Miért nincs Viagra a nők számára?
Az FDA néhány évig jóváhagyott hat gyógyszert, amelyek segítenek a férfiaknak az erekció fenntartásában.
Eddig azonban nem mutatták be a "rózsaszín Viagra" változatot, ami segítené a nőket a libidó problémák leküzdésében.
Annak ellenére, hogy a kritikusok azt állítják, hogy az FDA ebben a kérdésben sérelmet szenved a női szexuális problémák kezelésében, az ügynökségi hivatalnokok azzal érvelnek, hogy az ilyen kábítószerek vizsgálata során gondosan mérlegelni kell az előnyöket és a kockázatokat.
Egyes szakértők szerint a szexuális diszfunkció a nőknél sokkal bonyolultabb, ezért nehezebb kezelni.
Az FDA célja, hogy támogassa azon gyógyszerek létrehozását, amelyek a női nemi diszfunkció problémáját megoldják, nem rosszabb, mint a PDE-5 jelenlegi inhibitorai, megoldják a férfiak merevedési zavarának problémáját.
Másfelől az Országos Női Egészségügyi Hálózat és az Amerikai Orvostechnikai Női Szövetség nagy és befolyásos szervezetei támogatták az FDA döntését, hogy még nem fogadta el a nőkben a szexuális diszfunkció előkészületeit.
Cindy Pearson, az Országos Női Egészségügyi Hálózat ügyvezető igazgatója elmondta, hogy az FDA elfogultsága nem hibás: "A probléma a kábítószer. Biológiánk sokkal összetettebb, mint a férfiaké. "
Szerinte Pfizer nagymértékben fektetett be a Viagra nők elleni vizsgálatába, de ezek a tesztek nem sikerült.
A projekt az Egészségügyi Központ Georgetown University nevű PharmedOut figyelmét, hogy az FDA nem engedélyezett gyógyszerek kezelésére férfiaknál szexuális problémák, amellett, hogy a merevedési zavar (ED), ami általában nem jár együtt a férfi nemi vágy.
Elutasított "rózsaszín Viagra"
Egy évtizeddel ezelőtt, Procter A Gamble benyújtotta az ügynökségnek az Intrinsa tesztoszteronhoz kötődő kötést, amely szexuális vágyat okozna azoknál a nőknél, akiknek átesett a petefészkek eltávolítása. Az FDA azonban elutasította a sávszövetet, és úgy ítélte meg, hogy nem hatékony és potenciálisan növeli az emlőrák és a szív-érrendszeri események kockázatát.
Később, a tesztoszteron gélt, a LibiGelt is elutasították a nők szexuális életének javítása érdekében, ami a klinikai vizsgálatok során nagyobb hatékonyságot mutatott.
„Az FDA megtette a megfelelő döntéseket az egyes mintákra” pink Viagra „amelyek szerintük, és elutasította,” - mondja Dr. Diana Zuckerman (Diana Zuckerman) elnöke, a National Center for Medical Research, egy non-profit oktatási és érdekképviseleti szervezet, amely már régóta bírálta az FDA.
Az iránymutatások szerint az amerikai Endokrin Társaság, a tesztoszteron kezelés kell beadni csak azok a nők, akik teljesen elvesztette érdeklődését a szexuális élet, valamint az érdeklődés hiánya a szex, hogy stresszt okoz - nevezett állapot hipoaktív nemi vágy (HSDD).
Ezt a terápiát nem szabad olyan nőknél ajánlani, akik nem szenvednek HSDD-től, mert a tesztoszteron terápia a koleszterin, a pattanások, a nemkívánatos szőrnövekedés az arcon és a mellkason változik. Az ilyen kezelés hosszú távú biztonsága továbbra is megkérdőjelezhető.
A Flibanserin az utolsó gyógyszer, amelyet az FDA szakértői elutasítottak. A vizsgálatok során a placebóval összehasonlítva szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott.
Zuckerman azt mondja: "A trükk az, hogy nem tudjuk megkülönböztetni a fiziológiai és pszichológiai tudományosan, mert szorosan összefonódik. Ha egy nő boldogtalan a társával, akkor nem elég izgatott. De ha másik partnere van, az élettana csak megváltozik.
Az FDA szóvivője, Stephanie Yao kijelenti, hogy az ügynökség "támogatja a női szexuális működési zavarokkal járó gyógyászati terápia fejlesztését", de gondosan mérlegelniük kell az ilyen terápia előnyeit és kockázatait.