Trittico - hivatalos használati utasítás
Nemzetközileg elismert név:
Adagolási forma:
tartós felszabadulású tabletták
Egy hosszú hatású tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: trazodon-hidroklorid 150,0 mg.
Segédanyagok: szacharóz 84,0 mg; carnauba viasz 24,0 mg; 24,0 mg povidon; magnézium-sztearát 6,0 mg.
A Biconvex tabletta fehér vagy fehér, sárgás színű ovális színű, mindkét oldalán két párhuzamos kockázattal.
Farmakoterápiás csoport:
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani: trazodon gátolják a reverz neuronális szerotonin, ez egy antagonista 5-HT2A / 2C receptorok és -serotoninovyh α1-adrenoceptor blokkoló és antidepresszáns hatást.
Farmakokinetika: a trazodon felszívódása a gyomor-bélrendszerből a lenyelés után magas. Trazodon alatt vagy közvetlenül étkezés után lassítja a felszívódás sebességét csökkenti a maximális koncentrációt a trazodon, a vérplazmában, és növeli az idő, hogy a maximális koncentráció eléréséhez (TSmax). A TCmax-ot a bevétel utáni 1/2 - 2 óra után érik el.
A trazodon a szövetek és folyadékok (epevezeték, nyál, anyatej) histohematetikus korlátain keresztül áthatol.
A plazmafehérjékkel való kapcsolat 89 - 95%. A trazodon metabolizálódik a májban, az aktív metabolit 1 m-klór-fenil-piperazin. A felezési idő 3-6 óra, a második fázisban 5-9 óra. A metaboiizált trazodonok többségét a vizelet ürül ki - kb. 75%, és a felvétel után 98 óra telt el teljesen; az epe körülbelül 20%.
in vitro vizsgálatok humán mikroszóma kimutatták, hogy a trazodon főleg metabolizálódik izoenzim tsitohromoma P450 (CYP3A4 izoenzim).
Használati utasítások
A depresszió szorongással vagy anélkül.
Ellenjavallatok felhasználásra
- a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység;
- terhességi időszak;
- laktációs időszak;
- alkohol-intoxikáció és hypnotikum-mérgezés;
- A 18 évesnél fiatalabb gyermekek biztonságossági trazodonja nem állapítható meg, ezért a gyógyszer gyermekek és serdülők használata nem ajánlott;
- a cukor / izomaltáz hiánya, a fruktózzal szembeni intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció, mivel a gyógyszer szacharózt tartalmaz.
Adagolás és adminisztráció
A tablettákat szájon át kell bevenni 30 perccel étkezés előtt, vagy étkezés után 2-4 órával. A tablettákat egésznek, nem folyékonynak és elég vízzel kell bevenni.
A gyógyszer kezdeti dózisa: 100 mg, egyszeri alkalommal, étkezés után. A 4. napon növelheti az adagot 150 mg-ra. Az optimális terápiás hatás elérése érdekében a dózis további emelését naponta 50 mg / nap, 3-4 naponként, az optimális dózis eléréséig kell elvégezni.
A 150 mg-nál nagyobb napi adagot két részre kell osztani, az ebéd után kisebb adagot és a legfontosabb dózist lefekvéskor.
A járóbetegek maximális napi adagja 450 mg.
A fekvőbetegek maximális napi dózisa 600 mg.
Időskorú és gyengén kezelt betegek esetén a kezdeti dózis napi 100 mg / napra osztott dózisban vagy egyszer lefekvés előtt.
Az orvos felügyelete mellett, a gyógyszer hatékonyságától és tolerálhatóságától függően növelhető. Általában 300 mg / nap feletti adag nem szükséges.
A gyógyszert kell alkalmazni betegeknél óvatosan AV blokád, miokardiális infarktus (korai redukáló periódus) a magas vérnyomás (beállítása válhat szükségessé dózisban a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), kamrai fibrilláció, priapismus kórtörténetében vese- és / vagy májelégtelenség.
túladagolás
Tünetek: álmosság, szédülés, émelygés, hányás. Súlyosabb esetekben kóm, tachycardia, hipotónia, hyponatraemia, görcsök és légzési elégtelenség. A szív- és érrendszer rendellenessége (a QT-intervallum megnyúlása, bradycardia).
Túladagolás után a tünetek akár 24 órán belül is előfordulhatnak.
Kezelés: a trazodonra nincs specifikus antidotum. Túladagolás esetén szükség van a gyomormosás és az aktív szén kijelölésére 1 órával a szuperdózis beadása után. Tüneti és szupportív kezelést kell végezni.
Mellékhatások
A Trittico okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem jelentkeznek minden beteg esetében.
A vér és a nyirokrendszer oldaláról:
agranulocitózis, thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia és anaemia;
Az immunrendszerből:
allergiás reakciók;
Az endokrin rendszerből:
az antidiuretikus hormon (SNA ADH) nem megfelelő kiválasztásának szindróma;
A psziché rendellenességei:
öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági viselkedés, zavaros állapot, mánia, fóbiák, érzelmi instabilitás, delírium, hallucinációk;
Az idegrendszerből:
epilepsziás rohamok, szédülés, fejfájás, álmatlanság vagy álmosság, amnézia, remegés, görcsök, paresztézia, dysgeusia;
A szív- és érrendszerből:
szívdobogás, tachycardia, bradycardia, ventricularis extrasystolék, kamrai tachycardia, rohamokban jelentkező, meghosszabbítják a intervallum QT, emelkedett vérnyomás (BP), alacsony vérnyomás, ájulás;
Az emésztőrendszerből:
hányinger, hányás, szájszárazság, emésztési zavar, hasi fájdalom, hasmenés, megnövekedett nyálkahártya, bénító bélelzáródás;
A bőrről és a bőr alatti szövetekről:
viszketés, erythemás kiütés, izzadás;
Az izom-csontrendszeri és kötőszövet oldalán:
myalgia, arthralgia;
A vesék és a húgyúti oldalról:
a vizelet megsértése;
A nemi szervek és a mell:
a priapizmus (a mellékhatásokkal rendelkező betegeknek haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és orvoshoz forduljanak);
más:
fokozott fáradtság, gyengeség, láz, influenzaszerű tünetegyüttes.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A trazodon fokozhatja bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, és rendszerint dózisuk csökkentését igényli.
A központi idegrendszert (beleértve a klonidint, a metildopát) szedő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása fokozza az utóbbi hatását.
A H1-hisztamin receptor blokkolók és az m-kolin-blokkoló aktivitással rendelkező szerek fokozzák a trazodon m-kolinoblockáló hatását.
Trazodon fokozza és kiterjeszti a szedáció és antikolinerg m-hatásai a triciklusos antidepresszánsok, a haloperidol, a loxapin, a maprotilin, a fenotiazin és a tioxanténszármazékok pimozidana.
A triciklikus antidepresszánsok és a trazodon együttes alkalmazása során kardiovaszkuláris mellékhatások léphetnek fel.
A MAO-gátlók növelik a mellékhatások kockázatát.
Kombináció esetén növeli a digoxin és a fenitoin koncentrációját a vérplazmában.
In vitro gyógyszer metabolizmus vizsgálatok azt mutatják, a lehetőségét, hogy egy farmakológiai kölcsönhatás inhibitorok trazodon izoenzim a citokróm P450 (CYP3A4 izoenzim), mint például a ketokonazol, ritonavir, indinavir és a fluoxetin. CYP3A4 inhibitorok izoenzim vezethet jelentős növekedését a plazmában trazodon koncentrációt, ezáltal növelve a káros események valószínűségét. Ezért, ha a fogadó kombinálva a CYP3A4 erős inhibitorai izoenzim trazodon adagot csökkenteni kell.
A trazodon karbamazepinnel való együttes alkalmazásakor a plazmában a trazodon koncentrációja csökken. Ezért a trazodont és a karbamazepint párhuzamosan szedő betegeket szorosan monitorozni kell.
Terhesség és laktémia
A gyógyszer nem ajánlott terhes nőknek.
A gyógyszer nem javasolt szoptatás alatt.
Különleges utasítások
Öngyilkosság / öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai tünetek súlyosbodása:
A depresszív állapotokban az öngyilkossági gondolatok, öngyilkosság vagy öngyilkosság kockázata nő. A kockázat addig tarthat, amíg egy jelentős remisszió nem következik be. Mivel javulás nem fordulhat elő a kezelés első néhány hete alatt, vagy több, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani mindaddig, amíg ilyen javulás nem következik be. Az általános klinikai tapasztalatok szerint az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában növekedhet. Köztudott, hogy a betegek öngyilkossági események a történelem, vagy a betegeknél, akiknél jelentős mértékben foglalkoztatnak öngyilkossági gondolatok megkezdése előtt a kezelés, nagyobb a kockázata az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet, és szorosan ellenőrizni kell a kezelés során.
Egy meta-analízis, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban az antidepresszánsok felnőtteknél pszichiátriai rendellenességek fokozott kockázatát mutatta az öngyilkos viselkedés fiatalabb betegek mint 24 éve, míg az antidepresszánsok a placebóval összehasonlítva. Betegek gondos ellenőrzése, különösen a magas kockázati csoportba kell a gyógyszeres kezelés, különösen annak korai szakaszában, valamint a dózis változik. Értesítenie kell a betegek (és gondozóik őket), hogy meg kell nyomon követni a klinikai állapotromlás, öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások, és azonnal kérjen tanácsot a szakember a tünetek megjelenése.
Mivel a gyógyszer valamilyen adreno-blokkoló aktivitással rendelkezik, lehetséges a bradycardia kialakulása és a vérnyomás csökkentése. Ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert beadó hajlamos betegek, hogy meghosszabbítsák az intervallum QT, az atrioventricularis blokád különböző súlyosságú betegek friss szívinfarktus.
A bipoláris betegségben szenvedő betegek trazodonterápiájában a depressziós támadások a mániás depressziótól a mániás pszichózisig terjedhetnek. Ezekben az esetekben meg kell szakítani a kezelést.
Epilepsziában a trazodont óvatosan kell alkalmazni, különösen a dózis drámai emelkedése vagy csökkenése elkerülése érdekében.
Egyidejű alkalmazása trazodon készítmények, amelyek szerotonerg aktivitás (antrideperssanty triciklikus, szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitor, norepinefrin újrafelvétel inhibitorok és szerotonin és monoamin-oxidáz-gátlók) és neuroleptikumok, okozhat szerotonin szindróma.
A trazodon és a St. John's wort tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások gyakoribbak lehetnek.
A trazodon alkalmazásával lehetséges az agranulocytosis kialakulása, ezért javasolt a perifériás vérvizsgálatok elvégzése, különösen ha nyálkahártyák vannak lenyelve és lázas megjelenés esetén.
A trazodon depresszióban szenvedő betegeknél hatékony az alvászavarokban, növeli az alvás mélységét és időtartamát, visszaállítja fiziológiai szerkezetét és minőségét.
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a testtömeget.
A drog nem függőséget okoz.
A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok
A Trittico készítmény alkalmazásának időtartama alatt ügyelni kell a járművek vezetésére és más potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek fokozott figyelemfelkeltést és a pszichomotoros reakció sebességét igénylik.
A kibocsátás formája
Hosszú hatású tabletták 150 mg: 10 tablettát buborékfólia PVC / alumínium fólia.
2 vagy 6 buborékcsomagoláshoz és a karton dobozban való felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt.
A csomagolás és a csomagolás esetében a PHARMACOR PRODUCTION LLC, Oroszország:
10 tabletta buborékfólia PVC-fólia és alumínium fólia nyomtatására lakkozott.
2 vagy 6 buborékcsomagoláshoz, valamint a csomagolásban található használati utasítással együtt.
Tárolási feltételek
25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől!
Lejárat dátuma
3 év
Ne használja a lejárati dátumot követően.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
gyártó
Csomagolt és / vagy csomagolt
Szervezet igénylése
CJSC "CBC CJSC"
115478, Moszkva, Kashirskoye shosse, 23,
a Tudományos Háza ONC RAMS szállodája, 2. emelet, A. szoba