Meloxikam injekciók, ampullák használati utasítás, felülvizsgálatok, analógok
1 ml gyógyszert tartalmaz
hatóanyag-meloxicam 10 mg;
segédanyagok: meglumin, glikofurol, poloxamer 188, nátrium-klorid, glicin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Átlátszó sárga folyadék zöldes színnel.
Nem szteroid gyulladásgátló szerek. Oxikámok. A meloxikám.
ATX kód M01A C06
Farmakológiai tulajdonságok
A meloxikam teljes mértékben felszívódik az intramuszkuláris injekció után, ami igazolja az abszolút biohasznosulást (közel 100%). A meloxicam farmakokinetikája lineáris és dózisfüggő, ha intramuszkulárisan 7,5-15 mg-ot adunk be. A meloxicam koncentrációja a vérplazmában 60 perccel az intramuszkuláris injekció után érhető el.
Stabil koncentrációk 3-5 nap alatt érhetők el. A hosszú ideig tartó folyamatos kezelés (például hat hónap) nem okozott változást a farmakokinetikai paraméterekben a Meloxicam napi 15 mg-os orális beadását követő 2 hetes paraméterekhez képest. Bármilyen változás is valószínűtlen, és a kezelés időtartama több mint 6 hónap.
A vérplazmában 99% kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz). A meloxikam a szinoviális folyadékban körülbelül a felére csökken, mint a plazmában.
A meloxikam kiterjedt biotranszformációnak van kitéve a májban. A meloxikam csaknem teljesen metabolizálódik négy farmakológiai inert metabolitra. A fő metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% -a),, van kialakítva oxidálásával egy közbenső metabolit 5'-gidroksimetilmeloksikama amely szintén kiemelkedik legalább (9% a dózis). In vitro vizsgálatok szerint a CYP 2C9 fontos szerepet játszik az anyagcsere folyamatban, míg a CYP 3A4 izoenzimek kisebb mértékben járulnak hozzá ehhez. A peroxidáz aktivitás felelős a másik két metabolitra, amelyek az előírt dózis 16% és 4% -a.
A meloxicam kiválasztását - elsősorban metabolitok formájában - ugyanolyan mennyiségben végzik a vizelet és a széklet. A napi adag kevesebb, mint 5% -a változatlanul ürül a székletben, míg csak változatlan összetevők nyomai ürülnek ki a vizelettel. A felezési idő körülbelül 20 óra. A máj- és veseelégtelenség nem befolyásolja szignifikánsan a meloxicam farmakokinetikáját.
A meloxicam egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) a gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású oxycam anyagok csoportjából. A hatásmechanizmus a prosztaglandinok bioszintézisének csökkenésével jár együtt a ciklooxigenáz (COX) enzimatikus aktivitásának gátlásával.
Használati utasítások
Kezdeti és rövidtávú tüneti kezelés:
- fájdalom szindróma osteoarthritisben (arthrosis, degeneratív ízületi betegség)
- reumás ízületi gyulladás
- spondylitis ankylopoetica
Adagolás és adminisztráció
A meloxikamot csak mély intramuszkuláris injekcióban szabad alkalmazni (intravénás beadás ellenjavallt). A gyógyszert napi 7,5 mg-os vagy 15 mg-os napi adagban intramuszkulárisan adják a felnőtteknek a kezelés első néhány napján. A későbbi terápiához tanácsos a gyógyszer (tabletták) orális formáit használni.
Arthrosis akut állapotban
Az adag 7,5 mg naponta. Ha az állapot nem javul, akkor napi 15 mg-ra növelheti az adagot.
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica
Az adag 15 mg naponta. A terápiás hatástól függően a dózis napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
Koraszülött betegek, akiknek fokozott a mellékhatása
Károsodott veseműködés
A dialízisben szenvedő súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot. Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance-nél nagyobb, mint 25 ml / perc) nincs szükség a dózis csökkentésére.
Károsodott májfunkció
Az enyhe vagy mérsékelt májfunkciójú betegek esetében nem szükséges a dózis csökkentése.
Mivel a mellékhatások kockázata nő a dózis növelésével és a kezelés időtartamával, a minimális hatásos napi dózist és a kezelés legrövidebb időtartamát kell alkalmazni. Ha a gyógyszert a meloxicam más dózisformáival együtt alkalmazzák, a napi 15 mg-os dózist nem szabad túllépni.
Hogyan kell dolgozni az ampulla.
1. Válasszon ki egy ampullát a tömbből, és rázza meg, tartsa a nyakát.
2. Nyomja meg az ampullát a kezével (a gyógyszer szivárgása nem fordulhat elő), forgassa el a mozgásokat, és különítse el a fejét.
3. A nyíláson keresztül azonnal csatlakoztassa a fecskendőt az ampullához.
4. Fordítsa át az ampullát és lassan húzza meg a tartalmát a fecskendőbe.
5. Tegye a tűt a fecskendőre.
Mellékhatások
- szédülés, fejfájás
- vérszegénység
- diszpepszia, émelygés, hányás, viszketés, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, flatulencia
- bőr viszketés, bőrkiütés
- ödéma, beleértve az alsó végtagok ödémáit, duzzadt a beadás helyén
- szédülés, fülcsengés, álmosság, zavartság, dezorientáció, érzelmi zavarosság
- szívdobogás, magas vérnyomás, hőhullámok
- stomatitis, oesophagitis, gastrointestinalis vérzés, gyomor és nyombélfekélyek
- urticaria
- átmeneti változások a májfunkcióban (transzaminázok növekedése, bilirubin), kreatinin, karbamid
- leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis
- zavartság, hangulatváltozások, álmatlanság, rémálmok
- látászavar, kötőhártya-gyulladás
- májgyulladás
- gastrointestinalis perforáció, gasztritisz, colitis
- anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, csalánkiütés, a hólyagos reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrózis, erythema multiforme exszudatív, fényérzékenység
- asztmás rohamok (olyan betegeknél, akik allergiásak az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-re)
- veseelégtelenség, interstitialis nephritis, glomerulonephritis, nefrotikus szindróma, a változás mutatók a vesefunkció (kreatinin szintet, karbamid, albuminuria, hematuria), heveny vizelet-visszatartás, nehézség a vizelés.
Ellenjavallatok
- a meloxicamra vagy a készítmény bármely más összetevőjére gyakorolt túlérzékenység
- túlérzékenység aszpirin és egyéb nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok). A meloxicam nem írják fel a betegeknek a tünetek bronchiális asztma, orrpolip, urticaria vagy angioödéma használatával kapcsolatos az aszpirin vagy más NSAID-ok, lehetséges, mert a határokon túlérzékenységi reakciók
- nem szabad felírni antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknek, mert intramuscularis haematoma lehet
- a gyomor-bélrendszeri fekélyek mind krónikusak, mind a súlyosbodó állapotban
- a vastagbél aktív állapotú gyulladásos betegségei (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
- súlyos májkárosodás
- veseelégtelenség, nem alkalmas a dialízisre
- Emésztőrendszeri vérzés, cerebrovaszkuláris vagy egyéb vérzés
- súlyos, ellenőrizetlen szívelégtelenség
- a perioperatív fájdalom kezelésére az aorta-koronária-elmozdulásban
- terhesség és szoptatás
- gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatt
Kábítószer kölcsönhatások
A meloxicam és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával fokozódik az eróziós és fekélyes elváltozások és a vérzés a gyomor-bél traktusban.
Kerülje a gyógyszer egyidejű alkalmazását antikoagulánsokkal, trombolitikus szerekkel, antiaggregánsokkal a vérzés fokozott kockázatának köszönhetően.
A meloxikam nátriumot, káliumot és folyadékretenciót okozhat, ami növeli a szívelégtelenség és a hipertónia progressziójának kockázatát azokban a betegekben, akik hajlamosak rá.
Meloxicam csökkenti a hatékonyságát a béta-blokkolók, ACE-gátlók, értágítók, diuretikumok, szaluretikumok, intrauterin fogamzásgátló.
A meloxikam növelheti a metotrexát hematotoxicitását, ezért ha ugyanabban az időben kerülnek alkalmazásra, a perifériás vér laboratóriumi monitorozása szükséges. A meloxikam erősíti a ciklosporin nephrotoxicitását, ezért amikor egyszerre alkalmazzák, szükséges a veseműködés ellenőrzése.
A meloxicam és a lítiumkészítmények egyidejű alkalmazásával a vérplazma lítiumszintjének emelkedését figyelték meg. A kolesztiramin gyorsítja a Meloxicam kiválasztódását.
A meloxicam és az orális hipoglikémiás szerek lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatása. Nem volt klinikailag szignifikáns kölcsönhatás az antacidokkal, cimetidinnel, digoxinnal és furosemiddel együtt.
Különleges utasítások
A Meloxicam-val való esetleges összeférhetetlenség miatt az injekciós oldatot nem szabad összekeverni más gyógyszerekkel, ugyanabban a fecskendőben.
A meloxicam alkalmazása, hasonlóan egyéb nem szteroid gyulladásgátlókhoz, gondos megfigyelést igényel a gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegek és az antikoagulánsokat szedő betegek körében. A gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegeket monitorozni kell. Tilos Meloxicamot felvenni, ha fekély vagy gastrointestinalis vérzés van.
Mint más NSAID-ok, gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció is előfordulhat bármikor kezelés alatt vagy anélkül korábbi tünetek vagy súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek történelem. A legsúlyosabb következményeket az időseknél figyelték meg.
Amikor NSAID nagyon ritka esetekben, a bőr súlyos reakciókat figyeltek meg, amíg a halál, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis. Az ilyen reakciók előfordulásának legmagasabb kockázatát a kezelés kezdetén észlelték, és a legtöbb esetben az ilyen reakciók a kezelés első hónapjában történtek. A bőrkiütések, a nyálkahártyák elváltozásai vagy a túlzott érzékenység egyéb jeleinek megjelenésekor meg kell szüntetni a Meloxicam alkalmazását.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják a súlyos cardiovascularis trombotikus események, szívizominfarktus és stroke kockázatát, esetleg végzetesek. A kezelés hosszabb időtartamával ez a kockázat növekedhet. Ez a kockázat emelkedhet szív- és érrendszeri betegségekben vagy ilyen betegségek kockázati tényezőivel szemben.
NSAID gátolja a szintézist renalis prosztaglandinok, amelyek fontos szerepet játszanak fenntartásában a vese véráramlását. Azoknál a betegeknél, a csökkent vértérfogat és csökkenti a renális véráramlást NSAID okozhat veseelégtelenség, ami eltűnik, amikor a nem-szteroid gyulladásgátló terápia megszakítását jelenti.
A legnagyobb kockázat az ilyen reakció idős betegek, kiszáradás, a pangásos szívelégtelenség, a betegek májcirrózis, nefrotikus szindróma és krónikus vese-rendellenességek, valamint a kombinált kezelést kapó betegeknél a diuretikumokkal, ACE-gátlók vagy angiotenzin receptor antagonisták -II, vagy nagy műtét után, ami hipovolémiához. Az ilyen betegeknek szükségük van a vizeletmennyiség ellenőrzését és a vesefunkció elején terápiát.
Egyes esetekben, nem szteroid gyulladásgátlók okozhat interstitialis nephritis, glomerulonephritis, vesevelő nekrózis vagy nephrosis szindrómát, hogy dolgozzon.
Mint a legtöbb NSAID esetében, az emelkedett transzamináz szintek vagy más májfunkciós paraméterek egyedi eseteit ismertetik. A legtöbb esetben ezek a változások kis mértékűek és átmeneti jellegűek voltak. Tartós és jelentős rendellenességek esetén a Meloxicam-kezelést fel kell függeszteni és kontrollvizsgálatokat kell végezni. A klinikailag stabil, májzsugorodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a meloxicam adagjának csökkentésére.
A gyengített betegeknek alaposabb megfigyelésre van szükségük, mivel a mellékhatásokat nehezebb elviselni. Mint az egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében is, óvatosság szükséges az idős betegeknél, akiknél nagyobb a valószínűsége a csökkent vese-, máj- és szívműködés.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása esetén előfordulhat a szervezetben a nátrium-, kálium- és vízmegtartás, valamint a vizelethajtó natriuretikus hatások hatása. Következésképpen túlérzékenységben szenvedő betegeknél szívelégtelenség vagy magas vérnyomás jelentkezhet. A nagy kockázatú csoportban lévő betegeket alapos klinikai megfigyelés elvégzésére ajánlják.
A meloxicam, mint bármely más nem szteroid gyulladáscsillapító, elfedi a fertőző betegségek tüneteit.
Használata meloxikám, mint más gyógyszerek, amelyek gátolják a ciklooxigenáz szintézisét / prosztaglandin, károsíthatja a termékenységet, és ezért nem ajánlott a nők, akik terhességet. Továbbá a nőknek, akiknek problémái vannak a megtermékenyítés vagy áteső vizsgálatot meddőség kell mérlegelni kell a meloxikám.
A gyógyszer hatásának jellemzői a jármű vezetésére vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra
Az olyan mellékhatások kifejlődésével, mint a látás, az álmosság vagy a központi idegrendszer egyéb rendellenességei zavara, ajánlott tartózkodni a vezetéstől vagy más mechanizmusokkal való munkavégzéstől.
túladagolás
A tünetek közé tartozik az álmosság, az émelygés, hányás, hasi fájdalom, vérzés a gyomor-bélrendszerben, megnövekedett vérnyomás, veseelégtelenség, máj-diszfunkció, légzésdepresszió, kóma, görcsök, keringés-összeomlás, anafilaktoid reakciók.
Kezelés: a szimptomatikus terápia, napi 3-szor 4 ng kolesztiramint szed, felgyorsítja a meloxicam kiválasztódását.
A termelési és csomagolási forma
A gyógyszer 1,5 ml-ét polietilén ampullákká.
Öt ampullát, valamint az állami és az orosz nyelvű orvosi használatra vonatkozó utasításokat csomagolásban csomagolnak a fogyasztói csomagoláshoz.
Tárolási feltételek
Az eredeti csomagolásban legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől!
Felhasználhatósági időtartam
Az ampulla kinyitása után eltartható
Az ampulla fel nem használt tartalmát el kell pusztítani, és nem szabad további felhasználásra tárolni.
A gyógyszertárak szabadságának feltételei
LLC "NIKO", Ukrajna, 86123, Donetsk régió. város Makeevka, st. A Taiga, 1-1.
Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Használat előtt konzultálnia kell az orvosával és olvassa el az utasításokat.