Tuberkulózis bcg vakcina, városi kórház 40
A felszabadulás formája: 1 ampulla / 20 adag №5.
Vakcinázási program: egyszer a szülés után 3-7 napig. 7 és 14 évre történő átnevezés.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
vakcina tuberkulózismentes BCG-hez
A gyógyszer BCG-1 élő mikobaktérium vakcina törzs, liofilizálva 1,5% -os nátrium-glutamát-oldatban. A porózus massza porszerű vagy tabletta fehér vagy krémes színű. Higroszkópos.
A vakcina dózisa 0,05 mg 0,1 ml oldószert tartalmaz.
Biológiai és immunológiai tulajdonságok.
A BCG-1 élő mikobaktérium-törzse, megszorozva a beoltott szervezetben, a tuberkulózis hosszú távú immunitásának kialakulásához vezet.
Kinevezés.
A tuberkulózis aktív specifikus megelőzése.
Alkalmazási módszerek és dózisok.
A BCG vakcina beadása intradermálisan 0,05 mg, 0,1 ml térfogatban. Az elsődleges vakcinázást az egészséges újszülöttekre az élet 3. és 7. napján végezzük.
A 7 és 14 év közötti gyermekek, akik negatív reakcióval reagáltak a Mantoux-tesztre 2 TE PPD-L-vel, újra-vakcinálásnak vethetnek alá. A reakció negatívnak tekinthető az infiltráció, a hiperémia vagy a knock-off reakció (1 mm) teljes hiányában. A tuberkulózis mycobacteriumokkal fertőzött gyermekek, akik negatív reakciót mutatnak a Mantoux-teszttel szemben, nem alkalmazhatók újramentesítésre. A Mantoux teszt és a nyomásfokozó beállítása közötti időnek legalább 3 napnak és legfeljebb 2 hétnek kell lennie.
A vakcinázást az anyasági kórház (osztály) szakképzett orvosi személyzete, a koraszülöttek, a gyermekek poliklinikái vagy a felsősbábos állomás szakorvosi szolgálatainak kell elvégezniük. Az újszülöttek vakcinázását a reggeli órákban egy speciálisan elkülönített teremben végzik, miután a gyerekeket egy gyermekorvos vizsgálta. Inokulálás otthon tilos. A poliklinikában a vakcinázás napján kötelező hőmérővel ellátott orvos (paramedicinus), figyelembe véve az orvosi ellenjavallatokat és az előzményadatokat, előzetesen a beoltásra szánt gyermekeket választja ki. Szükség esetén konzultáljon szakemberekkel, vérrel és vizeletvizsgálatokkal.
Az újszülött történetében (orvosi chart) az oltóanyag dátumát, a vakcina sorozatát és lejárati idejét, a gyártót jelöli.
A vakcináláshoz (emlékeztető oltások) használt egyszer használatos steril tuberkulin fecskendővel, amelynek kapacitása 1,0 ml siftproof dugattyú és finom rövid tűk egy rövid vágás. Tilos a fecskendőket és tűket használni a lejárt eltarthatósági idővel és a tű nélküli injektorokkal. Minden egyes injektálás után az injekciós tűt, és vattatampon áztatott egy fertőtlenítő oldat (5% klóramin), majd központilag elpusztult. Más célra tilos a tuberkulózis elleni vakcinázásra szánt eszközök használata. A vakcinázási helyiségben a vakcina a hűtőszekrényben (zár és kulcs alatt) van tárolva és hígítva. Azok a személyek, akik nem kapcsolódnak a BCG vakcinázáshoz, nem engedhetők be a vakcinázási helyiségbe. A szennyeződés elkerülése érdekében elfogadhatatlan a tuberkulózis elleni vakcinázás egy napja más parenterális manipulációkkal történő kombinálása.
Ampullák vakcinával, mielőtt megnyitják, gondosan átnézzük.
A gyógyszer nem alkalmazható:
- ha az ampullán nincs címke, vagy ha nincs kitöltve megfelelően;
- lejárt eltarthatósági idő alatt;
- repedések és bemetszések jelenlétében az ampullára;
- amikor megváltozik a gyógyszer fizikai tulajdonságai (ráncos tabletta, elszíneződés stb.);
- külszíni zárványok jelenlétében, vagy nem hanyatlanak, amikor a pelyheket hígított készítményben rázzuk.
A száraz oltóanyagot közvetlenül felhasználás előtt hígítjuk a vakcina steril, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatával. Az oldószernek tisztanak, színtelennek és idegen behatásoktól mentesnek kell lennie.
Az ampulla nyakát és fejét alkohollal leöblítik, a pecsétet (fejét) levágják és óvatosan, csipesz segítségével megszakítják. Aztán látták, és lebontják az ampulla nyakát, miközben a fűrészelt végét egy steril gézbetétben csomagolják.
Egy adag 0,05 mg BCG 0,1 ml-es ampullába a dózis szintje 20 steril vakcinát fecskendővel (2,0 ml kapacitás egy hosszú tűvel) 2 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, és a 10 ampulla Dózis vakcina - 1 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldat. Az oltóanyagnak teljesen fel kell oldódnia 2-3 perces rázatás után 1 percen belül. Ne csapdázzuk le a kicsapódást vagy pelyhek képződését, amelyek nem rázkódnak meg.
A hígított oltóanyagot napfénytől és napfénytől (például egy fekete papírtól) védeni kell, és a hígítás után egy órán belül el kell fogyasztani. Kötelező arra, hogy nyilvántartást vezessünk az ampulla hígításának és megsemmisítésének időpontjáról a vakcinával. A fel nem használt vakcina elpusztult autoklávban 126 ° C-on 30 percig, merítéssel fertőtlenítő oldat (5% -os oldat hypo) 60 perc alatt, vagy 30 perces forralással.
Egy ojtási steril fecskendőt erősítés 0,2 ml (2 adag) hígított vakcinával, át kiürítjük egy tűt egy steril vattacsomót 0,1 ml vakcinát, hogy kiszorítsa a levegő, és hogy a fecskendő dugattyú a kívánt árnyalatot -0.1 ml. Minden készlet előtt az oltóanyagot 2-3 alkalommal szorosan össze kell keverni egy fecskendővel. Egyetlen fecskendőt csak egy gyermeknek lehet beadni.
A BCG vakcinát szigorúan intradermálisan adják be a bal váll külső felületének felső és középső harmadának határán, miután a bőr előkezelése 70 ° -os alkohollal történt. A tűt a feszített bőr felületi rétegére vágjuk. Először kis mennyiségű oltóanyagot adunk be annak biztosítására, hogy a tű pontosan intrakután legyen, majd a gyógyszer teljes dózisa (összesen 0,1 ml). A megfelelő beadási technikával 7-9 mm átmérőjű fehéres színű csipke keletkezik, amely általában 15-20 perc elteltével eltűnik. A gyógyszer bejuttatása a bőr alá elfogadhatatlan, mivel hideg tályog alakulhat ki.
A vakcina helyének jóddal és egyéb fertőtlenítő oldatával történő megkötését és kezelését tilos alkalmazni.
Reagálás az alkalmazáshoz.
A BCG vakcina intradermális beadásának helyén egy specifikus reakció alakul ki 5-10 mm átmérőjű papugár formájában.
Újszülötteknél normál vakcinációs reakció lép fel 4-6 hét után. A reakció 2-3 hónapon belül megfordul, néha még hosszabb ideig. A revaccinált helyi reakció 1-2 hét után alakul ki.
A reakció helyét meg kell védeni a mechanikai irritációtól, különösen a vízkezelések során.
A vakcinázott helyszíni graftok 90-95% -a felszíni sebet képez, ami átmérője 10,0 mm.
A vakcinázás és a vakcináció utáni szövődmények ritkák és általában helyi jellegűek.
Ellenjavallat.
Védőoltás.
1. Prematurity - születési súly kevesebb, mint 2500 g.
2. Akut betegségek. A vakcináció az akut végéig késik
a betegség megnyilvánulása és a krónikus betegségek súlyosbodása (intrauterin
fertőzés, purulens septikus betegségek, újszülöttek hemolitikus betegsége
mérsékelt és súlyos formák, súlyos idegrendszeri elváltozások, kimondottak
neurológiai tünetek, általános bőrelváltozások stb.).
3. Immunhiány (elsődleges), rosszindulatú
daganatok.
Immunszupresszánsok és sugárterápia kijelölésekor a vakcinát a kezelés befejezése után 6 hónappal adják be.
4. Általánosított BCG-fertőzés, amelyet a család más gyermekeiben észleltek.
5. HIV fertőzés az anyában.
Az újszülött korban vakcinázott gyermekek BCG-M vakcinát kapnak a helyreállítás után. A 2 hónapos és idősebb gyermekeket előzetesen Mantoux 2TE PPD-L-vel tesztelték, és csak tuberkulózissal vakcináztak.
A profilaktikus vakcinák legalább egy hónappal megelőzően adhatók be (kivéve a hepatitis B vírus elleni védőoltásokat) és a BCG vakcinázása után.
Emlékeztető oltás.
1. Akut fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása, beleértve az allergiás betegségeket. A vakcinát 1 hónappal a felépülés vagy a remisszió után adják.
2. Immunhiányos állapotok, a vér rosszindulatú betegségei és
daganatok. Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia kijelölésével az oltás
a kezelés befejezése után legfeljebb 6 hónappal végezték el.
3. tuberkulózisos betegek, akik tuberkulózisban szenvedtek és fertőzöttek voltak
mikobaktériumokra.
4. Pozitív és kétséges Mantoux reakció 2 TE PPD-L-vel.
5. Komplikált reakciók a BCG vakcina korábbi adagolására (keloid heg, lymphadenitis stb.).
Kapcsolatba lép a fertőző betegekkel a családban, gyermekintézetekkel stb. a vakcinációkat a karantén időszak végén vagy a betegség inkubációs időszakának maximális időtartamára végzik.
Egyéb profilaktikus vakcinázást is lehet adni legalább egy hónappal a BCG revaccináció előtt és után.
A vakcinázástól ideiglenesen szabadon bocsátott személyeket a teljes visszanyerés vagy az ellenjavallatok visszavonása után figyelemmel kell kísérni és el kell számolni és be kell oltani. Szükség esetén megfelelő klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat végezzen.
A kibocsátás formája.
Az ampullákat, amely 0,5 mg (10 adag), vagy 1,0 mg terméket (20 adag) az oldószerrel együtt - 0,9% az 1 vagy 2 ml nátrium-klorid-oldattal az ampullában, ill.
Egy csomag 5 ampullát tartalmaz BCG vakcina és 5 ampulla 0,9% -os nátrium-klorid oldat (5 készlet).
AZ ÉV DÁTUMA.
2 év. A lejárt eltarthatósági időtartamú gyógyszer nem alkalmazható.
A tárolás és szállítás feltételei.
A készítményt az SP 3.3.2.028-95 szerint 8 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.
Szállítás minden típusú szállításnál legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten
az SP 3.3.2.028-95.