Gonal-f (follitropin), gyógyszerek, zdravoe
Gyártó:
"Industria Farmaceutica Serono S.p.A." a "Serono International SA", Olaszország / Svájc esetében
A Gonala-F
A felszabadulás formái Gonala-F
- Liofilizált por oldatos injekció 450 NE / 0,75 ml (33 ug / 0,75 ml) ampullákba № 1 az oldószerrel együtt 1 ml előretöltött fecskendők № 1 és eldobható fecskendőkbe № 6
- Por szárítjuk 75 NE injekciós oldat (5,5 g) fiolákban № 1, № 10 az oldószerrel együtt 1 ml előretöltött fecskendők № 1, № 10; Az 1-es számú oldat készítéséhez szükséges tűk és tűk az 1.,
- 0,5 ml-es injekciós oldat (300 NE [22 μg]) előretöltött patronokban 5 tűvel kiegészítve; 0,75 ml (450 NE [33 μg]) előretöltött patronokban 7 tűvel kiegészítve; 1,5 ml (900 NE [66 μg]) 14 tűvel előretöltött patronokban
Ki jelenik meg Gonal-F
- Anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindrómát (PCOS)) olyan nőknél, akikről kimutatták, hogy érzéketlenek a klomifén-citrát kezelésre.
- Stimulálása többszörös follikulusérés átesett betegeknél szuperovuláció alkalmazása asszisztált reprodukciós technológiák (ART), mint a megtermékenyítés in vitro (IVF), gaméta transzfer a petevezeték (GIFT) megtermékenyítés és transzfer a petevezeték (ZIFT).
- A GONAL-F, együtt előállítására luteinizáló hormon (LH) ajánlott a tüszőérés serkentésére a nők súlyos LH és FSH hiányban. A klinikai vizsgálatokban az ilyen betegeket az endogén LH vérben mérik 1/10):
- Petefészek ciszták.
- Helyi reakciók, amelyek súlyossága eltér a kismértéktől a jelentősig (fájdalom, bőrpír, zúzódás, duzzanat és / vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
- Fejfájás.
Gyakori mellékhatások (1/100 - 1/10):
- Enyhe vagy mérsékelt SGSYA.
- Hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri tünetek, például émelygés, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás.
Ritka mellékhatások (1/1000 - 1/100):
Ritka mellékhatások (1/10 000 - 1/1000):
A petefészek torzítása, a HSG szövődményei.
Nagyon ritka mellékhatások (<1 / 10 000):
- Thromboembolia, amely általában egy kifejezett CGS-hez társul.
- Mérsékelt szisztémás allergiás reakciók (erythema, bőrkiütés vagy az arc duzzanata).
Alkalmazás férfiaknál
Gyakori mellékhatások (1/100 - 1/10):
Gynecomastia, akne és súlygyarapodás.
Ki ellenjavallt Gonal-F
A Gonal-f nem használható:
- a folitropin-alfa, az FSH vagy bármely segédanyag esetében túlérzékenység esetén;
- a hypothalamus vagy az agyalapi mirigy tumorainak jelenlétében,
valamint a nők:
- a megnagyobbodott petefészkekkel vagy cisztákkal, amelyek nem kapcsolódnak a policisztás petefészek szindrómához;
- nem tisztázott etiológiájú nőgyógyászati vérzéssel;
- a petefészkek, a méh vagy az emlőmirigyek karcinómájával.
A Gonal-f nem használható, ha nem lehet hatékony reakciót elérni
- primer petefészek elégtelenséggel;
- genitális problémákkal nem összeegyeztethető a terhességgel;
- a méh fibroid daganataival, a terhességgel összeegyeztethetetlen;
az elsődleges herének elégtelenségével.
Gonal-F kölcsönhatás
Az egyidejű használata GONAL-f-et más hatóanyagokkal, amelyek alkalmasak stimulálására ovuláció (például HGT, klomifén-citrát), akkor fokozódhat a folliculáris reakció, mivel egyidejű alkalmazása a GnRH agonisták hypophysis deszenzitizáció növelheti adagolási GONAL-F (R), a kívánt megfelelő petefészek-válasz eléréséhez. A Gonal-ph-terápiával kapcsolatban egyéb klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatásokról nem számoltak be.
A Gonal-f nem adható keverékként más gyógyszerekkel egyetlen injekcióban.
Túladagolás Gonala-F
A Gonala-f túladagolás hatásai nem ismertek, azonban nem zárható ki a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulásának lehetősége, amelyet az "Óvintézkedések" szakaszban ismertetünk.