Gosty orvosi berendezések, gyógyszerek

Bevezetés dátuma 1981. 01. 01. Ez a szabvány meghatározza a tudományban, a technológiában és a termelésben alkalmazott gőz-, levegő- és gázszűrőket.

Bevezetés dátuma 01.01.1986 Ez a szabvány az orvosi tűzőgépekre és fülkékre vonatkozik, amelyek az élő szervek és a szövetek metálkapcsok segítségével kapcsolódnak műtéti műveletek során, a nemzetgazdaság szükségleteinek megfelelően gyártva és exportra.

Bevezetés dátuma 01.07.1989 Ez a szabvány a műtéti beavatkozások során a szövetek varrásához használt sebészeti tűkre vonatkozik, és előírja a nemzetgazdaság számára gyártott és a mérsékelt és trópusi éghajlatú országokba irányuló kivitelekre vonatkozó követelményeket. A szabvány nem vonatkozik az atraumatikus és speciális tűkre. A szabványnak az ST SEV 3934-82 szabvány szerinti megfelelőségét az 1. függelék tartalmazza. A sebészeti tűk minőségi mutatóinak nómenklatúráját a II. Függelék tartalmazza.

A bevezetés időpontja 1986. 01. 01. Ez a szabvány a steril, egyszer használatos atraumatikus tűkre vonatkozik, amelyek a szövetek varrása céljából készültek műtéti beavatkozások során. A szabvány nem vonatkozik a GOST 25981-83 szerinti sebészi tűkre. Az ST SEV 4901-84 követelményeinek a GOST 26641-85 szabvány követelményeinek való megfelelését az 1. függelék tartalmazza. Az atraumatikus tűk minőségi mutatóinak nómenklatúrája és azok alkalmazhatósága a 2. függelékben található.

"Orvostechnikai eszközök - A megbízhatóságra vonatkozó követelmények - A megbízhatósági mutatók figyelemmel kísérésének szabályai és módszerei" Az iránymutatások meghatározzák az orvostechnikai eszközök termékeinek megbízhatóságát, szabályait és módszereit meghatározó főbb mutatókat és szabványokat. A módszertani utasítások nem vonatkoznak a Honvédelmi Minisztérium megbízásából kifejlesztett és gyártott orvostechnikai eszközökre.

Kapcsolódó cikkek