Vírus-aktivált plazma transzfúzióhoz

A donor vér összetevőinek vírusfertőzéseivel való fertőzés továbbra is komoly probléma a modern orvostudományban. Oroszországban a plazmát leggyakrabban öntik, ezért a vírusaktiválás kérdése különösen sürgetővé válik.

A vírusok plazma transzfúzió során történő átvitelének megakadályozására szolgáló jelenlegi módszerek (donorszelekció, laboratóriumi vizsgálat, karantén, leukocita eltávolítás) főbb hátrányai a következők:
a) a szerológiai hiba klinikailag tünetmentes időszakában a kezelői hiba és a fertőzés (HIV, vírusos hepatitis B és C) átvitelének lehetősége;
b) korlátozott spektrumú a fenti vírusok vizsgált ténylegesen átruházható herpeszvírusok, humán T-limfotropikus vírus (HTLV), nyugat-nílusi vírus (WNV), egyéb hepatitisz vírusok, a parvovírus B19, stb beleértve a modern tudomány számára ismeretlen vírusokat is.

A fenti hátrányok mentesek a kórokozó-redukció technológiájától (szinonimák gyakran használatosak: kórokozók inaktiválása, virusinaktiváció).

A plazma vírus inaktiválásának módszerei
Jelenleg néhány országban a gyakorlati alkalmazásra az alábbi antivirális kezelés módszerei megengedettek:
- egy dózisú plazma metilénkékkel [1, 2];
- plazmakészletet az "oldószer / mosószer" módszerrel.

A plazma medence vírusaktiválását oldószer / detergens módszerrel az orosz üzemben vértermékek előállítására tervezik [3].

Kórokozók inaktiválása metilénkékkel
A metilén kék egy fenotiiazin bázikus festék. Az ebbe az osztályba tartozó színezők képesek behatolni a vírusok nukleinsavszerkezetébe, és szilárdan megkötni a DNS / RNS guanozinmaradványait.

590-630 nm hullámhosszú sugárzás után a fotoaktivált festék oxidálja az oxigént a szingulettre, kémiailag károsítja a vírus genetikai anyagát. Így reprodukálódási folyamata, és ennek következtében a recipiens fertőzése nem válik lehetővé [5].

A vírus inaktiválásának technikája a szabványos műveletek sorrendje, amelyet egy vérközpont alkalmazottja reprodukál:
- a leukociták szűrése a plazmából;
- a metilén kék plazmához való hozzáadás;
- a Makotronik látható fényének való kitettség;
- a metilén kék plazmából történő szűrés eltávolítása;
- a plazma transzfúziója a betegnek vagy a plazma befagyasztása későbbi tároláshoz [6].

A fogyasztási rendszer összetevői:
1. Leuco-szűrő PLAS4 - a leukociták eltávolítása a plazmából.
2. metilénkék tábla, zárt rendszerbe integrálva.
3. Konténer az expozícióhoz.
4. "Blueflex" szűrő metilén kék eltávolítására a feldolgozott plazmából 5. Tartály a plazma tárolására -30 ° C alatti hőmérsékleten.

Az összeg a metilénkék eljárásban használt „Makotronik” (0,085 mg egységnyi plazma), százszor kisebb, mint a klinikai dózis használt kezelésére methaemoglobinaemia (legfeljebb 7 mg / kg), alacsony vérnyomás által kiváltott magas a nitrogén-oxid (1 mg kg / kg).

Több mint 4,5 millió darab frissen fagyasztott plazmát (MS-SZP), amelyet metilénkékkel kezeltek, sikeresen átültetett Európában és Ázsiában.

A metilén kéknel kezelt plazma használatából eredő mellékhatásokról nem számoltak be.

A Makotronik rendszer minden alkatrészét a 93/42 / EGK orvostechnikai eszközökről szóló európai irányelv szerint a III. Osztályba tartozó felhasználásra és az ISO 9001 minőségi szabványoknak megfelelően gyártott potenciális veszély foka szerint osztályozzák.

hatékonyság
Engedélyt kell szereznie a jogosult szerv (az Európai Bizottság az Európai Unió, az FDA, az Egyesült Államok, stb) a gyakorlati alkalmazása hatástalanítása és vírus eltávolító technológiát kell világosan kitűnik, hogy az alkalmazott folyamatok képesek eltávolítani vagy inaktiválni sokféle vírusok és biztonságban vannak.

maximális bizonyult (az összes ismert módszerek) a mértéke a vírus inaktiválása metilénkék és a látható fény - mind a burokkal rendelkező vírusok (1. táblázat)., és a burok nélküli vírusok (2. táblázat), és a baktériumok (3. táblázat).

Az MS-SZP Oroszországban történő befogadására és használatára vonatkozó orvosi technológiák regisztrálása során a hat vezető tudományos és klinikai központban végzett vizsgálatok megerősítették a külföldi kollégák adatait [6].

Koagulációs faktorok és más fehérjék
Európában és Oroszországban a hemocoagulációs paraméterek részletes vizsgálata az MS-FFP előkészítésének öt különböző fázisában történt: a kezelés előtt; a plazma szűrése után
PLAS4; a metilén kék feloldódása után; besugárzás után; a metilén kék szűrése után.

Azt találták, hogy a vírusok inaktiválása során csak a besugárzási szakasz befolyásolja a véralvadási faktorok aktivitását. A legérzékenyebb (legfeljebb 20% -os csökkenés) VIII-as faktor, kisebb mértékben - a fibrinogén és az X-es faktor. Mindazonáltal e tényezők tartalmi változása nem haladja meg a fiziológiai határokat.

előnyök
Az egyetlen dózisú plazmával végzett munka, amelyet egy donor véréből készítenek, számos előnnyel jár:

1. Nem áll fenn a keresztszennyeződés kockázata abban az esetben, ha különböző donorokból származó plazma több dózisát kombinálják.

2. Helyszíni kezelés - az eljárás elérhető minden olyan egészségügyi szervezet számára, amely donor plazmát kap vagy használ.

3. A frissen készített és frissen fagyasztott plazma (FFP) használatának képessége.

4. A virusinaktivált krioprecipitátum és krioszupernatáns plazma megszerzésének lehetősége.

5. A férfi donor kiválasztásának lehetősége (az antileukocita antitestek átvitelének megakadályozása, a transzfúzióval járó akut tüdőkárosodás okai).

6. Képesség kiválasztani az AB plazma csoportot (az immunológiai anti-A és anti-B antitestek transzfúziójának megelőzésére).

7. A vírusos megbetegedések ismert vagy ismeretlen kórokozóinak átvitelének kockázatát csökkenteni kell (más módszerekkel összehasonlítva).

Így jogi előfeltételeket hoztak létre a fejlett technológiák bevezetésére az orosz vérellátási és közegészségügyi szolgáltatások gyakorlatában.

Háromféleképpen lehet bevezetni a metilén kék egyetlen plazma dózisának virusinaktivációját:

1. Minden transzfúziós plazmakoncentráció az országban (Belgium, Franciaország 14 régiója, Spanyolország, Németország).

2. Az ország összes plazmakoncentrációja, amelyet 16 év alatti gyermekek számára szállítanak (Nagy-Britannia).

3. Iniciatív módon a transzfúziós terápia biztonságának fokozására szolgáló további módszer (Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Svédország, Brazília, Görögország,
Ausztria, stb.).

következtetés
A arzenálja orosz transzfúzió több mint öt év kórokozó inaktiválása technológia metilénkék / látható fény (MS-FFP), amely megőrzi a vírusbiztonsághoz plazma donor címzettek.

Az MC-FFP megszerzésére szolgáló berendezést a vérközpont központjainak alapvető készletei tartalmazzák, amelyet az "Egészségügy" országos projekt biztosít. A kísérleti régiókban kimutatták az MS-FFP teljes körű rendelkezésre bocsátását a gyermekgyógyászati, anyasági, nőgyógyászati ​​osztályoknak a befogadó lakosság kiterjesztésével. Az MS-FFP tárolása, szállítása és használata (beleértve a jelzéseket is) nem különbözik a hagyományos frissen fagyasztott plazmától. *

Szintén a HealthyNation.ru