszerek kiválasztása a megfelelőség pontatlanságának és a megfelelőség igazolását meg nem haladó termékek használatából eredő kár teljes mértékű kockázatának figyelembevételével történik. Ugyanakkor figyelembe kell venni az értékelés objektivitását, amelyet a művelet előadóinak (első vagy harmadik fél) függetlenségének foka jellemez.
A rendszerek kiválasztásakor figyelembe veszik a következő fő tényezőket:
- a termék potenciális veszélyének foka;
- a biztonsági mutatók érzékenysége a termelési tényezők vagy működési tényezők változásaihoz;
- a formatervezési minta bonyolultsága (projekt); a fejlesztők szakértői módszere határozza meg;
- egyéb, a megfelelés értékelésére szolgáló mechanizmusok rendelkezésre állása, például az állami ellenőrzés (felügyelet) a bejelentett termékekkel kapcsolatban.
2. Az 1d. Rendszert olyan termékekre kell javasolni, amelyek esetében:
- a potenciális veszély foka alacsony, vagy a tervezés (projekt) egyszerű;
- a biztonsági mutatók nem nagyon érzékenyek a termelési és működési tényezők változásaira;
- állami felügyelet (felügyelet) a kezelés szakaszában.
3. A 2e., 3d. És 4d. Reakcióvázlatok akkor javasoltak, ha nehéz a gyártó tipikus képviselőjének megbízható tesztelése, és a termék jellemzői nagy jelentőségűek a biztonság szempontjából. Ebben az esetben ajánlott, hogy a 3e. És 4d. Rendszert alkalmazzuk olyan esetekben, amikor a tervezés (tervezés) egyszerűnek tekinthető, és a termékbiztonsági mutatók érzékenysége a termelési tényezők változásához és (vagy) a működési tényezőkhöz képest magas. A 4d. Reakcióvázlat abban az esetben van kiválasztva, ha a termékek megfelelőségét ellenőrizni és tesztelni lehet.
4. Az olyan termékek esetében, amelyek potenciális veszélyszintje elég magas, az 5d, 6d vagy 7d sémák alkalmazása javasolt. A választást a termékbiztonsági mutatók érzékenységének mértéke határozza meg a termelési tényezők változásainak és (vagy) működési tényezőinek, valamint a tervezés (projekt) összetettségének mértéke alapján.
Az 5d. És 6d. Módszereket akkor kell ajánlani, ha a termékbiztonsági mutatók nem nagyon érzékenyek a termelési és működési tényezők változásaira.
A 7d. Rendszer javasolható a komplex termékek megfelelőségének igazolására olyan esetekben, amikor a termékbiztonsági mutatók érzékenyek a termelés változásaira és (vagy) a működési tényezőkre.
(5) A (2) - (4) bekezdésben említett rendszerek alkalmazása abban az esetben ajánlott, ha a gyártó nyilatkozik a megfelelőségi nyilatkozatról. Ha az eladó olyan megfelelőségi nyilatkozatot tesz közzé, amely nem képes saját megfelelőségi bizonyítékainak összeállítására, akkor az 5e. Vagy 6d.
6. Szükség esetén a rendszereket kiegészíthetik és részletezhetik olyan rendelkezésekkel, amelyek figyelembe veszik a termék sajátosságait, előállításának és alkalmazásának sajátosságait.
A függelék (ajánlott)
A bizonyítóanyagok általános követelményei
A.1. A bizonyítékok, amelyek a megfelelőségi nyilatkozatnak a saját bizonyítékaik alapján történő elfogadásának alapját képezik, a következők használhatók:
a) műszaki dokumentáció: dokumentumok, amelyek meghatározzák a termék követelményeit és működési szabályait (alkalmazások);
b) a kérelmező és / vagy harmadik fél által elvégzett vizsgálati laboratóriumok (beleértve a hazai vagy külföldi vizsgálati laboratóriumokat a megállapított eljárásnak megfelelően akkreditált) elfogadásának, elfogadásának és egyéb tesztjének jegyzőkönyvei;
c) az erre a termékre a vonatkozó szövetségi törvények által kiadott és az illetékes szervek és szervezetek által kiadott dokumentumok (egészségügyi-epidemiológiai jelentések, állat-egészségügyi bizonyítványok, regisztrációs igazolások stb.);
d) megfelelőségi igazolások, megfelelőségi nyilatkozatok vagy vizsgálati jelentések a nyersanyagok, anyagok, alkatrészek tekintetében;
e) az e termékre vonatkozó megfelelőségi tanúsítványok önkéntes tanúsító szervezetektől vagy külföldi tanúsító testületektől;
e) egy minőségi vagy gyártási rendszer megfelelőségi tanúsítványai;
g) egyéb dokumentumok, amelyek közvetlenül vagy közvetve megerősítik a termékek megfelelőségét a megállapított követelményeknek.
A.2 Mivel e dokumentumok alkalmazásának feltételei figyelembe vehetők:
a) a vizsgálati jelentésekhez
- a termékjellemzők értékelési jelentésekben való jelenléte, amelyek igazolják az információban szereplő szabályozási dokumentumokban megállapított valamennyi követelménynek való megfelelést, és alkalmaznak egy adott bejelentett termékre;
- a termékekre vonatkozó vizsgálati jelentések terjesztése;
b) a vonatkozó szövetségi törvények által e termékre vonatkozóan benyújtott dokumentumok esetében, ha azokat a megállapított eljárásnak megfelelően bocsátották ki, és a megfelelőségi nyilatkozat bejegyzésének időpontjában hatályosak;
c) megfelelőségi igazolásokat, megfelelőségi nyilatkozatokat vagy vizsgálati jelentéseket a nyersanyagok, anyagok, alkatrészek tekintetében, amennyiben meghatározzák a végtermék biztonságosságát;
d) a minőségbiztosítási vagy termelési rendszerek esetében, amennyiben azok az igényelt termékek előállítására vonatkoznak;
e) a termékeknek a megállapított követelményeknek való megfelelőségét közvetlenül vagy közvetve igazoló egyéb dokumentumok alapján meg lehet fontolni az önkéntes tanúsítás alapján kiadott bejelentett termékek megfelelőségi igazolását (feltéve, hogy az információra vonatkozó valamennyi információs követelményt az önkéntes tanúsítás megerősítette).
A.3 A megfelelőségi nyilatkozat elfogadásának alapja lehet a kérelmező és / vagy harmadik fél által elvégzett vizsgálati laboratóriumok által végzett termékek átvételének, átvételének és egyéb tesztjének jegyzőkönyve, valamint az Orosz Föderáció jelenlegi jogszabályai által előírt dokumentumok.
A.4 Néhány esetben az A.2. Bekezdés d), d) és d) pontjában felsorolt egyéb okmányok felhasználhatók a megfelelőségi nyilatkozat elfogadására, attól függően, hogy az abban foglalt követelményeknek való megfelelés bizonyítékai teljesek-e.
A.5 A harmadik fél részvételével kapcsolatos nyilatkozat elfogadásának alapjául szolgáló dokumentumokként a következők használhatók:
a kérelmező gyártója (a külföldi gyártó funkcióit ellátó személy):
- a vizsgálatok (tesztek) és az akkreditált vizsgálólaboratóriumban (központban) elvégzett vizsgálatok jegyzőkönyve;
- vagy a minőségbiztosítási rendszer tanúsítványa, amelyet a megállapított eljárásnak megfelelően akkreditált tanúsító szervezet bocsátott ki;
- egy vizsgálati jegyzőkönyv (teszt) és egy akkreditált vizsgáló laboratóriumban (középen) elvégzett mérések.
E dokumentumok alkalmazásának feltételeit az A.2. Bekezdés tartalmazza.