Tiogamma® bevont tabletták, útmutatók a gyógyszerek, analógok, felülvizsgálatok használatára
ÚTMUTATÓ gyógyászati felhasználásra Thiogamma®
Olvassa el figyelmesen ezt a kézikönyvet mielőtt elkezdi ezt a gyógyszert.
• Tartsa meg ezt a kézikönyvet a későbbi felhasználáshoz.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
• Ezt a gyógyszert személyesen írják fel Önnek, és nem szabad átadni másoknak, mivel ártalmas lehet nekik akkor is, ha ugyanazok a szimbólumok vannak, mint te.
Nyilvántartási szám: П N011140 / 01-260115
A gyógyszer neve:
A készítmény kereskedelmi neve: Tiogamma®
A csoport neve: tiociasav
Adagolási forma: bevont tabletta.
Összetétel: 1 bevont tabletta, tartalmaz:
hatóanyag: tioátsav - 600 mg;
Segédanyagok: 25,00 mg hipromellózt, kolloid szilícium-dioxid 25,00 mg mikrokristályos cellulóz 49,00 mg laktóz-monohidrát 49,00 mg, 16,00 mg karmellóz-nátrium, talkum 36,364 mg, 3,636 mg Szimetikon (dimetikon és a szilícium-dioxid kolloid 94: 6), magnézium-sztearát 16,00; köpeny: makrogol 6000-0,60 mg, 2,80 mg hipromellózt, 2,00 mg talkum, nátrium-lauril-szulfát 0,025 mg.
Leírás:
hosszúkás alakú, bikonvex filmbevonatú membrán héj egy sima és enyhén fényes felületet egy szünetet vonal mindkét oldalán, sárga, esetleges fehér foltokat és sötét színű.
Farmakoterápiás csoport:
A metabolikus eszközök.
Farmakológiai hatás:
Használati utasítás:
Diabéteszes polyneuropathia és alkoholos polyneuropathia.
Ellenjavallatok:
Tiejtsavval vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
18 év alatti gyermekek.
A galaktózzal szembeni örökletes intolerancia, a laktáz hiánya vagy a glükóz-galaktóz malabszorpció.
Terhesség és a szoptatás ideje. (Lásd a "Terhesség és szoptatás idején" fejezetet).
• A gyógyszer szedése előtt mindig forduljon orvoshoz.
Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt:
A Thiogamma készítmény terhesség alatt és laktáció alatt történő alkalmazása ellenjavallt. (Lásd a "Ellenjavallatok" részt).
Adagolás és kezelés:
Hozzon létre 600 mg (1 tabletta) Thiogamma ® -on belül naponta egyszer. A tablettákat kis mennyiségű folyadékkal, rágás nélkül üres gyomornak vetik.
A kezelés időtartama 30-60 nap, a betegség súlyosságától függően. Lehetőség van megismételni a kezelést évente 2-3 alkalommal.
Mellékhatás:
A káros mellékhatások előfordulása a WHO szerinti besorolás szerint történik:
több mint egynél 10 kezelt
10 000-nél kevesebbet, beleértve az egyedi eseteket is
Nagyon ritkán (<1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
A gasztrointesztinális traktusból (GIT):
hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés;
Túlérzékenységi reakciók:
allergiás reakciók (anafilaxiás sokk kialakulásáig), bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés;
A központi idegrendszerből (CNS):
az ízérzés megváltozása vagy megsértése;
Egyéb mellékhatások:
a glükóz asszimiláció javításával összefüggésben lehet csökkenteni a glükóz koncentrációját a vérben. Ez hipoglikémiás tüneteket okozhat - szédülés, fokozott izzadás, fejfájás, látászavarok.
• Ha a kézikönyvben felsorolt mellékhatások bármelyike súlyosbodott, vagy ha az utasításokban nem szereplő egyéb mellékhatásokról van szó, tájékoztassa kezelőorvosát.
túladagolás:
Tünetek: hányinger, hányás, fejfájás.
Abban az esetben, ha 10-40 gramm tioaktikus savat adtak alkoholokkal kombinálva, mérgezéses esetek voltak, halálos kimenetelig.
Tünetek Az akut túladagolás: pszichomotoros agitáció vagy szédülés, mint általában, a későbbi fejlődése generalizált rohamok, és a kialakulása a tejsavas acidózis. esetekben a hipoglikémia is leírták, sokk, rhabdomyolysis, hemolízis, disszeminált intravascularis koaguláció, csontvelő-depresszió, és többszervi elégtelenség.
A kezelés tüneti. Nincs specifikus antidotum.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A tioaktikus hatás fokozza a glükokortikoszteroid szerek gyulladáscsökkentő hatását. Tioaktikus és ciszplatin, ciszplatin egyidejű alkalmazása
Tioktánsav kötődik a fémek, így nem adható egyidejűleg tartalmazó készítmények fémek (például vas-készítmények, magnézium, kalcium) - dózisok közötti intervallum legyen legalább 2 órán át.
A tioátsav és az inzulin vagy az orális hypoglykaemiás szerek egyidejű alkalmazásával ezek hatása fokozódhat.
Az etanol és metabolitjai gyengítik a tioátsav hatását
• Ha már más gyógyszereket szed, vagy szedni fogja őket, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni a Thiogramot.
Különleges utasítások:
Ritkán örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavar szindróma, vagy glükóz-izomaltoznym hiányban nem szedhető a gyógyszer Tiogamma®.
A cukorbetegeknél a vércukorszint folyamatos monitorozása szükséges, különösen a terápia kezdeti szakaszában. Bizonyos esetekben az hypoglykaemia kialakulásának elkerülése érdekében csökkenteni kell az inzulinadagot vagy az orális hipoglikémiás gyógyszert.
A Tiogamma® gyógyszert szedő betegeknek tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztástól. Az alkohol fogyasztása a Thiogamma kezelés alatt csökkenti a terápiás hatást, és a neuropathia kialakulásához és progressziójához hozzájáruló kockázati tényező.
A Tiogamma 600 mg-mal bevont 1 db tabletta kevesebb mint 0,0041 egység kenyeret tartalmaz.
A járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való együttműködésre gyakorolt hatás:
A Thiogamma® befogadása nem befolyásolja a járművek vezetését és más mechanizmusokkal való munkát.
A kibocsátás formája:
600 mg-os bevonattal ellátott tabletták.
10 tabletta PVC / PVDC / alumínium fólia buborékcsomagolásban.
3, 6 vagy 10 buborékfólia, valamint a karton csomagban való felhasználásra vonatkozó utasítások.
Tárolási feltételek:
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
Szavatossági idő:
5 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Hagyja a feltételeket:
A vény alatt.
A forgalombahozatali engedély / a gyógyszer soros kiadása:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG, Kalver Strasse, 7, 71034 Böblingen, Németország /
Artesan Pharma GmbH & Co. KG. KG Vendlandshtrasse 1, 29439, Luechow, Németország vagy Dragenofarm Pyushl Apotheker GmbH Gollshtrasse 1, 84529, Tittmoning, Németország
Az igényeket elfogadó képviselet / szervezet:
A Vörvag Pharma GmbH & Co. KG vállalat képviselete. KG az Orosz Föderációban.
117587, Moszkva, Varshavskoe shosse, 125 Zh, bldg. 6.
Tel: (495) 382-85 56