Agalates - Használati utasítások, vélemények, árak
Kedves látogatónk! Ez az utasítás az Agalates előállítására csak referencia jellegű. A kezelést az orvos nevezi ki. Légy egészséges és minden a legjobb!
Gyártók: Ivax Corporation
Hatóanyagok- cabergoline
A betegségek osztálya
- hyperprolactinemia
- Az agyalapi mirigy
- Az agyalapi mirigy
- Egyéb emlőváltozások és szoptatási rendellenességek a szüléshez
Klinikai és farmakológiai csoport
- Nincs megadva. Lásd az utasításokat
- Nincs megadva. Lásd az utasításokat
Farmakológiai csoport
- Dofaminomimetiki
Az Agalates használatára utaló jelek
a szülés utáni szoptatás fiziológiás szuppressziója (csak orvosi okokból);
a már kialakult laktáció megszüntetése (csak orvosi okokból);
a hiperprolaktinémia (ideértve a funkcionális rendellenességeket, mint például amenorrhea, oligomenorrhoea, anovuláció, galaktorrhea) kapcsolatos rendellenességeket;
az agyalapi mirigy prolaktin szekréciós adenomái (mikro- és makro-prolaktinomák);
A gyógyszer Agalates alakja
0,5 mg tabletták; egy üveg (palack) 8 sötét üvegből, egy csomag 1 kartonból.
0,5 mg tabletták; egy üveg (palack) 2 sötét üvegből, egy csomag 1 kartonból.
farmakodinámia
A cabergolin rendkívül szelektív hatású, és nem befolyásolja az agyalapi mirigy és a kortizol hormonok bazális szekrécióját. A terápiás hatással nem járó egyetlen farmakodinámiás hatás a vérnyomás csökkenése. A maximális hipotenzív hatás általában 6 órával az egyszeri dózis után alakul ki; a vérnyomáscsökkentés mértéke és a vérnyomáscsökkentő hatás kifejeződési gyakorisága dózisfüggő.
farmakokinetikája
Orális adagolás után a kabergolin gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből. A vérplazmában a Cmax 0,5-4 óra alatt érhető el, az élelmiszer nem befolyásolja a kabergolin felszívódását vagy eloszlását.
A kabergolin (0,1-10 ng / ml koncentrációban) plazmaproteinekkel való kötődése 41-42%.
Az összes metabolit sokkal kisebb mértékben (a cabergolinhoz képest) gátolja a prolaktin szekrécióját.
A cabergolin hosszú T1 / 2-63-68 óra egészséges önkéntesekben és 79-115 órában hiperprolaktinémia esetén.
A farmakokinetika lineáris jelleggel rendelkezik napi 7 mg-os adagig.
A preklinikai biztonságossági adatok
Amint azt a preklinikai vizsgálatok is mutatják, a cabergolin jelentős dózistartományban biztonságos és nem rendelkezik teratogén, mutagén vagy karcinogén hatással.
Az Agalates alkalmazása a terhesség alatt
A gyógyszer terhesség és laktáció ellenjavallt.
A terhességet ki kell zárni a gyógyszer szedése előtt. A terápia elkerülése a kezelés abbahagyása után legalább 1 hónap alatt javasolt. Kevés adat áll rendelkezésre a kábítószer terhesség alatti bevitelére vonatkozóan, melyet a fogamzás után az első 8 hétben szereztek be. A kabergolin használatát nem követték az abortusz, koraszülés, többszörös terhesség vagy veleszületett rendellenességek fokozott kockázatával. Eddig még nem kaptak más adatokat.
Az állatokon végzett vizsgálatok során a kabergolin terhességi, terhességi, embrió / magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés közvetlen vagy közvetett káros hatásait nem észlelték.
Tekintettel arra, hogy a kabergolin terhességben történő alkalmazásának korlátozott tapasztalatai vannak, a tervezés során a gyógyszert el kell dobni. Terhesség esetén a kezelést követően a cabergolin azonnal visszavonásra kerül. A meglévő daganatok kiterjesztésének lehetőségével összefüggésben figyelmet kell fordítani az agyalapi mirigy terhességének növelésére utaló jelekre.
Mivel a kabergolin elnyomja a laktációt, a gyógyszer nem adható olyan anyáknak, akik inkább szoptató csecsemőket szeretnek. A kabergolin kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Ellenjavallatok felhasználásra
szülés utáni vagy ellenőrizetlen magas vérnyomás;
a kabergolinra, más ergot alkaloidokra vagy a készítmény bármely összetevőjére gyakorolt túlérzékenység;
a májfunkció súlyos megsértése;
a tüdőt érintő nemkívánatos események, mint például a dopamin agonisták használatával kapcsolatos mellhártyagyulladás vagy fibrózis (ideértve az anamnézist is);
a pszichózisok (beleértve az anamnézist is) vagy a fejlődésük veszélye;
a terhesség és a háttér, a preeclampsia és az eclampsia;
A kabergolin alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát 16 év alatti gyermekek esetében nem vizsgálták.
Óvintézkedések: cardiovascularis betegségek, alacsony vérnyomás, Raynaud-szindróma, a peptikus fekély vagy gastrointestinalis vérzés, végstádiumú veseelégtelenség vagy hemodialízis idős betegeknél.
Mellékhatások
A nemkívánatos hatások általában az adagtól függnek és fokozatosan csökkennek.
A laktáció szuppressziója: a betegek mintegy 14% -ánál jelentkeznek a nemkívánatos események. A leggyakoribb - a vérnyomás csökkenése (12%), szédülés (6%) és fejfájás (5%). Hosszan tartó kezelés esetén a hatások gyakorisága 70% -ra emelkedik.
Gyakori (több mint 1/100, kevesebb mint 1/10)
Az idegrendszerből: depresszió, fejfájás és szédülés, paresztézia, fáradtságérzés, álmosság.
A CCC-től: csökkent vérnyomás, fokozott szívritmus és mellkasi fájdalom.
A gyomor-bélrendszerből: hányinger, hányás, gastralgia, gasztritisz, székrekedés.
A bőr és a bőr alatti szövetek: az arcbőr hyperemia.
Ritkán (több mint 1/1000, kevesebb, mint 1/100)
A szemszögből: hemianopsia.
A CCC-től: orrvérzés.
Ritka (több mint 1/10000, kevesebb mint 1/1000)
Allergiás reakciók: bőrkiütés.
A CCC-től: ájulás.
A vázizomzat-rendszertől: görcsök az ujjakban és a borjú izmokban.
A gyomor-bélrendszerből: a máj megsértése.
Vérnyomáscsökkenés (szisztolés több mint 20 diasztolés Hgmm feletti 10 mm Hg) volt megfigyelhető 3-4 nap után egyszeri adag után a kabergolin 1 mg nőknél szülés után.
A nemkívánatos jelenségek általában az első két hét során alakulnak ki, majd csökkennek vagy eltűnnek. A mellékhatások miatt a gyógyszer visszavonása az esetek 3% -ában volt szükséges.
A cabergolin kezelést napi túlzott álmosság és hirtelen elalvási epizódok kísérik, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A dopamin agonistákkal kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél - különösen a cabergolin esetében - különösen nagy dózisokban beszámoltak a fokozott libidóról. Emellett a kabergolin kezelésénél említik a pleurális effúziókat, a pleura fibrozt, a valvulopátia, a légzőszervi rendellenességeket (beleértve a légzési elégtelenséget).
Adagolás és adminisztráció
Belül, lehetőleg étellel.
Ha a kábítószert 1 mg / hét feletti dózisban alkalmazzák, ajánlatos a heti dózist 2 vagy több fogadásra osztani, a tolerabilitástól függően.
Alkalmazás károsodott máj- vagy vesefunkció esetén
Az információkat a "Ellenjavallatok" és a "Különleges utasítások" szakaszban találja meg.
Alkalmazás idősekben
A használati útmutatásra tekintettel korlátozott az idős betegek cabergolinnél tapasztalt tapasztalata. A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy nincs külön kockázat.
túladagolás
Nincs információ a gyógyszer túladagolásáról. Az eredmények alapján az állatkísérletek, azt várhatjuk a tünetek megjelenése miatt hiperstimulációjához dopamin receptorok: hányinger, hányás, csökkent vérnyomás, tudatzavar / pszichózis vagy hallucinációk. Ha indokolt, intézkedéseket kell tenni a vérnyomás visszaállítására. Emellett a központi idegrendszer súlyos tüneteivel (hallucinációk) dopamin antagonistákra lehet szükség.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
cabergolin hatásmechanizmus kapcsolódik közvetlen stimulálása a dopamin receptorok, így nem alkalmazhatók kombinációban egy dopamin-receptor-antagonisták (fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének, metoklopramid).
Nincs információ a kabergolin és más ergot alkaloidok kölcsönhatásairól, azonban az ilyen kombinációk hosszú távú alkalmazása nem ajánlott.
A kabergolin (hipotenzív hatás) farmakodinamikáját figyelembe véve figyelembe kell venni a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kölcsönhatást.
Parkinson-kórban szenvedő betegek klinikai vizsgálata során nem észleltek farmakokinetikai kölcsönhatást levodopával vagy szelegilinnel. Nem lehet előrejelezni a más kábítószerekkel végzett farmakokinetikai kölcsönhatásokat a kabergolin metabolizmusára vonatkozó rendelkezésre álló információk alapján.
Különleges utasítások az Agalates alkalmazásakor
Az injekciós üveg kinyitásához először nyomja meg a fedelet, majd forgassa el, ahogy a fedél látható. A palackból készült szilikagéllel ellátott kapszula nem távolítható el vagy nem fogyasztható.
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél a kabergolin hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak. A kabergolin farmakokinetikája nem változik szignifikánsan mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség esetén. Nem vizsgálták veseelégtelenségben vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél. Ezért ilyen betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Az alkoholnak a cabergolin általános tolerálhatóságára gyakorolt hatása nem bizonyított.
A cabergolin tüneti artériás hipotenziót okozhat, különösen ha a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek együtt kerülnek. A kezelés kezdetét követő első 3-4 napban rendszeresen mérni kell a vérnyomást.
A hyperprolactinaemia amenorrhoeával és meddőséggel kombinálva társulhat az agyalapi mirigy tumorokhoz, ezért a cabergolin kezelés megkezdése előtt meg kell találni a hiperprolaktinémia okát.
A gyógyszer abbahagyása után rendszerint újra megjelenik a hiperprolaktinémia. Néhány beteg esetében azonban a prolaktin koncentráció tartósan csökken hónapokig. A kabergolin visszaállítja az ovulációt és a termékenységet a hiperprolaktinémiás hipogonadizmusban szenvedő nőknél. Mivel a terhesség a menstruáció újraindulása előtt előfordulhat, terhességi tesztek ajánlottak az amenorrhoea időszakában, és a menstruációs ciklus helyreállítása után - minden esetben késés több mint 3 nap. Azok a betegek, akik nem akarnak teherbe esni, javasolják, hogy hatékony és nem hormonális fogamzásgátlókat használjanak a kabergolin kezelés alatt és után. A terhességet tervezõ nõknek ajánlott a kábítószer-megszakítást követõen legfeljebb 1 hónappal elképzelni. Számos beteg esetében a ovulációs ciklus a gyógyszer visszavonása után 6 hónappal folytatódott.
A kabergolin hosszabb használatával, mint más ergot-származékok, mellhártya effúzió / tüdőfibrózis és szívszeleppel kapcsolatos elváltozások fordulhatnak elő. Néha ezeket a jelenségeket figyelték meg olyan betegeknél, akik korábban dopamin agonistákat kaptak az ergot alkaloidok csoportjából. A cabergolin eltörlése a kórtörténet kialakulásában a tünetek javulásához vezetett.
Amikor a légzőrendszer új klinikai tünetei jelentkeznek, a tüdő fluoroszkópiája ajánlott. A pleurális effúzió / fibrózisban szenvedő betegeknél nőtt az ESR, ezért nyilvánvaló klinikai tünetek nélkül fokozott ESR mellett röntgenvizsgálatot is el kell végezni.
Kabergolin alkalmazása esetén álmosság és hirtelen elalvási epizódok léphetnek fel, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A napi tevékenységek során hirtelen elalvás, bizonyos esetekben prekurzor nélkül fejlődik, ritkán észrevehető.
A készítmény laktózt tartalmaz. A galaktózt, a laktázhiányt vagy a glükóz-galaktóz felszívódását sértő, ritkán öröklődő intoleranciában szenvedő betegeket nem szabad kabergolint alkalmazni.
A gépjárművezetéshez és -mozgáshoz való képesség befolyásolása
A Cabergolin csökkenti a vérnyomást, ami egyes betegekben megzavarhatja a reakciósebességet. Ezt figyelembe kell venni olyan figyelemfelhívó helyzetekben, mint a gépkocsi vezetése vagy a gépkezelés. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy óvatosan kell eljárni egy gépkocsi vezetésénél vagy a gép vezérlésénél.
A betegek, akik már megfigyelték álmosság és / vagy hirtelen elalvási epizódok kezelés alatt kabergolinnal kell adnunk az autót vagy más vezetéssel kapcsolatos kockázatos tevékenység, amikor a jogsértések a reakció mértéke lehet számukra és mások szerint súlyos sérülést vagy halált okozhat. Néha tanácsos az adag csökkentése vagy a gyógyszer visszavonása.
Tárolási feltételek
B. lista Száraz helyen, legfeljebb 30 ° C-os hőmérsékleten. Egy szorosan lezárt injekciós üvegben.