Stamlo m (stamlo m), használati utasítás, jelzések és ellenjavallatok, leírása stamlo m

Nemzetközi név: Stamlo M

Összetétel és kibocsátás formája

A tabletták fehér vagy csaknem fehér színűek, kerekek, laposak, ferde szélekkel, egyik oldalán "R 177" jelzéssel, másrészről pedig finom kockázattal. 1 tabletta 6,42 mg amlodipin-maleátot tartalmaz, ami megfelel az 5 mg amlodipin tartalmának. Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A buborékfóliában 28 tabletta. Kartondobozba csomagolva.

A tabletták fehér vagy csaknem fehér, ovális, domborúak, egyik oldalán dombornyomott "R", a másik pedig "178". 1 tabletta 12,84 mg amlodipin-maleátot tartalmaz, ami megfelel az amlodipin 10 mg-os tartalmának. Segédanyagot. mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A buborékfóliában 28 tabletta. Kartondobozba csomagolva.

Kalciumcsatorna-blokkoló

A gyógyszer Stamlo farmakológiai hatása

A második generáció lassú kalciumcsatorna-blokkolója, a dihidropiridin származéka. Antihipertenzív és antianginális hatása van.

Kommunikáció a dihidropiridin receptor, blokkolja a kalcium-csatornákat, csökkenti a transzmembrán áthaladását kalciumionok a sejtbe (főleg a vaszkuláris simaizom sejtek, mint szív miociták). Az antianginális hatás a koszorúér és a perifériás artériák és az arteriolák kiterjedésének köszönhető. Amikor az angina csökkenti a szívizom iszkémia súlyosságát. A perifériás arteriolák kibővítése, az OPSS csökkentése, a szívfrekvenciát csökkenti, csökkenti a szívizom oxigénigényét. A fő szívkoszorúerek és az arteriolák kiterjesztése a myocardium változatlan és ischaemiás zónáiban növeli az oxigén áramlását a szívizomban (különösen a vazospasztikus anginával). Megakadályozza a szívkoszorúér megbomlódásának kialakulását (beleértve a dohányzás okozta).

A anginás betegek napi egyszeri dózis Stamlo ® M növeli futásidejű fizikai aktivitás lassítja a fejlődését angina és koszorúér-szegmens depresszió ST, gyakoriságát csökkenti az anginás rohamok és a nitrát-fogyasztás.

Hosszú távú dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatása van. A vérnyomáscsökkentő hatás a simaizomsejtek közvetlen vasodilatációs hatásának köszönhető. Arteriális hipertónia esetén az egyszeri dózis 24 órán keresztül klinikailag szignifikánsan csökkenti a vérnyomást (a fekvő és fekvő beteg helyzetében). Nem okoz hirtelen vérnyomáscsökkenést, a terheléshatékonyság csökkenését, a bal kamra kilökődésének töredékét. Csökkenti a bal kamra szívizom hipertrófiájának mértékét, antiatheroszklerotikus és cardioprotektív hatást fejt ki az IHD-ben. Nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét, nem okoz reflex növekedést a szívverésben.

Meggátolja a thrombocyta aggregációt, növeli a glomerulusszűrés sebességét és gyenge natriuretikus hatást fejt ki.

Ha a diabeteses nephropathia nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát.

Terápiás hatás 2-4 óra alatt alakul ki, a hatás időtartama 24 óra.

Lenyelés után az amlodipin lassan felszívódik az emésztőrendszerből. A bevitel ideje és az élelmiszer összetétele nem befolyásolja a gyógyszer felszívódásának mértékét. Az abszolút biohasznosulás 64%. A Cmax-ot 6-9 óra elteltével érik el, az Amlodipin lineáris függőségét a vérben a Stamlo ® M. dózisában feltárják.

Az étkezés nem változtatja meg az amlodipin biohasznosulását.

Az átlagos Vd 21 l / ttkg, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer nagy része a szövetekben van, és viszonylag kevés a vérben. A Css a hatóanyag 7 napos folyamatos bevitele után érhető el.

A vérplazma-fehérjékhez való kötődés - 95%. Behatol a BBB-n keresztül.

Az amlodipin lassú, de kiterjedt metabolizmusa (90%) a májban, az inaktív metabolitok kialakulásával, az "első passzálás" hatása a májon keresztül történik. A metabolitoknak nincs jelentős farmakológiai hatásuk.

Miután egy egyszeri orális T1 / 2 tartományban 31-48 órán át, és ismételt adagolás esetén mintegy 45 óra. Biotranszformáció a májban körülbelül 90% amlodipin képződése inaktív metabolitok. Kiválasztódik a vesék által 60% metabolitként, 10% - nem változott; székletben - 20-25% a metabolitok formájában. Az anyatejbe kiválasztódik. A teljes clearance 0,116 ml / sec / kg (7 ml / perc / kg, és 0,42 l / óra / kg).

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

65 évesnél idősebb időskorúaknál az amlodipin kiválasztódása lassult (T1 / 2-65 óra) a fiatal betegekhez képest, de ez a különbség nem klinikailag jelentős.

Májelégtelenségben szenvedő betegek esetében feltételezhető a T1 / 2 megnyúlása, és hosszan tartó beadás esetén a szervezetben a hatóanyag kumulációja magasabb lesz (T1 / 2 60 h-ra emelkedik).

A veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen az amlodipin kinetikáját.

Ha a hemodialízist nem távolítják el.

Arteriális hipertónia, angina pectoris, vasospastic angina, fájdalommentes myocardialis ischaemia, dekompenzált CHF (segédterápia).

Ellenjavallatok felhasználásra

Túlérzékenység (beleértve más dihidropiridineket is), súlyos artériás hipotónia, terhesség, laktáció.

Legyen óvatos - alacsony vérnyomás, érszűkület, szívelégtelenség, májelégtelenség, akut miokardiális infarktus (és 1 hónap múlva), az életkor 18 év (hatékonyságát és biztonságát nem állapították meg), az előrehaladott korú. Amikor a kiosztott amlodipin (mint a többi. Dihidropiridineket) betegek GOKMP, SSS és mitrális stenosis óvatosnak kell lenni.

Adagolási rend és alkalmazás módja Stamlo M

Arteriális hipertónia és angina esetén a kezdeti dózis 5 mg 1 alkalommal / nap. Az artériás hipertónia fenntartó dózisa 5 mg / nap. A maximális dózis naponta 10 mg.

Angina pectoris és angiospastic angina pectoris, 5-10 mg naponta egyszer.

Nincs szükség a dózis módosítására Stamlo ® M, míg a tiazid-diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, hosszú hatású nitrátok és szublingvális nitroglicerin.

Idős betegek, egy rövid, a betegek csökkent testtömeggel betegek károsodott májfunkció vérnyomáscsökkentő szerként adagoljuk, amelynek kezdeti dózisa a 2,5 mg, például angina elleni szerek - 5 mg.

Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.

A cardiovascularis rendszer oldalán: szívdobogás, légszomj, jelentős vérnyomáscsökkenés, ájulás, vasculitis, duzzanat (a boka és a lábfej duzzadása), a vér elvörösödése az arcra; ritkán - ritmus zavarok (bradycardia, kamrai tachycardia, pitvari flutter), mellkasi fájdalom, ortosztatikus hypotensio; nagyon ritkán - szívelégtelenség, extrasystol, migrén kialakulása vagy súlyosbodása.

A központi idegrendszer oldalán: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság, hangulati változások, görcsök; ritkán - eszméletvesztés, hypoesthesia, idegesség, paresztézia, tremor, vertigo, asthenia, rossz közérzet, álmatlanság, depresszió, szokatlan álmok; nagyon ritkán - ataxia, apátia, izgatottság, amnézia.

Az emésztőrendszer részei: émelygés, hányás, epigasztrikus fájdalom; ritkán - a májenzátaminázok és sárgaság fokozott szintje (koleszázis okozta), hasnyálmirigy-gyulladás, szájszárazság, flatulencia, íny-hiperplázia, székrekedés vagy hasmenés; nagyon ritkán - gastritis, fokozott étvágy.

Urogenitális rendszerből: ritkán - pollakiuria, fájdalmas vágy a vizelésre, nocturia, szexuális funkciók megsértése (beleértve a potencia csökkenését); nagyon ritkán - dysuria, polyuria.

Bőrgyógyászati reakciók: nagyon ritkán - xeroderma, alopecia, dermatitis, purpura, bőrszín elszíneződése.

A légzőrendszerből: ritkán - dyspnoe; nagyon ritkán - köhögés, rhinitis.

A vázizomrendszerből: ritkán - arthralgia, arthrosis, hátfájás, myalgia (hosszan tartó használattal); nagyon ritkán - myasthenia gravis.

Az érzékszervektől: ritkán - diplopia, conjunctivitis, szemfájdalom, látászavar, kötőhártya-gyulladás, fülecsengés; nagyon ritkán - a parózia, az ízlés, az épületek megsértése, a xerophthalmia.

A hemopoetikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, bőrkiütés (beleértve az erythemás, maculopapularis kiütéseket, urticaria), angioödéma.

Egyéb: ritkán - gynecomastia, súlycsökkenés / csökkenés, hiperglikémia, epistaxis, fokozott izzadás, szomjúság; nagyon ritkán - hideg, ragacsos verejték.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A gyógyszer terhesség és laktáció ellenjavallt (szoptatás).

A májfunkció megsértése iránti kérelem

Óvatosan kell előírnia a gyógyszert a májfunkció megsértése miatt.

A vesefunkció megsértése iránti kérelem

Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges.

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazása

Ellenjavallatok: 18 év alatti gyermekek és serdülők (hatékonyság és biztonság nem állapítható meg).

Alkalmazás idős betegeknél

Adagolási rend és az alkalmazás módja

az idősebb betegek esetében megegyezik a többi korcsoportban lévő betegek esetében. Az adag növelésénél idős betegek gondos megfigyelésére van szükség.

Különleges utasítások a Stamlo M szedése során

Terhesség és laktáció alkalmazásának biztonságossága nem állapítható meg. A gyermekeknél tapasztalt tapasztalat hiányzik. A kezelés alatt a testtömeget ellenőrizni kell, és a fogorvosnál figyelni kell (a fájdalom, a vérzés és az íny-hiperplázia megelőzése érdekében). Az amlodipin nem befolyásolja a K +, glükóz, trigliceridek, összkoleszterin, LDL, húgysav, kreatinin és karbamid nitrogén plazmakoncentrációját. Annak ellenére, hogy a BCC-ben a "lemondási" szindróma nincs, a kezelés abbahagyása előtt fokozatosan csökkenteni kell a dózisokat.

Tünetek: jelentős vérnyomáscsökkenés, tachycardia, túlzott perifériás értágulat.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén kijelölése, szív- és érrendszeri funkciók fenntartása, szív- és tüdőfunkció szabályozás, emelkedett végtagok pozíciója, vérnyomáscsökkentő és diurezis szabályozása. Visszaállításához vaszkuláris tónussal - alkalmazása érösszehúzó szerek (az nincs ellenjavallat használatukra); a kalciumcsatorna-blokkolás hatásainak kiküszöbölésére - intravénás kalcium-glükonát adagolására. A hemodialízis nem hatékony.

Interakciók más gyógyszerekkel

A mikrosomális oxidáció gátlói növelik az amlodipin koncentrációját a plazmában, növelve a mellékhatások kockázatát és a mikrosomális májenzimek induktorai - csökkentik.

A vérnyomáscsökkentő hatás gyengül az NSAID-k, különösen a indometacin (nátrium-visszatartás és elzáródása a prosztaglandin-szintézis a vese által), alfa-adrenostimulyatorov, ösztrogének (nátrium-visszatartás), szimpatomimetikumok.

A kalciumkészítmények csökkentik a lassú kalciumcsatornák blokkolóinak hatását.

A tiazid és a „hurok” vizelethajtók, béta-blokkolók, verapamil, ACE-gátlók és nitrátok növelése antianginás és vérnyomáscsökkentő hatásait.

Amiodaron, kinidin, alfa1 adrenoblokatory, antipszichotikumok (neuroleptikumok), és kalcium-csatorna blokkolók lassú növelheti a vérnyomáscsökkentő hatás.

Nem befolyásolja a digoxin és a warfarin farmakokinetikai paramétereit.

A cimetidin nem befolyásolja az amlodipin farmakokinetikáját.

Lítiumkészítményekkel kombinálva fokozhatják neurotoxicitásuk (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, tremor, tinnitus) manifesztálását.

Prokainamid, kinidin, és más drogok okozzák QT intervallum megnyúlása, míg az amlodipin erősítik a negatív inotrop hatás, és növeli a jelentős meghosszabbítása a QT intervallumot.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

A gyógyszer felszabadulásra kerül.

A gyógyszert gyermekektől távol kell tartani, száraz, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A Stamlo m csak az orvos által előírt módon használható, az utasításokat referenciaként adják meg!

Ciloprine (Ciloprine) - használati utasítás, indikációk és adagolási rend, a gyógyszer részletes leírása.
Dalacin C (Dalacin C) - összetétel, a gyógyszer leírása, ellenjavallatok, mellékhatások.
Cardomin-sanovel (kardomin-sanovel) - utasítás, ellenjavallatok - felhasználás, indikációk és adagolási rend, a gyógyszer részletes leírása.
Albumin humán 20% (albumin emberi 20%) - leírás, használati utasítás - készítmény, összetétel, indikációk és ellenjavallatok, adagolás és mellékhatások igazolása.

Azt is olvassuk:

Kapcsolódó cikkek

előző ◈ a következő