L-thyroxin 50 Berlin-hemi - a hivatalos használati utasítás

Adagolási forma:


Hatóanyag: levotiroxin-nátrium - 0,05 mg.
Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 15,95 mg mikrokristályos cellulózt, 16,00 mg Nátrium-karboxi-metil (A típus) - 12,00 mg, dextrin - 6,80 mg, hosszú szénláncú részleges gliceridek - 1,20 mg.

Leírás: kerek enyhén izzó tabletta fehér vagy fehér, enyhén sárgás színárnyalatú, kockázattal az egyik oldalon és dombornyomott laquo50raquo a másikhoz.

Farmakológiai csoport: Pajzsmirigy szer.

Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A tiroxin szintetikus levorotatory izomerje. Miután részleges átalakulása a triiodotironin (a májban és a vesében) és átjutott a sejtekbe, ez befolyásolja a szövetek fejlődését és növekedését, az anyagcserét. Kis dózisokban anabolikus hatással van a fehérje és a zsíranyagcserére. A közepes dózisokban serkenti a növekedést és a fejlődést, növeli az oxigén szövetek iránti igényt, serkenti a fehérjék, zsírok és szénhidrátok metabolizmusát, növeli a szív-érrendszer és a központi idegrendszer funkcionális aktivitását.
Nagy dózisokban gátolják a hypothalamus és a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TTG) thyrotropin-leadó hormonjának termelését.
Terápiás hatást figyeltek meg 7-12 nap után, ugyanabban az időben a hatás a gyógyszer abbahagyása után is fennáll. A hypothyreosis klinikai hatása 3-5 nap alatt jelentkezik. A diffúz golyó 3-6 hónapon belül csökken vagy eltűnik.
farmakokinetikája
Lenyelés esetén a levotiroxin-nátrium csaknem kizárólag a vékonybél felső részében szívódik fel. A gyógyszer adagjának legfeljebb 80% -a felszívódik.
Az étkezés csökkenti a nátrium-levotiroxin felszívódását. A szérum maximális koncentrációja a bevétel után körülbelül 5-6 órával érhető el. Abszorpció után a gyógyszer több mint 99% -a kötődik a vérszérum fehérjékhez (tiroxin-kötő globulin, tiroxin-kötő prealbumin és albumin). A különböző szövetekben a levothyroxin-nátrium körülbelül 80% -a monidijodináit triiodotironinnal (T3) és inaktív termékekkel. A pajzsmirigyhormonok elsősorban a májban, a vesékben, az agyban és az izmokban metabolizálódnak.
A hatóanyag kis mennyiségét deamináljuk és dekarboxilezzük, valamint kénsavval és glükuronsavval (a májban) történő konjugációval. A metabolitok kiválasztódnak a vesék és a belekben. A gyógyszer felezési ideje 6-7 nap. A thyrotoxicosisban a felezési idő 3-4 napra csökken, a hypothyreosis pedig 9-10 napig tart.

Használati utasítások
- hypothyreosis;
- euthyroid goiter;
- helyettesítő terápiaként és a pajzsmirigy reszekciója után fellépő golyva ismétlődésének megelőzésére;
- pajzsmirigyrák (sebészeti beavatkozás után);
- diffúz toxikus golyva: az euthyroid állapot elérése után antithyroid gyógyszerek (kombinált vagy monoterápiás formájában);
- mint a pajzsmirigy-elnyomás tesztjének diagnosztikai eszköze.

Ellenjavallatok
- a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd a készítményt);
- kezeletlen thyrotoxicosis;
- akut miokardiális infarktus, akut myocarditis;
- a mellékvese kéreg nem kezelt elégtelensége.

Megfelelő óvintézkedéseket kell felírt a gyógyszer olyan betegségekre, a kardiovaszkuláris rendszer: ischaemiás szívbetegség (atherosclerosis, angina, miokardiális infarktus), a magas vérnyomás, aritmia, diabétesz, súlyos hosszú meglévő hipotireózis, felszívódási zavar szindróma (szükség lehet dózismódosításra).

Adagolás és adminisztráció
A napi adagot az indikációktól függően külön-külön kell meghatározni.
L-tiroxin 50 Berlin-Chemie napi dózisban szájon át éhgyomorra reggel, vagy legalább 30 perccel étkezés előtt, ivás pirulát kis mennyiségű folyékony (pohár vízzel), és nem folyékony.
A hipotireózis helyettesítésére (szív- és érrendszeri betegségek hiányában) az L-thyroxin 50 Berlin-Chemie-t napi 1,6-1,8 μg / testtömeg-kg-os dózisban írják fel. Jelentős elhízással a számításokat meg kell tenni laquoideális tömegre.

A hypothyreosis helyettesítő terápiájának kezdeti stádiuma

55 évesnél fiatalabb szív-érrendszeri betegségben szenvedő betegek

  • a kezdő adag: nők - 50-100 mcg / nap, férfi - 50-150 mcg / nap

    Kardiovaszkuláris betegségben szenvedő vagy 55 évesnél idősebb betegek

  • A kezdő adag 25 mikrogramm naponta
  • Növelje a 25 mcg-ot 3-6 héttel a vér TSH normalizálódása előtt
  • A kardiovaszkuláris rendszer tüneteinek megjelenésével vagy súlyosbodásával a szív- és érrendszeri megbetegedések kijavítása

    A szoptató gyermekeket és a 3 évesnél fiatalabb gyermekeket az L-thyroxin 50 Berlin-Chemie gyógyszeradagjának napi adagjával egy alkalommal, 30 perccel az első táplálás előtt adják be. A tablettát vízben oldjuk egy finom szuszpenzióhoz, amelyet közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt készítünk.
    Súlyos hosszú meglévő hipotireózis, kezelést meg kell kezdeni óvatosan, kis adagokban - 25 mg / nap, a dózis megnövelésével támogatására hosszabb időközönként - 25 mg / nap 2 hetente, és gyakran koncentrációjának meghatározására TSH a vérben. A pajzsmirigy L-tiroxin 50 Berlin-Chemie esetében rendszerint élethosszig tart. Thyrotoxicosis L-tiroxin 50 Berlin-Chemie kezelésében alkalmazott gyógyszerek antithyroid után elérését euthyreoid állapotban. Minden esetben a gyógyszeres kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

    Ajánlott tiroxin dózisok veleszületett hypothyreosis kezelésére

    Napi adag (mcg)

    A gyógyszer pontos adagolásához használja az L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 vagy 150 μg) legmegfelelőbb formáját.

    Mellékhatás
    A megfelelő alkalmazást orvosi felügyelet mellett nem észlelik mellékhatások.
    A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén allergiás reakciók figyelhetők meg.

    túladagolás
    Ha túladagolás tüneteit jellemző hyperthyreosis: tachycardia, szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom, szorongás, remegés, álmatlanság, fokozott verejtékezés, csökkent étvágy, fogyás, hasmenés, hányás, fejfájás, fáradtság, izomgörcs. Attól függően, hogy a tünetek súlyosságától orvosa ajánlott csökkenteni a napi adagot, a kezelési szünet néhány napig, a találkozó a béta-blokkolók. Eltűnése után a mellékhatások a kezelést meg kell kezdeni óvatosan alacsonyabb dózisok. Az antithyroid gyógyszerek nem ajánlottak.

    Különleges utasítások
    A hypothyreosis miatt elváltozások az agyalapi mirigy, azt kell kideríteni, hogy van-e hiba a mellékvesekéreg egyidejűleg. Ebben az esetben, a szubsztitúciós terápia glükokortikoidokkal kell kezdeni a kezelés megkezdése előtt a pajzsmirigy pajzsmirigyhormon, hogy megakadályozza az akut mellékvese-elégtelenség.

    A gyógyszer hatása a járművek vezetésére és a mechanizmusok kezelésére
    Az L-thyroxin 50 Berlin-Chemie nem befolyásolja a járművek vezetését és a figyelem fokozott figyelemét igénylő munkát.

    A kibocsátás formája
    Tabletták 50 mcg.
    25 tabletta kontúrhálóban (buborékfólia) [PVC / PVDH / alumíniumfólia vagy alumíniumfólia / alumíniumfólia].
    Az 1, 2 vagy 4 buborékfólia a használati utasítással együtt egy kartondobozba kerül.

    Tárolási feltételek
    Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    Lejárat dátuma
    2 év.
    Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

    A gyógyszertárak szabadságának feltételei
    A vény alatt.

    gyártó
    Berlin-Chemie AG
    Gliniker Weg 125
    12489, Berlin
    Németország

    Kapcsolódó cikkek