Croi 2018 trojka tablettákban a hepatitis kezelésében az első genotípustól a tranzitban, antiretrovirális

BMS cég vizsgálja a fázis IIb új rendszer kezelésére hepatitis C vírus (HCV), anélkül, interferon és ribavirin, melyeket bemutatott CROI Boston Trevor Hawkins (Southwest Care Center, New Mexico). A hosszú távú rendszer fő célja a HCV 1a és 1b genotípusai. A jellemzője a tanulmány ezt a módot, hogy ez a tanulmányi módjától, beleértve szempontjából alkalmazhatóságát háttér antiretrovirális terápia a HIV-fertőzés co-fertőzött betegekben.

• A Daklatasvir (daclatasvir, DCV) egy NS5A inhibitor.
• Az asunaprevir (asunaprevir, ASV) egy NS3 proteáz inhibitor.
• A BMS-791325 a HCV NS5B polimeráz nem-nukleozid inhibitora.

A vizsgálat 166 krónikus hepatitis C-ben szenvedett, akik korábban nem kaptak terápiát. Több mint 80% -uk az 1a. És az 1b. Genotípusú. A résztvevők 20% -ánál volt májkárosodás az F3-as stádiumokban, 18% F4-es volt (a METAVIR-skálán), a cirokos szövettani megerősítése 9% volt.

A résztvevőket randomizálták, hogy 12 héten át kétszer 30 mg daklataswirt, 200 mg asunapreviret és 75 vagy 150 mg BMS-791325-öt kaptak naponta kétszer. Meg kell jegyezni, hogy az daklataswir egyetlen dózist engedélyez, és a korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy 60 mg egyszer és 30 mg naponta kétszer toleráltak és ugyanolyan hatásosak.

Virológiái válasz (SVR12) szenvedő betegeknél 1a genotípusú értek el 91%, függetlenül attól, hogy a dózis a BMS-791325 betegeknél 1b genotípus SVR12 100% volt a kezelt csoportban 75 mg BMS-791325, és 94% a 150 mg BMS-791325 adagot.
A terápia megmutatta biztonságát és jó tolerálhatóságát. A mellékhatások miatt minden csoportban csak egy beteget szedtek le. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás voltak (25%). hasmenés (15%). fáradtság (11%) és hányinger (10%). anélkül, hogy szignifikáns különbség lenne a különböző dózisú BMS-791325 csoportok között.

A UNITY-1 és UNITY-2 III. Fázisú, már folyamatban lévő vizsgálata során a BMS-791325-t 75 mg-os adagban alkalmazzák.

Ez a hármas a következő szempontokat kölcsönhatásnak antiretrovirális gyógyszerekkel: daklatasvir szubsztrátja a CYP3A4, annak alkalmazása együtt teljesítmény atazanavir szükséges dózis csökkentésére DCV, kombinálva az azonos dózisú növeli DCV efavirenz, a tenofovir de nem követeli meg az adag módosítására. Asunaprevir kombinálva gyógyszerek az NRTI osztály, integráz inhibitorok, rilpivirin és maraviroc, de inkompatibilis a HIV proteáz inhibitorok. Kölcsönhatása BMS-791325 ma még tanulmányozzák.

• Everson G (prezentáció Hawkins T) «All-orális kombinációs daclatasvir, asunaprevir, és a BMS-791325 HCV genotípus 1 fertőzés» 21. Konferencia retrovírusok és opportunista fertőzések, Boston, 25.