Atrovent használati utasítás, analógok, összetétel, jelzések
1 ml inhalációs oldat:
Hatóanyag: 261 μg (0,261 mg) ipratropium-bromid-monohidrát, amely megfelel 250 μg (0,25 mg) vízmentes ipratropium-bromidnak.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, sósav, tisztított víz.
átlátszó, színtelen vagy szinte színtelen folyadék, gyakorlatilag részecskéktől mentes.
Farmakológiai hatás
Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amely antikolinerg (parasympatolytic) tulajdonságokkal rendelkezik. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy gátolja a vagus ideg által közvetített reflexeket, megakadályozva az acetilkolin és az idegből felszabaduló neurotranszmitter hatását. Az antikolinerg hatóanyagok megakadályozzák a Ca ++ intracelluláris koncentrációjának növekedését, amelyet az acetilkolin kölcsönhatása okoz a hörgők simaizmainak muszkarin receptorával szemben. A Ca ++ felszabadulását egy második jelrendszer közvetíti, amely IFN (inozit-trifoszfát) és DAG (diacilglicerin) -ből áll. Az ATROVENT belélegzése után előforduló bronchodilatáció - helyi és specifikus a tüdő számára - nem szisztémás.
A preklinikai és klinikai adatok azt mutatják, hogy az ATROVENT nem befolyásolja hátrányosan a nyálkahártyát a légutakban, a nyálkahártya clearance és a gázcsere.
Az ATROVENT terápiás hatást mutatott a vírusos bronchiolitis és a bronchopulmonáris diszplázia által okozott bronchospasmus kezelésére csecsemőkben és kisgyermekekben, bár az adatok korlátozottak.
farmakokinetikája
Az ATROVENTA terápiás hatását a légzőrendszer lokális hatása hozza létre. Ezért a hörgőtágító hatása és a hatóanyag eloszlása a testben nem fejlődnek párhuzamosan.
Az abszorpció alacsony. Belégzés után a dózis 10-30% -a, az adagolási forma és az inhalációs módszer függvényében, elsősorban a tüdőbe települ. A dózis nagy része lenyelve és átjut a gyomor-bélrendszeren keresztül. A tüdőbe helyezett dózis aránya gyorsan belép a keringési rendszerbe. Az ipratropium-bromid belélegzése után a kumulatív renális kiválasztás 24 óra alatt körülbelül 10%. A kapott adatok alapján az ipratropium-bromid belégzett dózisának teljes szisztémás biohasznosulása 7-28%. Az ipratropium-bromid abszorbeált dózisa nem befolyásolja szignifikánsan a gyógyszer szisztémás hatását. Az ipratropium eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadás után a vérplazmában lévő koncentrációkból számoltuk ki. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenést mutat. Az egyensúlyi állapotban (Vdss) látható eloszlás térfogata körülbelül 176 liter (* 2,4 l / kg). A gyógyszer minimálisan (kevesebb mint 20%) kötődik a plazmafehérjékhez. A kvaterner amin ipratropium nem keresztezi a vér-agy gátat.
A kiválasztás utolsó fázisában a felezési idő körülbelül 1,6 óra. Az ipratropium teljes clearanceje 2,3 l / perc. vese clearance - 0,9 l / perc.
A kiválasztási egyensúly vizsgálatban kumulatív renális kiválasztása (6 nap) kapcsolatos radioaktivitás a hatóanyag (beleértve az összes kiindulási vegyületek metabolitok perc) 9,3% volt az orális adagolás után, és 3,2% az inhaláció után. Az ürülékkel választott teljes radioaktivitás 88,5% volt az orális beadás után és 69,4% a belélegzés után. A készítményhez (kiindulási vegyülethez és metabolitokhoz) kapcsolódó radioaktivitás felezési ideje 3,6 óra. A vizeletben kiválasztódó fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és hatástalanok.
Használati utasítások
Az ATROVENT hörgőtágítót ír elő a krónikus obstruktív tüdőbetegséghez kapcsolódó krónikus hörghurut és emfizéma kezelésére szolgáló hörgőgörcsök fenntartására.
Míg az inhalált béta-agonisták Atrovent előírt kezelésére akut hörgőgörcs kapcsolódó krónikus obstruktív tüdőbetegség, beleértve a krónikus bronchitist és az asztma.
Ellenjavallatok
Az atropinnal vagy annak származékaival szembeni túlérzékenység, valamint a gyógyszer egyéb komponensei; terhesség (1 ciklus).
Terhesség és szoptatás
Az ATROVENT biztonságossága a terhesség alatt az emberben nem bizonyított. Kinevezésében alatt a gyógyszer lehetséges vagy megerősített terhesség során figyelembe kell venni az arány a becslések tedztsot kinevezését a hatóanyag és a lehetséges magzati kockázatot.
Nincsenek adatok az ATROVENT behatolására az anyatejbe. Mivel azonban számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, gondoskodni kell arról, hogy a szoptatás alatt ATROVENT-et írjon elő a nőknek.
Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak negatív hatást a termékenységre. Az ipratropium-bromidnak az emberi termékenységre kifejtett hatása nem bizonyított.
Adagolás és adminisztráció
Mellékhatás
Az alábbi mellékhatások közül sokan tulajdoníthatók
az ATTRACT antikolinerg tulajdonságait. Mint minden gyógyszer
inhalációs szer, az ATROVENT helyi hatású lehet
irritációt.
A leggyakoribb mellékhatások a következők: fejfájás,
a torok irritációja, köhögés, szájszárazság, a gyomor-bél traktus diszmotibilitása,
bélrendszer (beleértve a székrekedést, hasmenést és hányást), hányinger és szédülés.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran
(1/100 - től) <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от>1/10000 a
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenység,
anafilaxiás reakciók.
Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés.
A látószerv oldalán: ritkán - fuzzy látás, mydriasis nőtt
intraoculáris nyomás, glaukóma, szemfájdalom, előtti halo megjelenése
szemek, kötőhártya hyperemia, szaruhártya ödéma; ritkán - megsértés
szállás.
A cardiovascularis rendszer oldalán: ritkán - a palpitáció,
supraventrikuláris tachycardia; Ritkán - pitvari fibrilláció, nőtt
szívritmus.
A légzőszervektől: gyakran - a torok irritációja, köhögés; ritkán
- bronchospasmus, paradox hörgőgörcs, laryngospasmus, laryngealis ödéma,
szárazság a torokban.
A gyomor-bélrendszerből: gyakran - szájszárazság, hányinger,
a gyomor-bél traktus motilitásának megsértése; ritkán hasmenés, székrekedés,
hányás, szájgyulladás, szájüreg nyálkahártya ödémája.
A bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, viszketés, vérszegénység
duzzanat; ritkán - csalánkiütés.
túladagolás
A túladagolás sajátos tüneteit nem azonosították. Tekintettel a terápiás hatás szélességére és az ATTRACT helyi alkalmazásának módjára, az esetleges súlyos antikolinerg tünetek előfordulása nem valószínű. Szisztémás antikolinerg hatásúak lehetnek, például szájszárazság, a szállás parézise, fokozott szívfrekvencia. A kezelés tüneti.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A béta-adrenomimetikumok és a xantin-származékok (pl. A teofillin) javíthatják a hatóanyag hörgőtágító hatását.
Más antikolinerg hatóanyagok, például a pirenzepin, növelhetik az ATROVENT hatását és mellékhatásait.
Ha az ATRATE-t egyidejűleg alkalmazzák az inhalációs béta-adrenomimetikumokkal, az okkluzális glaucomás betegeknél fokozódik a glaukóma akut támadásának kialakulásának kockázata.
Alkalmazási jellemzők
A vezetési képességre és a gépekre gyakorolt hatás
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásának a vezetési képességre és a gépekre gyakorolt hatásáról. A betegeket azonban figyelmeztetni kell arra, hogy az ATROVENT kezelés során ilyen mellékhatások jelentkezhetnek, például szédülés, szállásmegszakítás, mydriasis és fuzzy látás. Ezért óvatosan kell eljárni vezetés közben és gépen.
óvintézkedéseket
A romló légzési nehézségek (paradox bronchospasmus fejlesztés) inhalálás során abba a kezelést, és azonnal, hogy vizsgálja felül kezelési tervet.
Amikor részesülő Atrovent előfordulhat túlérzékenységi reakciók azonnali típusú, például bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, ödéma, garat-, bronchospasmus, és az anafilaxia.
A gyógyszert kell alkalmazni betegeknél óvatosan hajlamos zárt zugú glaukóma, vagy amelynek a húgyúti elzáródás (például prosztata hiperplázia vagy hólyagnyak obstrukció). A cisztás fibrózisban szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a gyomor-bél traktus motilitásának lassulásában.
Voltak egyedi esetekben szemészeti komplikációk (mydriasis, emelkedett szemnyomás, formájában glaukóma, szemfájdalom) permetezve ipratropium-bromid, önmagukban vagy kombinációban béta-adrenerg agonista szemébe.
Eye fájdalom vagy irritáció, homályos látás, fényudvar vagy színes képek vörös szem miatt kötőszöveti vérbőséget és a szaruhártya-ödéma jelei lehetnek akut zárt zugú glaukóma. Ha az ilyen tünetek bármely kombinációja előrehalad, akkor kezelje a miotikus cseppek kezelését, és azonnal forduljon szakemberhez.
Ne hagyja, hogy a megoldás belépjen a szemébe. Belégzéskor ajánlott porlasztók használata a szájjal. Ha maszkot használ egy nebulizátorral, használjon megfelelő méretű maszkot. A glaucoma kifejlődésére hajlamos betegeket különösen figyelmeztetni kell arra, hogy meg kell védeni a szemet a gyógyszer felszabadításától. Az ATROVENT egy benzalkónium-klorid és egy dinátrium-edetát stabilizálószert tartalmaz, amely belégzéskor hörgőgörcsöt okozhat érzékeny betegekben, akiknél a légzőrendszer hiperaktivitása van.
A kibocsátás formája
20 ml-re egy üveg sötét üvegből, egy teljes kapszula-csepegtetővel és egy csavaros kupakkal. A használati utasítást tartalmazó palack egy kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten nem fagyasztható.
Tartsa távol gyermekektől.